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明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
2適用范圍
適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員,包括行政管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來(lái)單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員等人員的準(zhǔn)入。
3職責(zé)
3.1生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。
3.2生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。
3.3生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實(shí)施。
3.4科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實(shí)驗(yàn)室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實(shí)施。
3.5生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。
4準(zhǔn)入原則
4.1生物安全委員會(huì)和生物安全管理辦公室成員
接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),了解國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心生物安全基本情況,熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序,有較強(qiáng)的組織能力,對(duì)工作高度的責(zé)任心。
4.2科室負(fù)責(zé)人
接受有關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn),熟悉國(guó)家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求,熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序,有較強(qiáng)的組織能力,對(duì)工作有高度的責(zé)任心。
4.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握本實(shí)驗(yàn)室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序,有解決相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力,對(duì)工作有高度的責(zé)任心。
4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員
具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷,熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程,通過(guò)所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核,獲得相應(yīng)的上崗證,按要求參加生物安全知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn),掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn),掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。
4.5質(zhì)量管理人員
具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實(shí)驗(yàn)室的生物安全關(guān)鍵控制點(diǎn),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患,熟悉生物安全事故的緊急處理和報(bào)告程序,有解決問(wèn)題的能力,有較強(qiáng)的責(zé)任心。
4.6實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員
專(zhuān)職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。
4.7安全保衛(wèi)部門(mén)或人員
具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),了解本中心或所在實(shí)驗(yàn)室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患,能對(duì)較嚴(yán)重的安全隱患提出整改意見(jiàn)或方案,熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序,具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力,有較強(qiáng)的責(zé)任心,有解決問(wèn)題的能力。
4.8健康監(jiān)護(hù)部門(mén)或人員
具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),掌握責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序,以及發(fā)生生物安全事故時(shí)的人員救護(hù)知識(shí)和處置程序。
4.9外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得必要的批準(zhǔn),申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按要求參加培訓(xùn)。
4.10中心其它科室職工
遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得必要的批準(zhǔn),并按要求參加培訓(xùn)。
5準(zhǔn)入制度
5.1所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿(mǎn)足上述準(zhǔn)入原則的前提下,了解潛在危險(xiǎn),必要時(shí)在生物安全知情書(shū)上簽字。
5.2按本手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準(zhǔn)手續(xù)。
5.3實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:
5.3.1身體出現(xiàn)開(kāi)放性操作;
5.3.2患發(fā)熱性疾??;
5.3.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
5.3.5妊娠;
5.3.6已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時(shí)以上;
5.3.7其它原因造成的疲勞狀態(tài)。
1.1對(duì)象
下城區(qū)疾控中心的32個(gè)病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目。
1.2方法
1.2.1評(píng)估內(nèi)容
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489—2008)及其他相關(guān)法律、法規(guī)和世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)的指南,對(duì)病原微生物危害程度分類(lèi)、特性、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量—效應(yīng)關(guān)系、致病性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、流行病學(xué)特征,預(yù)防措施和治療措施,實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備,人員、實(shí)驗(yàn)方法、危險(xiǎn)材料、實(shí)驗(yàn)器材、廢棄物處理和突發(fā)事件應(yīng)急控制等要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
1.2.2評(píng)估過(guò)程
微生物檢測(cè)人員收集病原微生物背景資料和信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。中心生物安全委員會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)進(jìn)行校核,并組織專(zhuān)家評(píng)審。
1.2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
從采樣到分離、檢測(cè)、鑒定等整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中每個(gè)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一一識(shí)別,針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn),逐項(xiàng)進(jìn)行分析、評(píng)估,并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,包括必須使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測(cè),病原微生物感染性材料操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,采樣檢測(cè)時(shí)必須正確穿戴個(gè)人防護(hù)用品,檢測(cè)人員必須具備專(zhuān)業(yè)背景知識(shí)和滿(mǎn)足生物安全培訓(xùn)要求,生物安全設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備的正確使用、檢定、校準(zhǔn)及維護(hù),菌(毒)株使用、保存、銷(xiāo)毀及運(yùn)輸?shù)囊?guī)范,不同廢棄物具體分類(lèi)處理要求等。
1.2.險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模式
以病原微生物概述、病原微生物檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、其他風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制風(fēng)險(xiǎn)的措施以及評(píng)估結(jié)論為主線,編寫(xiě)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。評(píng)估結(jié)論主要明確所涉及病原微生物的危害等級(jí)、需要的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)以及個(gè)體防護(hù)等級(jí)等,并對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),如人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、防護(hù)措施及自然災(zāi)害等方面是否能確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常安全地完成進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié)。
1.2.5專(zhuān)家評(píng)審
組織浙江省熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域?qū)<?,?duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行評(píng)審,并不斷修訂完善。
2結(jié)果
2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
根據(jù)收集的病原微生物相關(guān)資料和實(shí)際評(píng)估內(nèi)容,編制了風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、乙型腦炎病毒、漢坦病毒和甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒、霉菌和酵母菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、腸球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、變形桿菌、沙門(mén)菌、志賀菌、致瀉性大腸埃希菌、蠟樣芽孢桿菌、軍團(tuán)菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、致病性嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、銅綠假單胞菌、類(lèi)志賀鄰單胞菌共32個(gè)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,包括10個(gè)病毒、19個(gè)細(xì)菌、2個(gè)螺旋體和1個(gè)真菌。
2.2專(zhuān)家評(píng)審結(jié)果
2013年12月邀請(qǐng)省、市級(jí)疾控中心病毒、微生物、毒理、流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理領(lǐng)域的7名資深專(zhuān)家對(duì)32個(gè)病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。專(zhuān)家們肯定了課題組風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的先進(jìn)性、評(píng)估內(nèi)容的完整性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的規(guī)范性和評(píng)估體系的可行性,并提出4條修改意見(jiàn)和建議:
(1)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)復(fù)雜程度取決于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)際的危險(xiǎn)特性,并不一定都需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制,應(yīng)根據(jù)各種危險(xiǎn)源特征和強(qiáng)度適宜地開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng);
(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估既要識(shí)別各種風(fēng)險(xiǎn)源,提出科學(xué)的防范措施,將風(fēng)險(xiǎn)控制在最低水平,也應(yīng)避免過(guò)度、盲目的防護(hù);
(3)應(yīng)注意到同一種病原微生物在不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)潛在的危險(xiǎn)性不同;
(4)危害程度分類(lèi)相同的不同種病原微生物對(duì)工作人員可能產(chǎn)生的危害不同。課題組按照專(zhuān)家意見(jiàn)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行修訂并邀請(qǐng)專(zhuān)家再次審核修訂的評(píng)估報(bào)告,認(rèn)為這32個(gè)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告對(duì)目前生物安全實(shí)驗(yàn)室,特別是疾控系統(tǒng)的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室具有普遍指導(dǎo)意義。
3討論
生物安全研究的核心就是病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,世界衛(wèi)生組織2004年最新版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第3版),增加了危險(xiǎn)度評(píng)估、重組DNA技術(shù)的安全利用、感染性物質(zhì)運(yùn)輸及生物安全保障等新內(nèi)容。美國(guó)疾控中心和國(guó)立衛(wèi)生研究院在《微生物學(xué)與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中指出,生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還應(yīng)包括對(duì)實(shí)驗(yàn)工作人員經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力的評(píng)價(jià)。瑞典傳染病控制所作為世界衛(wèi)生組織生物安全合作中心,2007年前就建立了一套較為系統(tǒng)而全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估體系。澳大利亞、新西蘭等其他發(fā)達(dá)國(guó)家也都建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)鍵詞:病原微生物;陽(yáng)性率;對(duì)比
微生物主要包括細(xì)菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類(lèi)等在內(nèi)的一大類(lèi)生物群體,它個(gè)體微小,對(duì)與人類(lèi)關(guān)系密切。臨床微生物檢驗(yàn)是臨床各大科室檢測(cè)感染性疾病的重要輔助手段,對(duì)指導(dǎo)抗生素的用藥有積極的意義。因此我們擬收集2012年1月~2013年1月我院各大臨床科室不同病原學(xué)標(biāo)本,并與2013年2月~2014年2月收集的病原學(xué)標(biāo)本進(jìn)行對(duì)比,探討不同時(shí)間的臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)的陽(yáng)性率差異。
1資料與方法
1.1細(xì)菌來(lái)源 收集2012年1月~2013年1月我院各大臨床科室不同病原學(xué)標(biāo)本,標(biāo)本來(lái)源于呼吸道、血培養(yǎng)、大便標(biāo)本及其他標(biāo)本。并與我院2013年2月~2014年2月各大科室收集的呼吸道、血培養(yǎng)、大便標(biāo)本及其他標(biāo)本進(jìn)行分析對(duì)比。
1.2方法
1.2.1鑒定方法 法國(guó)VITEK系統(tǒng)鑒定方法對(duì)病原微生物進(jìn)行鑒定。
1.2.2藥敏試驗(yàn) 本次研究采用紙片法或微量稀釋法。
1.2.3數(shù)據(jù)錄入 將數(shù)據(jù)錄入EXECEL表格內(nèi),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核對(duì)后,對(duì)有疑問(wèn)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,然后錄入SPSS 18.0 分析軟件。
1.2.4 質(zhì)量控制 要求參與本次研究的臨床微生物室工作人員有扎實(shí)的理論基礎(chǔ),參加國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控考核并合格,并進(jìn)行統(tǒng)一技術(shù)培訓(xùn)。
1.3評(píng)價(jià)方法 對(duì)比2012年1月~2013年1月與2013年2月~2014年2月病原微生物檢驗(yàn)的陽(yáng)性率。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 將資料錄入 Econometrics Views6.0統(tǒng)計(jì)軟件,兩樣本率的比較用χ2檢驗(yàn)法,當(dāng)P
2結(jié)果
2.1 2012年1月~2013年1月與2013年2月~2014年2月病原微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率對(duì)比 2012年1月~2013年1月與2013年2月~2014年2月呼吸道、血培養(yǎng)、其他標(biāo)本及大便標(biāo)本病原微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率分別為(36%、8%、30%、5%)、(35%、9%、29%、29%、6%),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。
3討論
關(guān)于細(xì)菌的藥敏試驗(yàn)常用的有紙片擴(kuò)散法、肉湯微量稀釋法和微量稀釋法[1]。我們研究采用國(guó)內(nèi)外廣泛使用并實(shí)踐價(jià)值高的紙片擴(kuò)散法或微量稀釋法,雖然工作量大,但實(shí)驗(yàn)重復(fù)性好。
近年來(lái),隨著檢驗(yàn)技術(shù)的提高,使得檢驗(yàn)儀器向自動(dòng)化、分子生物學(xué)方向發(fā)展。但是有學(xué)者指出雖然臨床檢驗(yàn)自動(dòng)化的提高,但并沒(méi)有使得檢驗(yàn)陽(yáng)性率同樣有所提高。本次研究同樣發(fā)現(xiàn)呼吸道、血培養(yǎng)、其他標(biāo)本及大便標(biāo)本病原微生物檢驗(yàn)的陽(yáng)性率均
據(jù)國(guó)外大規(guī)模的調(diào)查顯示,檢驗(yàn)標(biāo)本的陽(yáng)性率高低除了與檢驗(yàn)誤差有關(guān)外,還與采樣的流程、采集的規(guī)范度相關(guān)[2]。目前很多臨床科室在提出檢驗(yàn)申請(qǐng)后,送檢員沒(méi)有及時(shí)將標(biāo)本采集送至檢驗(yàn)室,或者在途中停留時(shí)間過(guò)久,造成標(biāo)本污染,引起結(jié)果的偏差。因此有學(xué)者建議應(yīng)該對(duì)采集標(biāo)本人員進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn),最好有科室固定組成專(zhuān)業(yè)的采集團(tuán)隊(duì),避免采集源頭出現(xiàn)失誤[3]。
對(duì)于采集尿液標(biāo)本,有學(xué)者指出醫(yī)生的宣教對(duì)患者的采集質(zhì)量至關(guān)重要,良好的尿液標(biāo)本可以反映泌尿系統(tǒng)的疾病,有助于疾病的診斷和療效的觀察,而尿液標(biāo)本的采集是影響尿液檢查準(zhǔn)確的重要環(huán)節(jié)。因此,尿液采集需要注意以下幾點(diǎn):①容器必須清潔:要采用醫(yī)院提供的容器。②取中段尿:一般尿液檢查須棄頭尾,避免干擾。尤其是女性患者,避免由于陰道分泌物混入尿液,大量的上皮細(xì)胞及其他有形成分影響檢驗(yàn)結(jié)果。但衣原體、支原體檢查應(yīng)留取前段尿,且應(yīng)憋尿3h以上[4]。③采集的量:要保證足夠的尿液,越10~20 ml左右。④采集尿時(shí)間:在患者進(jìn)入醫(yī)院使用抗生素前,留取晨起的新鮮尿液。
對(duì)于痰液采集,護(hù)士要為患者發(fā)放無(wú)菌容器,容器上貼有患者基本住院信息,送檢前護(hù)士核對(duì)標(biāo)本,防止出錯(cuò)。留取時(shí)間一般在患者入院抗生素使用前。留痰方法:患者清晨起床后,用清水漱口,棄去第一口痰,標(biāo)本在30min內(nèi)送檢。對(duì)痰少或無(wú)痰患者,用溫水超聲霧化,護(hù)士協(xié)助患者叩背,促進(jìn)使痰液排出。對(duì)口腔衛(wèi)生差的患者,先清除口腔分泌物。對(duì)不能自主咳痰或昏迷的患者,可采取吸引器吸痰并放入無(wú)菌小瓶子中?;颊吡羧√狄簶?biāo)本后,第一時(shí)間送化驗(yàn)室,避免途中污染。此外,檢驗(yàn)人員也要有獨(dú)立判斷的能力,自身具有扎實(shí)的基礎(chǔ)知識(shí)及準(zhǔn)確的操作技術(shù),遇到有難度的標(biāo)本時(shí),與上級(jí)醫(yī)生討論,避免因臨床經(jīng)驗(yàn)不足造成的誤差。科室內(nèi)部也要完善質(zhì)量體系,對(duì)每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要注明操作步驟及操作流程。檢驗(yàn)人員也要反復(fù)核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果,確保準(zhǔn)確無(wú)誤[5]。
綜上所述,本次研究認(rèn)為不同年度的臨床標(biāo)本檢驗(yàn)陽(yáng)性率存在微小差異,因此檢驗(yàn)醫(yī)生需要認(rèn)真分析差異原因,提高檢驗(yàn)水平,為臨床科室提高有價(jià)值的數(shù)據(jù)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:醫(yī)院感染;現(xiàn)患率;抗菌藥物;調(diào)查
醫(yī)院感染橫斷面調(diào)查已成為醫(yī)院感染管理評(píng)價(jià)的重要指標(biāo),及時(shí)準(zhǔn)確的掌握醫(yī)院感染的發(fā)生與分布情況,對(duì)確定醫(yī)院感染的變化趨勢(shì)與管理重點(diǎn)有重要意義[1]。為準(zhǔn)確、迅速掌握醫(yī)院感染發(fā)生和抗菌藥物使用情況,有效控制醫(yī)院感染、規(guī)范抗菌藥物使用,提高醫(yī)療質(zhì)量。我院于2013年8月21日對(duì)住院患者進(jìn)行了橫斷面調(diào)查,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 對(duì)2013年8月21日0∶00~24∶00的所有住院患者,包括當(dāng)日出院、轉(zhuǎn)科、死亡的患者,不包括當(dāng)日新入院患者。
1.2方法 按每50張床位配備1名調(diào)查人員,調(diào)查人員由感染專(zhuān)職人員和病房監(jiān)控醫(yī)師和監(jiān)控護(hù)士組成,進(jìn)行調(diào)查前由感染管理科對(duì)調(diào)查人員進(jìn)行感染診斷標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)查方法、填表要求的統(tǒng)一培訓(xùn),采取床旁調(diào)查和查看病歷相結(jié)合的方法進(jìn)行,逐一填寫(xiě)個(gè)案調(diào)查表。遇疑難病例由調(diào)查小組人員討論后決定。調(diào)查在當(dāng)天完成。最后由感染管理專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)資料的收集、核對(duì)、整理和統(tǒng)計(jì)工作。
1.3診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)衛(wèi)生部 2001年頒布的《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。所有在調(diào)查期間處于醫(yī)院感染狀態(tài)的患者,均計(jì)入醫(yī)院感染。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
2結(jié)果
2.1一般情況 本次調(diào)查住院患者1218例,實(shí)查1198例,實(shí)查率98.36%,可避免選擇性誤差;發(fā)生醫(yī)院感染28例、30例次,醫(yī)院感染現(xiàn)患率2.34%,例次現(xiàn)患率2.50%。
2.2各科醫(yī)院感染情況 重癥監(jiān)護(hù)室最高,調(diào)查人數(shù)22例,醫(yī)院感染人數(shù)4例,感染率18.18%,內(nèi)科系統(tǒng)以泌尿內(nèi)科(10.00%)、急診病房(7.14%)、血液科(5.36%)為前3位,外科系統(tǒng)以骨科(4.07%)、婦科(2.56%)、泌尿外科(2.22%)為前3位。
2.3醫(yī)院感染部位構(gòu)成 上呼吸道2例(6.67%),下呼吸道12例(40%),胃腸道1例(3.33%),泌尿系統(tǒng)8例(26.67%),表淺切口5例(16.37),深部切口1例(3.33%),其他1例(3.33%)
2.4抗菌藥物使用情況,見(jiàn)表1。
2.5抗菌藥物聯(lián)合使用情況,見(jiàn)表2。
2.6病原微生物送檢情況,見(jiàn)表3。
3討論
3.1本次調(diào)查抽調(diào)各科室醫(yī)院感染監(jiān)控人員,并在調(diào)查前統(tǒng)一集中培訓(xùn),統(tǒng)一調(diào)查方法。在正式開(kāi)始前1 w,通知各臨床科室,做好接受調(diào)查的準(zhǔn)備,完善相關(guān)檢查和病歷書(shū)寫(xiě)。調(diào)查時(shí)各科醫(yī)師交叉進(jìn)行,采用查看病歷、床邊調(diào)查、訪談主管醫(yī)師相結(jié)合的方法,疑難病例由小組討論,并設(shè)由感染管理科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科、感染性疾病科主任組成的疑難病例顧問(wèn)團(tuán),以保證資料的準(zhǔn)確性。通過(guò)每年的橫斷面調(diào)查,提高了醫(yī)院感染病例診斷的總體水平、增強(qiáng)了醫(yī)生主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染病例的意識(shí)。
3.2本次調(diào)查結(jié)果低于衛(wèi)生部醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)網(wǎng)2012年醫(yī)院感染現(xiàn)患率3.91%,說(shuō)明現(xiàn)行的醫(yī)院感染預(yù)防控制措施有效。較第三季度發(fā)病率1.28%高出1.22%,提示本院日常監(jiān)測(cè)存在一定的漏報(bào)、漏診情況,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管力度和培訓(xùn),進(jìn)一步增強(qiáng)臨床醫(yī)師醫(yī)院感染病例診斷水平和上報(bào)意識(shí)。
3.3不同科室醫(yī)院感染現(xiàn)患率存在差異,其中重癥監(jiān)護(hù)室最高18.18%,與患者病情重,侵襲性操作多,新入職人員多,無(wú)菌操作及手衛(wèi)生執(zhí)行依從性低有關(guān);泌尿內(nèi)科、急診病房、血液科、骨科、婦科、泌尿外科分別排在2~7位。作為醫(yī)院感染管理部門(mén),應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)以上科室監(jiān)管,查找薄弱環(huán)節(jié),及時(shí)提出和制定相應(yīng)的防控措施,避免醫(yī)院感染流行和爆發(fā)事件的發(fā)生。
3.4醫(yī)院感染部位構(gòu)成中,以下呼吸道所占比重最高40 %,與近幾年的日常監(jiān)測(cè)結(jié)果(32%~42%),也與國(guó)內(nèi)外報(bào)道[2]結(jié)果一致。可能與呼吸道感染易于診斷,且把普通感冒所致的卡他性炎癥也列入呼吸道感染有關(guān)。其次是泌尿道感染,占26.67%,明顯高于日常監(jiān)測(cè)結(jié)果(9.55%~21%),與未常規(guī)對(duì)長(zhǎng)期留置尿管患者進(jìn)行尿常規(guī)或細(xì)菌培養(yǎng),缺少診斷依據(jù),尤其是無(wú)癥狀菌尿癥患者漏診率的可能性大,應(yīng)常規(guī)對(duì)長(zhǎng)期留置尿管患者進(jìn)行尿液菌檢。
3.5抗菌藥物應(yīng)用情況 當(dāng)天抗菌藥物使用率35.64%,明顯低于《2012年抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》中低于60%的要求,亦低于2013年全國(guó)現(xiàn)患率調(diào)查結(jié)果38.39%。從抗菌藥物使用率和聯(lián)用情況來(lái)看,我院的抗菌藥物管理成效顯著,但預(yù)防用藥明顯偏高,提示我院抗菌藥物使用仍有下降空間。
3.6住院患者病原微生物送加率為送檢率13.27%,其中血標(biāo)本53例,占總標(biāo)本的33.33%;治療性抗菌藥物應(yīng)用前病原微生物送檢率69.61%,比全國(guó)調(diào)查結(jié)果49.05%高出20.56%;III聯(lián)用抗菌藥物應(yīng)用前病原標(biāo)本送檢率6.67%,距離三甲要求100%甚遠(yuǎn);限制級(jí)抗菌藥物應(yīng)用前病原標(biāo)本送檢率48.82%,基本符合三甲要求(>50%),特殊級(jí)抗菌藥物應(yīng)用前病原標(biāo)本送檢率76.32%,基本符合三甲要求(>80%),醫(yī)院感染病例病原微生物送檢率86.67%,比三甲要求>70%高出16.67%。結(jié)果顯示III聯(lián)用藥、限制級(jí)、特殊級(jí)用藥微生物送檢均達(dá)不到三甲醫(yī)院要求,醫(yī)院感染管理應(yīng)與藥事管理部門(mén)通力協(xié)作,強(qiáng)化臨床醫(yī)師病原微生物送檢意識(shí),根據(jù)藥敏結(jié)果正確選擇抗菌藥物,避免因?yàn)E用抗菌藥物而加速多重耐藥菌的產(chǎn)生,進(jìn)一步指導(dǎo)并規(guī)范臨床合理使用抗菌藥物。
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1.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備不完善
實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)和建設(shè)上沒(méi)有嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),致使實(shí)驗(yàn)室本身在建設(shè)方面就沒(méi)有達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如室內(nèi)流通環(huán)節(jié)不合理、密閉性差、通風(fēng)系統(tǒng)過(guò)濾器裝置不合理等,存在實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患;缺乏與承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施和設(shè)備,在影響正常實(shí)驗(yàn)活動(dòng)開(kāi)展的同時(shí),也存在著實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患。
1.2日常管理不規(guī)范
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研的工作場(chǎng)所,操作者在進(jìn)行標(biāo)本涂片、染色鏡檢、分離培養(yǎng)、生化鑒定、藥敏試驗(yàn)、血清分型等不同實(shí)驗(yàn)操作時(shí),都要接觸各種病原微生物及生物危險(xiǎn)因子。日常管理不規(guī)范的表現(xiàn)有:個(gè)別實(shí)驗(yàn)室存在不使用微生物專(zhuān)用培養(yǎng)箱而采用大房間開(kāi)放式培養(yǎng)微生物的現(xiàn)象;在實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中產(chǎn)生廢棄物所需要的收集、包裝和滅活等用品與設(shè)備不能完全滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求;有些實(shí)驗(yàn)室采用沒(méi)有標(biāo)志的普通垃圾袋包裝生物垃圾;學(xué)生將實(shí)驗(yàn)室工作服帶出實(shí)驗(yàn)室個(gè)人保管,不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求。日常管理不規(guī)范暴露出許多安全隱患,因此,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理是非常必要的。
1.3學(xué)生自我安全意識(shí)薄弱、操作不當(dāng)
由于專(zhuān)業(yè)的特殊性,許多實(shí)驗(yàn)課所用的標(biāo)本來(lái)自病人,如臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等采用人體的各種分泌物、排泄物、體液等標(biāo)本。即使是學(xué)生提供的標(biāo)本,也可能存在諸如乙肝病毒、流感病毒、痢疾志賀氏菌、沙門(mén)氏菌等病原菌。另外,在微生物學(xué)檢驗(yàn)中,經(jīng)常接觸的有三類(lèi)、四類(lèi)病原微生物以及少數(shù)二類(lèi)高致病性微生物和有害生物因子,這些都出現(xiàn)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,學(xué)生常常接觸已知和潛在的生物危險(xiǎn)因素。目前,由于實(shí)驗(yàn)室生物安全教育未能到位,部分學(xué)生對(duì)于生物安全知識(shí)了解甚少,沒(méi)有意識(shí)到實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性,未能認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能存在很多安全隱患。例如有的學(xué)生進(jìn)實(shí)驗(yàn)室不穿工作服,接觸陽(yáng)性標(biāo)本不戴手套,微生物接種時(shí)不戴帽子、口罩,有的甚至在實(shí)驗(yàn)室吃零食、喝飲料,將干凈的書(shū)或物品隨手放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,將實(shí)驗(yàn)廢液隨意倒在下水道里,實(shí)驗(yàn)用過(guò)的陽(yáng)性標(biāo)本不經(jīng)處理就扔在垃圾桶里,下課不洗手或不認(rèn)真洗手。
1.險(xiǎn)評(píng)估工作不到位
在使用傳染性或有潛在傳染性標(biāo)本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前,必須對(duì)微生物的危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定實(shí)驗(yàn)應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果制訂相應(yīng)的操作規(guī)程、管理制度和緊急事故處理辦法,形成書(shū)面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。然而一些高校對(duì)這一重要環(huán)節(jié)重視不夠,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作不到位,還有一些高校完全沒(méi)有對(duì)在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的病原微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,沒(méi)有形成行之有效的管理文件。
1.5管理監(jiān)督措施缺乏
目前,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室一般都建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,制訂了標(biāo)準(zhǔn)操作程序,但往往忽略了實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容,不但缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全的行政管理規(guī)范,而且缺乏具體的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作管理規(guī)范。部分實(shí)驗(yàn)室尚缺乏完善的生物安全管理及監(jiān)督措施,多數(shù)條款沒(méi)有具體分工,未能責(zé)任到人,監(jiān)管不力。
2開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育的措施
2.1做好生物安全的培訓(xùn)工作
應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和學(xué)生進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn),組織教師和學(xué)生認(rèn)真學(xué)習(xí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS233-2002)》等法規(guī)文件,把實(shí)驗(yàn)室生物安全教育納入日常管理工作,做到常態(tài)化、制度化、規(guī)范化。在日常實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,教師應(yīng)將生物安全知識(shí)灌輸給學(xué)生,使學(xué)生盡早樹(shù)立安全意識(shí),養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,嚴(yán)防生物安全事故的發(fā)生。
2.2完善并嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度
建立健全實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)程。同時(shí),把責(zé)任分級(jí)落實(shí)到在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的所有人員,做到“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)使用誰(shuí)負(fù)責(zé)”,并落實(shí)責(zé)任追究制度,絕不姑息任何違反生物安全管理制度的行為。建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度,學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿清潔的工作服,除必要的書(shū)籍、筆記本和文具外,其他個(gè)人物品一律不得帶入實(shí)驗(yàn)室。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室里大聲說(shuō)話(huà)、打鬧、亂走動(dòng),嚴(yán)禁學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室里吃東西、喝飲料、吸煙、嚼口香糖,不可把任何東西放入口中。如果受到病原菌污染,應(yīng)立即消毒,不可輕視和怠慢。微生物實(shí)驗(yàn)材料的數(shù)量和種類(lèi)繁多,如化學(xué)試劑、劇毒藥品、玻璃器材、生物制品、菌種、實(shí)驗(yàn)儀器、培養(yǎng)基等,若不加以科學(xué)管理,實(shí)驗(yàn)室就雜亂無(wú)章,直接影響實(shí)驗(yàn)室的整潔和工作效率,因此應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度。
2.3加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)工作
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全硬件建設(shè)已成為當(dāng)務(wù)之急,要遵守國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和建設(shè)。對(duì)已開(kāi)展病原微生物研究活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期檢查,確定不同生物安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是否運(yùn)行、保養(yǎng)良好,是否配備了有效的生物安全防護(hù)設(shè)備。
2.4加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室日常工作中的生物安全管理
嚴(yán)格管理菌種、危險(xiǎn)品、劇毒藥品。目前實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原菌有炭疽桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、枯草桿菌、產(chǎn)氣桿菌、痢疾桿菌、葡萄球菌、黃色微球菌、鏈球菌、水弧菌、腦膜炎雙球菌等。為了合理有效地保藏管理菌種,根據(jù)《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況,制訂實(shí)驗(yàn)室菌種的保藏管理辦法:(1)購(gòu)買(mǎi)菌種時(shí)必須是衛(wèi)生部規(guī)定的正規(guī)單位,為了避免菌種的死亡或變異,應(yīng)采取妥善、可靠的方法,設(shè)置專(zhuān)用冷柜保存菌種。(2)建立菌種使用記錄,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),對(duì)一、二類(lèi)菌種設(shè)專(zhuān)柜,單獨(dú)保存。(3)使用菌種時(shí)采取嚴(yán)格防護(hù)措施,并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。(4)加強(qiáng)菌種安全管理,防止菌種丟失。(5)危險(xiǎn)品、劇毒藥品管理應(yīng)符合國(guó)家和公安部門(mén)及學(xué)校統(tǒng)一規(guī)定,落實(shí)必要的安全防范措施,由專(zhuān)人、專(zhuān)柜保管且上鎖,防止危險(xiǎn)品及劇毒藥品被盜、泄漏或誤用。
2.5加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理
對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),必須明確掌握生物安全廢棄物的分類(lèi)原則,并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序,避免實(shí)驗(yàn)室或環(huán)境污染,進(jìn)而保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的順利進(jìn)行;使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須經(jīng)過(guò)檢疫合格,且不得擅自帶離實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后存活動(dòng)物要送回動(dòng)物室,死亡動(dòng)物要做無(wú)害化處理。實(shí)驗(yàn)室廢棄物分為感染性廢棄物和非感染性廢棄物,不能隨意丟棄,應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行隔離、消毒、包裝、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存和處置。廢棄物應(yīng)分類(lèi)按不同要求進(jìn)行消毒處理,如微生物實(shí)驗(yàn)室感染性材料(血液、痰液標(biāo)本等)及接觸感染性材料應(yīng)放置于結(jié)實(shí)塑料袋中密封,高壓120℃消毒30分鐘才能移出實(shí)驗(yàn)室。用過(guò)的實(shí)驗(yàn)材料如試管、玻片、燒杯等放入裝有消毒液的廢液缸內(nèi),每天更換廢液缸的消毒液,應(yīng)保證消毒液的量為廢液缸內(nèi)總量的1/2,浸泡至少30分鐘才能移出實(shí)驗(yàn)室。廢棄物應(yīng)分類(lèi)丟入垃圾袋,依據(jù)廢棄物的性質(zhì)及數(shù)量選用適合的包裝材料,確保無(wú)泄漏,處理前后都應(yīng)在固定位置存放,并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。
2.6加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的消毒和清潔管理