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摘要：醫(yī)院外來手術(shù)器械是指器械商租借或免費提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的可重復(fù)使用的手術(shù)器械。植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在于體腔中留存時間為30d或者以上的可植入型物品。目前就外來器械管理中存在的管理難點問題，全面分析管理中存在的各種問題，不斷完善管理流程，提高工作人員的責(zé)任心，嚴格按照標(biāo)準對外來手術(shù)器械進行清洗、消毒、滅菌等操作全面進行規(guī)范化管理。

關(guān)鍵詞：外來器械；質(zhì)量管理；消毒供應(yīng)中心；管理與督察

0引言

在市場經(jīng)濟調(diào)控這一大環(huán)境下，外來手術(shù)器械成為醫(yī)院的必需品。因為植入手術(shù)器械改革換代的速度較快，價格高昂，大部分醫(yī)院難以將其形成常規(guī)配備，而是在手術(shù)需要時采用租賃的方式獲得。但是外來手術(shù)器械的無菌要求通常較高，而部分供應(yīng)商優(yōu)于缺乏專業(yè)的清潔、消毒、滅菌等技術(shù)，缺少嚴格的質(zhì)控，甚至是為了節(jié)約時間未嚴格按照標(biāo)準對手術(shù)器械進行清洗、消毒、滅菌等，導(dǎo)致送至醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD）的外來手術(shù)器械出現(xiàn)質(zhì)量不合格的現(xiàn)象[1]。CSSD應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護等管理制度、外來器械管理制度[2]：

1外來器械管理的難點

1.1外來器械管理存在的問題及管理難點，器械周轉(zhuǎn)快，缺乏相應(yīng)的管理細則，醫(yī)院管理有難度，清洗人員不固定，清洗環(huán)境、硬件、清洗劑不具備，器械包裝方面超大、超重、無器械筐，租憑公司通常不能提供消毒滅菌參數(shù)，缺乏完善的管理制度等，制定科學(xué)有效的管理流程，可明顯提升合格率，也可降低差錯發(fā)生率。

1.2送物時間不確定，多家器械商集中在CSSD處理器械，易搞混。

1.3清洗質(zhì)量管理的難點：多家醫(yī)院使用器械致使清洗質(zhì)量管理有難度，廠家送貨人員不固定，外來器械品種多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、供應(yīng)室清洗難度比較大。

1.4外來器械使用頻率高常帶有血跡、骨碎、銹跡殘留。

1.5器械業(yè)務(wù)人員管理的難點：由于外來器械流動性大，品種繁雜，常在多家醫(yī)院流動使用，多家醫(yī)院共用一套器械，給我們器械管理帶來很多難點，有些骨科器械非常復(fù)雜，難以清洗，器械不配套等。

2外來器械管理要求

2.1外來器械的準入：醫(yī)院準入：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、主管采購部門負責(zé)招標(biāo)，實行招標(biāo)制度，招標(biāo)出6家主要供貨企業(yè)，中標(biāo)產(chǎn)品的商需向醫(yī)院采購部門提供所有證件。采購部門負責(zé)對所選企業(yè)登記注冊及建檔備案，審驗合格后方可進入本院使用。

2.2要求擇期手術(shù)的手術(shù)器械、特殊耗材和植入性器械及耗材必須在術(shù)前日15時前將器械及器械清點單送達CSSD，器械清單一式2份，消毒供應(yīng)中心在接到外來手術(shù)器械后由專人負責(zé)，雙方嚴格執(zhí)行清點簽收制度，對器械進行清點檢查核對。

2.3所有外來器械的清洗、滅菌必須在本院消毒供應(yīng)中心進行，按照消毒供應(yīng)中心第2部分《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》進行清洗、打包、消毒、滅菌，清單一式2份（一份打包在器械包內(nèi)便于核對，另一份留存CSSD便于查對）。并應(yīng)按《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》的要求對植入物及植入性手術(shù)器械進行生物監(jiān)測合格后發(fā)放到手術(shù)室，手術(shù)室接收人員簽收。急診手術(shù)由主管醫(yī)生通知手術(shù)室，再由手術(shù)室通知CSSD及總值班。外來器械供貨商應(yīng)立即將器械和手術(shù)通知單及器械清點單及時送達CSSD，CSSD接到外來手術(shù)器械后及時進行清點核對、清洗消毒、滅菌以保證使用。緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物作為提前放行的標(biāo)志，但必須填寫緊急情況發(fā)放登記簽名，內(nèi)容包括植入物名稱、患者姓名、術(shù)者姓名、提前放行原因、第5類化學(xué)指示卡監(jiān)測結(jié)果、放行者簽名，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報手術(shù)室。

3外來器械的管理與督察

3.1管理原則

手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來手術(shù)器械，所有手術(shù)器械必須在本院清洗、消毒、滅菌后方可使用。任何科室和個人如擅自使用外來手術(shù)器械，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院將嚴肅處理，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心也將負連帶責(zé)任。

3.2相關(guān)科室部門聯(lián)合管理和督察

如醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院采購部門、護理部、手術(shù)科室、感染管理部、消毒供應(yīng)中心，對各環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控及管理，對存在違規(guī)行為的科室與人員進行通報，督查結(jié)果與考核掛鉤，醫(yī)院消毒供應(yīng)室是提供各種物品消毒、滅菌工作以及醫(yī)療器械的重要場所，因此消毒供應(yīng)室的安全護理直接關(guān)系到患者的安危。

4管理措施

4.1基本原則

外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。

4.2明確職責(zé)

由使用部門提出申請，職能部門負責(zé)審核及協(xié)調(diào)，CSSD工作人員負責(zé)處理器械，手術(shù)室使用。

4.3消毒供應(yīng)中心各環(huán)節(jié)規(guī)章制度、職責(zé)、流程

為了更好地服務(wù)于臨床工作，確保手術(shù)的順利開展，要求醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)貫徹“以患者為中心”的工作理念，配合各科室提供醫(yī)療物資，不斷優(yōu)化手術(shù)器械的管理流程，以確保消毒供應(yīng)中心的安全。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)與醫(yī)療器械的不斷發(fā)展，新型器械和改良技術(shù)逐漸出現(xiàn)在臨床上，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的工作和管理逐漸趨向于專業(yè)化，也越來越能滿足醫(yī)學(xué)的更高要求[3]。

4.4必須始終遵循器械生產(chǎn)商的書面建議，確保復(fù)用醫(yī)療

器械進行有效的清洗和滅菌、滅菌監(jiān)測符合WS-310有關(guān)規(guī)定，接收器械時有效核對清點，并認真填寫好相關(guān)外來器械登記記錄。CSSD應(yīng)該建立急診外來器械管理制度、外來器械專人管理制度、特殊器械清洗消毒操作流程、植入物發(fā)放要求、外來器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)、不良事件報告制度等，所有的外來器械都要歸類為污染器械，從接收到器械起就要對這些器械負責(zé)[4]。由器械商交送醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，在消毒供應(yīng)中心清洗消毒、檢查包裝、滅菌后送手術(shù)室，手術(shù)室使用后由消毒供應(yīng)中心接收，做清洗消毒處理再由器械商帶走[5]。確保CSSD有足夠的時間進行器械清洗、消毒、包裝、滅菌及監(jiān)測，盡量避免提前放行率增高。

4.5關(guān)注使用后

術(shù)后立即將所有的外來器械送到CSSD的去污區(qū)，按照廠家書面說明進行清洗，把物品以清潔的狀態(tài)歸還給外來器械供應(yīng)商，當(dāng)外來器械供應(yīng)商沒有提供詳細清單，CSSD可以不賠償供應(yīng)商聲稱遺失的物品，CSSD必須保存外來器械清單證實歸還所有的部件，按照醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定保存記錄，所有的外來器械和或物品放置在指定的區(qū)域，外來器械用完后按照廠家指南進行歸還，按照廠家書面說明進行清洗，清洗結(jié)束后，外來器械送到保存區(qū)，由供應(yīng)商代表取回[6]。

5體會

綜上所述，作為醫(yī)院器械消毒供應(yīng)科室的消毒供應(yīng)中心，為了確保外來手術(shù)器械的合格性，必須不斷提高重視度，加強對外來器械的質(zhì)量管理，以確保手術(shù)的無菌操作，進而保障患者安全。嚴格按照標(biāo)準對外來手術(shù)器械進行清洗、消毒、滅菌等操作，對消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械管理流程進行優(yōu)化管理進而提升手術(shù)器械的合格率，可有效消除外來手術(shù)器械不合格影響因素，既有效地控制力醫(yī)院感染，又保證了清洗滅菌質(zhì)量，更重要的是保證了患者手術(shù)質(zhì)量[7，8]。

參考文獻

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[3]楊柳，張春玲，張麗云，等.風(fēng)險管理在消毒供應(yīng)中心處理外來醫(yī)療器械中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（79）：1019-1020.

[4]邱亞瑋.消毒供應(yīng)中心對外來手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管理分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2015,2(31):6541-6541.

[5]孔月鳳.外來手術(shù)器械全程質(zhì)量管理在消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染控制中的應(yīng)用效果[J].基層醫(yī)學(xué)論壇,2014(34):4723-4724.

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[7]魯成秀.消毒供應(yīng)中心對外來手術(shù)器械的規(guī)范管理與效果[J].中國民康醫(yī)學(xué),2014(16):89-91.

[8]謝萍.消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械的管理[J].醫(yī)藥衛(wèi)生:引文版,2016(6):00291-00291.

作者:楊德芝 單位:云南省大理州人民醫(yī)院供應(yīng)室