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2009年是新中國(guó)成立60周年，也是深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀、加快深化行政管理體制改革、啟動(dòng)珠三角規(guī)劃綱要建設(shè)的關(guān)鍵之年。新的一年將是我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)適應(yīng)新形勢(shì)、迎接新任務(wù)、實(shí)現(xiàn)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。

2009年的工作思路是：全面貫徹黨的*大精神，認(rèn)真落實(shí)*屆三中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和市委*屆*全會(huì)要求，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，緊緊把握《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》賦予*“一區(qū)四市”的新定位新使命，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，圍繞“保安全、重民生、促發(fā)展”這一主題，繼續(xù)深化改革，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，全面提升能力，切實(shí)保障民生，推動(dòng)公眾飲食用藥安全水平邁上新臺(tái)階，促進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)和食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)取得新發(fā)展。

按照上述思路，確立2009年為“服務(wù)年”和“質(zhì)量安全年”。2009年的工作要著力抓好“五個(gè)強(qiáng)化”：

一、以完善“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)秩序整頓和規(guī)范

2009年將是我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式的第一個(gè)完整年，要上下齊心協(xié)力，不斷加以完善，逐步形成一個(gè)嚴(yán)密、完整、科學(xué)、高效的監(jiān)管模式。與此同時(shí)，積極參加國(guó)務(wù)院組織開(kāi)展的2009年整頓規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)和“質(zhì)量安全年”活動(dòng)，下大力氣把人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、監(jiān)管好。

（一）不斷完善“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式運(yùn)行機(jī)制，確保新模式取得初步成效。一是著力研究解決實(shí)施過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題。及時(shí)了解“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式推行情況和存在問(wèn)題，不斷研究新情況，解決新問(wèn)題，總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)，探索新對(duì)策。尤其是要掌握實(shí)施過(guò)程中遇到的新矛盾，加強(qiáng)督促檢查，研究解決實(shí)際問(wèn)題，真正提高監(jiān)管新模式的實(shí)效。二是抓緊完善相配套的規(guī)章制度體系。立足于建立比較完善的運(yùn)行機(jī)制和管理機(jī)制，從實(shí)際出發(fā)，在對(duì)局各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行全面清理的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)查漏補(bǔ)缺和制訂修訂工作，不斷完善與“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式相配套的規(guī)章制度體系，進(jìn)一步明確各項(xiàng)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)則以及綜合指揮協(xié)調(diào)部門(mén)的運(yùn)作方式。三是建立健全突發(fā)事件快速反應(yīng)機(jī)制。出臺(tái)《藥械?；话l(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案》和《食品藥品突發(fā)事件信息報(bào)送管理辦法》，適時(shí)開(kāi)展實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練，不斷提高食品藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力。四是探索建立“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管內(nèi)部績(jī)效評(píng)估機(jī)制。研究引入項(xiàng)目管理和目標(biāo)管理等理念和方法，強(qiáng)化督查督辦力度，探索建立藥械保化市場(chǎng)評(píng)價(jià)體系以及目標(biāo)責(zé)任管理評(píng)價(jià)體系，以市場(chǎng)評(píng)價(jià)和績(jī)效評(píng)估為抓手全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，不斷謀求食品藥品監(jiān)管工作的更高績(jī)效，使自身提供的公共產(chǎn)品、公共服務(wù)和監(jiān)管水平更能得到社會(huì)公眾的滿意。

（二）深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，著力破解市場(chǎng)熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。一是抓緊抓好“兩打”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)組織開(kāi)展打擊藥店非法行醫(yī)和含可待因復(fù)方口服溶液濫用的“兩打”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)1個(gè)30%和8個(gè)100%的工作目標(biāo)，確保藥品流通環(huán)節(jié)兩大頑疾得到根本治理。二是深入開(kāi)展關(guān)系人民健康和國(guó)計(jì)民生的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。繼續(xù)開(kāi)展非藥品仿冒藥品、藥品保健食品化妝品非法添加、互聯(lián)網(wǎng)違法銷(xiāo)售藥品等系列專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為。按照國(guó)家、省、市的統(tǒng)一部署，扎實(shí)開(kāi)展食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治和“質(zhì)量安全年”活動(dòng)，對(duì)假劣藥制售、易成癮處方藥濫用、藥店非法行醫(yī)、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒以及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品上市前后防控等“5+1”問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)研分析，尋求科學(xué)有效的監(jiān)管辦法加以落實(shí)解決。

（三）繼續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)管，進(jìn)一步鞏固提升藥品安全保障水平。一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。積極配合國(guó)家局和省局在血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類(lèi)精神藥品等四大類(lèi)重點(diǎn)品種推行電子監(jiān)管手段；監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP評(píng)定新標(biāo)準(zhǔn)，積極組織GMP培訓(xùn)及再認(rèn)證；進(jìn)一步完善質(zhì)量受權(quán)人、派駐監(jiān)督員等制度，重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥和使用不合格中藥材、飲片投料生產(chǎn)的違法行為以及無(wú)變更注射劑品種的工藝處方執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品和出口藥品生產(chǎn)的監(jiān)管，對(duì)特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查每半年不少于1次；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的現(xiàn)場(chǎng)檢查每年不少于1次。二是加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。配合國(guó)家局、省局開(kāi)展二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的核查工作，開(kāi)展體外診斷試劑、橡膠避孕套和定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查，高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和C、D類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查率均要達(dá)到100%。三是加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管。深入實(shí)施保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管制度，重點(diǎn)監(jiān)管保健食品化妝品委托加工行為和非法添加行為，抓好化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)室和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查工作，3級(jí)、4級(jí)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查率要達(dá)到100%。四是加強(qiáng)流通使用環(huán)節(jié)藥械監(jiān)管。加大GSP檢查力度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管力度。藥品批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查覆蓋率特區(qū)內(nèi)達(dá)50%，特區(qū)外達(dá)100%；藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查覆蓋率特區(qū)內(nèi)達(dá)50%，特區(qū)外達(dá)30%。重點(diǎn)監(jiān)督檢查醫(yī)院藥械管理和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。醫(yī)院檢查覆蓋率力爭(zhēng)100%，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社康中心、門(mén)診部、診所等）檢查覆蓋率不低于30%。五是突出違法藥械廣告的治理。在實(shí)現(xiàn)市區(qū)兩級(jí)主流媒體廣告監(jiān)測(cè)率100%以及違規(guī)廣告移送率100%的基礎(chǔ)上，與工商、宣傳等部門(mén)密切協(xié)作，不斷加大對(duì)違規(guī)廣告的曝光力度和對(duì)公眾的警示力度。六是全力做好全局各項(xiàng)行政許可工作。積極擬定《省政府委托下放許可及審批事項(xiàng)實(shí)施辦法》并報(bào)市法制辦審核；擴(kuò)大上崗證考試題庫(kù)，采取各種有效措施堵塞漏洞；進(jìn)一步完善“三證同發(fā)”的工作程序和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)行政審批按時(shí)辦結(jié)率100%和提前辦結(jié)率80%。

二、以組織實(shí)施《*市食品安全三年規(guī)劃綱要》為核心，強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督

2009年食品安全綜合監(jiān)督工作的重心將從辦理食品安全議案轉(zhuǎn)入編制實(shí)施三年規(guī)劃。要加大督促檢查力度，做好協(xié)調(diào)落實(shí)工作，推動(dòng)我市食品安全保障水平上水平、上臺(tái)階。

（四）高標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)食品安全未來(lái)三年工作。認(rèn)真開(kāi)展人大議案驗(yàn)收總結(jié)工作，確保四屆人大一次會(huì)議食品安全議案在2009年1月前順利辦結(jié)并獲高票通過(guò)。在過(guò)去三年辦理食品安全人大議案取得成效的基礎(chǔ)上，以舉辦2011年大運(yùn)會(huì)為契機(jī)全面推進(jìn)我市食品安全保障體系建設(shè)，組織多方力量科學(xué)編制《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》，制定出臺(tái)具體實(shí)施計(jì)劃，高標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)未來(lái)三年工作，力爭(zhēng)我市食品安全總體水平在三年后再上一個(gè)新臺(tái)階。未來(lái)三年的工作，要重點(diǎn)推動(dòng)開(kāi)展“四項(xiàng)建設(shè)”、實(shí)現(xiàn)“五個(gè)現(xiàn)代化化”、完善“六大體系”，做到“三個(gè)提升”：一是推動(dòng)“鞏固建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、擴(kuò)大建設(shè)副食品加工基地、規(guī)劃建設(shè)家禽集中屠宰區(qū)、創(chuàng)建現(xiàn)代餐飲服務(wù)模式”四項(xiàng)建設(shè)，進(jìn)一步提升食品安全的保障能力。二是把現(xiàn)代化市場(chǎng)的要素引入我市食品流通領(lǐng)域，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)流通市場(chǎng)“物流現(xiàn)代化、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)化、配送冷鏈化、終端規(guī)范化、信息追溯化”五個(gè)現(xiàn)代化，進(jìn)一步提升食品流通現(xiàn)代化水平。三是推動(dòng)完善“食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系、食品安全績(jī)效評(píng)估體系、監(jiān)測(cè)體系、應(yīng)急救援體系、信息公開(kāi)體系、食品安全責(zé)任與社會(huì)參與體系”六大體系，進(jìn)一步提升食品安全管理水平。

（五）探索建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系。會(huì)同市編辦按照市政府要求研究提出建立我市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的方案，并結(jié)合行政管理體制改革逐步探索建立*市食品安全科學(xué)委員會(huì)和*市食品安全評(píng)價(jià)中心，初步實(shí)現(xiàn)對(duì)食品安全隱患問(wèn)題的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早控制和早處理。同時(shí)，繼續(xù)資助食品安全專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家開(kāi)展食品中有毒化學(xué)物質(zhì)和致病菌污染以及微生物學(xué)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等方面的研究工作；廣泛搜集食源性疾病和食品中有毒化學(xué)物質(zhì)、致病菌污染的數(shù)據(jù)資料及其他國(guó)家地區(qū)的危險(xiǎn)性評(píng)估資料，牽頭完成《*市居民食物消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量調(diào)查研究》課題，探索建立*市食品安全數(shù)據(jù)庫(kù)，有效地減少或預(yù)防食品安全事故的發(fā)生或發(fā)展。

（六）進(jìn)一步強(qiáng)化政府抓手和綜合監(jiān)督作用。加快推進(jìn)《*市食品安全監(jiān)督管理條例》立法進(jìn)程，爭(zhēng)取在2009年年底前頒布實(shí)施；繼續(xù)編制實(shí)施2009年全市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書(shū)，切實(shí)落實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任；認(rèn)真吸取三鹿牌嬰幼兒配方奶粉重大食品安全事件的教訓(xùn)，組織開(kāi)展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治，切實(shí)保護(hù)人民群眾身體健康，促進(jìn)食品和食品添加劑行業(yè)健康發(fā)展；積極牽頭開(kāi)展食品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)及演習(xí)，推動(dòng)建立市、區(qū)、街道三級(jí)應(yīng)急救援網(wǎng)絡(luò)，提高食品安全事故的應(yīng)急處置能力；重點(diǎn)宣傳《廣東省食品安全條例》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和食品安全知識(shí)，積極做好《食品安全法》貫徹實(shí)施的準(zhǔn)備工作，營(yíng)造良好輿論氛圍。

三、以“三服務(wù)兩促進(jìn)”的服務(wù)年活動(dòng)為載體，強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平

受全球金融危機(jī)的影響，醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難不斷加大，食品藥品監(jiān)管部門(mén)在“保增長(zhǎng)”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度更大、要求更高、任務(wù)更重。要在加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、加大安全治理力度的同時(shí)，進(jìn)一步解放思想、轉(zhuǎn)變觀念，認(rèn)真貫徹落實(shí)《珠三角地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，拿出更硬措施，創(chuàng)新服務(wù)方法，正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)、群眾和基層的服務(wù)確保今年各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處，促進(jìn)我市食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展。

（七）落實(shí)服務(wù)發(fā)展的舉措。一是建立重點(diǎn)企業(yè)“直通車(chē)”和“綠色通道”服務(wù)機(jī)制。實(shí)行局領(lǐng)導(dǎo)到重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè)調(diào)研制度，及時(shí)收集反饋企業(yè)意見(jiàn)建議；積極協(xié)調(diào)解決“巴斯德流感疫苗”、“奧薩醫(yī)藥”等重大投資項(xiàng)目落戶*有關(guān)辦證辦照以及業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)事項(xiàng)；在監(jiān)督抽樣零收費(fèi)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善退樣機(jī)制；對(duì)采取協(xié)議檢驗(yàn)方式的企業(yè)送檢產(chǎn)品，其檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用實(shí)行一定幅度的優(yōu)惠政策。二是結(jié)合國(guó)家創(chuàng)新型城市建設(shè)鼓勵(lì)支持醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)優(yōu)化調(diào)整。對(duì)我市藥品研發(fā)工作進(jìn)行調(diào)研、匯總及分析，對(duì)符合產(chǎn)業(yè)政策的品種，向市政府有關(guān)部門(mén)和國(guó)家局提出扶持建議。三是加大企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰头煞ㄒ?guī)培訓(xùn)力度。完成全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作，全面提升企業(yè)自身檢驗(yàn)?zāi)芰Γ焕^續(xù)對(duì)藥械?；a(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，全年培訓(xùn)不少于4期60人次；開(kāi)展藥品GMP檢查關(guān)鍵條款、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室工藝用水和潔凈室管理、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等3項(xiàng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，全年培訓(xùn)企業(yè)不少于200家次。四是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)組織的培育、規(guī)范和管理。進(jìn)一步推進(jìn)我市醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，做好年度醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告，充分利用醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)做好行業(yè)培訓(xùn)、企業(yè)參展以及法規(guī)宣貫工作；研究保健食品、化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)當(dāng)前主要問(wèn)題，推動(dòng)完善保健食品化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域行業(yè)組織；繼續(xù)推進(jìn)藥師協(xié)會(huì)籌建工作，加強(qiáng)我市醫(yī)藥企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員管理和培訓(xùn)。五是創(chuàng)新政務(wù)服務(wù)模式。落實(shí)首問(wèn)責(zé)任制、服務(wù)承諾制、一次性告知制、限時(shí)辦結(jié)制等制度；繼續(xù)推行區(qū)域藥品零售企業(yè)飽和度提示告知舉措，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)投資風(fēng)險(xiǎn)；充分利用手機(jī)短信平臺(tái)功能，及時(shí)監(jiān)管信息，暢通服務(wù)渠道。

（八）落實(shí)服務(wù)群眾的舉措。一是確保人民群眾真正得到學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的實(shí)惠。認(rèn)真落實(shí)好學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)整改落實(shí)方案列出的具體整改事項(xiàng)，在食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治取得初步成效的基礎(chǔ)上，認(rèn)真分析當(dāng)前群眾最迫切需要解決的食品藥品熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，找準(zhǔn)加強(qiáng)監(jiān)管和改進(jìn)服務(wù)的切入口與突破口，建立長(zhǎng)效機(jī)制確保人民群眾真正得到實(shí)惠。二是深入開(kāi)展消費(fèi)安全警示、過(guò)期藥品回收等服務(wù)工作。進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品產(chǎn)品消費(fèi)安全警示信息力度，確保老百姓第一時(shí)間掌握假冒偽劣產(chǎn)品信息；進(jìn)一步做好家庭過(guò)期藥品回收服務(wù)工作，研究探索回收機(jī)制，推動(dòng)家庭過(guò)期藥品回收，防止過(guò)期藥品回流市場(chǎng)。三是廣泛開(kāi)展藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和安全知識(shí)宣傳。繼續(xù)推行完善自然人委托檢驗(yàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品業(yè)務(wù)，為群眾提供全方位的技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的作用，及時(shí)通過(guò)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、政務(wù)網(wǎng)站、短信平臺(tái)、信息簡(jiǎn)報(bào)等方式將藥品不良反應(yīng)信息向臨床藥師以及社會(huì)通報(bào)，提供合理用藥指導(dǎo)；繼續(xù)開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)展板巡展、社區(qū)藥品安全大講堂以及安全合理用藥咨詢等活動(dòng)，全年不少于60場(chǎng)。

四、以深化“四位一體兩結(jié)合”監(jiān)管體系為平臺(tái)，強(qiáng)化監(jiān)管效能建設(shè)

2009年要重點(diǎn)從法律法規(guī)、信息技術(shù)、技術(shù)監(jiān)督以及輿論監(jiān)督等方面進(jìn)一步深化和完善“四位一體兩結(jié)合”監(jiān)管體系。

（九）完善監(jiān)管法規(guī)制度。繼續(xù)跟進(jìn)行政規(guī)章《*市藥品零售企業(yè)管理辦法》的立法進(jìn)程，啟動(dòng)《*市保健食品監(jiān)管辦法》、《*市藥械?；髽I(yè)信用分類(lèi)管理辦法》、《*市藥品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員管理辦法》等系列行政規(guī)章或政府規(guī)范性文件的立法、調(diào)研和論證工作；研究分析《*市藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)管理辦法》等行政規(guī)章及規(guī)范性文件的執(zhí)行情況，采取更硬措施貫徹落實(shí)惠民利民規(guī)定；積極做好新出臺(tái)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》以及“兩高”《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品刑事案件具體應(yīng)用法律若干規(guī)定的解釋》等系列新法規(guī)的宣貫和落實(shí)的配套工作。

（十）加快信息化建設(shè)。一是完成“食品藥品協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)”數(shù)據(jù)中心一期建設(shè)。以建設(shè)服務(wù)、責(zé)任、高效、廉潔機(jī)關(guān)為目標(biāo)，加快完成“食品藥品協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)”項(xiàng)目可行性研究和初步設(shè)計(jì)，高起點(diǎn)規(guī)劃、高水平整合現(xiàn)有信息系統(tǒng)資源。年底前完成包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和數(shù)據(jù)交換平臺(tái)在內(nèi)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)中心一期工程建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全局各項(xiàng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)共享，初步滿足監(jiān)管業(yè)務(wù)實(shí)際需求。二是借助信息化手段實(shí)現(xiàn)辦理我局行政許可業(yè)務(wù)“三個(gè)不”。對(duì)我局負(fù)責(zé)實(shí)施的5大類(lèi)行政許可項(xiàng)目，100%開(kāi)通行政審批系統(tǒng)的網(wǎng)上審批、在線查詢、在線處理等功能，不斷深化行政審批制度改革和簡(jiǎn)化業(yè)務(wù)審批流程，著眼于提高審批效率、為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)I造更好經(jīng)營(yíng)環(huán)境、最大限度地方便群眾辦事，初步實(shí)現(xiàn)群眾辦理我局行政許可業(yè)務(wù)“不出門(mén)、不見(jiàn)面、不說(shuō)情”。三是全力打造“陽(yáng)光藥監(jiān)系統(tǒng)”加快電子政務(wù)建設(shè)。著力在創(chuàng)新服務(wù)方式、改進(jìn)服務(wù)手段、再造工作流程上下功夫，全力打造“陽(yáng)光藥監(jiān)系統(tǒng)”，重點(diǎn)建設(shè)和完善網(wǎng)上審批系統(tǒng)、網(wǎng)上執(zhí)法反饋和網(wǎng)上公共服務(wù)等三大系統(tǒng)，不斷創(chuàng)新行政權(quán)力運(yùn)行方式，建設(shè)統(tǒng)一電子政務(wù)平臺(tái)，力爭(zhēng)我局服務(wù)水平和行政效能有一個(gè)大的提升。

（十一）完善技術(shù)監(jiān)督體系。首先，檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)監(jiān)督作用要取得新突破。積極推進(jìn)市藥檢所新樓主體工程建設(shè)和配套儀器設(shè)備項(xiàng)目采購(gòu)招標(biāo)工作，力爭(zhēng)在2009年底前搬入新址辦公。著力加強(qiáng)快速檢驗(yàn)和非法添加物質(zhì)篩查的研究，做到“突出重點(diǎn)、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”，進(jìn)一步完善技術(shù)監(jiān)督和行政執(zhí)法銜接機(jī)制，切實(shí)提高技術(shù)監(jiān)督效能。完善產(chǎn)品抽驗(yàn)方式，大幅提高產(chǎn)品的抽驗(yàn)數(shù)量和覆蓋率，全年完成各類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)不低于4000批次。優(yōu)化民生凈福利專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)指標(biāo)體系實(shí)施方案和統(tǒng)計(jì)分析方法，力爭(zhēng)2009年民生凈福利藥品安全抽樣合格率指標(biāo)保持在97%以上。其次，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的技術(shù)支撐作用要進(jìn)一步提升。一是不斷提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。全年藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)量不低于4500例，其中新的嚴(yán)重?cái)?shù)量不低于1350例；備案并完成網(wǎng)上注冊(cè)的零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量比*年增長(zhǎng)50%以上。二是大力開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，不斷完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，全年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量比*年增長(zhǎng)一倍以上。三是健全和完善ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)體系，形成一個(gè)完整的上報(bào)、評(píng)價(jià)、分析、預(yù)警、反饋系統(tǒng)；加強(qiáng)ADR病例的分析評(píng)價(jià)工作，完善信息利用和反饋機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)信息的有效支撐。四是繼續(xù)開(kāi)展重點(diǎn)品種的主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，積極利用ADR信息指導(dǎo)藥品監(jiān)督抽樣工作，探討藥品上市后再評(píng)價(jià)工作的有效方式。再次，借助技術(shù)監(jiān)督力量探索實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理。全面推行安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理，加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，大幅提高上市產(chǎn)品抽驗(yàn)的覆蓋率和命中率，我市生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)覆蓋率要達(dá)到50%左右。另一方面，緊密依托技術(shù)機(jī)構(gòu)和行業(yè)專(zhuān)家的技術(shù)力量，通過(guò)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估調(diào)研課題，提高安全監(jiān)管的科學(xué)性、前瞻性和預(yù)防性，并以此為平臺(tái)探索啟動(dòng)我市藥械?；踩娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)處理、風(fēng)險(xiǎn)反饋等工作，更好地保障公眾飲食用藥安全。

（十二）加大輿論監(jiān)督力度。要進(jìn)一步深化研究建立信用信息公示辦法，充分利用網(wǎng)站、報(bào)紙、電臺(tái)等各類(lèi)輿論載體加大對(duì)企業(yè)違法違規(guī)信息公示和信用打擊力度；要加強(qiáng)新聞宣傳和輿情分析工作，建立健全新聞機(jī)制，加強(qiáng)與媒體溝通合作，刊播“安全用藥，健康相伴”公益廣告，繼續(xù)做好《*晚報(bào)》等媒體專(zhuān)題專(zhuān)欄宣傳報(bào)道工作，主動(dòng)及時(shí)地做好易成癮性處方藥管理、藥店非法行醫(yī)等“5+1”問(wèn)題治理成效的報(bào)道，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍；在各類(lèi)媒體廣泛宣傳食品藥品安全知識(shí)和假劣產(chǎn)品信息，提高消費(fèi)者認(rèn)知水平。

五、以打造專(zhuān)業(yè)化干部隊(duì)伍為目標(biāo)，強(qiáng)化監(jiān)管能力和黨風(fēng)廉政建設(shè)

政以得賢為本，國(guó)以任能而興。在新形勢(shì)下，隨著食品藥品監(jiān)管體制改革的逐步深入和執(zhí)法任務(wù)的愈加艱巨，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍執(zhí)法能力和行政執(zhí)行力建設(shè)顯得十分必要和迫切。

（十三）積極做好體制改革前期調(diào)研和準(zhǔn)備工作。要按照市委市政府關(guān)于深化行政管理體制改革、建設(shè)公共服務(wù)型政府、創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管體制、進(jìn)一步完善監(jiān)管體系的要求，繼續(xù)從行政架構(gòu)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)體系等方面深入調(diào)查研究發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，進(jìn)一步綜合分析我市食品藥品安全市場(chǎng)狀況、面臨形勢(shì)及存在問(wèn)題，積極與市編辦等有關(guān)部門(mén)溝通匯報(bào)，著眼于推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管、切實(shí)保障和改善民生，為*新一輪機(jī)構(gòu)改革以及下一步食品藥品安全監(jiān)管體制的運(yùn)作提供有價(jià)值的參考資料，努力推動(dòng)形成決策執(zhí)行監(jiān)督適度分離、職能有機(jī)統(tǒng)一、與國(guó)際一流城市接軌的現(xiàn)代食品藥品監(jiān)管新體制，并爭(zhēng)取將食品藥品安全工作納入?yún)^(qū)政府績(jī)效考核指標(biāo)，推動(dòng)形成權(quán)責(zé)利相對(duì)應(yīng)的責(zé)任追究和法律懲治體系。要站在全局高度，精心組織，周密安排，按照市委市政府的統(tǒng)一部署積極穩(wěn)妥地做好體制改革相關(guān)工作，確保不因體制改革影響我市食品藥品安全。

（十四）加強(qiáng)干部隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。一是探索建立干部隊(duì)伍能力提升實(shí)現(xiàn)機(jī)制和考核評(píng)價(jià)機(jī)制，研究出臺(tái)干部隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化建設(shè)工作方案，鼓勵(lì)干部職工主動(dòng)參與各相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)資格考試和在職學(xué)歷教育以及業(yè)務(wù)交流培訓(xùn)，著力推進(jìn)全系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。二是引導(dǎo)全體干部盡快適應(yīng)“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式以及內(nèi)外形勢(shì)的變化，抓緊熟悉新職能，掌握新業(yè)務(wù)，努力成為復(fù)合型人才和食品藥品監(jiān)管的多面手。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)的需要，繼續(xù)打造“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”、“分級(jí)、分類(lèi)”等多元化培訓(xùn)平臺(tái)，分期分批組織開(kāi)展食品衛(wèi)生監(jiān)督、藥械?；C合業(yè)務(wù)、文秘寫(xiě)作等知識(shí)培訓(xùn)。三是編寫(xiě)培訓(xùn)教材，加強(qiáng)執(zhí)法人員對(duì)假劣藥快速鑒別的能力，組織開(kāi)展執(zhí)法研討會(huì)、崗位大比武等各種形式的活動(dòng)，促使一線執(zhí)法人員成為識(shí)假辨假的行家里手。

（十五）加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管特色文化建設(shè)。一是聯(lián)合*大學(xué)完成*食品藥品監(jiān)管特色文化研究，引入團(tuán)體形象設(shè)計(jì)系統(tǒng)（CIS），從精神理念（MI）、行為規(guī)范（BI）和視覺(jué)形象（VI）三部分全面系統(tǒng)地設(shè)計(jì)我局的政府公眾形象，把我們的核心價(jià)值理念、行政行為與外在形象系統(tǒng)化、規(guī)范化、具體化，著力構(gòu)建食品藥品監(jiān)管核心價(jià)值體系，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍的執(zhí)行力、戰(zhàn)斗力和凝聚力。二是完成局歌、警句和誓詞譜寫(xiě)，進(jìn)一步凝聚人心，激勵(lì)斗志，提升團(tuán)隊(duì)意識(shí)。三是充分發(fā)揮工青婦等組織在業(yè)余文化生活中的作用，開(kāi)展創(chuàng)建和諧監(jiān)管文化系列主題活動(dòng)。四是結(jié)合政務(wù)信息公開(kāi)、政府績(jī)效評(píng)估等工作，全面建設(shè)服務(wù)型、責(zé)任型、效能型政府機(jī)關(guān)。

（十六）扎實(shí)推進(jìn)我局《懲治和預(yù)防體系*-2012年工作規(guī)劃》建設(shè)。要深刻領(lǐng)會(huì)總書(shū)記在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)上的重要講話，認(rèn)真貫徹*屆中央紀(jì)委三次全會(huì)和四屆市紀(jì)委六次全會(huì)精神，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央和市委的精神上來(lái)，不斷增強(qiáng)反腐倡廉的責(zé)任感和自覺(jué)性，切實(shí)增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)和改進(jìn)工作作風(fēng)。堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，把反腐倡廉建設(shè)放在更加突出的位置，以改革創(chuàng)新精神繼續(xù)完善懲防體系建設(shè)各項(xiàng)工作。繼續(xù)圍繞人、財(cái)、物、行政許可、行政執(zhí)法五大重點(diǎn)，進(jìn)一步完善政風(fēng)監(jiān)督回執(zhí)卡、自由裁量權(quán)規(guī)則、財(cái)務(wù)審計(jì)等制度，加大行政執(zhí)法、行政許可監(jiān)督檢查以及大案要案督查督辦力度。建立完善明查暗訪機(jī)制，組織局紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)對(duì)各部門(mén)、各單位公正執(zhí)法、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、廉潔從政等方面情況進(jìn)行不定期隨機(jī)暗查。尤其是要針對(duì)“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式建立健全執(zhí)法權(quán)力監(jiān)督制度和制約機(jī)制，有效地防范行政權(quán)力的錯(cuò)用濫用，不斷提高拒腐防變和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力，確保權(quán)力在陽(yáng)光下透明運(yùn)行。同時(shí)繼續(xù)治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域商業(yè)賄賂，推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。