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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文第1篇

【摘要】目的 評(píng)價(jià)貝克曼全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)甲狀腺激素的效果。方法 測(cè)定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,分別計(jì)算批內(nèi)精密度、批間精密度、回收率和線性范圍。結(jié)果 T3、T4、FT3、FT4、TSH的批內(nèi)精密度分別為4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%,批間精密度分別為6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%,回收率分別為96.7%、95.5%、97.1%、95.6%、96.4%,線性范圍分別為0.15～12.3 nmol/L、3.9～387.0 nmol/L、0.3～30.8 pmol/L、1.3～155.0 pmol/L、0.01～150.0 mIU/L。結(jié)論 貝克曼全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)測(cè)定甲狀腺功能具有重復(fù)性好、準(zhǔn)確度高、可報(bào)告范圍寬、測(cè)定速度快等優(yōu)點(diǎn),適合于臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】化學(xué)發(fā)光免疫分析法;甲狀腺激素

化學(xué)發(fā)光免疫分析法是20世紀(jì)80年代以來發(fā)展起來的一項(xiàng)新的標(biāo)記免疫技術(shù),在臨床上有廣泛的應(yīng)用,包括內(nèi)分泌激素、腫瘤標(biāo)志物、血藥濃度、傳染病、心血管疾病標(biāo)志物、貧血及過敏原等,特別是在甲狀腺激素檢測(cè)中應(yīng)用更為廣泛[1]。本文采用貝克曼全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)T3、T4、FT3、FT4、TSH,對(duì)其方法學(xué)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

1 材料與方法

1.1 儀器貝克曼全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。

1.2 試劑發(fā)光試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品由貝克曼公司提供。

1.3 血清來源試驗(yàn)所需血清樣本采自本院門診和住院患者,每例取3ml血,離心3000 r/min,10分鐘,取血清-70℃保存?zhèn)溆谩?/p>

1.4 檢測(cè)方法利用化學(xué)發(fā)光技術(shù)和磁性微粒分離技術(shù)相結(jié)合的測(cè)定方法,其反應(yīng)原理與放免和酶免中的雙抗夾心法、競(jìng)爭(zhēng)法相似,嚴(yán)格按試劑盒操作說明書操作。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.5.1 批內(nèi)精密度取含T3、T4、FT3、FT4、TSH高、中、低三種濃度的血清樣本,每種濃度同批平行測(cè)定10次,計(jì)算平均變異系數(shù)(CV)。

1.5.2 批間精密度取含T3、T4、FT3、FT4、TSH高、中、低三種濃度的血清樣本各10份,每天各測(cè)定1次,共測(cè)定10天,計(jì)算平均變異系數(shù)(CV)。

1.5.3回收率:由貝克曼公司提供原裝3個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品,分別測(cè)定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,每個(gè)濃度平行測(cè)定3次,計(jì)算平均回收率。

1.5.4 線性范圍收集患者血清標(biāo)本,取T3、T4、FT3、FT4、TSH濃度高于廠家提供線性范圍上限作為高值濃度水平(H),廠家提供稀釋液作為低值濃度水平(L),用稀釋液稀釋高值濃度血清,形成如下系列濃度檢測(cè)標(biāo)本:1H+0L、4H+1L、3H+2L、2H+2L、2H+3L、1H+4L、0H+1L。用配制成的系列濃度標(biāo)本平行測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)含量,取平均值作圖,取在坐標(biāo)紙上呈明顯直線趨勢(shì)的各點(diǎn)值進(jìn)行直線回歸統(tǒng)計(jì),取回歸系數(shù)r大于0.9的濃度范圍為可報(bào)告的濃度線性范圍。

2 結(jié) 果

2.1 批內(nèi)精密度T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均變異系數(shù)分別為4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%。

2.2批間精密度T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均變異系數(shù)分別為6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%。

2.3 回收率T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均回收率分別為96.7%、95.5%、97.1%、95.6%、96.4%。

2.4 線性范圍T3所測(cè)結(jié)果得到回歸方程為y=1.069x-0.2468,r=0.9966,截距經(jīng)t檢驗(yàn),ta=1.36,0.95,截距經(jīng)t檢驗(yàn),ta=0.36,

3 討 論

血清中三碘甲狀原腺氨酸(T3)、四碘甲狀原腺氨酸(T4)、游離三碘甲狀原腺氨酸(FT3)、游離四碘甲狀原腺氨酸(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)的測(cè)定對(duì)甲狀腺疾病的診斷具有重要價(jià)值。以往國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室多采用RIA、MIRA檢測(cè)血清甲狀腺激素水平,此法雖較準(zhǔn)確,儀器與試劑也較為低廉,但對(duì)操作人員水平要求較高,對(duì)實(shí)驗(yàn)條件及環(huán)境有較多要求,且隨著標(biāo)記抗原的放射性衰減,而使計(jì)數(shù)不穩(wěn)定及曲線失真,導(dǎo)致結(jié)果偏離,結(jié)果重復(fù)性差,且可產(chǎn)生放射性污染[2,4]。

近年來發(fā)展起來的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光技術(shù)和磁性微粒分離技術(shù)相結(jié)合的測(cè)定方法,其反應(yīng)原理與放免和酶免中的雙抗體夾心法、競(jìng)爭(zhēng)法相似。其優(yōu)點(diǎn)是[3,5]:(1)成熟的單克隆抗體技術(shù)或獨(dú)特的磁性微粒子技術(shù),保證了反應(yīng)的高特異性;(2)檢測(cè)范圍寬,具有良好的稀釋線性;(3)試劑穩(wěn)定性好,不需酶促反應(yīng),有效期可長(zhǎng)達(dá)半年;(4)操作簡(jiǎn)便,分析過程采用全自動(dòng)化,減少了人工操作誤差,重復(fù)性好;(5)試劑及標(biāo)本均采用無吸附材料,故相互間的交叉污染率低,干擾因素少;(6)真正的隨機(jī)連續(xù)檢測(cè),樣本隨到隨測(cè),具有急診優(yōu)先插入功能。因此全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)是目前檢測(cè)甲狀腺激素等指標(biāo)的較好方法。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 陶義訓(xùn).免疫學(xué)和免疫學(xué)檢驗(yàn)[M].第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:174.

[2] 葉任高,陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:725.

[3] 羅煒,王慧,陳柏銘.化學(xué)發(fā)光免疫法與放射免疫法測(cè)定血清AFP的比較[J].上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志,2000,15(3):149.

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文第2篇

【關(guān)鍵詞】乙型肝炎病毒標(biāo)志物；化學(xué)發(fā)光法；酶聯(lián)免疫吸附；測(cè)定法；對(duì)比研究

我國(guó)流行性疾病中受到乙肝病毒（HBV）感染的人群占大多數(shù)，據(jù)研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)，感染人群中60歲以內(nèi)患者中有8.2%攜帶乙肝表面抗原[1]。自上世紀(jì)80年代以來，臨床上普遍使用開展條件要求不高、設(shè)備簡(jiǎn)單的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）一步法來檢測(cè)患者的HBV標(biāo)志物（HBV-M），但其檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性易受到干擾，很容易在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)引發(fā)糾紛[2]。為了彌補(bǔ)以上不足，醫(yī)療人員逐漸將免疫學(xué)檢驗(yàn)與化學(xué)發(fā)光技術(shù)相結(jié)合形成了化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA），由于具有結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高、靈敏度高、反應(yīng)快速、無放射線污染等優(yōu)點(diǎn)，CLIA分析法成為了研究的熱點(diǎn)和趨勢(shì)，也越來越受到各大醫(yī)院的重視?，F(xiàn)就我科使用酶聯(lián)免疫吸附分析法（ELISA）和化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）分別檢測(cè)HBV-M的結(jié)果進(jìn)行分析，并比較二者的優(yōu)缺點(diǎn)及結(jié)果的一致性[2-3]。

1資料與方法

1.1臨床資料310份血清標(biāo)本都來源于2011年3月――2013年2來我院就診和住院的患者，其中女性患者140例，男性患者170例，最小患者年齡為8歲，年齡最大患者為63歲，平均年齡38±4.3歲。

1.2儀器和試劑使用的儀器：上?？迫AST-360型酶標(biāo)儀，上?？迫AST-36W全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)，德國(guó)羅氏Cobase 411化學(xué)發(fā)光分析儀、iWO-960全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)和ae-Lis全自動(dòng)加樣器（沒有這兩設(shè)備）。ELISA試劑盒中標(biāo)記酶是HRP（辣根過氧化物酶），底物通常選用鄰苯二胺和四甲基聯(lián)苯胺（上海科華生物工程股份有限公司提供）；CLIA法配套試劑由德國(guó)羅氏公司提供。

1.3操作方法使用ELISA和CLIA檢測(cè)310例患者血清標(biāo)本時(shí)，操作步驟嚴(yán)格按說明書操作。按照ELISA試劑盒的說明書要求，每次測(cè)定都要設(shè)置試劑空白對(duì)照，選擇手工加樣方式進(jìn)行加樣，根據(jù)酶標(biāo)儀顯示的檢測(cè)結(jié)果判定陽(yáng)性及陰性；CLIA檢測(cè)法中采用e-Lisa全自動(dòng)加樣器加樣，定量檢測(cè)HBV-M過程中，若出現(xiàn)一下結(jié)果需要進(jìn)行復(fù)查（設(shè)置雙空）：HBsAg、HbeAg和抗-HBs均表現(xiàn)雙陽(yáng)性，單獨(dú)一項(xiàng)呈現(xiàn)出弱陽(yáng)性、陽(yáng)性等情況。

1.4數(shù)據(jù)處理使用SPSS17.0軟件包對(duì)ELISA和CLIA分別檢測(cè)到的兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05時(shí)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

20世紀(jì)80年代以來，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院都以ELISA法檢測(cè)HBV-M的結(jié)果作為判斷患者乙肝傳染性的標(biāo)準(zhǔn)之一[2]，因?yàn)樗捎檬止ぜ訕?，具有特異性較好、開展條件要求不高、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，點(diǎn)在各大醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室廣泛使用[4]。但其檢測(cè)容易受到多種因素的影響，而導(dǎo)致結(jié)果穩(wěn)定性較差，易造成假陽(yáng)性和漏檢，如試劑盒運(yùn)輸過程溫度、酶的純度以及反應(yīng)過程很容易受到外界溫度等影響；人工加樣時(shí)很容易出現(xiàn)漏加等情況；標(biāo)本接近臨界值時(shí)ELISA檢測(cè)試劑或判斷標(biāo)準(zhǔn)、操作等原因產(chǎn)生重復(fù)性差的現(xiàn)象，這樣會(huì)引發(fā)不必要的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)糾紛[1，4]。而CLIA檢測(cè)法將免疫學(xué)檢驗(yàn)與化學(xué)發(fā)光技術(shù)有效的結(jié)合在了一起，彌補(bǔ)了ELISA檢測(cè)法的不足。首先他采用的是自動(dòng)加樣器，降低了人為因素的干擾；其次他的重復(fù)性好、結(jié)果穩(wěn)定性強(qiáng)。經(jīng)ELISA檢測(cè)乙肝核心抗體抗-HBc，其陽(yáng)性率明顯低于CLIA，這可能與檢測(cè)方法上的不同有關(guān)；一些樣通過ELISA，檢測(cè)為陰性而CLIA檢測(cè)結(jié)果表明他們是一些低濃度樣本[2-3]。由此可見，CLIA檢測(cè)能有效降低漏檢現(xiàn)象，對(duì)于做好早期預(yù)防具有重要意義。

綜上所述，由于CLIA檢測(cè)具有具有結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高、靈敏度高、反應(yīng)快、標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還彌補(bǔ)了ELISA檢測(cè)的不足，應(yīng)該廣泛地應(yīng)用到現(xiàn)代臨床診斷中。

參考文獻(xiàn)

[1]沈云松，董云華，金敏，牛華.化學(xué)發(fā)光法定量檢測(cè)乙型肝炎病毒標(biāo)志物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，（05）：437-438+441.

[2]肖琴.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法和微粒子酶免疫分析法測(cè)定乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物的比較研究[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2010，（06）：543-544.

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文第3篇

2月-2016年2月筆者所在醫(yī)院門診婦科收治的疑似梅毒患者200例為試驗(yàn)對(duì)象。所有患者均取晨起空腹靜脈血檢測(cè)，初篩試驗(yàn)采用CLIA法展開特異性梅毒螺旋體抗體試驗(yàn)，再將標(biāo)本經(jīng)TPPA與梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）進(jìn)行復(fù)檢。比較不同S/CO值標(biāo)本TPPA與TRUST復(fù)檢結(jié)果。結(jié)果：S/CO值12.00標(biāo)本符合率分別為91.30%、94.87%、97.14%、96.43%、100%，均明顯高于TRUST的63.04%、69.23%、68.57%、75.00%、77.78%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

【關(guān)鍵詞】 化學(xué)發(fā)光免疫分析法； 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)； 梅毒； 血清學(xué)篩查

doi：10.14033/ki.cfmr.2017.15.023 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2017）15-0042-02

梅毒是一種傳染性較強(qiáng)、病程較長(zhǎng)的性傳播疾病，可嚴(yán)重?fù)p害心血管、神經(jīng)等多系統(tǒng)，對(duì)人們健康危害極大，尤其威脅臨床輸血安全[1]。此外，梅毒可通過母嬰傳播這一途徑將梅毒傳染至胎兒，進(jìn)而造成先天梅毒、自發(fā)性流產(chǎn)。故早期診治梅毒顯得尤為重要。目前臨床常用的檢測(cè)方式為血清學(xué)篩查，包括酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）、CLIA、TPPA、TRUST等。其中ELISA、CLIA、TPPA屬于特異性梅毒抗體試驗(yàn)，而TRUST屬于非特異性梅毒抗體試驗(yàn)[2]。多數(shù)醫(yī)院采用上述其中的兩種方式篩查梅毒，但因選用不同的方式可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生差異。本研究擬用CLIA法聯(lián)合TPPA法進(jìn)行梅毒血清學(xué)篩查，探討其臨床應(yīng)用價(jià)值，為梅毒早期診斷提供合理借鑒，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年2月-2016年2月筆者所在醫(yī)院門診婦科收治的疑似梅毒患者200例為試驗(yàn)對(duì)象，年齡23～70歲，平均（36.84±3.26）歲。

1.2 儀器與設(shè)備

微量U形反應(yīng)板、平板混合器、微量滴管（25 μl/滴）、微量加樣器（25 μl）。CLIA法采用Chem cline全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，應(yīng)用北京科美生物技術(shù)有限公司提供的配套試劑盒。TPPA試劑盒由日本富士瑞必歐株式會(huì)社提供，包括血清稀釋液、陽(yáng)性對(duì)照血清、致敏粒子、溶解液等。TRUST試劑購(gòu)自上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。

1.3 方法

所有患者均取3 ml晨起空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血，行離心處理15 min，轉(zhuǎn)速為3000 r/min，血清分離后，制作血清標(biāo)本，于4 ℃保存。采用全自動(dòng)分析儀進(jìn)行CLIA測(cè)試，并讀取結(jié)果。參照實(shí)際說明書，S為待測(cè)樣品發(fā)光值，陰性對(duì)照品平均發(fā)光值的2.1倍為臨界值（CO）。S/CO

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用字2檢驗(yàn)，P

2 結(jié)果

S/CO值12.00標(biāo)本符合率均明顯高于TRUST，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

3 討論

梅毒是由蒼白密螺旋體感染導(dǎo)致的性傳播疾病，其病原體可累及全身所有臟器，引起多器官病變、破壞組織，從而導(dǎo)致功能失常。近年來，隨著人們行為觀念及生活方式的變化，梅毒發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)，逐漸引起臨床重點(diǎn)關(guān)注[3]。由于梅毒螺旋體僅存在于人體內(nèi)，故人是唯一的梅毒傳染源。文獻(xiàn)[4]顯示，95%～98%左右的患者是通過性接觸而感染，梅毒螺旋體通過穿透人體正常皮膚及黏膜，從而使健康者感染梅毒?；颊呷旧厦范竞笃湫难芟到y(tǒng)與神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重受損，生命安全受到威脅，同時(shí)該病具有較強(qiáng)的傳染性，因而積極防治梅毒對(duì)維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生安全具有重要意義。

傳統(tǒng)上梅毒篩查方式主要有兩種，一是初篩以特異性梅毒螺旋體試驗(yàn)，復(fù)檢應(yīng)用非特異性梅毒螺旋體試驗(yàn)；另外一種方式中初篩與復(fù)檢分別應(yīng)用非特異性與特異性梅毒螺旋體試驗(yàn)。在梅毒血清學(xué)篩查中，較高的敏感度是對(duì)檢查方式的重點(diǎn)要求，目前，CLIA是梅毒初篩試驗(yàn)中應(yīng)用較為普遍的一種方式，制備梅毒螺旋體抗原，并以辣根過氧化物酶進(jìn)行標(biāo)記，與標(biāo)本中抗體形成雙抗原夾心后，洗滌添加化學(xué)發(fā)光底物，發(fā)光強(qiáng)度測(cè)定后，依據(jù)S/CO值判斷標(biāo)本有無梅毒螺旋體特異性抗體[5]。由于整個(gè)檢測(cè)過程中采用全自動(dòng)分析儀讀取結(jié)果，從而充分發(fā)揮高自動(dòng)化的優(yōu)勢(shì)，減少認(rèn)為誤差，并避免攜帶污染。故該檢測(cè)方法能夠?qū)Υ笈繕?biāo)本進(jìn)行篩查。但因其敏感度較高，在檢測(cè)低S/CO值標(biāo)本時(shí)易發(fā)生假陽(yáng)性現(xiàn)象，進(jìn)而造成誤診，增加臨床確診難度[6]。本研究中，46例S/CO值為1.00～2.99患者中，經(jīng)TPPA確證為陰性4例，而TRUST復(fù)檢出17例陰性。該標(biāo)本多來自腫瘤或透析患者，因此，針對(duì)S/CO值較低的患者需謹(jǐn)慎處理，并采用TPPA進(jìn)行確證，減少假陽(yáng)性的存在。另外，在CLIA初篩后，TPPA復(fù)檢符合率為96.00%，明顯高于TRUST的74.50%，表明TPPA聯(lián)合CLIA檢測(cè)梅毒可有效提高檢測(cè)準(zhǔn)確度，減少漏診、誤診現(xiàn)象。這是由于TPPA采用人工載體明膠粒子與梅毒螺旋體抗體形成凝集，發(fā)生粒子凝聚反應(yīng)，進(jìn)而有效檢測(cè)出血清中梅毒螺旋體抗體，其靈敏度與特異度均具有較高水平。而本研究中CLIA檢出率高于TPPA，可能是由藥物干擾所致，或是梅毒螺旋體隱性感染。TRUST作為非特異性梅毒螺旋w，可通過觀察滴度的變化，以判斷梅毒感染情況。但在復(fù)檢試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，陽(yáng)性率偏低，存在漏診率高等問題。故本研究認(rèn)為，CLIA聯(lián)合TPPA檢測(cè)梅毒更具臨床應(yīng)用價(jià)值。但需注意的是，TPPA法在實(shí)際操作過程中存在檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、操作繁雜、自動(dòng)化水平低等問題，判讀結(jié)果時(shí)易受人為因素影響，尤其是標(biāo)本介于陽(yáng)性與陰性之間，難免出現(xiàn)誤差[7]。而CLIA能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、高自動(dòng)化、重復(fù)性檢測(cè)，客觀的判讀結(jié)果，敏感度更高，故更適合應(yīng)用于初篩試驗(yàn)[8]。由于各檢測(cè)方式均存在一定的漏診、誤診現(xiàn)象，臨床實(shí)際篩查中應(yīng)注重采用聯(lián)合的方式進(jìn)行檢測(cè)，尤其是對(duì)于S/CO值較低的標(biāo)本，經(jīng)CLIA法初篩后，應(yīng)給予TPPA法確證，以確保檢測(cè)準(zhǔn)確度，盡可能的減少誤診、漏診現(xiàn)象，從而避免醫(yī)療糾紛，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。

綜上所述，CLIA聯(lián)合TPPA法在梅毒血清學(xué)篩查中具有顯著的應(yīng)用價(jià)值，臨床可充分發(fā)揮CLIA敏感度高的優(yōu)勢(shì)，在初篩后應(yīng)用TPPA法對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行確證，提高診斷準(zhǔn)確度，為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文第4篇

關(guān)鍵詞：梅毒；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定；TP血球凝集試驗(yàn)

隨著我國(guó)改革開放政策的實(shí)施，人口流動(dòng)量大，梅毒（syphilis）的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。分布范圍和人群也呈擴(kuò)大化趨勢(shì)。本文針對(duì)梅毒螺旋體抗體（TP抗體）探討化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（CLIA）對(duì)檢測(cè)梅毒的應(yīng)用價(jià)值。

1.資料與方法

1.1一般資料 用盲法進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，根據(jù)樣本的估算公式，納入739例梅毒患者，經(jīng)臨床病歷證實(shí)。其中梅毒Ⅰ期279例，梅毒Ⅱ期294例，梅毒Ⅲ期72例，潛伏期梅毒42例。同時(shí)選取住院患者中的52例非梅毒患者，作為陰性對(duì)照，經(jīng)臨床病例和患者癥狀證實(shí)，為SLE，肺結(jié)核患者，也有部分為心血管疾病患者。

1.2儀器和試劑 TP血球凝集試驗(yàn)（TPHA）試劑盒由Omega公司提供。化學(xué)發(fā)光儀型號(hào)：北京科美生物技術(shù)有限公司提供的CHEMCLINl500；化學(xué)發(fā)光法試劑盒由北京科美生物技術(shù)有限公司提供。

1.3方法 TPHA和CLIA均按照試劑盒說明書操作，對(duì)患者梅毒螺旋體抗體進(jìn)行血清血檢測(cè)。TPHA的結(jié)果均有兩人以上的實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行判讀。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用x2檢驗(yàn)。

2.結(jié)果

Ⅰ期279例，梅毒Ⅱ期294例，TPHA和CLIA檢出率100%，兩種方法結(jié)果一致。梅毒Ⅲ期72例，TPHA檢出72例和CLIA檢出69例；潛伏期梅毒42例，TPHA檢出42例和CLIA檢出37例；其中3例非梅毒患者被CLIA檢測(cè)為陽(yáng)性。其他非梅毒患者49例檢測(cè)為陰性，見表1。

由試驗(yàn)得出：化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒特異性抗w的敏感度為：98.85%，特異度為：93.55%；診斷比值比為：1386.29；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：99.56%；陰性預(yù)測(cè)值：85.96%；患病率：92.96%；陽(yáng)性似然比：15.33；陰性似然比：0.01。

3.討論

Ⅰ期、Ⅱ期梅毒兩種方法均檢測(cè)陽(yáng)性，且結(jié)果一致。潛伏期梅毒和梅毒Ⅲ期中，CLIA檢測(cè)8例為假陰性，這與患者抗體前帶反應(yīng)有關(guān)。在非梅毒患者中，由于CLIA靈敏度高，有患者產(chǎn)生生物學(xué)假陽(yáng)性的出現(xiàn)。后查驗(yàn)化學(xué)發(fā)光值，均為低值，處于檢測(cè)灰區(qū)。

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（CLIA）的原理主要是：標(biāo)本與稀釋液混合，標(biāo)本里抗TP抗體同包被的TP抗原結(jié)合，進(jìn)行抗原抗體反應(yīng)，清洗以后，加入標(biāo)記吖啶脂抗人IgM或IgG抗體，接著洗滌，加入預(yù)激和激發(fā)液，通過檢測(cè)反應(yīng)液的相對(duì)光強(qiáng)度以反映血清TP抗體的濃度水平。有研究顯示CLIA檢測(cè)各期梅毒螺旋體的敏感度均較高，在98.7%-100.0%之間，特異高。這種方法從檢測(cè)到結(jié)果判定均操作方便，由儀器自動(dòng)完成，人為干擾較少，結(jié)果客觀準(zhǔn)確。與本次研究而得出的敏感度98.85%和特異度93.55%并無顯著性差異。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀范文第5篇

關(guān)鍵詞：ADVIA Centaur XP；ARCHITECT i2000SR；比對(duì)試驗(yàn)

0 引言

隨著國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的不斷成熟，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)系統(tǒng)在臨床上應(yīng)用逐漸廣泛?，F(xiàn)對(duì)我院引進(jìn)的ADVIA Centaur XP和ARCHITECT i2000SR化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在甲狀腺激素檢驗(yàn)中進(jìn)行比較分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月至2013年2月我院內(nèi)分泌門診和住院送檢的120例甲狀腺功能測(cè)定血清標(biāo)本作為研究對(duì)象，其中低值40例，中值40例，高值40例。質(zhì)控物為Bio-RAD質(zhì)控血清，批號(hào)分別為40231、40232和40233[1]。使用儀器為ADVIA Centaur XP全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（西門子）和ARCHITECT i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（雅培）及其配套試劑、標(biāo)準(zhǔn)品。

1.2 方法

對(duì)本組120例樣品先后使用ADVIA Centaur XP和ARCHITECT i2000SR檢測(cè)，記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。2臺(tái)儀器均每日檢測(cè)Bio-RAD質(zhì)控血清在控[2]。將ARCHITECT i2000SR作為參考儀器（作為坐標(biāo)軸X），按照ADVIA Centaur XP定標(biāo)液濃度配制血清作為標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)ADVIA Centaur XP（作為坐標(biāo)軸Y）進(jìn)行校正，再次比較分析檢測(cè)結(jié)果[3]。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照澳大利亞室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以t±1.5s或t±15%為日間CV可允許范圍；以系統(tǒng)誤差（SE%）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)均使用 SPSS17.0 數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異性比較采用t檢驗(yàn)，進(jìn)行可靠性分析、相關(guān)性分析和回歸分析，以P

2 結(jié)果

兩臺(tái)儀器不同Bio-RAD水平質(zhì)控物游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）和促甲狀腺素（TSH）檢測(cè)結(jié)果顯示3批質(zhì)控物的日間CV及總CV均0.970。

由于ARCHITECT i2000SR質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀且進(jìn)行定期校準(zhǔn)因此在研究中作為目標(biāo)系統(tǒng)，ADVIA Centaur XP自配校準(zhǔn)后，兩臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），F(xiàn)T3及FT4檢測(cè)結(jié)果均被臨床接受（見表3）。

3 討論

ADVIACentaur XP和ARCHITECT i2000SR均為臨床常用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，由于兩種儀器系統(tǒng)均采用順磁顆粒和磁性分離技術(shù)，自動(dòng)化程度和準(zhǔn)確性都較高，能夠測(cè)定包括內(nèi)分泌激素、血藥濃度、心血管疾病標(biāo)志物、過敏原、腫瘤標(biāo)志物以及免疫學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)等項(xiàng)目[5]。本組研究結(jié)果顯示兩臺(tái)儀器在不同Bio-RAD水平質(zhì)控物水平上日間CV及總CV均

參考文獻(xiàn)：

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