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中國中藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新的現(xiàn)狀

與發(fā)達國家或地區(qū)相比，中國中藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不高、療效不佳，無法滿足市場的有效需求，大多數(shù)企業(yè)亦沒有自己的拳頭產(chǎn)品，在新產(chǎn)品開發(fā)上存在一系列的問題。

1.1中藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，沒有自己的專利品種，只能走抄襲、仿制的路

國內(nèi)中藥企業(yè)“散、小、弱、亂”的結(jié)構(gòu)性問題仍然突出，大多數(shù)企業(yè)都沒有足夠的能力進行科研，無法形成以企業(yè)為主的科技創(chuàng)新體系，企業(yè)只好以學習、模仿為主，從而導致近年來在新藥研究開發(fā)上，產(chǎn)品仿制嚴重，出現(xiàn)了熱門項目一哄而上、“高水平”抄襲的現(xiàn)象。據(jù)統(tǒng)計，到2004年國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品中97.8都是非專利藥。同類產(chǎn)品的過度重復(fù)勢必造成有限資源的浪費、低水平重復(fù)生產(chǎn)和無序競爭。

1.2中藥創(chuàng)新產(chǎn)品品種少、成熟程度差、進展速度慢

到2004年，在已經(jīng)注冊成功的中藥新藥中，其中一類新藥占11.5，二類占6.5,這兩類作為反映我國新藥研制水平的數(shù)量明顯偏少。即使在已批準立項在研的一類新藥中，全新結(jié)構(gòu)的化合物也很少，多數(shù)是已知結(jié)構(gòu)的化合物發(fā)現(xiàn)了新用途，或已知藥物的結(jié)構(gòu)類似物。不少新藥在立項時就已進行過多年甚至十多年的研究，但由于研究內(nèi)容與方法均不規(guī)范，與新藥審評的要求相距較大，立項后需重新設(shè)計研究，事倍功半。

1.3中藥創(chuàng)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡，無法滿足消費者多樣化需求

從2003年到2005年期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局評審中心受理的中藥新藥品種多數(shù)都集中在藥膏、丹、丸、散、酒、湯等傳統(tǒng)劑型上，而應(yīng)用新型制劑的藥物品種則很少。制劑的研究，對發(fā)揮藥物療效、減少毒副作用關(guān)系極大。然而我國制劑研究長期滯后，約有2/3的原料藥只有一種劑型，至今制劑研究仍未引起藥企的足夠重視，不能滿足現(xiàn)代人們對藥物三效(高效、速效、長效)、量少且服用、攜帶方便、口感易接受等要求。

2隨著經(jīng)濟全球一體化的發(fā)展，傳統(tǒng)中藥企業(yè)不僅被認為是最具知識產(chǎn)權(quán)的行業(yè)，而且是21世紀健康的朝陽產(chǎn)業(yè)?！盎貧w自然”思想的日益深入人心，人們養(yǎng)生保健觀念逐漸轉(zhuǎn)變，西藥副作用的日益凸現(xiàn)，這些必將給中藥行業(yè)帶來新的契機。

我國加入WTO后,國內(nèi)的中藥企業(yè)在擁有新的機遇的同時，也面臨著諸多不利因素的挑戰(zhàn)。一方面，近年來國際中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加大了發(fā)展的力度，他們用超低的價格向我國購買優(yōu)等的藥材和提取物或粗產(chǎn)品，以雄厚的資金支持和先進的技術(shù)，開發(fā)出質(zhì)量穩(wěn)定可控，劑型適宜的產(chǎn)品，然后又以高價返銷回中國，這對我國生產(chǎn)工藝落后、技術(shù)含量低下的中藥企業(yè)造成了不小的沖擊；另一方面，國際制藥企業(yè)的相互兼并活動，如德國的赫希斯特公司和法國的羅納一普朗公司聯(lián)手，組建了歐洲最大的生命科學集團等等，提高了企業(yè)的競爭力，擴大了市場的占有率。面對國外企業(yè)的強烈攻勢，我國中藥企業(yè)惟有以市場為導向推出有自己特色的中藥產(chǎn)品，才能從容應(yīng)對挑戰(zhàn)。

然而近年來，我國中藥產(chǎn)品創(chuàng)新的滯后,無法滿足日新月異的消費者的多樣化需求，嚴重影響了我國中藥行業(yè)的發(fā)展。因此，如何在國際競爭的大環(huán)境下進行產(chǎn)品創(chuàng)新，將是我國中藥企業(yè)迫切需要解決的一個問題。

3中國中藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新不足的原因分析

產(chǎn)生以上問題的主要原因，是因為現(xiàn)階段我國中藥企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新尚處于一個比較初級的階段，國內(nèi)還未形成一個良性的創(chuàng)新氛圍和完善的創(chuàng)新體制，中藥企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新過程中還存在諸多制約因素。

3.1研發(fā)資金嚴重不足，融資渠道單一

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2005年我國4000多家中藥企業(yè)的研發(fā)投入總額約為30億元人民幣，但不及美國制藥企業(yè)對一個新藥研發(fā)投入的2/5。加上國家發(fā)改委的17次降價，藥企很難得到應(yīng)有的投資回報，甚至連生存都面臨問題。多數(shù)企業(yè)根本無力再投入新藥研發(fā)。盡管政府自實施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”以來，加大了對產(chǎn)品開發(fā)的資金投入力度，但對于高投入的中藥創(chuàng)新活動，這無異于杯水車薪。且融資渠道不夠暢通、過于單一，企業(yè)無法充分調(diào)動社會資源。這些直接導致了行業(yè)嚴重缺乏自主創(chuàng)新能力。

3.2國家對中藥知識產(chǎn)權(quán)不夠重視，企業(yè)缺乏產(chǎn)品創(chuàng)新的動力

國內(nèi)中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護主要是通過我國現(xiàn)行的《專利法》、《商標法》、《著作權(quán)法》等知識產(chǎn)權(quán)法來實施的，但國家并未籌建專門的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護組織，這使得中藥知識產(chǎn)權(quán)保護

的研究始終處于民間散發(fā)的狀態(tài)，立法存在諸多漏洞。政府的保護力度不夠，例如中藥發(fā)明者根據(jù)專利法及相應(yīng)的法規(guī)，可以自主申請中藥專利保護或中藥行政保護，但卻沒有配套的政策對這種權(quán)利加以支持。這使得一旦研發(fā)出一種新的產(chǎn)品，各企業(yè)紛紛效仿、重復(fù)生產(chǎn)，嚴重挫傷了研發(fā)企業(yè)的積極性，影響整個行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新的動力。[3]

3.3工藝技術(shù)創(chuàng)新的落后和專業(yè)人才的匱乏，制約了中藥產(chǎn)品的開發(fā)與創(chuàng)新

經(jīng)過50多年的建設(shè)，中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了很大的進步，但整體工藝技術(shù)水平還很低，使得中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性等無法保障。然而，工藝技術(shù)創(chuàng)新是產(chǎn)品創(chuàng)新得以最終實現(xiàn)的保證。因此，由于無法解決所面臨的加工工藝以及技術(shù)上的難題，許多新產(chǎn)品的誕生只能停留在設(shè)計階段，嚴重阻礙了新產(chǎn)品的開發(fā)。我國有大約200所醫(yī)藥高等院校，其中僅有30多所中醫(yī)院校，相對中醫(yī)藥發(fā)源地及中醫(yī)藥應(yīng)用大國而言，中國中醫(yī)高等教育規(guī)模實在太小了。作為產(chǎn)品的創(chuàng)新主體，專業(yè)人才在培養(yǎng)上受到了限制，不利于形成強有力的研發(fā)團隊，從而制約了中藥產(chǎn)品的開發(fā)。

3.4信息技術(shù)應(yīng)用跟不上新藥研究工作需要

隨著計算機技術(shù)、信息技術(shù)的高速發(fā)展，發(fā)達國家紛紛建立了中藥信息產(chǎn)業(yè)，大大加快了中藥新產(chǎn)品的研究開發(fā)速度。我國目前還是應(yīng)用傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理與管理方法，信息的流失、不準確、不及時，經(jīng)常造成企業(yè)選題失誤、投資失敗或是錯失良機。這些都大大降低了新產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新的效率。

4對中國中藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新的一些對策

我國中藥企業(yè)要堅持以市場為導向、充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、不斷提升自主創(chuàng)新的能力，創(chuàng)新出滿足顧客需求的產(chǎn)品，提高競爭力。針對中藥產(chǎn)品創(chuàng)新方面存在的問題及不足的原因，筆者提出以下幾點對策：

4.1政府的大力支持

中藥行業(yè)要順利進行產(chǎn)品創(chuàng)新，離不開“政府引導、企業(yè)為主、共同推進”。政府一方面要促進多渠道的融資方式，推行融資優(yōu)惠政策，吸引社會資源、引入外資，加大對中藥現(xiàn)代化科技、產(chǎn)業(yè)、人才培養(yǎng)等方面的投入；另一方面，政府要積極開展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護理論的研究，加強與世界各國或地區(qū)在傳統(tǒng)醫(yī)藥政策、法規(guī)方面的交流，健全有關(guān)法規(guī)、機構(gòu)，從而拓寬知識產(chǎn)權(quán)保護范圍；并且要從實際行動上加大執(zhí)法的力度，調(diào)動企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新的積極性。

4.2形成產(chǎn)品創(chuàng)新的企業(yè)氛圍

產(chǎn)品的創(chuàng)新歸根到底要依靠全體員工的努力。因此，企業(yè)首先要轉(zhuǎn)變?nèi)说挠^念。隨著中國加入WTO，眾多國外有實力的中藥企業(yè)正瞄準了中國的市場，國內(nèi)中藥企業(yè)惟有不斷地推出新產(chǎn)品滿足消費者的需求，才能生存和發(fā)展下去。企業(yè)員工要意識到只有持續(xù)不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新，企業(yè)才有可能在市場上占有一席之地；然后要建立有效的激勵機制，鼓勵全員創(chuàng)新，持之以恒地營造出一種積極創(chuàng)新的企業(yè)氛圍，充分調(diào)動人的積極性和創(chuàng)造性，形成高效率的創(chuàng)新團隊。

4.3以市場為導向指導新產(chǎn)品的開發(fā)

中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新具有高投入、高回報、高風險的特點，因此，新產(chǎn)品的適銷對路與否直接關(guān)系到企業(yè)的成敗。在決定研發(fā)設(shè)計哪種產(chǎn)品前，企業(yè)應(yīng)對相關(guān)市場狀況進行系統(tǒng)、深入的研究，包括國內(nèi)外市場容量、競爭環(huán)境、市場發(fā)展趨勢、消費者特點等。在整個產(chǎn)品的開發(fā)過程中，企業(yè)必須密切關(guān)注市場需求的變化，對產(chǎn)品的研發(fā)做出相應(yīng)的調(diào)整。從產(chǎn)品研制之始，企業(yè)就必須要有一個明確的思路，包括最終生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是什么樣的、要達到一個什么質(zhì)量、目標群體有哪些、要得到什么樣的回報等。只有有針對性地進行研發(fā)，才能生產(chǎn)出適合消費者的產(chǎn)品。

4.4引進先進技術(shù)、培養(yǎng)專業(yè)人才，提高企業(yè)核心競爭力

技術(shù)和人才是進行產(chǎn)品創(chuàng)新的關(guān)鍵因素。我國中藥企業(yè)基礎(chǔ)研究和開發(fā)薄弱，生產(chǎn)設(shè)備陳舊，工藝技術(shù)落后，產(chǎn)品的科技含量低下，因此，我們應(yīng)該積極與外商合作，引進先進的設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)等，在逐步積累經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，逐漸實現(xiàn)自主創(chuàng)新。人才的培養(yǎng)可以通過企業(yè)合作定向培養(yǎng)應(yīng)用性人才、高校接受企業(yè)委托培養(yǎng)在職專業(yè)人才以及建立研究生培養(yǎng)基地、培養(yǎng)實用人才三種形式。中藥企業(yè)只有依靠先進的技術(shù)、專業(yè)的人才隊伍，才有可能提供有自己特色的、難以模仿和替代的產(chǎn)品，形成核心競爭力，取得和保持競爭優(yōu)勢。

4.5加強企業(yè)信息化建設(shè)

企業(yè)通過大面積鋪設(shè)基礎(chǔ)信息設(shè)施，建立信息系統(tǒng)，能有效提高研發(fā)的效率，減少無效的資金投入。因此，企業(yè)要在慎重投入的前提上，逐步建立新藥開發(fā)數(shù)據(jù)庫，收集目前國外如日本、韓國、德國己批準上市漢方藥、植物藥和本國已批準上市及正在處于報批的各個不同階段的中成藥產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)，建立中成藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫、報批新藥與中藥保護品種信息數(shù)據(jù)庫，為產(chǎn)品創(chuàng)新提供有力的數(shù)據(jù)，加快產(chǎn)品創(chuàng)新的周期。[4]

5結(jié)論

中藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新是一項耗資巨大、耗時漫長的工程,也是中藥企業(yè)得以生存發(fā)展的必經(jīng)之路。中藥企業(yè)要加快產(chǎn)品創(chuàng)新的步伐，不斷推出適應(yīng)市場要求的新產(chǎn)品，堅持與時俱進，推動中藥企業(yè)走向國際，將具有2000多年歷史的傳統(tǒng)中藥進行發(fā)掘、整理和提高，以形成具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥企業(yè)。

參考文獻：

吳芳芳.淺談中藥產(chǎn)業(yè)存在的問題和21世紀面臨的挑戰(zhàn)[J].中醫(yī)藥信息,2003，30（5）:61-62.

應(yīng)維華,楊金鳳.中藥企業(yè)的SWOT分析及戰(zhàn)略選擇[J].中國流通經(jīng)濟,2005,11:31-33.

[3]王高玲.中藥國際化迫切需要加大中藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度[J].維普資訊,2006,15(1):8.

[4]張珂.我國中藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究[D].大連理工大學,2002:48-48.

摘要：提出中國中藥企業(yè)面臨來自國際上的挑戰(zhàn)，必須走產(chǎn)品創(chuàng)新的道路。闡述了中藥企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新方面所處的現(xiàn)狀，從資金、技術(shù)、人才、知識產(chǎn)權(quán)、信息建設(shè)幾個角度深入分析了現(xiàn)狀產(chǎn)生的原因，針對性地提出了推進產(chǎn)品創(chuàng)新的一些對策。

關(guān)鍵詞：中藥企業(yè)；產(chǎn)品；技術(shù)；創(chuàng)新