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各涉藥單位：

為防止過期失效藥品危害群眾健康，確保群眾用藥安全有效，根據(jù)*市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步做好家庭過期藥品回收服務工作的通知》（溫食藥監(jiān)〔20*〕3號）精神,決定在全市范圍內(nèi)開展過期藥品回收服務工作，現(xiàn)制定實施方案如下。

一、工作目標

20*年，在全市31個鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)的涉藥單位逐步設立50個家庭過期藥品回收服務點（箱）。通過建立藥品回收服務點（箱），促進社會上過期失效藥品的及時回收。并通過一段時期的努力，基本清理留存在社會上的過期失效藥品，基本消除過期失效藥品產(chǎn)生的危害，使藥品市場得到進一步好轉(zhuǎn)，群眾用藥安全得到進一步保障。

二、工作內(nèi)容

（一）設立回收服務點（箱）

1、設立回收服務點（箱）條件

回收定點單位必須從具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或指定單位中產(chǎn)生，并具備以下條件：

（1）具有公共服務意識和社會責任感；

（2）具有專人負責；

（3）具有管理制度；

（4）具有安全措施；

（5）藥品零售企業(yè)應有處方藥經(jīng)營范圍且已通過GSP認證，并無違規(guī)經(jīng)營等不良記錄；

（6）醫(yī)療機構(gòu)藥房應通過規(guī)范化創(chuàng)建。

2、申報程序

定點單位向*食品藥品監(jiān)管局提出申請，并提供如下材料：

（1）家庭過期藥品回收服務定點申請表（詳見附件1）；

（2）法定代表人或企業(yè)負責人、回收管理負責人的身份證復印件；

（3）回收藥品管理制度目錄；

（4）藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或其他法定證明。

3、受理、確定與公示

申請人向*市食品藥品監(jiān)管局提交定點單位申請表和相關(guān)材料時，需要補正材料的，應一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。材料齊全符合要求或申請人按要求提交全部補正材料的，自收到申請材料之日即為受理。受理之后15個工作日內(nèi)，*市食品藥品監(jiān)管局將對定點單位的資料和現(xiàn)場進行審查，并作出是否同意的決定。審核同意的名單上報*市食品藥品監(jiān)管局，由*市局在網(wǎng)站上公示公告后，再由本局負責授予家庭過期藥品回收箱。

（二）制定家庭過期藥品回收服務點（箱）管理制度

制定管理制度，明確清晰的工作責任，形成有效的工作機制，確立便捷的回收方式，嚴格回收藥品登記和管理，對定點單位每年進行不定期的檢查考核，對管理不規(guī)范，存在問題多，群眾反映大的定點藥店隨時取消定點資格。

（三）過期藥品的回收銷毀和監(jiān)督管理

回收的過期藥品應投入專門的過期藥品回收箱內(nèi)，回收箱由定點單位指定專人管理，定點回收的過期藥品應在《回收過期藥品登記冊》上進行登記，登記的內(nèi)容包括藥品的品名、廠家規(guī)格、批號、單位、數(shù)量、送交人、記錄人等內(nèi)容。對群眾送交的過期藥品，不論數(shù)量多少不得拒收。定點單位對送交過期藥品的群眾可采取適當?shù)膬?yōu)惠購藥或贈送小禮品等鼓勵性措施。非定點單位不得擅自組織過期藥品的回收活動。

回收箱內(nèi)過期藥品裝滿時，定點單位應報請*市食品藥品監(jiān)管局清點數(shù)量，核對無誤后由食品藥品監(jiān)管部門以合適的方式集中監(jiān)督銷毀。定點單位不得擅自處理回收的過期藥品，如發(fā)現(xiàn)造成過期藥品流失作弊問題,將取消定點單位資格,并按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理。

三、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。過期失效藥品的回收工作是過期失效藥品整治工作的一項重要內(nèi)容，也是食品藥品監(jiān)督管理部門貫徹落實黨的十七大精神、體現(xiàn)改善民生、為群眾排憂解難、構(gòu)建和諧社會的重要舉措。為加強領(lǐng)導，成立*市過期失效藥品回收服務領(lǐng)導小組，盧紀良局長任組長，林雄美副局長任副組長，孔建林、胡士偉、范明明、葉義、林樨、趙佰青、包慧慧為成員，負責組織、實施好這項工作，并形成制度，長抓不懈。

（二）精心組織，穩(wěn)步推進。按照回收工作的主要內(nèi)容，安排專人負責。建立的服務點（箱）要規(guī)范，數(shù)量要保證，位置要適宜。首先在20*年度“示范放心藥店”和“示范藥房”及人口密集的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中設立家庭過期藥品回收服務點（箱）（詳見附件2）。以后逐步擴大和延伸回收服務范圍,促進家庭過期藥品回收服務點(箱)布局的合理性、廣泛性。

（三）加強管理，完善制度。要加強動態(tài)管理，定期檢查，實效考核、建立激勵制度，對工作規(guī)范的服務點予以表彰，對管理不善的及時予以撤消。要加強對過期藥品回收服務點人員的培訓和教育，增強其社會責任感和服務主動性，規(guī)范回收藥品的管理和服務工作，做到如數(shù)登記，定期集中銷毀，防止重新流入社會。

（四）強化措施，營造氛圍?；厥者^期失效藥品工作體現(xiàn)的是社會效益，實行的是無償回收，要開展各種形式的宣傳活動，使社會各界充分了解過期藥品的毒副作用和隨意丟棄的危害性，引導廣大群眾積極參與家庭過期藥品回收工作。在加大宣傳力度，做好服務的同時，要結(jié)合本地實際，加強與藥品供用單位的聯(lián)系，充分調(diào)動這些單位參與此項工作的積極性，利用這些單位的優(yōu)勢和便利有效地開展回收工作。