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藥物制度實(shí)施工作意見(jiàn)

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藥物制度實(shí)施工作意見(jiàn)

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以保護(hù)和增進(jìn)群眾健康為目標(biāo),按照防治必須、劑型適宜、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、臨床首選、保障供應(yīng)、分步實(shí)施的原則,逐步建立并推行國(guó)家基本藥物制度,保障群眾基本用藥,減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),推動(dòng)全省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

從年起,逐步在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,政府舉辦的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)有企事業(yè)單位(含國(guó)有控股企業(yè))所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要按規(guī)定使用基本藥物。建立健全我省基本藥物遴選、采購(gòu)、生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等機(jī)制,并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系有效銜接。

年,政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備、使用基本藥物,并實(shí)現(xiàn)零差率銷售;年,實(shí)現(xiàn)全覆蓋,初步建立國(guó)家基本藥物制度;年,實(shí)施規(guī)范的、覆蓋全省城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。

三、工作任務(wù)

(一)組建省基本藥物工作委員會(huì)。在省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組下,設(shè)立省基本藥物工作委員會(huì),負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決全省推行國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中的政策問(wèn)題。工作委員會(huì)主任由分管副省長(zhǎng)擔(dān)任,副主任和成員由省衛(wèi)生廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局和省中醫(yī)局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳,負(fù)責(zé)省基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

(二)建立和完善省基本藥物目錄。省基本藥物目錄包括國(guó)家基本藥物目錄和我省增補(bǔ)目錄。省基本藥物工作委員會(huì)制定《省基本藥物目錄管理辦法》;在《國(guó)家基本藥物目錄》基礎(chǔ)上,依據(jù)我省疾病譜、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際、財(cái)政能力和基本醫(yī)療保障水平,確定增補(bǔ)我省目錄。委員會(huì)辦公室會(huì)同有關(guān)部門,依據(jù)《省基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定的增補(bǔ)原則和程序,制定工作方案并組織實(shí)施。

增補(bǔ)目錄執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度的政策規(guī)定,在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

(三)有效保障全省基本藥物供應(yīng)。全省基本藥物實(shí)行政府主導(dǎo)、以省為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)。采購(gòu)工作由省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施,通過(guò)省衛(wèi)生廳藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)交易平臺(tái),按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,統(tǒng)一招標(biāo)確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價(jià)格。從年起,全省基本藥物目錄藥品全部納入省級(jí)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)。

基本藥物由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托各設(shè)區(qū)市通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)遴選的藥品配送企業(yè)統(tǒng)一配送,配送費(fèi)比例為藥品價(jià)格的5%。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要簽訂合同,并履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。對(duì)于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物,一經(jīng)招標(biāo),生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須保證臨床供應(yīng)。

各級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)基本藥物供應(yīng)的日常監(jiān)管。

(四)規(guī)范全省基本藥物價(jià)格。由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物零售價(jià)格,在國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格幅度內(nèi),根據(jù)省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)的藥品價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策等因素確定。實(shí)行零差率銷售的基本藥物價(jià)格,由省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)的藥品價(jià)格和配送費(fèi)用組成。基本藥物零售價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布。

藥品網(wǎng)上集中采購(gòu),要在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上,探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格。在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格。

(五)合理使用基本藥物。由政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備和使用基本藥物;由政府舉辦的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)有企事業(yè)單位(含國(guó)有控股企業(yè))所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為臨床首選藥物優(yōu)先使用。

省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用暫行規(guī)定》,結(jié)合我省公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作,確定各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用比例。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)監(jiān)督與管理,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范使用基本藥物。

各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要健全臨床藥事管理組織,遵循基本藥物優(yōu)先、合理使用的原則,完善臨床用藥監(jiān)測(cè)體系,按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。

(六)完善基本藥物報(bào)銷政策?;舅幬锶考{入城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

(七)建立基本藥物制度政府補(bǔ)償機(jī)制。由政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置等發(fā)展建設(shè)支出,由縣(市、區(qū))政府根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃統(tǒng)籌安排,省市給予一定補(bǔ)助;人員和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)等運(yùn)行成本通過(guò)服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助補(bǔ)償;因藥品零差率銷售減少的收入由各級(jí)政府共同補(bǔ)償,省市財(cái)政通過(guò)專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付給予補(bǔ)助,省級(jí)財(cái)政承擔(dān)主要責(zé)任,確?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn),職工收入水平不下降。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物零差率銷售補(bǔ)償辦法由省衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳另行制定。

(八)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。食品藥品管理部門要規(guī)范基本藥物生產(chǎn)、流通,對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)GMP、GSP執(zhí)行情況實(shí)行跟蹤監(jiān)管;建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,完善藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)處理突發(fā)群體性藥品不良反應(yīng)事件,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全;加大對(duì)基本藥物使用的質(zhì)量監(jiān)管力度,實(shí)行全覆蓋質(zhì)量抽檢制度,并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。

(九)開(kāi)展基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。衛(wèi)生部門要統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源,設(shè)立實(shí)施基本藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn),建立和完善基本藥物信息管理系統(tǒng),及時(shí)采集采購(gòu)、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷等相關(guān)信息,充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用,開(kāi)展基本藥物制度實(shí)施效果評(píng)價(jià),監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告,促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。

(十)加強(qiáng)零售藥店的藥物管理?;颊邞{處方可以到零售藥店購(gòu)買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo),對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),成立相應(yīng)機(jī)構(gòu),結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,進(jìn)一步細(xì)化工作方案,將基本藥物制度實(shí)施作為當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核的重要內(nèi)容,定期進(jìn)行督查,穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施。要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,采取多種形式,加大基本藥物制度宣傳,普及合理用藥知識(shí),引導(dǎo)群眾科學(xué)合理使用基本藥物,營(yíng)造有利于基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。

(二)夯實(shí)責(zé)任。各部門要按照工作職責(zé),各司其職,共同推進(jìn)基本藥物制度的落實(shí)。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定我省基本藥物相關(guān)政策,遴選確定我省基本藥物目錄,組織開(kāi)展網(wǎng)上集中采購(gòu)和統(tǒng)一配送,監(jiān)督檢查網(wǎng)上采購(gòu),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,開(kāi)展基本藥物制度實(shí)施情況績(jī)效評(píng)估,監(jiān)測(cè)評(píng)估報(bào)告等;發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)我省醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí);工業(yè)和信息化及商務(wù)部門負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)產(chǎn)生影響的研判,制定調(diào)整措施;財(cái)政部門負(fù)責(zé)制定實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的財(cái)政補(bǔ)償政策,并加強(qiáng)對(duì)基層落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策的監(jiān)督檢查;人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)基本藥物醫(yī)保報(bào)銷政策的制定和監(jiān)督檢查;工商部門負(fù)責(zé)對(duì)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的行為進(jìn)行監(jiān)督查處;物價(jià)部門負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品價(jià)格的審核備案及執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定,對(duì)藥品質(zhì)量和配送過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查,受理藥品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)和查處;監(jiān)察部門負(fù)責(zé)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)和選擇配送企業(yè)的全程監(jiān)督,對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

(三)強(qiáng)化監(jiān)督。各地各部門要加大工作力度,注意總結(jié)基層好的做法和經(jīng)驗(yàn),及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展情況,建立協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制,保障國(guó)家基本藥物制度的有效實(shí)施。對(duì)不嚴(yán)格履行職責(zé)、影響工作整體進(jìn)度、妨礙制度落實(shí)的部門和人員,實(shí)施行政問(wèn)責(zé)。

五、實(shí)施步驟

(一)動(dòng)員部署階段。開(kāi)展基礎(chǔ)性調(diào)查,測(cè)算基本藥物相關(guān)數(shù)據(jù),組建省基本藥物工作委員會(huì),召開(kāi)全省推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度啟動(dòng)會(huì)議,制定相關(guān)配套政策,落實(shí)各級(jí)政府補(bǔ)助政策。市等五個(gè)試點(diǎn)地區(qū)做好國(guó)家基本藥物制度實(shí)施的準(zhǔn)備和宣傳工作。

組織開(kāi)展基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)和統(tǒng)一配送工作,在市等五個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備、使用基本藥物,實(shí)行零差率銷售。

(二)試點(diǎn)實(shí)施階段。制定我省基本藥物制度實(shí)施績(jī)效評(píng)估辦法,在試點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展信息收集、動(dòng)態(tài)跟蹤、績(jī)效評(píng)估,及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),適時(shí)將渭南、延安、安康三市納入試點(diǎn)范圍。落實(shí)試點(diǎn)地區(qū)政府補(bǔ)助經(jīng)費(fèi),保障試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行。做好基本藥物制度與城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的銜接工作。

調(diào)研確定各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備、使用比例,指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。

加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。適時(shí)遴選增補(bǔ)我省目錄藥品。

(三)全面實(shí)施階段。全省所有由政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部

配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定合理配備、使用基本藥物。年,初步建立國(guó)家基本藥物制度,并逐步加以完善;年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。

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