前言：本站為你精心整理了安監(jiān)局加強食品與藥品安全監(jiān)管意見范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、辦事處，縣政府各部門：

為充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教訓(xùn)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，著力解決食品藥品行業(yè)關(guān)系人民群眾切身利益和影響經(jīng)濟健康發(fā)展的突出問題，進一步擴大“吸取教訓(xùn)、轉(zhuǎn)變作風(fēng)、重塑形象、科學(xué)發(fā)展”主題教育活動成果，深化完善整改制度，現(xiàn)結(jié)合我縣實際，特制定本意見。

一、指導(dǎo)思想

堅持以鄧小平理論、“*”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實黨的*屆三中全會、省委七屆四次全會和市縣領(lǐng)導(dǎo)干部會議精神，進一步強化宗旨意識、責(zé)任意識、大局意識、憂患意識、法制意識、誠信意識和道德意識，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的方針，強化整改，消除隱患，完善監(jiān)管，切實保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，促進全縣經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。

二、監(jiān)管工作要求

（一）食品安全

1.抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整頓工作

（1）加強食品源頭環(huán)節(jié)種植業(yè)的監(jiān)管。強化對種植業(yè)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留和禁用藥物、添加劑的監(jiān)管，全面清查收繳甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥，嚴(yán)查非法生產(chǎn)、使用、經(jīng)營違禁藥物等行為。向農(nóng)民普及安全使用化肥、農(nóng)藥等知識，推廣使用低殘高效農(nóng)藥，加大對蔬菜批發(fā)市場和蔬菜基地農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留的檢測力度。重點對小麥種子供應(yīng)企業(yè)、門店進行檢查，嚴(yán)肅查處哄抬價格和假冒偽劣種子坑農(nóng)害農(nóng)事件，確保農(nóng)民用上放心種、放心藥、放心肥，切實保護農(nóng)民利益。加強無公害農(nóng)產(chǎn)品基地的監(jiān)管，基地內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽驗合格率達(dá)到95%以上。加強食品源頭環(huán)節(jié)水產(chǎn)品的監(jiān)管，嚴(yán)查在水產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營中非法添加孔雀石綠、氯霉素等違禁藥物的行為。（農(nóng)牧局負(fù)責(zé)，配合單位：畜牧獸醫(yī)局、工商局、林業(yè)局、商務(wù)局、衛(wèi)生局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

（2）加強食品源頭環(huán)節(jié)梨果的監(jiān)管。做好果品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，加大梨區(qū)梨果、冷庫的排查力度，及時發(fā)現(xiàn)并解決梨果生產(chǎn)和貯藏過程中的安全問題。（林業(yè)局負(fù)責(zé)，配合單位：農(nóng)牧局、工商局、商務(wù)局、衛(wèi)生局、畜牧獸醫(yī)局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

（3）加強食品源頭環(huán)節(jié)養(yǎng)殖業(yè)畜牧產(chǎn)品的監(jiān)管。一是加強飼料生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管。對全縣所有生產(chǎn)飼料、奶牛用精飼料、補充料、濃縮飼料、配合飼料的生產(chǎn)企業(yè)和銷售單位，進一步完善各項制度，建立健全檔案，嚴(yán)厲查處在飼料生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)中添加違禁藥物和三聚氰胺等化學(xué)物質(zhì)的行為；二是加強奶牛養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《河北省奶業(yè)條例》，查清全縣奶站（廳）底數(shù)，規(guī)范規(guī)模養(yǎng)殖場（區(qū)）和奶站建設(shè)，嚴(yán)格落實各項管理制度，加強監(jiān)督管理，確保生鮮奶質(zhì)量。強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測，健全投入品、動物疫病防治記錄，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期，對奶牛小區(qū)使用外購飼料和自配飼料進行抽樣檢測，指導(dǎo)養(yǎng)殖戶科學(xué)飼喂，保證奶牛養(yǎng)殖生產(chǎn)安全；三是加強動物及動物產(chǎn)品的檢疫力度。加強對生豬定點屠宰場檢疫和肉品檢驗的監(jiān)督管理，規(guī)范產(chǎn)地檢疫，強化豬、雞、牛、羊、驢等畜禽的屠宰檢疫，嚴(yán)禁病害畜禽產(chǎn)品進入流通領(lǐng)域。對病害畜禽產(chǎn)品嚴(yán)格按照規(guī)定進行無害化處理，確保上市肉品的質(zhì)量安全。（畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)，配合單位：工商局、商務(wù)局、農(nóng)牧局、衛(wèi)生局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

2.嚴(yán)格食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管

一是監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格原輔料進貨管理，堅決杜絕收購、使用不合格的鮮奶等原輔料。駐奶廳（站）質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好奶源監(jiān)測記錄，對每一批鮮奶都實行從擠奶、入罐，直至運至企業(yè)的全過程監(jiān)管。乳制品企業(yè)派駐人員要對企業(yè)鮮奶收購和生產(chǎn)經(jīng)營情況進行24小時監(jiān)督檢查，督促企業(yè)建立完善“三帳一單”（原料進廠登記帳、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制帳、產(chǎn)品出廠檢驗帳、產(chǎn)品出廠放行單）制度和原輔材料、產(chǎn)品批批備樣檢驗制度，確保不合格的原料不投入生產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品不出廠門；二是嚴(yán)格落實食品添加劑備案制度，嚴(yán)厲打擊添加非食品原料、有毒有害物質(zhì)和濫用食品添加劑的違法行為，監(jiān)督乳制品生產(chǎn)企業(yè)購置檢測設(shè)備，執(zhí)行產(chǎn)品出廠批批檢驗制度；三是加大監(jiān)管力度，堅決整治和取締無證無照或達(dá)不到基本安全條件的食品加工企業(yè)（作坊）。加大對熟肉制品、方便食品、兒童食品、酒類等生產(chǎn)加工企業(yè)（作坊）的檢查，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣食品等違法行為，重點整治淀粉、面粉生產(chǎn)加工企業(yè)，加強對淀粉深加工產(chǎn)品液糖、山梨醇、糊精、玉米油等產(chǎn)品加工過程的監(jiān)管。規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)及驢肉、燒餅、燒雞等傳統(tǒng)特色食品生產(chǎn)加工小作坊，確保不出問題；四是全面加強食品質(zhì)量安全抽查工作，嚴(yán)格食品安全薄弱環(huán)節(jié)、薄弱領(lǐng)域的監(jiān)控，扎實做好食品安全應(yīng)急工作。以查處食品生產(chǎn)加工過程中使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑、回收過期食品等違法行為為重點，加強對食品加工企業(yè)、小作坊的監(jiān)督檢查力度。（質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)，配合單位：工商局、衛(wèi)生局、商務(wù)局、農(nóng)牧局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

3.加強食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管

（1）嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，落實食品市場準(zhǔn)入、交易和退市的各項制度。加強對農(nóng)村食品進貨渠道和農(nóng)村集市的監(jiān)管。開展專項整治，加大食品批發(fā)市場、小食雜店監(jiān)管力度，嚴(yán)厲查處無照經(jīng)營、有證無照經(jīng)營、無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為，對“三無”（無生產(chǎn)日期、無保質(zhì)期、無生產(chǎn)地點）食品依法嚴(yán)厲查處。嚴(yán)厲查處水產(chǎn)品經(jīng)營中使用違禁藥物和化學(xué)物質(zhì)等違法違規(guī)行為，加大對包裝食品的安全整治，嚴(yán)禁無合格證明的食品在市場上流通。同時，切實加強驢肉、燒雞、熟肉制品生產(chǎn)加工、銷售的整治，確保不出問題。（工商局負(fù)責(zé)，配合單位：衛(wèi)生局、質(zhì)監(jiān)局、商務(wù)局、農(nóng)牧局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

（2）加強酒品、調(diào)味品流通監(jiān)管和執(zhí)法力度，規(guī)范調(diào)味品產(chǎn)銷秩序，保障酒類、調(diào)味品的食品安全。（商務(wù)局負(fù)責(zé)，配合單位：工商局、質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)生局、食藥監(jiān)局、公安局等）

4.加強餐飲消費環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)督

（1）加強餐飲業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)管。全面實施餐飲單位食品安全衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。加強對學(xué)校（幼兒園）、農(nóng)村地區(qū)餐飲單位和小餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)督，開展對賓館、飯店、景區(qū)（點）餐飲單位、學(xué)校（包括幼兒園、托兒所及各類私立學(xué)校）、醫(yī)院和工地食堂食品衛(wèi)生的全面整治。重點檢查(餐飲業(yè)、集體食堂)是否具有有效的衛(wèi)生許可證，從業(yè)人員是否持有經(jīng)過健康體檢取得的健康合格證和經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)取得的培訓(xùn)合格證，衛(wèi)生許可證和食品衛(wèi)生監(jiān)督量化等級標(biāo)識是否規(guī)范明示；是否認(rèn)真落實餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理和“十統(tǒng)一”制度，量化分級管理落實率是否達(dá)到100％；基本衛(wèi)生設(shè)施是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，消毒設(shè)施、設(shè)備是否正常使用，能否滿足消費高峰時的需求，消毒崗位的從業(yè)人員是否掌握消毒知識和操作技能，餐具保潔是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，加工場所環(huán)境是否清潔，加工操作流程是否合理，生熟食品是否分開，冷拼菜的制售是否符合衛(wèi)生要求，操作流程是否合理，是否存在以病死或不明原因死亡的畜禽為原料加工、銷售肉食制品的問題，采購的食品及原料是否索取了檢驗合格證明，采購的動物原料是否索取了動物檢疫檢驗的有效票據(jù)，是否建立了進貨索證臺帳，學(xué)校、幼兒園、建筑工地、機關(guān)、企事業(yè)單位集體食堂是否持證供餐，嚴(yán)格餐飲業(yè)食品索證管理制度。是否違規(guī)使用食品添加劑，加工涼菜過程是否規(guī)范、生活飲用水是否符合要求、飯菜留樣制度是否落實。嚴(yán)格監(jiān)控婚宴、大型聚會活動的食品衛(wèi)生，嚴(yán)防群體性食物中毒事件的發(fā)生，嚴(yán)格落實各項預(yù)防、控制措施，做好食品安全保障和突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備。嚴(yán)厲打擊采購、使用假冒偽劣和非食品原料、濫用添加劑等違法行為，嚴(yán)格查處無衛(wèi)生許可證經(jīng)營行為。同時，切實加強驢肉、燒餅、燒雞等地方特色食品生產(chǎn)加工、銷售、使用的管理，確保不出問題。（衛(wèi)生局負(fù)責(zé)，配合單位：工商局、質(zhì)監(jiān)局、商務(wù)局、農(nóng)牧局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

（2）加強學(xué)校食堂內(nèi)部管理。一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保學(xué)校食品安全工作落到實處?？h教育局和學(xué)校（包括幼兒園、托兒所及各類私立學(xué)校等）要成立由一把手負(fù)總責(zé)的食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強對學(xué)校食堂和校內(nèi)食品店的管理，將校園食品安全工作納入學(xué)校目標(biāo)管理考核內(nèi)容和學(xué)校的評估體系；要實行校長負(fù)責(zé)制，與各學(xué)校簽訂食品安全責(zé)任書，明確校長是學(xué)校食品安全工作第一責(zé)任人，分管食品安全的副校長是直接責(zé)任人；要層層明確管理責(zé)任，消除松懈麻痹思想和僥幸心理，對玩忽職守，出現(xiàn)問題的學(xué)校，教育局要嚴(yán)格追究學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人責(zé)任。同時，積極探索校園食堂、校內(nèi)食品店的經(jīng)營模式，改變承包租賃方式，加大對學(xué)校食堂等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入；要采用多種方式開展校園食品安全宣傳教育工作，普及食品安全知識，增強廣大師生的食品安全意識。二是積極配合衛(wèi)生、工商等部門，對學(xué)校食堂進行全面整頓。以學(xué)校食堂硬件設(shè)施建設(shè)、食品衛(wèi)生管理、食品進貨和貯存管理情況為重點內(nèi)容，突出衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康體檢、采購驗收臺帳、索證索票制度等方面，該整頓的整頓，該取締的取締；要建立學(xué)校食品安全監(jiān)管員制度，負(fù)責(zé)校內(nèi)食品安全的日常檢查，按照衛(wèi)生、工商部門提供的檢查指導(dǎo)內(nèi)容每月進行檢查并做好記錄；定時召開學(xué)校食堂負(fù)責(zé)人食品安全會議，宣傳食品安全政策，進行食品安全知識培訓(xùn)；衛(wèi)生設(shè)施及日常衛(wèi)生管理必須符合食品衛(wèi)生的各項規(guī)定，根據(jù)食品衛(wèi)生量化分級管理制度，進一步加強軟硬件建設(shè)，提升學(xué)校食堂等級。三是抓好制度建設(shè)，建立完善食品安全應(yīng)急處理機制。要不斷健全和完善食品安全的有關(guān)規(guī)章、制度，強化日常監(jiān)督措施，嚴(yán)格內(nèi)部管理，從食品采購、加工、貯存、供應(yīng)等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)把食品安全關(guān)，增強學(xué)校食品安全保障能力；教育局和各個學(xué)校都要建立食品安全事故應(yīng)急處理預(yù)案，經(jīng)常進行試點演練，切實提高學(xué)校處置食品安全突發(fā)事件的能力，確保各學(xué)校能迅速、準(zhǔn)確、有效地處置食品安全突發(fā)事件。（教育局負(fù)責(zé)，配合單位：衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、商務(wù)局、農(nóng)牧局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

5.凈化生豬屠宰市場

一是加強縣生豬定點屠宰廠的管理，支持鼓勵其做大做強；二是嚴(yán)厲打擊私屠濫宰行為，清除私宰“專業(yè)村”、“釘子戶”；三是加強基層屠宰監(jiān)管與執(zhí)法隊伍建設(shè)，對城鄉(xiāng)結(jié)合部和其他管理薄弱環(huán)節(jié)，要加大整治力度，不留死角，堅決查處屠宰注水肉、制售病害肉和使用注水肉、病害肉行為；四是加快建立畜產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系，規(guī)范完善生豬定點屠宰管理，穩(wěn)步推進牛、羊、雞的定點屠宰工作；五是嚴(yán)格目標(biāo)管理，進一步鞏固擴大生豬肉品專項整治成果，實現(xiàn)“四個確?！保矗捍_?？h城進點屠宰率實現(xiàn)100％、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進點屠宰率達(dá)到95％；確保病害肉無害化處理達(dá)到100%；確保集體食堂、餐飲單位使用的豬肉100%來自定點屠宰企業(yè)；確保市場、超市銷售的豬肉100%來自定點屠宰企業(yè)。（商務(wù)局負(fù)責(zé)，配合單位：工商局、畜牧獸醫(yī)局、衛(wèi)生局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

6.地方特色食品的監(jiān)管

（1）唐家寨燒雞加工（衛(wèi)生局牽頭，配合單位：工商局、畜牧獸醫(yī)局、商務(wù)局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等；南柏舍鎮(zhèn)負(fù)總責(zé)）

畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)：在生雞收購環(huán)節(jié)的檢疫，嚴(yán)禁收購病死雞。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)：在雞只屠宰加工環(huán)節(jié)頒發(fā)生產(chǎn)許可證，制定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)并負(fù)責(zé)監(jiān)管，嚴(yán)禁加工環(huán)節(jié)中添加違禁藥物、添加劑和化學(xué)物質(zhì)。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

工商局負(fù)責(zé)：在流通環(huán)節(jié)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照并負(fù)責(zé)市場監(jiān)管，嚴(yán)防假冒偽劣、過期食品流向市場。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

衛(wèi)生局負(fù)責(zé)：在餐飲消費環(huán)節(jié)做好索證索票管理工作，建立質(zhì)量追溯制度，防止以病死雞為原料加工坑騙顧客的問題；負(fù)責(zé)為從事生產(chǎn)加工人員辦理從業(yè)健康證和衛(wèi)生許可證；負(fù)責(zé)在生產(chǎn)加工和銷售環(huán)節(jié)搞好衛(wèi)生監(jiān)管。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

商務(wù)、食藥監(jiān)、公安等部門根據(jù)各自工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

（2）驢肉類加工（質(zhì)監(jiān)局牽頭，配合單位：工商局、畜牧獸醫(yī)局、衛(wèi)生局、商務(wù)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

固城村、眭家營村、大石橋村、東關(guān)村驢肉類加工由趙州鎮(zhèn)政府負(fù)總責(zé)。

肖莊村驢肉類加工由新寨店鎮(zhèn)政府負(fù)總責(zé)。

段村驢肉類加工由高村鄉(xiāng)政府負(fù)總責(zé)。

其他村出現(xiàn)驢肉類加工戶，由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、辦事處負(fù)總責(zé)。

畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)：驢類購進環(huán)節(jié)的檢疫檢驗，嚴(yán)禁屠宰病死牲畜。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

衛(wèi)生局負(fù)責(zé)：頒發(fā)從業(yè)人員的健康證和衛(wèi)生許可證；加工和銷售環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生監(jiān)督；餐飲消費環(huán)節(jié)的索證索票及登記情況，查處無證經(jīng)營行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

工商局負(fù)責(zé)：辦理工商營業(yè)執(zhí)照，流通環(huán)節(jié)的市場監(jiān)管，查處無照、有證無照經(jīng)營行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)：辦理生產(chǎn)許可證，查處違規(guī)使用添加劑行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

商務(wù)、食藥監(jiān)、公安等部門根據(jù)各自工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

（3）燒餅加工（工商局牽頭；配合單位：衛(wèi)生局、商務(wù)局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、公安局等）

衛(wèi)生局負(fù)責(zé)：頒發(fā)從業(yè)人員的健康證和衛(wèi)生許可證；加工和銷售環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生監(jiān)督；餐飲消費環(huán)節(jié)的索證索票及登記情況，查處無證經(jīng)營行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

工商局負(fù)責(zé)：辦理工商營業(yè)執(zhí)照，流通環(huán)節(jié)的市場監(jiān)管，查處無照、有證無照經(jīng)營行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)：辦理生產(chǎn)許可證，查處違規(guī)使用添加劑行為。根據(jù)部門工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

商務(wù)、食藥監(jiān)、公安等部門根據(jù)各自工作職責(zé)，做好各項食品安全監(jiān)管工作。

（二）藥品安全

1.主要目標(biāo)

建立藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患的有效機制，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營使用單位從非法渠道購進藥品，避免藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生，確保藥品質(zhì)量和人民群眾就醫(yī)用藥安全。（食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

2.工作重點

（1）重點單位

生產(chǎn)企業(yè)：河北欣港藥業(yè)有限公司*興柏淀粉糖業(yè)有限公司*市普力制藥有限公司

經(jīng)營企業(yè)：自2007年1月1日起因違法違規(guī)被處罰過的藥品經(jīng)營企業(yè)；違法藥品廣告中涉及的藥品經(jīng)營企業(yè)；含興奮劑類藥品專項檢查中有違法違規(guī)行為的企業(yè)；今年以來在GSP跟蹤檢查中存在問題經(jīng)整改仍不到位的藥品經(jīng)營企業(yè)；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)。

醫(yī)療機構(gòu)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院和較大個體診所。

（2）重點品種：治療糖尿病、補腎壯陽類藥品；以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的藥品；含興奮劑類藥品，特別是含麻黃堿類藥品；包括疫苗、血液制品在內(nèi)的生物制品；終止妊娠藥品；易出現(xiàn)偽品或易混淆的中藥飲片；被采取強制下架措施和在廣告監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)仍有虛假違法宣傳內(nèi)容的廣告藥品；經(jīng)營和使用“植入器械”、“人工器官”的單位，以及使用單位的在用大型醫(yī)療診斷類設(shè)備的檢查。

3.主要內(nèi)容

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)

重點檢查對企業(yè)人員培訓(xùn)、人員資質(zhì)、原輔料購進、儲存和使用、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、文件的執(zhí)行、主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)備的驗證、生產(chǎn)現(xiàn)場管理及產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)自檢執(zhí)行與整改落實以及對違法違規(guī)處理完后的落實情況等內(nèi)容。

（2）藥品經(jīng)營企業(yè)

管理職責(zé)方面：企業(yè)是否按照依法核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍經(jīng)營藥品；企業(yè)質(zhì)量體系和管理機構(gòu)是否健全，是否履行了規(guī)定的各項職責(zé)；企業(yè)是否設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收和養(yǎng)護組織，人員和工作是否到位；質(zhì)量管理制度是否齊全、內(nèi)容完整，能否嚴(yán)格執(zhí)行并有完整記錄。人員與培訓(xùn)方面：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人專業(yè)技術(shù)職稱、學(xué)歷是否符合要求；質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員及相關(guān)人員技術(shù)職稱、學(xué)歷是否符合要求，并按規(guī)定培訓(xùn)后持證上崗，且在職在崗；企業(yè)是否按有關(guān)法律法規(guī)的要求制訂了培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)檔案內(nèi)容是否齊全；直接接觸藥品的人員是否定期體檢，健康檔案是否齊全。設(shè)施與設(shè)備方面：企業(yè)倉庫面積、設(shè)施設(shè)備、藥品儲存條件是否符合規(guī)定要求；藥品是否按規(guī)定存放；常溫庫、陰涼庫、冷庫的設(shè)置裝備是否與儲存藥品相匹配；溫、濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)；特殊藥品儲存場所及條件是否符合規(guī)定，是否專庫或?qū)９駜Υ?；設(shè)施設(shè)備運行是否正常，是否定期維修保養(yǎng)并建立檔案；驗收養(yǎng)護室設(shè)施設(shè)備及儀器是否符合規(guī)定。進貨方面：購進藥品的企業(yè)合法性審核、購進藥品的合法性審核及票據(jù)是否符合規(guī)定；藥品購進程序是否嚴(yán)格，審核內(nèi)容是否完整，首營品種、特殊藥品、進口藥品購進是否嚴(yán)格按規(guī)定辦理；購進記錄內(nèi)容是否詳細(xì)完整，購進票據(jù)是否合法齊全，票、帳、貨是否相符；記錄是否按規(guī)定保存；購進藥品時對業(yè)務(wù)人員的合法性是否進行審核，是否建立了購進藥品檔案，資料是否齊全。驗收方面：企業(yè)是否嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并有記錄；對特殊藥品、進口藥品及中藥材和中藥飲片的驗收是否符合規(guī)定；驗收記錄內(nèi)容是否齊全，并按規(guī)定保存。儲存與養(yǎng)護方面：在庫藥品是否按溫濕度要求存放，并執(zhí)行色標(biāo)管理；藥品是否按規(guī)定堆放，有無混垛、倒置、靠墻堆放和接地堆放的現(xiàn)象；特殊藥品、易串味藥品、危險品是否分開存放，是否按規(guī)定設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，實行專人管理、雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符；溫濕度記錄是否真實，有無具體調(diào)控措施并記錄；養(yǎng)護人員是否按規(guī)定工作，發(fā)現(xiàn)問題是否按規(guī)定及時處理。出庫與運輸方面：企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核制度，記錄是否完整；特殊藥品是否雙人復(fù)核出庫；對有溫度要求的藥品、特殊藥品及危險品的運輸，是否按規(guī)定執(zhí)行。銷售與售后方面：企業(yè)是否將藥品銷售給合法資質(zhì)單位，并開具合法票據(jù)，確保帳、票、貨相符；是否按規(guī)定保存銷售票據(jù)；發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題是否及時采取有效措施，已售出問題藥品是否及時追回，并有記錄。藥品廣告方面：平面媒體的藥品廣告是否存在虛假和夸大宣傳問題；企業(yè)經(jīng)銷的保健品等非藥品廣告內(nèi)容，是否存在涉及藥品的宣傳內(nèi)容和含有治療功能的術(shù)語等問題；有無通過互聯(lián)網(wǎng)違法購銷藥品信息。

（3）醫(yī)療機構(gòu)

是否按照《藥品管理法》、《*市藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》和《*市醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)購進、儲存、養(yǎng)護、使用藥品醫(yī)療器械。

三、積極推進食品藥品誠信體系建設(shè)

食品藥品監(jiān)管部門要強化企業(yè)經(jīng)營者和從業(yè)人員的社會責(zé)任感、職業(yè)道德和守法經(jīng)營意識教育，使其建立以誠信守法經(jīng)營求立足、以質(zhì)量提升求發(fā)展的經(jīng)營理念，嚴(yán)格自律，遵守法律。以改善食品藥品安全信用環(huán)境，規(guī)范食品藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和市場秩序，全面提高食品藥品安全水平為目的，狠抓源頭建設(shè)、輿論引導(dǎo)、市場準(zhǔn)入、誠信教育及綜合治理，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督，建立我縣的食品藥品安全信用體系的長效管理機制，提高我縣的食品藥品安全信譽，促進產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。

（一）開展信用宣傳教育。監(jiān)管部門分別組織食品藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、消費者進行食品安全法律知識、社會信用基礎(chǔ)知識和食品藥品放心工程知識等方面的宣傳教育活動,逐步形成以法律為基礎(chǔ),以道德為支撐的食品安全信用平臺,提高企業(yè)和個人的信用意識和知識水平。

（二）制定信用制度規(guī)范。有關(guān)監(jiān)管部門要制定出相應(yīng)的信用體系建設(shè)規(guī)范:

1.食品藥品安全信用評價制度。重點確定各類食品評價機構(gòu)、評價指標(biāo)、評價方法以及評價效力，體現(xiàn)評價公開、公平、審慎的評價原則。逐步建立起食品藥品安全的政府評價、行業(yè)評價和社會評價三者相結(jié)合的評價體系。

2.食品藥品安全信用分類管理制度。食品藥品安全監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)的安全信用評價結(jié)果，確定其信用等級,按照信用等級的高低，采取不同的監(jiān)管措施。企業(yè)的誠信級別的確定為動態(tài)管理，一般每年調(diào)整一次。

3.建立食品藥品安全信用獎懲制度。食品藥品安全監(jiān)管部門對企業(yè)實行分類監(jiān)管。對長期守法誠信信用等級高的企業(yè)給予宣傳、表彰，并建立長效保護和激勵機制。對嚴(yán)重違反食品藥品安全管理制度、制假售假等嚴(yán)重失信信用等級低的企業(yè)，采取信用提示、警示、公示，取消市場準(zhǔn)入及其他行政和經(jīng)濟制裁方式進行懲戒。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

（三）建立監(jiān)管檔案和企業(yè)經(jīng)營信用檔案。監(jiān)管部門在建立健全監(jiān)管檔案的同時，指導(dǎo)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立生產(chǎn)、經(jīng)營信用檔案。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營信用檔案包含與食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全相關(guān)的基礎(chǔ)工作以及從食品原材料采購、生產(chǎn)加工、銷售及售后服務(wù)等各方面的內(nèi)容，實現(xiàn)全程食品藥品安全信用信息的可追溯。

四、積極開展宣傳教育培訓(xùn)活動

食品藥品監(jiān)管部門要切實加大食品藥品安全宣傳教育培訓(xùn)力度，通過宣傳教育培訓(xùn)工作，強化食品藥品監(jiān)管部門的責(zé)任意識，增強廣大群眾的食品藥品安全自我保護、自我防范和維權(quán)意識，提高食品藥品企業(yè)的食品藥品安全法律意識、誠信意識，營造人人關(guān)心食品藥品安全的良好氛圍。一是各部門要以食品藥品監(jiān)管隊伍為主體，開展教育活動。深入學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，深刻剖析自身問題，突出解決思想認(rèn)識不高、職責(zé)不清、依據(jù)不準(zhǔn)、力度不大、效率不高、推諉扯皮等問題，切實提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)；二是各職能部門要結(jié)合實際、注重實效地開展行業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)活動。堅持實事求是、理論聯(lián)系實際，針對不同環(huán)節(jié)、不同行業(yè)、不同層次的特點，靈活采用多種方式，分級、分批組織開展培訓(xùn)，提高培訓(xùn)活動的針對性和實效性。各部門每年開展企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)不得少于2次，培訓(xùn)情況要及時報縣政府和綜合監(jiān)管部門。

五、有關(guān)要求

1.舉一反三，聯(lián)系實際，切實加強食品藥品監(jiān)管工作。深刻剖析三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件，認(rèn)真查找違背以人為本、科學(xué)發(fā)展的突出問題，透過現(xiàn)象看本質(zhì)，對照案例找規(guī)律，緊密聯(lián)系本地本部門工作實際，主動排查食品藥品監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和隱患苗頭，創(chuàng)新措施，超前應(yīng)對，主動整改，防患于未然。

2.加強社會監(jiān)督，及時解決群眾反映的有關(guān)食品藥品安全問題。全縣食品藥品安全統(tǒng)一舉報電話8*保持24小時暢通。各有關(guān)部門要加強聯(lián)系和配合，對消費者投訴舉報的食品藥品安全事件，迅速行動，及時受理，及時查處，不得推諉和拖延，切實維護消費者權(quán)益。

3.強化督導(dǎo)檢查。綜合監(jiān)管部門要組織人員采取聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場檢查等方式，深入基層進行實地督查，要聽取各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、辦事處和部門及生產(chǎn)經(jīng)營單位的匯報，查閱相關(guān)文件、記錄和資料，對督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的食品與藥品安全等方面的重大隱患和長效機制建設(shè)中的問題，要及時提出改進措施并限期整改。