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第一條為了做好進(jìn)口獸藥的檢驗(yàn)抽樣工作，根據(jù)《進(jìn)口獸藥管理辦法》，制定本規(guī)定。

第二條進(jìn)口獸藥到達(dá)口岸三天內(nèi)，進(jìn)口單位或承運(yùn)單位應(yīng)向口岸獸藥監(jiān)察所報(bào)驗(yàn)?？诎东F藥監(jiān)察所在接受報(bào)驗(yàn)后，應(yīng)盡快確定抽樣日期，并通知報(bào)驗(yàn)單位。報(bào)驗(yàn)單位在接到抽樣通知后，應(yīng)派出技術(shù)人員到抽樣現(xiàn)場(chǎng)。

抽樣的技術(shù)工作由口岸獸藥監(jiān)察所人員進(jìn)行，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)配合必需的人力、用具、交通工具、場(chǎng)地等，并負(fù)責(zé)安排搬移、倒垛、開(kāi)拆和恢復(fù)包裝等工作。

第三條口岸獸藥監(jiān)察所應(yīng)按照《進(jìn)口獸藥許可證》以及進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)貨票、提單、檢驗(yàn)證明與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，方可進(jìn)行抽樣。

第四條同一合同進(jìn)口的獸藥，其品名、制造廠商、批號(hào)、包裝、合同編號(hào)（嘜頭標(biāo)記）均相同者，作為一個(gè)抽樣單位。

第五條對(duì)每一抽樣單位，依其到貨數(shù)量（運(yùn)輸包裝），按下表決定開(kāi)拆件數(shù)：

到貨件數(shù)開(kāi)拆件數(shù)

10件以下（含10件）1

11～50件2

51～100件3

注：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計(jì)）

第六條抽樣數(shù)量為檢驗(yàn)用量的3～5倍，貴重藥品為2倍，小包裝（1公斤以下）應(yīng)原裝抽樣，有特殊規(guī)定與要求者除外。

疫苗每個(gè)批號(hào)暫抽一瓶。

第七條抽樣應(yīng)按下列程序進(jìn)行：

1．按第五條規(guī)定的數(shù)量隨機(jī)確定開(kāi)啟包裝。

2．抽樣啟封前應(yīng)核對(duì)外包裝。啟封后應(yīng)核對(duì)小包裝品名、批號(hào)等。包裝破損應(yīng)另開(kāi)箱抽樣，數(shù)量短缺或標(biāo)記不符者不予抽樣。

3．抽樣完畢，由口岸獸藥監(jiān)察所開(kāi)具抽樣單據(jù)作為憑證。

第八條抽樣工具必須清潔干燥，腐蝕性藥品勿用金屬抽樣工具取樣。

第九條抽樣應(yīng)迅速，以防獸藥品吸潮、風(fēng)化、氧化而變質(zhì)。

第十條液體樣品應(yīng)先搖勻后再取樣，以免濃淡不勻。含有結(jié)晶者，在不影響品質(zhì)的情況下，應(yīng)使之溶化后抽樣。

第十一條有毒性、腐蝕性、易燃性及爆炸性藥品，在抽樣時(shí)需戴用防護(hù)手套及衣服，小心搬運(yùn)、取樣。并在取樣瓶外標(biāo)以“危險(xiǎn)品”標(biāo)志，以免發(fā)生危險(xiǎn)。

第十二條遇光易變質(zhì)藥品，應(yīng)避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時(shí)應(yīng)加套黑紙。

第十三條需做無(wú)菌、熱原試驗(yàn)的原料藥，應(yīng)將口岸獸藥監(jiān)察所抽樣人員指定的原包裝運(yùn)送口岸獸藥監(jiān)察所，按無(wú)菌操作或特殊要求取樣。

第十四條疫苗由進(jìn)口單位運(yùn)至口岸獸藥監(jiān)察所進(jìn)行核對(duì)抽樣。樣品由口岸獸藥監(jiān)察所保存至有效期滿(mǎn)。進(jìn)口數(shù)量較大的，由口岸獸藥監(jiān)察所確定抽樣地點(diǎn)。

第十五條樣品瓶（袋）要密封，瓶（袋）簽要填寫(xiě)清楚。

第十六條抽樣要填寫(xiě)好抽樣記錄，并要有抽樣人、被抽樣單位代表簽名。