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食品藥品安全法范文第1篇

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省檔案局關(guān)于印發(fā)《四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理辦法(試行)》的通知

川食藥監(jiān)發(fā)〔2017 〕35 號

各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局、檔案局：

為進(jìn)一步規(guī)范全省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理實(shí)際，省食品藥品監(jiān)督管理局、省檔案局制定了《四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理辦法(試行)》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局 四川省檔案局

2017年3月23日

四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理辦法(試行)

第一章　總則

第一條　為進(jìn)一步規(guī)范全省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理工作，維護(hù)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全，充分發(fā)揮食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案對食品藥品安全工作的規(guī)范、引導(dǎo)、督促作用，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國檔案法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案，是指四川省各級食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)在履行食品藥品安全監(jiān)管職能(包括行政許可、注冊審批、質(zhì)量檢測、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等)過程中直接形成的具有保存價(jià)值的文字、圖表、聲像等不同載體和形式的歷史記錄。

第三條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案是記錄食品藥品安全工作的重要載體，貫穿食品藥品研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管工作全過程，是國家檔案資源的重要組成部分。

第四條　本辦法適用于四川省、市(州)、縣(區(qū)、市)各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的管理。

第二章　管理體制、機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

第五條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理原則，為維護(hù)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全和有效利用提供保障。

第六條　各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的統(tǒng)一管理，接受上級食品藥品監(jiān)督管理部門、同級檔案行政管理部門的業(yè)務(wù)監(jiān)督和指導(dǎo)。

第七條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的規(guī)范化管理工作，將其納入本單位領(lǐng)導(dǎo)議事日程，落實(shí)分管領(lǐng)導(dǎo)，定期研究和及時(shí)解決檔案工作中的實(shí)際問題，在人員配備、經(jīng)費(fèi)開支、庫房建設(shè)等方面給予保證，確保檔案管理工作需要。

第八條　各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立綜合檔案室，作為本單位檔案管理工作的職能機(jī)構(gòu);建立健全檔案工作制度和標(biāo)準(zhǔn);配備必要的設(shè)施設(shè)備;配備相對穩(wěn)定的專兼職檔案管理人員，具體負(fù)責(zé)檔案工作的監(jiān)督指導(dǎo)，負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的收集、整理、保管、鑒定、統(tǒng)計(jì)和利用等工作。

第九條　各級檔案行政管理部門應(yīng)依法履行對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案工作的監(jiān)督指導(dǎo)職能，確保應(yīng)歸檔的文件材料收集齊全、整理規(guī)范、保管安全、利用便捷。

第三章　檔案歸檔與整理

第十條　各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照誰監(jiān)管、誰建檔 的原則，將在履行食品藥品安全監(jiān)管職能過程中形成的，具有保存價(jià)值的各種門類、載體的文件材料，進(jìn)行收集、整理、立卷、歸檔，確保歸檔材料的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。

各業(yè)務(wù)經(jīng)辦部門和人員均應(yīng)按照規(guī)定，將有關(guān)業(yè)務(wù)檔案收集齊全、規(guī)范整理后移交本單位綜合檔案室集中統(tǒng)一管理，任何單位、部門和個(gè)人不得據(jù)為己有或拒絕歸檔。

第十一條　食品藥品監(jiān)管部門形成的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案包括：

(1)行政許可文件材料;

(2)審評檢查文件材料;

(3)監(jiān)督檢查文件材料;

(4)違法行為查處文件材料;

(5)其他材料。具體歸檔范圍見《四川省食品藥品安全監(jiān)管文件材料歸檔范圍與檔案保管期限表》(附件1)。

第十二條　歸檔的食品藥品安全監(jiān)管文件材料應(yīng)為原件，并做到格式規(guī)范、字跡工整、圖文清晰、材料齊全、手續(xù)完備。載體材料和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性要求和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條　食品藥品監(jiān)管部門形成的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案歸入專業(yè)檔案，檔案分類應(yīng)按照業(yè)務(wù)經(jīng)辦的規(guī)律和特點(diǎn)，以方便歸檔整理和檢索利用為原則進(jìn)行分類整理。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案應(yīng)按卷整理，執(zhí)行《文書檔案案卷格式》(GB/T 97052008 )標(biāo)準(zhǔn)，采用軟卷皮裝訂并裝盒或硬卷皮裝訂的方式。業(yè)務(wù)檔案軟卷皮封面(附錄1)、卷內(nèi)文件目錄(附錄2)、卷盒脊背(附錄3)、硬卷皮封面(附錄4)、硬卷皮脊背(附錄5)、備考表(附錄6)應(yīng)使用統(tǒng)一式樣，采用計(jì)算機(jī)打印或使用鋼筆(碳素、藍(lán)黑墨水)、簽字筆或毛筆書寫，字跡應(yīng)工整、清晰。

使用軟卷皮組卷，其案卷各部分按下列順序排列：軟卷皮封面卷內(nèi)文件目錄文件材料備考表封底，按案卷號依序排列裝入檔案盒保存。

使用硬卷皮組卷，其案卷各部分的排列順序?yàn)椋喊妇矸饷?卷內(nèi)文件目錄文件材料備考表封底。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案中涉及非專業(yè)性、成套性材料可納入文書檔案進(jìn)行管理。

第十四條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案保管期限分為永久和定期兩類。定期保管期限分為30 年、10年。各種食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的具體保管期限按照《四川省食品藥品安全監(jiān)管文件材料歸檔范圍與檔案保管期限表》執(zhí)行。整理完成的案卷質(zhì)量應(yīng)符合《文書檔案案卷格式》的相關(guān)要求。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的保管期限，自形成之日的次年1 月1 日開始計(jì)算。

第十五條　食品藥品安全監(jiān)管工作中形成的電子文件是食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的重要組成部分。各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管電子文件的管理，并按要求做好收集歸檔工作。電子文件整理應(yīng)符合《電子文件歸檔與管理規(guī)范》(GB/T18894-2002 )等相關(guān)要求。

第十六條　各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)檔案管理現(xiàn)代化建設(shè)，把數(shù)字檔案室建設(shè)納入本單位信息化建設(shè)統(tǒng)一規(guī)劃，同步實(shí)施。

第四章　檔案保管與利用

第十七條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案應(yīng)當(dāng)由各單位綜合檔案室集中統(tǒng)一管理。各業(yè)務(wù)處(科、股)室應(yīng)當(dāng)在每年6 月底前將上一年度形成的業(yè)務(wù)檔案按要求規(guī)范整理后，移交綜合檔案室統(tǒng)一保管。移交時(shí)交接雙方應(yīng)當(dāng)按照移交清冊對檔案進(jìn)行清點(diǎn)、核對，并對需要說明的事項(xiàng)編寫歸檔說明。移交清冊一式兩份，雙方責(zé)任人簽字后各保留一份。

第十八條　各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)配備檔案專用庫房、檔案查閱室和檔案工作人員辦公室。檔案庫房應(yīng)符合檔案管理基本要求，具備防盜、防火、防潮、防蟲、防高溫、防光、防塵、防鼠等功能，配備空調(diào)機(jī)、除濕機(jī)等符合檔案保管保護(hù)要求的設(shè)施設(shè)備。

第十九條　各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對檔案的收進(jìn)、移出、保管、利用等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行安全檢查和清點(diǎn)，并作好相應(yīng)記錄。

第二十條　各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案的利用權(quán)限做出明確規(guī)定，建立檔案借出、查閱登記簿，健全借閱登記、審批手續(xù)，做好利用效果反饋情況記錄。

第二十一條　查閱食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案時(shí)須填寫利用審批表，辦理查閱手續(xù)。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案原件一般不得借出檔案室，辦案、審計(jì)等特殊情況須經(jīng)嚴(yán)格審批同意、辦理登記手續(xù)后方可借出，并須在3 個(gè)工作日內(nèi)歸還。確需延期借閱的，須辦理續(xù)借手續(xù)。

第二十二條　檔案利用者對所借閱、復(fù)制的檔案負(fù)有安全、保密責(zé)任，不得遺失、污損，嚴(yán)禁涂改、抽換、圈劃、批注、污染和損毀檔案，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借或?qū)n案擅自帶出單位。法律法規(guī)規(guī)定不宜公開的食品藥品安全監(jiān)管檔案的查閱利用，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章　檔案移交、鑒定與銷毀

第二十三條　納入同級國家綜合檔案館收集范圍的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案應(yīng)按有關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行移交。

第二十四條　對已超過保管期限的檔案，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行鑒定。

鑒定工作應(yīng)當(dāng)由分管檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)、檔案管理人員及有關(guān)業(yè)務(wù)部門人員組成鑒定小組共同進(jìn)行。鑒定工作結(jié)束后，提出鑒定意見，對仍需繼續(xù)保存的檔案應(yīng)重新劃定保管期限;對保管期已滿確無保存價(jià)值的檔案應(yīng)登記造冊，填寫銷毀清冊，按照相關(guān)規(guī)定和程序辦理。未經(jīng)鑒定和批準(zhǔn)，不得私自銷毀任何檔案。

銷毀檔案時(shí)，應(yīng)當(dāng)派兩人以上監(jiān)督銷毀檔案。監(jiān)銷人、銷毀經(jīng)辦人應(yīng)在銷毀清冊上簽名，并注明銷毀的方式和時(shí)間。銷毀清冊永久保存。

第二十五條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案管理人員調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)清點(diǎn)檔案，并辦理交接手續(xù)。

第六章　考核與獎(jiǎng)懲

第二十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按相關(guān)規(guī)定，對在業(yè)務(wù)檔案管理工作中成績顯著的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十七條　對于違反檔案法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，發(fā)生損毀、丟失或擅自提供、抄錄、涂改、仿造食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)檔案等行為的，由相關(guān)主管部門依據(jù)《中華人民共和國檔案法》《檔案管理違法違紀(jì)行為處分規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。

第七章　附則

食品藥品安全法范文第2篇

第一條為有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時(shí)控制藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)重大安全事故，建立健全對藥品突發(fā)重大安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，最大限度地減少藥品突發(fā)重大安全事故對公眾身體健康、生命安全造成危害。

第二條依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》及省、市《藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案》等，制定本預(yù)案。

第三條本預(yù)案適用于**行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品突發(fā)重大安全事故。

第二章組織體系及職責(zé)

第四條成立由**食品藥品監(jiān)督管理局局長任組長，副局長為成員的縣藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對全縣藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和指揮。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品稽查股，房景昌副局長任辦公室主任，王珍、董娜為辦公室成員。

第五條領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：

1、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作。

2、負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策。

3、負(fù)責(zé)事故的重要信息。

4、審議批準(zhǔn)縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處置工作報(bào)告。

5、向縣政府及市有關(guān)部門報(bào)告事故情況。

第三章預(yù)警與預(yù)防機(jī)制

第六條報(bào)告與通報(bào)

報(bào)告：各經(jīng)營、使用單位及個(gè)人在發(fā)現(xiàn)藥品突發(fā)重大安全事故時(shí)，及時(shí)向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。食品藥品監(jiān)管部門接到藥品突發(fā)重大安全事故報(bào)告后，應(yīng)立即向同級人民政府和上級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

縣食品藥品監(jiān)管部門在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，1小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管部門初次報(bào)告，同時(shí)報(bào)同級人民政府。

通報(bào)：各級政府、食品藥品監(jiān)管部門接到藥品突發(fā)重大安全事故或者可能引發(fā)突發(fā)重大安全事故的險(xiǎn)情報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)向與事故發(fā)生地政府及上級食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)，以加強(qiáng)預(yù)警預(yù)防工作。

第七條預(yù)警級別與按藥品安全事故性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，分為四級：

1、特別重大事故（Ⅰ）紅色

事故特別嚴(yán)重，對全省及其他?。ㄊ小^(qū)）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；發(fā)生跨港澳臺地區(qū)，跨國藥械安全事故，造成特別嚴(yán)重社會影響；出現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例的。

2、重大事故（Ⅱ）橙色

事故危害嚴(yán)重，涉及省內(nèi)2個(gè)以上設(shè)區(qū)行政區(qū)域的；藥品群體不良反應(yīng)（事件）發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；不良以應(yīng)發(fā)生人數(shù)30人以上、50人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例的。

3、較大事故（Ⅲ）黃色

事故危害較為嚴(yán)重，影響范圍涉及設(shè)區(qū)行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上縣級行政區(qū)域的；藥品群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)20人以上、30人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生。

4、一般事故（Ⅳ）藍(lán)色

事故影響范圍涉及縣級行政區(qū)域2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)的；藥品群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)10人以上、20人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第九條Ⅰ級、Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)由省藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急工領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)由市藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。市級應(yīng)急預(yù)案啟動后，省級應(yīng)急預(yù)案視情啟動。Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)由縣（市）藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，縣級應(yīng)急預(yù)案啟動后，市級應(yīng)急預(yù)案視情啟動。

第十條應(yīng)急程序：

1、第一套預(yù)案：發(fā)生Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動。

接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后，縣藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場，同時(shí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和縣政府。

到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制藥品安全突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向市局和縣政府報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

縣食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。

縣食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)單位，要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好電話記錄?？h局值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員。

加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)客觀地向媒體突發(fā)事件的動態(tài)，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

加強(qiáng)后勤保障工作，要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。

2、第二套預(yù)案：發(fā)生Ⅲ級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動

接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后，縣藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，砍后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組或指令突發(fā)事件所在地食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場。

到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制藥品安全突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向市局和縣政府報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

縣食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。

食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好電話記錄?？h局值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員。

加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定態(tài)勢。

3、第三套預(yù)案：發(fā)生Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動

接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

縣食品藥品監(jiān)管部門要立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每12小時(shí)向市局和縣政府報(bào)告一次藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

縣食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。

縣食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)應(yīng)急值班，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄，協(xié)調(diào)工作。

加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

通過新聞媒體和網(wǎng)站，有關(guān)藥品安全突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。

第五章后期處置

第十一條調(diào)查評估和總結(jié)：藥品突發(fā)重大安全事故處置工作結(jié)束后，食品藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門，對事故發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復(fù)重建能力等問題，進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，并按規(guī)定上報(bào)。

第十二條責(zé)任與獎(jiǎng)勵(lì)：對在藥品突發(fā)安全事故的預(yù)防、報(bào)告、通報(bào)、調(diào)查、控制和處置過程中，在、失職、瀆職等行為，或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的有關(guān)責(zé)任人，依照法律、法規(guī)，行政處分，觸犯刑律的要追究刑事責(zé)任。

第六章附則

食品藥品安全法范文第3篇

農(nóng)藥殘留（PesticideResidue），是指農(nóng)藥使用后一個(gè)時(shí)期內(nèi)沒有被分解而殘留于生物體、收獲物、土壤、水源和大氣中的微量農(nóng)藥原體、有毒代謝物、降解物和雜質(zhì)的總稱。殘存的數(shù)量稱農(nóng)藥殘留量，以mg/kg（或μg/kg、ng/kg）表示。目前我國農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留最為嚴(yán)重的農(nóng)藥為以下三類：第一類是以滴滴涕和六六六為代表的有機(jī)氯農(nóng)藥，其化學(xué)性質(zhì)相當(dāng)穩(wěn)定，進(jìn)入環(huán)境后不易分解，20世紀(jì)80年代以前各國就已相繼限制和禁止使用；第二類是以敵敵畏、殺螟硫磷為代表的有機(jī)磷農(nóng)藥，因其化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，易分解，半衰期短，不易在作物、動物和人體內(nèi)蓄積而得到廣泛使用，但由于有機(jī)磷使用范圍越來越廣，使用頻率越來越高，施用量越來越大，已成為目前污染食品最為嚴(yán)重的農(nóng)藥；第三類是氨基甲酸酯農(nóng)藥，其不易在生物體內(nèi)蓄積，其殘留較有機(jī)磷輕，但隨著其用量的增大，食品中的殘留問題也逐漸突出。

2農(nóng)藥殘留引起的食品安全問題

環(huán)境中的農(nóng)藥通過食物鏈傳遞并富集，進(jìn)入人體，造成對人體健康的危害。危害的程度可分為急性毒性、慢性毒性和特殊毒性（致癌、致畸和致突變）。食用噴灑了高毒農(nóng)藥不久的蔬菜和瓜果，或者食用因農(nóng)藥中毒而死亡的畜禽肉和水產(chǎn)品，會引起急性中毒；食用農(nóng)藥殘留量較高的食品，農(nóng)藥在人體內(nèi)逐漸蓄積，最終導(dǎo)致機(jī)體生理功能發(fā)生變化，引起慢性中毒；有些農(nóng)藥如敵敵畏、敵百蟲和樂果等具有潛在的“三致”作用。我國蔬菜和水果中濫用農(nóng)藥的現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重。即使國家明文規(guī)定禁止使用的農(nóng)藥如甲胺磷和甲基對硫磷，農(nóng)民仍然使用，致使農(nóng)產(chǎn)品中高毒農(nóng)藥殘留量超標(biāo)造成的中毒事件屢屢發(fā)生。據(jù)了解，近10年來，我國平均每年僅因蔬菜農(nóng)藥殘留超標(biāo)和食用工業(yè)鹽等發(fā)生的群體性食物中毒事故就有150次左右。2011年3月30日，河南南陽韭菜農(nóng)藥超標(biāo)導(dǎo)致10人中毒；2010年3月15日，文山州廣南縣某小學(xué)的29名因使用噴灑過農(nóng)藥的生豌豆后，集體中毒并致使一名學(xué)生死亡。農(nóng)藥殘留超標(biāo)引起的食物中毒事件隨時(shí)都可能發(fā)生。更讓人不安的是，長期的農(nóng)藥殘留在人體內(nèi)積蓄，引起不易察覺的慢性中毒和“三致”作用。

3農(nóng)藥殘留量超標(biāo)的原因

3.1農(nóng)戶文化素質(zhì)不高，農(nóng)藥知識缺乏

大多數(shù)菜農(nóng)文化素質(zhì)不高，對農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則，以及農(nóng)藥性質(zhì)，如高毒、劇毒和內(nèi)吸等特性缺乏了解，而隨意加大使用劑量，甚至超范圍使用。還有一些農(nóng)戶在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動下，違反國家有關(guān)規(guī)定，隨意在蔬菜和水果等作物上使用國家明文禁止使用的高毒和劇毒農(nóng)藥，致使蔬菜中農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)而導(dǎo)致食菜性食物中毒事故時(shí)有發(fā)生。

3.2農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，劑型不配套

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界農(nóng)藥市場的組成（以銷售額計(jì)）為：殺蟲劑占28%、殺菌劑占19%、除草劑占48%及其他占5%。而我國農(nóng)藥產(chǎn)品組成為：殺蟲劑占72%、殺菌劑占11%、除草劑占15%及其他占2%；殺蟲劑中有機(jī)磷農(nóng)藥占70%，有機(jī)磷農(nóng)藥中高毒農(nóng)藥占70%，劇毒有機(jī)磷農(nóng)藥占整個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)量的35%，占?xì)⑾x劑產(chǎn)量的48%。劇毒和高毒殺蟲劑產(chǎn)量過大是造成蔬菜殘留量超標(biāo)而引起中毒的客觀原因，此外，在我國生產(chǎn)的所有農(nóng)藥制劑中，乳油和可濕性粉劑等劑型占到60%以上，成為影響環(huán)境質(zhì)量和人體健康的潛在因素。

3.3農(nóng)藥殘留監(jiān)管管理機(jī)制不健全

我國雖早已制定了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》和農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則、農(nóng)藥安全使用規(guī)定等，但是由于對菜農(nóng)進(jìn)行科學(xué)安全合理使用農(nóng)藥的知識宣傳和技術(shù)指導(dǎo)不夠，導(dǎo)致菜農(nóng)對農(nóng)藥殘留量超標(biāo)問題造成的后果認(rèn)識不足；另一方面，我國現(xiàn)有農(nóng)藥殘留監(jiān)督管理法規(guī)以及監(jiān)管管理機(jī)制還很不健全，對農(nóng)藥殘留量檢測結(jié)果超標(biāo)的蔬菜生產(chǎn)者，未制定出切實(shí)可行的處罰措施，造成農(nóng)藥殘留量超標(biāo)問題長期得不到解決，而且呈現(xiàn)出加重的趨勢。

4減少農(nóng)藥殘留的措施

4.1加強(qiáng)培訓(xùn)，提高農(nóng)戶素質(zhì)

在蔬菜的生產(chǎn)過程，農(nóng)戶起的是最關(guān)鍵的作用。因此，加強(qiáng)對蔬菜種植農(nóng)戶的農(nóng)藥使用相關(guān)知識培訓(xùn)與宣傳是解決農(nóng)藥殘留問題的關(guān)鍵，只有蔬菜種植戶的農(nóng)藥安全使用意識得到加強(qiáng)并嚴(yán)格遵守，蔬菜中農(nóng)藥殘留超標(biāo)的情況才可從根本上得到解決。我國應(yīng)加強(qiáng)對菜農(nóng)的技術(shù)培訓(xùn)和科普宣傳工作，采取有效措施，宣傳、指導(dǎo)和督促農(nóng)民科學(xué)、合理地使用農(nóng)藥，嚴(yán)格執(zhí)行國家制定的安全、合理使用農(nóng)藥的標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決杜絕在瓜果和蔬菜上使用高毒農(nóng)藥。

4.2調(diào)整農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐步淘汰高毒高殘留產(chǎn)品

當(dāng)前我國高毒有機(jī)磷農(nóng)藥占農(nóng)藥原藥總產(chǎn)量的1/4，為10萬t。高毒農(nóng)藥一直是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)安全潛在的危害因子，是農(nóng)藥監(jiān)管重中之重。建議通過開展高毒農(nóng)藥專項(xiàng)整治和推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營等組合監(jiān)管措施，為我國農(nóng)藥禁用政策的實(shí)施提供保障，淘汰甲胺磷等一批高劇毒農(nóng)藥，有效扭轉(zhuǎn)高毒農(nóng)藥多及品種結(jié)構(gòu)差的局面。應(yīng)加快劇毒和高毒農(nóng)藥的替代工作，有步驟和有計(jì)劃地逐步取代相關(guān)品種；強(qiáng)化農(nóng)藥流通和使用等環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保劇毒和高毒農(nóng)藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等農(nóng)作物。有關(guān)部門要加強(qiáng)研究并大力推廣高效無毒的植物性農(nóng)藥和生物防治技術(shù)，以減少蔬菜生產(chǎn)對化學(xué)農(nóng)藥的依賴，真正做到從源頭上解決農(nóng)藥中毒和蔬菜中農(nóng)藥殘留量超標(biāo)的問題。

4.3健全法律法規(guī)，規(guī)范無公害蔬菜的生產(chǎn)

由于對農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)的蔬菜生產(chǎn)者缺乏必要的懲罰措施，導(dǎo)致放心菜生產(chǎn)經(jīng)營的效果并不理想。因此，根據(jù)我國目前的情況，借鑒發(fā)達(dá)國家農(nóng)藥殘留管理的經(jīng)驗(yàn)，建議國家有關(guān)部門盡快制定蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留的管理法規(guī)，以法治菜，加大對使用違禁農(nóng)藥、生產(chǎn)農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)蔬菜的菜農(nóng)的處罰力度。同時(shí)，還要根據(jù)放心菜生產(chǎn)基地的特點(diǎn)，制定有關(guān)《無公害放心菜生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》、《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》等規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。通過對放心菜生產(chǎn)基地的規(guī)范化管理和農(nóng)藥殘留量的檢測工作，真正實(shí)現(xiàn)無農(nóng)藥殘毒的放心菜生產(chǎn)的規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化和安全化。

5結(jié)語

食品藥品安全法范文第4篇

一、高度重視，精心組織

我局高度重視，及時(shí)安排部署，組織成立了以局長為組長、紀(jì)檢組長及稽查隊(duì)長為副組長、各股室股長為成員的宣傳活動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了2018年度食品藥品安全宣傳教育工作方案，重點(diǎn)突出了對《食品安全法》的宣傳，開展了一系列豐富多彩的食品藥品安全宣傳活動。

二、突出重點(diǎn)，集中宣傳

我局充分利用食品藥品安全宣傳周活動，圍繞社會共治同心攜手維護(hù)食品藥品安全，按照結(jié)合實(shí)際、聯(lián)系群眾、貼近生活的要求，開展了為期一個(gè)月的集中宣傳，廣泛宣傳《食品安全法》有關(guān)法律法規(guī)解讀，如何區(qū)別非法食品添加劑，如何鑒別和識別假劣藥品、保健食品等基本知識，食品中毒預(yù)防及應(yīng)急處理常識。集中對縣城各餐飲服務(wù)單位，保健食品、化妝品經(jīng)營單位，學(xué)校食堂與集體食堂，藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行宣傳。全年共開展集中宣傳3次，發(fā)放《食品藥品知識宣傳手冊》、發(fā)放《飲食用藥安全常識手冊》、《餐飲食品安全知識培訓(xùn)》等宣傳資料12000余份，懸掛宣傳橫幅12條、設(shè)宣傳展板12塊、接受群眾咨詢3200余人。

三、形式多樣、內(nèi)容豐富

食品藥品安全法范文第5篇

一、強(qiáng)化宣傳，不斷提高食品安全的意識和能力

本著宣傳也是監(jiān)管的精神，利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、黑板報(bào)、廣告牌等手段，進(jìn)工廠、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村，開展形式多樣、生動活潑的食品安全宣傳工作。全區(qū)相繼開展了食品安全宣傳周、食品安全進(jìn)社區(qū)、315下沙大型假劣藥品銷毀和消費(fèi)維權(quán)等食品安全宣傳活動。5-7月份區(qū)食安辦還組織各鎮(zhèn)（街道、園區(qū)）食品藥品督察員深入開展以小餐飲（含蘭州拉面店）整治為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治工作。7月份，組織大學(xué)生們在我區(qū)彭埠、采荷、凱旋等地開展了形式多樣的“暑期大學(xué)生志愿者食品安全知識進(jìn)社區(qū)”社會實(shí)踐活動。

二、開展“服務(wù)企業(yè)送溫暖”行動。

要按照市委提出的“六問六幫”要求，繼續(xù)深化向企業(yè)送溫暖活動。組織分局黨員干部深入企業(yè)，扎實(shí)開展向企業(yè)送信心、送平臺、送政策、送保障等“八送”活動。分局自3月開始，圍繞“關(guān)注民生、服務(wù)企業(yè)、推進(jìn)城市化”集中組織開展服務(wù)活動。分局把服務(wù)月活動作為深化機(jī)關(guān)創(chuàng)滿意活動、轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)工作作風(fēng)的重要內(nèi)容來抓，體現(xiàn)食品藥品監(jiān)督部門的特色。一是深入宣傳。采取形式主要以廣場和社區(qū)食品藥品安全綜合宣傳為主，具體內(nèi)容包括：清理家庭小藥箱、幫助群眾辨別假劣藥品醫(yī)療器械、受理藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)、發(fā)放食品藥品安全知識手冊、折頁，展示反映食品藥品監(jiān)管成效和科普知識的展板等。活動在區(qū)政府、慶春廣場、四季青街道等7個(gè)場所開展，深受群眾歡迎。二是深入走訪企業(yè)開展座談、征求意見。到愛大藥業(yè)有限公司等20家企業(yè)走訪為提供政策方面的咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)解決當(dāng)前面臨的困難和問題。

三、銷毀假劣藥械

“3.15”期間，分局在經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)物美超市廣場組織開展銷毀假劣藥械、宣傳食品藥品安全系列活動。銷毀假劣、無證經(jīng)營藥械品種總數(shù)達(dá)700余種，價(jià)值20余萬元。通過宣傳活動，展示了區(qū)藥械打假治劣成果，也表明了分局進(jìn)一步整治和規(guī)范藥械市場秩序的決心。

四、開展食品安全宣傳周的活動。整個(gè)宣傳活動，堅(jiān)持貼近實(shí)際、貼近生活、貼近群眾的原則，注重宣傳形式的多樣化；堅(jiān)持正面引導(dǎo)為主，堅(jiān)定人民群眾食品消費(fèi)的信心；堅(jiān)持普法教育與普及科學(xué)知識教育相結(jié)合，提高人民群眾食品安全參與意識和責(zé)任意識，確保人民群眾飲食安全，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，全力營造全社會“關(guān)愛生命，關(guān)注食品安全”的良好氛圍。并在報(bào)、區(qū)政府OA網(wǎng)等開辟“食品安全知識”專欄，通過開展大型廣場宣傳咨詢活動、食品安全教育課等活動，以張貼宣傳畫、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料、實(shí)物比較等形式，進(jìn)行全方位、多視角、多角度的宣傳食品安全法，以吸引廣大人民群眾的關(guān)注，最大程度的擴(kuò)大宣傳面，同時(shí)在全區(qū)各大型超市、農(nóng)貿(mào)市場和食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)設(shè)置宣傳食品安全法的知識專欄和懸掛宣傳標(biāo)語。全區(qū)共舉辦大型現(xiàn)場咨詢宣傳活動1次，食品安全法培訓(xùn)班2期，張貼食品安全法宣傳畫800余份，發(fā)放宣傳材料2000多份，宣傳、咨詢、服務(wù)群眾近500余人次。