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2009年是新中國(guó)成立六十周年，也是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年。今年的各項(xiàng)工作要全面貫徹黨的*大、*屆三中全會(huì)精神，落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議和食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議、省市“兩會(huì)”和經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議以及省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞省局和市委市政府中心工作，以推進(jìn)*“率先建成全面小康社會(huì)”為目標(biāo)，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐全過(guò)程，著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效能，全面實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)

1.緊密結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際制定學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀實(shí)施方案，精心組織，科學(xué)安排。通過(guò)活動(dòng)的開(kāi)展，力爭(zhēng)做到：在監(jiān)管理念上，解決好“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問(wèn)題；在監(jiān)管目標(biāo)上，實(shí)現(xiàn)保障公眾飲食用藥安全與促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和諧統(tǒng)一；在監(jiān)管思路上，進(jìn)一步解放思想、開(kāi)拓創(chuàng)新，建立健全事前、事中和事后跟蹤的動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制；在監(jiān)管方式上，堅(jiān)持依法行政、科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。

二、加強(qiáng)食品餐飲環(huán)節(jié)等監(jiān)管，在確保食品安全上取得新進(jìn)展

2.強(qiáng)化機(jī)構(gòu)改革期間食品安全綜合監(jiān)管工作。一是發(fā)揮好政府的“抓手”作用，重點(diǎn)牽頭抓好打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的專項(xiàng)整治工作。二是出臺(tái)《*市2009年食品安全工作目標(biāo)》，牽頭組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。三是推動(dòng)食品安全信用體系建設(shè)工作。四是開(kāi)展食品安全宣傳活動(dòng)，加大對(duì)違法保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度。

3.加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。開(kāi)展食品安全預(yù)警和應(yīng)急工作，加大對(duì)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)地區(qū)等的餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

三、加強(qiáng)藥械監(jiān)管，在確保藥械安全上取得新成效

（一）強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管

4.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。一是關(guān)口前移，強(qiáng)化駐廠監(jiān)督員制度和質(zhì)量受權(quán)人制度。二是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。按時(shí)對(duì)麻醉藥品、二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，開(kāi)展對(duì)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控。三是加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，不斷提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。四是加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。利用廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備，加大違法藥品廣告監(jiān)測(cè)和警示力度。五是開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收。定期將回收的藥品登記造冊(cè)、銷毀。六是開(kāi)展銷售人員備案登記。繼續(xù)對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)務(wù)銷售人員實(shí)行審查備案登記，防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出讓證照等形式進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)藥品。七是加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管。根據(jù)省局安排，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等四大類藥品流通過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)藥品打假、防偽、追溯、召回的信息化和科學(xué)化，提高快速反應(yīng)和處置突發(fā)藥品安全事件的能力。

5.加強(qiáng)GMP、GSP認(rèn)證管理。一是GMP跟蹤檢查覆蓋面100%。高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查覆蓋面100%。二是藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查面100%，零售企業(yè)GSP跟蹤檢查面不低于80%。三是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管，確保制劑室藥品質(zhì)量。

6.深入開(kāi)展“兩網(wǎng)”和“規(guī)范藥房”建設(shè)。在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、服務(wù)“新農(nóng)合”、完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管機(jī)構(gòu)建設(shè)等方面取得新的進(jìn)展。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）100%達(dá)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、個(gè)體診所50%以上達(dá)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

（三）強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管

7.開(kāi)展專項(xiàng)整治。一是開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。二是開(kāi)展定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。

8.完善監(jiān)管檔案。建立和完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案。

9.加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，提升醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

（四）強(qiáng)化稽查工作

10.實(shí)施打擊非法收購(gòu)藥品違法行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。聯(lián)合公安等相關(guān)執(zhí)法部門加大力量對(duì)我市中心醫(yī)院等主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)附近以及住宅小區(qū)進(jìn)行巡查，開(kāi)展非法收購(gòu)藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

11.實(shí)施重要節(jié)日和重大活動(dòng)期間的稽查行動(dòng)。做好2009年春節(jié)、國(guó)慶等節(jié)日期間和重大活動(dòng)期間的稽查工作，突出重點(diǎn)，提前部署。緊緊圍繞“保安全”這個(gè)中心，集中開(kāi)展打假治劣統(tǒng)一行動(dòng),繼續(xù)保持對(duì)藥品市場(chǎng)打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)、薄弱地區(qū)、薄弱領(lǐng)域和人民群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，查辦一批、公布一批制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法案件，震懾違法分子，對(duì)該移送司法機(jī)關(guān)的按照程序及時(shí)報(bào)送，進(jìn)一步鞏固藥品市場(chǎng)整治專項(xiàng)行動(dòng)成果。

12.加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的稽查。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)稽查力度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)稽查。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)稽查力度，重點(diǎn)對(duì)生物制品（人血白蛋白、疫苗等）、特殊藥品、過(guò)期失效藥品、郵寄藥品的稽查。開(kāi)展針對(duì)生物制品、藥品郵購(gòu)和制售假冒狂犬疫苗行為的專項(xiàng)檢查。繼續(xù)開(kāi)展打擊假劣藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)。開(kāi)展以非藥品冒充藥品、產(chǎn)品包裝直接標(biāo)有功能主治或適應(yīng)癥、藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料管理為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治。

四、加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上開(kāi)創(chuàng)新局面

13.加強(qiáng)信用體系建設(shè)。開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。與全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)》，指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極申報(bào)并通過(guò)安全信用等級(jí)評(píng)定。建立醫(yī)療器械安全信用評(píng)價(jià)體系。

14.完善行政審批機(jī)制。開(kāi)展便民服務(wù)，再造藥品、醫(yī)療器械行政審批流程，簡(jiǎn)化手續(xù)，提高效率。

15.優(yōu)化投資環(huán)境。凡是到市內(nèi)發(fā)展藥械工業(yè)經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目的，堅(jiān)持“特事特辦”的原則，開(kāi)辟“綠色快速通道”。

16.開(kāi)展“企業(yè)幫扶年”活動(dòng)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)；指導(dǎo)企業(yè)抓住機(jī)遇，加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢(shì)品牌，拓寬銷售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

五、加強(qiáng)機(jī)關(guān)建設(shè)，在提升隊(duì)伍整體素質(zhì)上再上新臺(tái)階

17.穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革工作。一是認(rèn)真落實(shí)省政府機(jī)構(gòu)改革方案和食品藥品監(jiān)管新體制精神，做好職能整合工作，理順工作關(guān)系，保持食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍和人員的相對(duì)穩(wěn)定。二是完成機(jī)構(gòu)改革中人員編制、工資等劃轉(zhuǎn)工作，協(xié)助市藥品檢驗(yàn)所完成單位崗位設(shè)置管理工作。

18.加強(qiáng)依法行政工作。一是完善依法行政工作機(jī)制，建立和落實(shí)依法行政工作責(zé)任制。二是做好法制教育培訓(xùn)工作。開(kāi)展調(diào)研活動(dòng)，推進(jìn)“*”普法，開(kāi)展“法律六進(jìn)”活動(dòng)，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部、機(jī)關(guān)公務(wù)員學(xué)法用法制度。三是推進(jìn)和規(guī)范政務(wù)公開(kāi)工作，完善行政執(zhí)法公示和執(zhí)法案卷評(píng)查制度，建立健全監(jiān)督檢查記錄制度。四是加強(qiáng)窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，優(yōu)化運(yùn)行流程，拓展服務(wù)領(lǐng)域。五是嚴(yán)格法制監(jiān)督。落實(shí)“五公開(kāi)、十不準(zhǔn)、五監(jiān)督”等執(zhí)法監(jiān)督制度。

19.加強(qiáng)隊(duì)伍的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。根據(jù)省組織部印發(fā)的《關(guān)于*-2012年安徽省大規(guī)模培訓(xùn)干部工作的實(shí)施意見(jiàn)》要求，組織開(kāi)展干部培訓(xùn)工作，加強(qiáng)政治理論、法律法規(guī)以及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)。

20.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和文明創(chuàng)建工作。一是做好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)宣傳教育工作。深入學(xué)習(xí)黨紀(jì)政紀(jì)，增強(qiáng)黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的法制觀念和紀(jì)律觀念。深入開(kāi)展理想信念、思想道德教育和權(quán)力觀教育，樹(shù)立正確的權(quán)力觀。搞好經(jīng)常性的正反典型教育。二是抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)?！耙话咽帧必?fù)總責(zé)，層層簽定責(zé)任狀。領(lǐng)導(dǎo)干部切實(shí)履行“一崗雙責(zé)”，把黨風(fēng)廉政建設(shè)貫穿工作全過(guò)程。嚴(yán)格責(zé)任追究，把責(zé)任制考核作為年度績(jī)效考核的重要內(nèi)容。三是鞏固廉政文化建設(shè)成果，為反腐敗斗爭(zhēng)和廉潔從政營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍。開(kāi)展豐富多彩的職業(yè)道德、社會(huì)公德、家庭美德教育和廉政文化創(chuàng)建活動(dòng)，加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察新聞報(bào)道工作，著力在局機(jī)關(guān)培養(yǎng)形成“以廉為榮、以貪為恥”的良好風(fēng)尚。四是強(qiáng)化監(jiān)督制約，源頭治理。認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例，加強(qiáng)黨內(nèi)監(jiān)督。圍繞工作重點(diǎn)、關(guān)鍵崗位和環(huán)節(jié)，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證發(fā)證、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、行政處罰、罰沒(méi)藥械入庫(kù)銷毀登記管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查。繼續(xù)強(qiáng)化制度建設(shè)。五是加強(qiáng)信訪舉報(bào)工作，依法依紀(jì)查處信訪舉報(bào)案件。有案必查、有案必辦、違紀(jì)必究，懲處與預(yù)防并重。

21.強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目建設(shè)。加強(qiáng)執(zhí)法裝備、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備投入，辦公業(yè)務(wù)用房早入住、早見(jiàn)效，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。

22.強(qiáng)化財(cái)經(jīng)管理，規(guī)范系統(tǒng)財(cái)務(wù)行為。一是清理和規(guī)范各項(xiàng)行政性收費(fèi)。根據(jù)省局部署，取消醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證工本費(fèi)，保證行政性事業(yè)性收費(fèi)政策落實(shí)到位。二是積極配合省局開(kāi)展專項(xiàng)審計(jì)工作，確保專項(xiàng)資金安全。三是加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)經(jīng)紀(jì)律，落實(shí)各項(xiàng)財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理制度，開(kāi)展對(duì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)對(duì)縣局和藥檢所的財(cái)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)。

23.強(qiáng)化機(jī)關(guān)規(guī)范管理，提升政務(wù)服務(wù)能力。一是加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以制度建設(shè)為基礎(chǔ)，推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度化、規(guī)范化；以效能監(jiān)察為手段，充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用，推進(jìn)效能建設(shè)各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的落實(shí)。二是做好新聞宣傳工作。繼續(xù)樹(shù)立“大宣傳”觀念，通過(guò)宣傳片和宣傳掛圖、網(wǎng)站、報(bào)刊等多種形式開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“三進(jìn)”宣傳活動(dòng)，正確把握和引導(dǎo)輿情。三是做好應(yīng)急工作。開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，建立市局機(jī)關(guān)科室的監(jiān)管互動(dòng)和信息共享機(jī)制，完善市、縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制。