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5月8日,被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)格”的抗菌素管理辦法《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng):《管理辦法》),在幾次公開(kāi)征求意見(jiàn)之后,正式由衛(wèi)生部對(duì)外,并將于今年8月1日起施行。
正式出臺(tái)的《管理辦法》共6章59條,重點(diǎn)提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度、從遴選到退出的全流程工作機(jī)制、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制等。
衛(wèi)生部醫(yī)政司司長(zhǎng)王羽表示,《管理辦法》是對(duì)過(guò)去十多年我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化,為未來(lái)逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。
抗菌藥物將分級(jí)管理
“什么時(shí)候該用什么級(jí)別的抗生素?醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦?《管理辦法》里都有非常明確的規(guī)定,其要求之嚴(yán)格,措施之具體,我們同行都認(rèn)為這是有史以來(lái)最嚴(yán)格的管理辦法。”參與起草《管理辦法》的核心專(zhuān)家成員、浙醫(yī)二院感染管理科主任王選錠說(shuō)。
《管理辦法》根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。并規(guī)定,具有高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師,可授予特殊級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上職稱(chēng)的醫(yī)師,可授予限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)師,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。同時(shí),特殊級(jí)抗菌藥不得在門(mén)診使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只在對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。
《管理辦法》規(guī)定,醫(yī)院院長(zhǎng)是抗菌藥物合理使用的第一責(zé)任人,并以此作為院長(zhǎng)和醫(yī)生年度考核的一個(gè)重要指標(biāo),衛(wèi)生行政部門(mén)還要對(duì)各醫(yī)院的抗生素使用情況進(jìn)行排名并公布。如果抗菌藥物使用考核不合格醫(yī)生將被取消處方權(quán)。如果未按規(guī)定使用抗菌藥,造成嚴(yán)重后果的,給予警告或責(zé)令暫停半年以上一年以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)建排名、報(bào)告制度
根據(jù)《管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
無(wú)理由超常處方取消醫(yī)師處方權(quán)
根據(jù)《管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):抗菌藥物使用考核不合格的;限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
《管理辦法》規(guī)定,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。
衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì),有針對(duì)性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù)。
一、指導(dǎo)思想
根據(jù)國(guó)家公立醫(yī)院衛(wèi)生改革總體部署,按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和全市衛(wèi)生工作會(huì)議要求,結(jié)合《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》和當(dāng)前開(kāi)展的“三好一滿意”、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)和抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),以繼續(xù)得到人民群眾滿意為目標(biāo),努力提升醫(yī)療服務(wù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,改善服務(wù)態(tài)度,優(yōu)化服務(wù)環(huán)境,規(guī)范服務(wù)行為,保障醫(yī)療安全,改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,以確保為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。
二、活動(dòng)范圍及主題
醫(yī)院各科室(包括臨床、醫(yī)技、行政后勤各科室)。
活動(dòng)主題:“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全”。
三、活動(dòng)內(nèi)容和重點(diǎn)要求
“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的開(kāi)展要與“三好一滿意”、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合,落實(shí)各項(xiàng)制度,糾正薄弱環(huán)節(jié)。以提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,改善醫(yī)療服務(wù),優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境,和諧醫(yī)患關(guān)系,真正達(dá)到“三好一滿意”實(shí)效即“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”。
(一)開(kāi)展正面宣教,強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療安全意識(shí)。
1.醫(yī)院今年把繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育,提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療安全責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)警示教育作為頭等大事來(lái)抓。
2.充分利用報(bào)刊、宣傳欄、講座、發(fā)宣傳冊(cè)等形式,以慢性非傳染性疾病的診斷和治療、常見(jiàn)藥物的合理使用,加強(qiáng)重性疾病規(guī)范治療與社區(qū)管理,正確合理應(yīng)用抗生素,規(guī)范就醫(yī)以引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),正確擇醫(yī)、就醫(yī),提高群眾醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力,保障患者合法權(quán)益。
3.圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng),宣傳報(bào)道先進(jìn)典型。如在臨床醫(yī)療工作中群眾信賴(lài)、治療水平高、服務(wù)態(tài)度好、醫(yī)德好、有一定聲譽(yù)的醫(yī)務(wù)工作者。形成良好的輿論氛圍。
同時(shí)加大對(duì)違規(guī)行為的打擊力度,嚴(yán)加打擊醫(yī)療活動(dòng)中違反診療常規(guī),收受藥品回扣、紅包,非法統(tǒng)方等不良行為,一經(jīng)核實(shí)的不良交易將予以通報(bào)、曝光、取締處方權(quán)資格等。
(二)加強(qiáng)管理,強(qiáng)化服務(wù),優(yōu)化流程,讓群眾更加滿意。
1.今年根據(jù)上級(jí)要求推行“志愿服務(wù)活動(dòng)”,按照方案要求組織志愿者開(kāi)展各項(xiàng)服務(wù)活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧,實(shí)現(xiàn)年度目標(biāo)。
2.圍繞保障重性精神疾病能得到最基本的治療這一目標(biāo),努力創(chuàng)建便民、利民措施,如預(yù)約掛號(hào)、免費(fèi)接診、合理安排門(mén)急診服務(wù)、簡(jiǎn)化急診入院服務(wù)流程、推行“先診療,后結(jié)算”模式、為病人提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù),做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢,不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。
(三)加大監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)控制目標(biāo)。
1.努力改善條件,優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè),把各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制列為重要日程。如:醫(yī)院設(shè)專(zhuān)門(mén)質(zhì)控科和配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作,按照相關(guān)規(guī)定報(bào)送質(zhì)控信息,接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和質(zhì)控中心的質(zhì)控檢查,定期向科室反饋信息及時(shí)整改,以改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
2.認(rèn)真按相關(guān)規(guī)范要求,開(kāi)展單病種質(zhì)控及臨床路徑管理,完善精神疾病社區(qū)信息登記工作。
3.定期開(kāi)展醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理與評(píng)估,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持續(xù)改進(jìn)。
(四)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,規(guī)范臨床診療行為,推進(jìn)臨床合理檢查、合理診療;規(guī)范診療行為。重點(diǎn)抓以下幾點(diǎn):
1.嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等十三項(xiàng)核心制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2.探索精神科三個(gè)病種的臨床路徑,強(qiáng)調(diào)規(guī)范診療行為,推進(jìn)合理檢查、合理診療,推行同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn),以減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
3.認(rèn)真落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》,每月定期進(jìn)行病歷點(diǎn)評(píng),規(guī)范病歷書(shū)寫(xiě)行為,強(qiáng)化病歷內(nèi)涵建設(shè),提高病歷質(zhì)量。
4.學(xué)習(xí)《電子病歷基本規(guī)范》和《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》,為下一步推行電子病歷應(yīng)用及規(guī)范電子病歷系統(tǒng)建設(shè)打下基礎(chǔ)。
5.按照《急診科建設(shè)與管理指南(試行)》、《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》等文件要求,進(jìn)一步加強(qiáng)急診工作、各科做到設(shè)備完好,人員做到及時(shí)處置應(yīng)激事件。
6.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)制度,進(jìn)一步落實(shí)院務(wù)公開(kāi)各項(xiàng)要求以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)監(jiān)督考核辦法(試行)》,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)意識(shí),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。
(五)進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理工作,規(guī)范護(hù)理行為,改善護(hù)理服務(wù),提高護(hù)理質(zhì)量。
1.進(jìn)一步貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》。建立健全護(hù)理工作規(guī)章制度、疾病護(hù)理常規(guī)和護(hù)理服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),建立護(hù)士崗位責(zé)任制,規(guī)范護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為;維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益,合同制護(hù)士與編制護(hù)士同工同酬。
2.貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知》及相關(guān)規(guī)范性文件,改進(jìn)護(hù)理服務(wù),加強(qiáng)護(hù)理管理。
醫(yī)院要根據(jù)《綜合醫(yī)院分級(jí)護(hù)理指導(dǎo)原則(試行)》和《住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項(xiàng)目(試行)》等文件的要求,結(jié)合病房實(shí)際,細(xì)化分級(jí)護(hù)理的服務(wù)內(nèi)涵、服務(wù)項(xiàng)目,并納入院務(wù)公開(kāi),向患者和社會(huì)公布,并遵照落實(shí)。各科要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善并落實(shí)加強(qiáng)臨床護(hù)理工作的各項(xiàng)規(guī)章制度,要調(diào)動(dòng)各方面力量,為該項(xiàng)工作的有效落實(shí)提供便利條件和有力保障,努力為精神病人住院創(chuàng)造良好的環(huán)境,逐步減少或取消患者家屬陪護(hù)的局面。
3.嚴(yán)格按照《醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,扎實(shí)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。醫(yī)院深化“以病人為中心”的服務(wù)理念,改革臨床護(hù)理工作模式,實(shí)施責(zé)任制整體護(hù)理,護(hù)士全面落實(shí)護(hù)理職責(zé)。醫(yī)院臨床一線護(hù)士占護(hù)士總數(shù)的比例不低于95%,依據(jù)各病房(病區(qū))護(hù)理工作量和患者病情配置護(hù)士,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)病房護(hù)士數(shù)與實(shí)際床位數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)≥0.4:1。每名責(zé)任護(hù)士平均負(fù)責(zé)患者數(shù)量不超過(guò)8個(gè)。實(shí)施護(hù)士崗位管理,建立護(hù)士績(jī)效考核制度,考核結(jié)果與護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)難度和患者滿意度相結(jié)合,多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬。醫(yī)院加大經(jīng)費(fèi)投入,提高護(hù)士待遇,建立激勵(lì)機(jī)制,營(yíng)造良好執(zhí)業(yè)氛圍。
(六)繼續(xù)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用。重點(diǎn)要求:
1.醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對(duì)開(kāi)展的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核,嚴(yán)格管理;同時(shí)做好第二類(lèi)以上醫(yī)療技術(shù)報(bào)批審核工作,嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。
2.加強(qiáng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度,制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法,制定本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)目錄,嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后,方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
3.醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案并組織實(shí)施。
(七)貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《品和管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》、《中國(guó)國(guó)家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求:
1.完善醫(yī)院藥事管理組織,完善相關(guān)工作與管理制度并認(rèn)真落實(shí)。
2.貫徹落實(shí)《中國(guó)國(guó)家處方集》,制定本機(jī)構(gòu)處方集,并認(rèn)真組織培訓(xùn)、實(shí)施和評(píng)估工作,促進(jìn)臨床合理用藥。
3.認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,切實(shí)采取措施推進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用工作。
5.以嚴(yán)格控制I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。
6.認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測(cè)工作,按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求,認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。
7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。
8.逐步創(chuàng)造條件探索建立臨床藥師制。
(八)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全管理,保障醫(yī)療安全。
1.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。
2.貫徹實(shí)施《手術(shù)安全核查制度》,認(rèn)真做好手術(shù)安全核查工作。
3.貫徹落實(shí)《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)》等規(guī)范性文件,落實(shí)查對(duì)制度,認(rèn)真做好輸血、用藥、檢驗(yàn)等醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全核查工作。
(九)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范和指南,加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作。
1.建立和完善醫(yī)院感染管理組織,醫(yī)院感染管理部門(mén)職責(zé)明確,合理配備專(zhuān)兼職人員,制定并落實(shí)符合本院實(shí)際的相關(guān)規(guī)章制度。
2.積極開(kāi)展醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、建立醫(yī)院感染信息報(bào)告制度,做到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理,最大限度地降低醫(yī)院感染對(duì)患者造成的危害。
3.貫徹落實(shí)《醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)規(guī)范性文件,加強(qiáng)手術(shù)室、檢驗(yàn)室、各病房、消毒供應(yīng)室等重點(diǎn)部門(mén)的醫(yī)院感染防控。醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染防控符合規(guī)范。
4.貫徹落實(shí)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南(試行)》、《導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》以及《導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》,加強(qiáng)外科手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。手術(shù)及置管前、中、后的各項(xiàng)操作技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院感染防控要求。
5.貫徹落實(shí)《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》,加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染管理,落實(shí)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、隔離、消毒滅菌、抗菌藥物合理使用等各項(xiàng)工作措施,認(rèn)真做好重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)人群的多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。
6.開(kāi)展醫(yī)院感染管理專(zhuān)兼職人員和醫(yī)院感染重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化醫(yī)院感染防控意識(shí),提高醫(yī)院感染防控水平。
(十)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。
(十一)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》,進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血,保障臨床用血安全。重點(diǎn)要求:
1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,按指定的血站確保臨床用血安全。
2.建立臨床輸血管理委員會(huì),做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作,開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)工作。
3.醫(yī)院各臨床科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實(shí)際情況,科學(xué)合理使用血液。
4.建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)和緊急用血應(yīng)對(duì)預(yù)案,并認(rèn)真落實(shí)。
(十二)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,做好后勤安全保障。建立安全生產(chǎn)組織管理體系,明確單位領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任,建立安全生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”制度,完善安全生產(chǎn)工作制度,安全生產(chǎn)定期排查、整改制度和責(zé)任追究制度,落實(shí)安全生產(chǎn)人防、物防、技防措施,形成安全生產(chǎn)長(zhǎng)效機(jī)制。確保安全生產(chǎn)資金落實(shí)到位。
1.建立安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),配足安全生產(chǎn)人員,規(guī)范安全生產(chǎn)管理程序和操作程序。
2.加強(qiáng)安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、設(shè)備的日常管理和維護(hù),確保安全正常運(yùn)行,完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配置和安全使用。
3.確保消防設(shè)施、設(shè)備配置齊全,使用有效,確保消防通道暢通,消防標(biāo)識(shí)醒目,確保消防預(yù)警系統(tǒng)功能正常運(yùn)行。加強(qiáng)在建工程和裝修改造工程的消防安全管理,嚴(yán)控違規(guī)使用不符合消防要求建筑材料的行為,確保建筑工程依法安全有序完成。
4.加強(qiáng)對(duì)放射源、危險(xiǎn)化學(xué)品、壓力容器、電力設(shè)施、電器設(shè)備的安全管理,加強(qiáng)安全生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),全體員工安全意識(shí)的教育培訓(xùn),加強(qiáng)應(yīng)急處置和逃生演練。
5.加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作,配齊治安監(jiān)控設(shè)施,規(guī)范安保人員的履職行為,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常醫(yī)療秩序,保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
(十三)認(rèn)真開(kāi)展全國(guó)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》《抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》。
(十四)貫徹落實(shí)《放射診療管理規(guī)定》、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,進(jìn)一步做好放射診療防護(hù)工作。重點(diǎn)加強(qiáng)放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)的防護(hù)管理工作,做好如下幾點(diǎn)。
1.按照放射診療管理規(guī)定,做好本轄區(qū)內(nèi)放射診療行政許可工作,嚴(yán)格規(guī)范行政許可程序;
2.做好工作區(qū)域內(nèi)的防護(hù)工作;
3.科室建立完善放射診療防護(hù)組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等,明確專(zhuān)(兼)職管理人員及其職責(zé),并認(rèn)真組織落實(shí);
4.科室做好放射診療設(shè)備定期檢測(cè)工作;
5.做好放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作;
6.合理配備使用放射防護(hù)用品、自主檢測(cè)設(shè)備。
四、活動(dòng)步驟
(一)動(dòng)員部署(2013年4月)。
1.下發(fā)文件,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,召開(kāi)動(dòng)員大會(huì),開(kāi)展宣傳發(fā)動(dòng)。
2.活動(dòng)范圍:全院各科室。
(二)組織實(shí)施(2013年5月—10月)。
1.貫徹落實(shí)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署,全面開(kāi)展2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)。繼續(xù)加強(qiáng)管理,進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系,并組織媒體開(kāi)展宣傳報(bào)道活動(dòng)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在2013年7月底前完成自查工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即組織整改,對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
3.接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的指導(dǎo)檢查。
(三)總結(jié)交流(2013年11月-12月)。
年底前把本單位2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)開(kāi)展情況總結(jié)上報(bào)衛(wèi)生局。開(kāi)展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng),是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措,是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的具體體現(xiàn)。2013年是全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的開(kāi)局之年,是全面完成深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,重點(diǎn)改革任務(wù)的關(guān)鍵一年。全面實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)目標(biāo),促進(jìn)醫(yī)院全面工作再上新臺(tái)階,保證醫(yī)療安全,提高質(zhì)量,改進(jìn)服務(wù)是事前和今后工作的重中之重。我們要認(rèn)真做好再宣傳、再發(fā)動(dòng)工作,進(jìn)一步加大宣傳、指導(dǎo),不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量、安全意識(shí),確保活動(dòng)取得實(shí)效。
關(guān)鍵詞 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 藥師 職業(yè)定位
中圖分類(lèi)號(hào):R951;G71 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2012)15-0036-04
Thought on pharmacists’ professional positions in implementing
the regulations for clinical application of antibacterial agents
CHEN Zhi-dong
(Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai 200233, China)
ABSTRACT Objective: To explore the professional positions of pharmacists in implementing the regulations for clinical application of antibacterial agents (RCAAA) so as to provide the reference and suggestion for them. Method: Effects of RCAAA on the professional positions of pharmacists and the pharmacists’ information level about antibacterial agents are analyzed. Result: Because of pharmacists’ insufficient information about antibacterial agents, it is difficult for pharmacists to carry out the RCAAA. Conclusion: Pharmacists must make up their knowledge of antibacterial agents as soon as possible.
KEY WORDS regulations for clinical application of antibacterial agents; pharmacists; professional positions
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)已于2012年5月8日在衛(wèi)生部網(wǎng)站()正式,形式為衛(wèi)生部令第84號(hào),屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理系列文件中的法規(guī)性文件,標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理開(kāi)始邁入法制化、制度化軌道。《辦法》對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,明確相關(guān)人員的職業(yè)定位和法律責(zé)任,其指導(dǎo)思想必將有助于其他種類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用管理,有助于醫(yī)院藥學(xué)的健康發(fā)展。藥師作為抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理的參與者,必須仔細(xì)領(lǐng)會(huì)《辦法》精神,按照《辦法》要求及時(shí)調(diào)整自身職業(yè)定位,嚴(yán)格履行《辦法》所賦予的職責(zé)。
1 《辦法》對(duì)藥師職業(yè)定位受關(guān)注點(diǎn)
1.1 藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人不再局限于藥事管理工作
藥學(xué)部門(mén)是醫(yī)院專(zhuān)業(yè)技術(shù)科室,負(fù)責(zé)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)工作[1]。藥事管理是指對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,藥學(xué)服務(wù)(pharmaceutical care)是指為獲得改善病人生命質(zhì)量的明確結(jié)果而提供負(fù)責(zé)任的藥物治療,是藥師與患者和其他專(zhuān)業(yè)人員共同制訂、執(zhí)行和監(jiān)控治療方案的合作過(guò)程[2]。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人無(wú)疑都選擇了前者?!掇k法》第二十七條明確藥學(xué)部門(mén)中高級(jí)職稱(chēng)藥師是特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家組成員,等于直接向高級(jí)職稱(chēng)藥師發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。這讓人不禁要問(wèn):我國(guó)醫(yī)院中高級(jí)職稱(chēng)藥師究竟在從事什么工作?2010年我國(guó)醫(yī)院中高級(jí)職稱(chēng)藥師占藥學(xué)人員的4.9%,共10 324名,而同年二級(jí)以上醫(yī)院有7 756家[3],假如將這些高級(jí)職稱(chēng)藥師都安排在二級(jí)以上醫(yī)院工作,平均每家二級(jí)以上醫(yī)院擁有高級(jí)職稱(chēng)藥師僅1.3名。由于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十四條明確二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由高級(jí)職稱(chēng)藥師擔(dān)任,因此可以說(shuō)具有高級(jí)職稱(chēng)藥師基本上都擔(dān)任著藥學(xué)部門(mén)的正副負(fù)責(zé)人。《辦法》無(wú)異于間接向藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。其實(shí),早在2010年由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司負(fù)責(zé)修訂完成的《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》就明確要求藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床,參加危重和特殊病人的查房和病歷討論,參與臨床用藥的討論,指導(dǎo)臨床合理用藥[4]。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的職業(yè)定位應(yīng)調(diào)整為藥事管理和藥學(xué)服務(wù)。
盡管特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家組成員還有感染科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科和微生物檢驗(yàn)科的高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師和高級(jí)職稱(chēng)檢驗(yàn)師,但這些專(zhuān)家都有各自繁忙的醫(yī)療工作,大部分會(huì)診可能仍需要由高級(jí)職稱(chēng)藥師來(lái)承擔(dān)。而且由于特殊使用級(jí)抗菌藥物在療效和安全性方面臨床資料較少,或具有明顯、嚴(yán)重的不良反應(yīng)等特點(diǎn),用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大,由高級(jí)職稱(chēng)藥師參與會(huì)診(藥學(xué)會(huì)診)很有必要,患者需要這種級(jí)別的藥學(xué)服務(wù)。
【摘要】 目的 了解處方中出現(xiàn)與《處方管理辦法》不符的錯(cuò)誤分布,旨在提醒醫(yī)生培養(yǎng)正確書(shū)寫(xiě)習(xí)慣,加強(qiáng)藥師對(duì)處方的審核。方法 依據(jù)《處方管理辦法》,值班藥師對(duì)2009年我院門(mén)診藥房每天處方逐項(xiàng)進(jìn)行審查,全年合計(jì)177 532張,對(duì)處方中出現(xiàn)的錯(cuò)誤進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果 處方正文差錯(cuò)占全部錯(cuò)誤的91.05%,處方前記、處方后記差錯(cuò)分別占7.45%和1.50%。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)《處方管理辦法》的宣傳、學(xué)習(xí)和執(zhí)行,使處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范化,減少或避免藥物差錯(cuò)和藥源性損害,降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生率,確?;颊哂盟幇踩?、有效。
【關(guān)鍵詞】 處方;處方管理辦法;錯(cuò)誤分析
處方具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)多方面的意義,是醫(yī)療活動(dòng)中最常見(jiàn)的一種文書(shū),直接關(guān)系到患者治療效果的好壞,在醫(yī)療活動(dòng)中占有重要地位,在對(duì)發(fā)生藥源性疾病事件的研究中發(fā)現(xiàn),那些可以防止的差錯(cuò)事件中的49%是發(fā)生于處方書(shū)寫(xiě)階段[1],因此加強(qiáng)處方書(shū)寫(xiě)過(guò)程的質(zhì)量控制十分重要。衛(wèi)生部于2007年5月1日正式實(shí)行《處方管理辦法》,對(duì)處方提出了詳細(xì)要求。本文通過(guò)對(duì)我院門(mén)診2009年177 532張?zhí)幏竭M(jìn)行檢查分析,提示醫(yī)生在處方書(shū)寫(xiě)中應(yīng)注意改正不良的書(shū)寫(xiě)和用藥習(xí)慣,提醒藥師加強(qiáng)處方的審核工作,減少或避免藥物治療差錯(cuò)和藥源性損害,使病人得到安全、有效的治療。
1 資料與方法
2007年5月1日正式實(shí)施《處方管理辦法》以來(lái),醫(yī)務(wù)處對(duì)全院醫(yī)、藥、護(hù)人員多次進(jìn)行《處方管理辦法》的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),要求各級(jí)人員嚴(yán)格執(zhí)行。為進(jìn)一步提高處方質(zhì)量,2009年藥劑科要求以《處方管理辦法》為標(biāo)準(zhǔn),按照審核條款要求,門(mén)診藥房值班藥師每晚對(duì)當(dāng)天處方進(jìn)行全面審查。每張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)的每一項(xiàng)目不符合《處方管理辦法》之處稱(chēng)為一處錯(cuò)誤,單張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)一處錯(cuò)誤即為不合格處方。對(duì)不合格處方錯(cuò)誤之處進(jìn)行逐項(xiàng)質(zhì)控登記。取全年177 532張?zhí)幏劫|(zhì)控登記進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)、分析,檢驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)仍然存在問(wèn)題。
2 結(jié) 果
審查發(fā)現(xiàn)處方書(shū)寫(xiě)中仍然存在許多問(wèn)題,在177 532張?zhí)幏街校缓细裉幏?805張,不合格率為1.58%,不合格處方中出現(xiàn)的錯(cuò)誤有2848處,有2處錯(cuò)誤以上的處方為43張,占不合格處方的1.53%。處方前記是病人的基本情況描述和簡(jiǎn)單病情介紹,包括門(mén)診號(hào)、費(fèi)別、科別、年齡、性別、姓名和臨床診斷。處方正文是藥物治療方案和藥物具體使用的記錄,包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單位、用法、用量、用藥途徑、皮試結(jié)果、藥物品種、結(jié)束符號(hào)等。處方后記是醫(yī)生和藥劑人員對(duì)處方中內(nèi)容的認(rèn)可和責(zé)任確定,包括醫(yī)生簽名、調(diào)劑人員簽字、審核人員簽名、處方金額等。處方中出現(xiàn)的錯(cuò)誤按照處方前記、正文、后記三大類(lèi),分別統(tǒng)計(jì)(見(jiàn)表1、表2、表3、表4)。表1 處方差錯(cuò)分布表 表2 處方前記錯(cuò)誤分布表
臨床診斷是為藥師審核處方提供的資料,缺少臨床診斷、臨床診斷不準(zhǔn)確就有可能造成藥師審核處方的漏失,可增加發(fā)生藥物治療糾紛的可能性。
處方正文錯(cuò)誤中最常見(jiàn)的錯(cuò)誤是醫(yī)生涂改后未簽字及注明修改日期(處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊需延長(zhǎng)有效期的,應(yīng)由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不超過(guò)3天,未加注明的應(yīng)視為當(dāng)日有效)、藥品名稱(chēng)不規(guī)范、藥物用法不完善、藥品規(guī)格劑量不完善、臨床診斷與用藥不符分別排在處方正文錯(cuò)誤的前5位(見(jiàn)表3)。表3 處方正文錯(cuò)誤分布表 處方后記錯(cuò)誤中最常見(jiàn)的有缺藥品金額、醫(yī)生簽字不規(guī)范、審核藥師漏簽字、調(diào)劑藥師漏簽字等(見(jiàn)表4)。表4 處方后記錯(cuò)誤分布表
3 討 論
處方前記、正文和后記組成了處方的主體部分。這次發(fā)現(xiàn)處方正文中出現(xiàn)的錯(cuò)誤數(shù)為2554個(gè),占全部處方錯(cuò)誤數(shù)的91.05%。在所有差錯(cuò)中,醫(yī)生涂改后未簽字或修改日期是全部處方錯(cuò)誤中最常見(jiàn)的問(wèn)題,占據(jù)了正文錯(cuò)誤的26.55%,占全部錯(cuò)誤的24.17%,注明修改日期是《處方管理辦法》的要求,疾病是一種不斷變化和進(jìn)展的動(dòng)態(tài)過(guò)程,處方中的藥物治療是根據(jù)當(dāng)時(shí)的病情做出的。醫(yī)生涂改后未簽字的處方,不能完全支持醫(yī)生用藥方案,也不排除他人的修改行為,缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性,它們是保證處方的完整性和嚴(yán)肅性的一種要求。
處方正文錯(cuò)誤中的藥名不規(guī)范、用法不完善、臨床診斷與用藥不符、未標(biāo)注皮試結(jié)果等,存在用藥安全隱患,與藥物差錯(cuò)和藥源性疾病具有非常直接的關(guān)系,是造成醫(yī)療差錯(cuò)較大的潛在危險(xiǎn)因素,積極改正這些正文錯(cuò)誤可以有效降低醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生率和減少醫(yī)療糾紛。藥名不規(guī)范占全部不合格處方錯(cuò)誤的17.61%,藥品用法不完善占17.33%,臨床診斷與用藥不符的占8.38%、未標(biāo)注皮試結(jié)果的占7.63%,藥品名稱(chēng)要規(guī)范,書(shū)寫(xiě)藥物的通用名或?qū)S妹樞蚴牵骸吨袊?guó)藥典》中名稱(chēng)、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。完善的藥品用法應(yīng)包括用藥與診斷是否相符,劑量、使用方法(應(yīng)該考慮到藥物半衰期、生物利用度、時(shí)辰藥理學(xué)、給藥方案的選擇,如抗菌藥物的圍手術(shù)期、非手術(shù)感染患者使用療程及給藥方案必須兼顧藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)/不良反應(yīng)等內(nèi)容)是否正確,有無(wú)配伍禁忌等內(nèi)容,既能反映病人用藥的記錄,也是藥師告訴病人如何服藥的依據(jù)。此項(xiàng)缺少或不全,有可能發(fā)生病人誤服或?yàn)E服等的危險(xiǎn)。
《處方管理辦法》第六條第7款規(guī)定:每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。此次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)超過(guò)5種藥物的處方有24張,占全部不合格處方的0.85%,小于雷招寶的報(bào)道11.4%[2],與藥師第一時(shí)間審方時(shí)發(fā)現(xiàn)拒絕調(diào)配退回醫(yī)師處修改相關(guān)。據(jù)報(bào)道:2~5種藥物并用時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率增加4.2%;6~1種藥物并用時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率增加7.4%;11~16種藥物并用時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率增加24.2%;16~20種藥物并用的發(fā)生率增加40%以上[3]。所以,進(jìn)行藥物治療時(shí),能用一種藥物治愈疾病的,不要使用兩種藥物,超過(guò)5種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),不良反應(yīng)發(fā)生率急劇上升,若是患有5種藥物聯(lián)用仍不能治療疾病的患者,應(yīng)勸其住院治療,既是對(duì)患者負(fù)責(zé)又是對(duì)醫(yī)生自己的醫(yī)療行為負(fù)責(zé)。減少不合格處方數(shù)量,藥劑人員是其中一個(gè)重要環(huán)節(jié),加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥師嚴(yán)把處方質(zhì)量關(guān)的意識(shí)。當(dāng)患者拿來(lái)存在不合格處方時(shí),藥師應(yīng)及時(shí)電話通知醫(yī)生,修改處方后進(jìn)行調(diào)劑。我院藥劑科每月將處方質(zhì)控中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行歸類(lèi)、匯總,上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo),全院例會(huì)進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng),并對(duì)有關(guān)醫(yī)生、藥師進(jìn)行一定經(jīng)濟(jì)處罰,對(duì)增強(qiáng)其責(zé)任心,減少不合格處方數(shù)量效果明顯。
《處方管理辦法》頒布實(shí)施已兩年多,我院門(mén)診處方質(zhì)量明顯提高,面對(duì)存在問(wèn)題,仍需繼續(xù)加強(qiáng)《處方管理辦法》的宣傳和學(xué)習(xí),使每位醫(yī)生都真正按照《處方管理辦法》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書(shū)寫(xiě)處方,改正不良書(shū)寫(xiě)和用藥習(xí)慣,藥師要加強(qiáng)對(duì)處方的審核,減少或避免藥物治療差錯(cuò)和藥源性損害,使患者用藥安全、有效、合理。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞 抗菌藥物 合理用藥 細(xì)菌耐藥
中圖分類(lèi)號(hào):R951; R197.323 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2012)19-0003-04
Implementing “the administrative measures for clinical use of antibiotics”
to promote the rational use of antimicrobial agents
DONG Ping1*, MENG Xian-min1,2, XU Yin1, ZHANG Yong-xin3**
(1. Shanghai Public Health Clinical Center, Fudan University, Shanghai 201508, China; 2. School of Pharmacy,
Fudan University, Shanghai 201203, China; 3. Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai 200040, China)
ABSTRACT “The administrative measures for clinical use of antibiotics” (called Measures for short) issued by Ministry of Health put forward the definite criteria for the use and management of antimicrobial agents in medical institutions. This paper reviews the methods taken in our hospital and achievement made in the course of implementation, and the problems found out to need solving in the future for deepening implementation of the “Measures” and provides the reference for other medical institutions..
KEY WORDS antimicrobial agents; rational use; bacterial resistance
抗菌藥物自問(wèn)世以來(lái)挽救了無(wú)數(shù)患者的生命,是國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用范圍最廣、品種最多的一類(lèi)藥物。但是,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的毒副作用和二重感染增多、醫(yī)療費(fèi)用增高等問(wèn)題同樣不可忽視,特別是細(xì)菌耐藥明顯加劇已成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1],2011年世界衛(wèi)生日的主題即為“控制細(xì)菌耐藥——今天不采取行動(dòng),明天將無(wú)藥可用”。為加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制,衛(wèi)生部于2011年4月制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《辦法》)并于2012年以衛(wèi)生部令的形式正式頒布執(zhí)行,同時(shí)發(fā)起了為期3年的《抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》[2],對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理作出了詳細(xì)的規(guī)定,明確了責(zé)任,以期能夠?qū)訉颖O(jiān)督、落實(shí)?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的管理者及醫(yī)務(wù)工作者必須在上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)這些文件的精神,不但要有效、合理地使用抗菌藥物,更要做好抗菌藥物的使用管理,保障患者的合法權(quán)益與用藥安全。筆者就所在單位貫徹落實(shí)《辦法》的一些措施、取得的實(shí)效以及尚存在的問(wèn)題作一總結(jié)和介紹,為深入開(kāi)展此項(xiàng)工作打下基礎(chǔ)。
1 完善組織機(jī)構(gòu),加強(qiáng)學(xué)習(xí)、宣傳并嚴(yán)格落實(shí)《辦法》的要求
1.1 建立醫(yī)院監(jiān)督管理組織并制定管理規(guī)范
根據(jù)《辦法》的要求,我們建立和健全了本單位抗菌藥物管理的機(jī)構(gòu)、工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組和工作組,明確院長(zhǎng)為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,組員由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員共20人組成,每半年召開(kāi)1次專(zhuān)題會(huì)議,落實(shí)抗菌藥物管理的相關(guān)工作??咕幬锕芾眍I(lǐng)導(dǎo)小組和工作組負(fù)責(zé)制定年度抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案,貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章,制定和落實(shí)本單位抗菌藥物治療性和預(yù)防性使用細(xì)則、抗菌藥物品種目錄、采購(gòu)品規(guī)目錄以及分解管理目錄等,推動(dòng)抗菌藥物相關(guān)技術(shù)性文件的實(shí)施與監(jiān)管。
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