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2009年是全國“安全生產(chǎn)年”。為全面貫徹落實(shí)市安委會(huì)《*市“安全生產(chǎn)年”活動(dòng)方案》的工作部署，夯實(shí)全市安全生產(chǎn)工作基礎(chǔ)，鞏固“隱患治理年”取得成果，提高安全生產(chǎn)管理水平，保證各項(xiàng)安全目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)，做好藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量安全工作，扎實(shí)推進(jìn)“平安*”建設(shè)，結(jié)合我市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以*和“*”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為動(dòng)力，堅(jiān)持以人為本，堅(jiān)持安全發(fā)展理念，以深入開展“安全生產(chǎn)年”活動(dòng)為主線，完善制度，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)事故隱患治理的深入開展，積極預(yù)防和堅(jiān)決遏制藥品質(zhì)量安全事故，為我市“三名城一基地”建設(shè)以及推動(dòng)“綠色崛起，實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造良好的環(huán)境。

二、工作目標(biāo)

通過開展藥品經(jīng)營企業(yè)“安全生產(chǎn)年”活動(dòng)，鞏固藥品經(jīng)營企業(yè)藥品專項(xiàng)整治的成果，全面落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全責(zé)任制，切實(shí)落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的藥品質(zhì)量安全責(zé)任，確保藥品經(jīng)營安全和藥品質(zhì)量第一責(zé)任人落到實(shí)處，督促藥品經(jīng)營單位建立健全事故隱患治理等制度，進(jìn)一步加大隱患治理力度和事故懲治力度，對(duì)一般事故隱患做到發(fā)現(xiàn)后立即整改，對(duì)重大事故隱患限期整改，并做到整改責(zé)任、整改時(shí)限、整改措施、整改資金和應(yīng)急預(yù)案“五落實(shí)”；建立隱患整治的長效機(jī)制，把事故隱患排查治理工作貫穿到藥品質(zhì)量安全監(jiān)督和經(jīng)營全過程。

三、活動(dòng)內(nèi)容

（一）深入開展安全生產(chǎn)宣傳教育行動(dòng)

各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、各有關(guān)單位要充分運(yùn)用各種宣傳媒體、專業(yè)刊物和政府網(wǎng)站，加強(qiáng)對(duì)“安全生產(chǎn)年”的宣傳報(bào)道，同時(shí)結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查、GSP認(rèn)證、許可證換證等工作，大力宣傳“安全生產(chǎn)年”及藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的意義，及時(shí)報(bào)道“安全生產(chǎn)年”各項(xiàng)活動(dòng)，宣傳藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)法律法規(guī)和常識(shí)，宣傳推廣正面典型，揭露重大藥品質(zhì)量安全隱患問題，批評(píng)曝光治理不認(rèn)真，工作落實(shí)不到時(shí)位等現(xiàn)象，推動(dòng)“安全生產(chǎn)年”活動(dòng)扎實(shí)有效開展。

（二）深入開展藥品質(zhì)量安全執(zhí)法行動(dòng)

各縣（市）食品藥品監(jiān)管部門要按市、縣人民政府的統(tǒng)一部署，認(rèn)真組織開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)，把開展藥品質(zhì)量安全活動(dòng)與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，與GSP認(rèn)證、換證相結(jié)合，與企業(yè)安全信用分類管理相結(jié)合，依法查處各類經(jīng)營假劣藥品的違法違規(guī)行為。特別要做好重大節(jié)日期間的安全檢查。各食品藥品監(jiān)督管理部門要在去年對(duì)藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)組織本轄區(qū)的所有藥品經(jīng)營單位全面開展隱患排查治理工作，確保不留死角。各藥品經(jīng)營單位要全面排查和整改本單位在非法經(jīng)營、購進(jìn)環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存保管、合法銷售、消防設(shè)施等方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查的內(nèi)容為：

1、重大事故隱患

（1）藥品經(jīng)營企業(yè)有無掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍等非法經(jīng)營問題。

（2）藥品批發(fā)企業(yè)是否認(rèn)真審核供、購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)（經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等），是否依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

（3）經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、肽類激素、蛋白同化制劑的企業(yè)是否按照相關(guān)的法律法規(guī)要求經(jīng)營。

（4）經(jīng)營疫苗、二類精神藥品、生物制品、中藥注射劑“四大類”的批發(fā)企業(yè)是否實(shí)施電子監(jiān)管。

2、一般事故隱患

（1）藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫工程管線是否合理布局，是否配備符合安全用電要求的用電設(shè)施，電線有無套管，儲(chǔ)存危險(xiǎn)藥品的庫房有無安裝防爆燈，并配備符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；藥品倉庫內(nèi)貨架是否合理布局，與作業(yè)無關(guān)的雜物是否阻礙消防通道。

（2）藥品批發(fā)企業(yè)的升降機(jī)是否經(jīng)過專業(yè)或質(zhì)量技術(shù)部門的檢定，是否定期維修、養(yǎng)護(hù)并有記錄。

（3）藥品經(jīng)營企業(yè)是否對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，查驗(yàn)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械合法票據(jù)和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件，做到票、帳、貨相符，嚴(yán)把藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)。

（4）經(jīng)營企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)有無按照經(jīng)營規(guī)模要求，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施。并根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件、藥品性能，對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)、分庫儲(chǔ)存管理，危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。有無根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理調(diào)控工作。

（三）繼續(xù)深入落實(shí)藥品經(jīng)營單位安全事故主體責(zé)任

各縣（市）食品藥品監(jiān)督部門要在*年“隱患排查治理年”工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)組織實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)隱患排查治理行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)存在重大安全隱患的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)責(zé)任制及突發(fā)事件應(yīng)急值班和處置措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面深入檢查。經(jīng)營單位是事故隱患排查、治理和防控的責(zé)任主體，必須認(rèn)真組織開展隱患排查治理活動(dòng)，即排即改，確保藥品質(zhì)量安全和經(jīng)營安全。

1、各藥品經(jīng)營單位要健全由主要負(fù)責(zé)人直接參與的隱患排查治理專門機(jī)構(gòu)，制定活動(dòng)方案，組織專業(yè)的人員，按照安全生產(chǎn)活動(dòng)的要求，深入開展安全隱患自查自改工作，全面排查本單位內(nèi)每一個(gè)部門、每一個(gè)環(huán)節(jié)和每一個(gè)崗位存在的安全隱患，確保不留死角。

2、各藥品經(jīng)營單位要將隱患排查治理作為落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任的一項(xiàng)重要內(nèi)容，納入經(jīng)營活動(dòng)的日常管理，按照《安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定》的要求，建立健全隱患自查自改制度和重大事故隱患報(bào)告制度，并長期堅(jiān)持下去，落實(shí)從主要負(fù)責(zé)人到每個(gè)從業(yè)人員的隱患排查治理責(zé)任制。

3、各經(jīng)營單位對(duì)排查出來的隱患要立即進(jìn)行整改和監(jiān)控，主要負(fù)責(zé)人是隱患治理的第一責(zé)任人。對(duì)一般隱患必須立即整改；對(duì)重大隱患，由主要負(fù)責(zé)人組織制定并實(shí)施事故隱患治理方案。

4、各經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本單位事故隱患排查治理情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并定期向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)送《藥品經(jīng)營企業(yè)安全事故隱患排查分析表》（附件3）《工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)隱患自查自改進(jìn)度快報(bào)表》（附件2）。對(duì)重大事故隱患，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須立即填寫重大事故隱患情況表（附件1）立即上報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)至市安委辦備案。

四、工作方式

（一）集中排查。按照省、市政府的要求，藥監(jiān)部門要在5月30日前組織對(duì)所有藥品經(jīng)營單位進(jìn)行全面細(xì)致地檢查，徹底檢查各經(jīng)營單位安全經(jīng)營情況。

（二）日常排查。各藥品經(jīng)營單位要發(fā)動(dòng)每個(gè)員工排查每個(gè)崗位的事故隱患，做到不留盲區(qū)，不留死角。

（三）專項(xiàng)排查。五一、國慶等重大節(jié)日、重大活動(dòng)前，藥監(jiān)部門要對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，消除事故隱患，并及時(shí)整改到位，確保重大節(jié)日、重大活動(dòng)期間的平穩(wěn)安定。

五、有關(guān)要求

各藥品經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真做好今年的“安全生產(chǎn)年”信息報(bào)送工作。一是對(duì)已排查出來的、但尚未完成整改的重大事故隱患要加緊整改，并填寫《重大隱患情況登記表》（附件1），上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局；對(duì)今年每個(gè)月排查出來的安全生產(chǎn)隱患要如實(shí)填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)安全事故隱患排查分析表》（附件3）和《工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)隱患自查自改進(jìn)度快報(bào)表》（附件2），每季度最后一個(gè)月30日前報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。二是各縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)上報(bào)工作中好的做法和發(fā)現(xiàn)問題，全年的工作總結(jié)必須于12月10日前上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。