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【摘要】針對醫(yī)療損害監(jiān)管法律依據(jù)不健全、缺乏有效工作機(jī)制等現(xiàn)實(shí)問題,分析醫(yī)療損害行政監(jiān)管的重要性和必要性,剖析目前行政監(jiān)管工作中存在的主要問題,提出健全相關(guān)法律法規(guī)、建立行政責(zé)任追究工作機(jī)制、規(guī)范醫(yī)療損害鑒定模式等對策。
關(guān)鍵詞 醫(yī)療損害;行政監(jiān)管;問題;對策
Problems and Countermeasures in Administrative Supervision on Medical Malpractice/CONG Jing,WANG Yihong,LIANG Qingyu,et al.//Chinese Health Quality Management,2015,22(1):103-105
AbstractBased on the problems, such as defective laws and regulations on supervision of medical malpractice and lacking of effective working mechanism, the meaning of administrative supervision on medical malpractice and current problems in practice were analyzed, and countermeasures were put forward including formulating relevant laws and regulations, establishing work mechanism of administrative responsibility investigation, and standardizing authentication mode of medical malpractice, etc.
Key wordsMedical Malpractice; Administrative Supervision; Problem; Countermeasure
First?author’s addressHealth Supervision Institute of Shanghai Municipal Health Bureau, Shanghai, 200031, China
自2010年7月1日《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施以來,上海市各級人民法院委托醫(yī)學(xué)會開展醫(yī)療損害鑒定的案件數(shù)量日益增多,鑒定意見認(rèn)定為“構(gòu)成醫(yī)療事故”的數(shù)量有所減少。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會統(tǒng)計顯示,2013年全市申請醫(yī)療損害鑒定607起,鑒定結(jié)果陽性(結(jié)論為醫(yī)療損害)率為47.7%,同期醫(yī)療事故鑒定168起,鑒定結(jié)果陽性(結(jié)論為醫(yī)療事故)率為46.1%。醫(yī)療損害與醫(yī)療事故均對醫(yī)療質(zhì)量與安全造成了極大威脅。如何對醫(yī)療損害中違法行為進(jìn)行有效的行政監(jiān)管,對保障醫(yī)療安全與提高醫(yī)療質(zhì)量意義重大,同時對衛(wèi)生行政監(jiān)管工作也提出了新要求。
1概念
1.1概念界定
《侵權(quán)責(zé)任法》第七章規(guī)定的“醫(yī)療損害責(zé)任”,從民法角度明確提出“醫(yī)療損害”概念。其第54條規(guī)定:患者在診療活動中受到損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有過錯的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成醫(yī)療損害的行為主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員侵犯患者知情同意權(quán)或隱私權(quán)、未提供與當(dāng)時醫(yī)療水平相應(yīng)的診療服務(wù)、診療活動違反相關(guān)法律法規(guī)或規(guī)范的規(guī)定、未妥善處置病歷資料、使用有缺陷的醫(yī)療相關(guān)用品等。從概念界定范圍看,醫(yī)療損害范疇大于醫(yī)療事故范疇。
1.2內(nèi)涵
《侵權(quán)責(zé)任法》作為民事法律規(guī)范,從民事法律關(guān)系角度對醫(yī)療損害作出界定,明確了醫(yī)療損害的歸責(zé)原則,即過錯責(zé)任原則。構(gòu)成過錯責(zé)任需具備4個條件:(1)法定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的診療行為;(2)患者診療活動中受到損害,有損害結(jié)果,該損害結(jié)果必須具備客觀性、真實(shí)性及確定性;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的診療行為與患者的損害結(jié)果之間有因果關(guān)系;(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有過錯[1]。 《侵權(quán)責(zé)任法》對行為人應(yīng)當(dāng)盡到的義務(wù)、發(fā)生損害之后如何救濟(jì),滿足哪些要件主張損害賠償及賠償范圍等內(nèi)容作出規(guī)定,而對有過錯的行為人如何實(shí)行行政管理并未涉及。
2醫(yī)療損害行政監(jiān)管的重要性和必要性
2.1重要性
行政責(zé)任是指行政法律關(guān)系主體因違反行政法的規(guī)定而應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其實(shí)現(xiàn)方式主要是對違法行為人施加行政處罰及行政處分[2]。對醫(yī)療損害的行政監(jiān)管屬于行政法范疇,主要是指衛(wèi)生行政部門對違法行為人和相關(guān)組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行行政責(zé)任追究的制度,監(jiān)管對象及內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的行為、醫(yī)療損害的預(yù)防和救濟(jì)制度等。
《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施后,醫(yī)患糾紛發(fā)生時,患方更傾向于通過醫(yī)療損害鑒定途徑獲得經(jīng)濟(jì)賠償,而不再進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定。醫(yī)療侵權(quán)案件的法律責(zé)任追究,應(yīng)既有民事責(zé)任又有行政責(zé)任,甚至是承擔(dān)刑事責(zé)任。各種法律責(zé)任的承擔(dān)在法律依據(jù)、制度價值、責(zé)任確定方式、責(zé)任承擔(dān)方式和責(zé)任大小等方面都存在不同程度的差別。就行政責(zé)任承擔(dān)而言,其法律依據(jù)是行政法律法規(guī),制度價值主要是保護(hù)公共利益和懲戒加害人,行政責(zé)任的確定與否不允許和受害當(dāng)事人協(xié)商。責(zé)任承擔(dān)方式包括警告、罰款、暫扣或者吊銷執(zhí)照等,責(zé)任大小主要取決于主要加害人所犯過錯的嚴(yán)重程度[3]。在醫(yī)療損害發(fā)生后,不能因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)了賠償?shù)拿袷仑?zé)任,就免去對其行政責(zé)任或刑事責(zé)任的追究。衛(wèi)生行政部門通過對醫(yī)療損害中違法行為實(shí)施者的有效行政處罰,可以對醫(yī)療不良安全事件的發(fā)生起到積極的警示、預(yù)防和教育作用。
2.2必要性
醫(yī)療損害中違法行為行政責(zé)任追究缺位的現(xiàn)狀已影響到了醫(yī)療質(zhì)量安全的有效監(jiān)管。醫(yī)療損害同醫(yī)療事故一樣,存在造成人身損害的過錯或過失診療行為,這些行為若違反了衛(wèi)生法律法規(guī),行為人不僅要承擔(dān)民事賠償責(zé)任,也會受到行政責(zé)任追究,即行政處罰。法律上的行政責(zé)任既不同于補(bǔ)償受害人物質(zhì)和精神損失為主的民事責(zé)任,也不同于以懲罰為主的刑事責(zé)任,而是著眼于整肅公共秩序、補(bǔ)救公共利益和損失,兼有補(bǔ)償性和懲罰性,重點(diǎn)在于預(yù)防新的醫(yī)療損害或醫(yī)療事故發(fā)生[3]。
對醫(yī)療損害中違法行為的行政責(zé)任追究,一方面通過對違法行為的實(shí)施者進(jìn)行有效的行政處理,以達(dá)到警示與教育目的;另一方面可杜絕和防范衛(wèi)生行政監(jiān)管的缺位和不當(dāng),更好地發(fā)揮醫(yī)療安全監(jiān)管效能,并減少醫(yī)療過失行為的發(fā)生,同時有提高醫(yī)療質(zhì)量、控制醫(yī)療風(fēng)險、緩解醫(yī)患糾紛、維護(hù)社會穩(wěn)定等作用。
3存在問題
3.1醫(yī)療損害的發(fā)現(xiàn)渠道不暢
當(dāng)前,醫(yī)療監(jiān)管制度中缺乏明確的醫(yī)療損害報告制度,致使衛(wèi)生監(jiān)管部門無法在第一時間掌握醫(yī)療損害發(fā)生情況。根據(jù)原國家《衛(wèi)生部關(guān)于做好<侵權(quán)責(zé)任法>貫徹實(shí)施工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]61號)的相關(guān)規(guī)定:各級醫(yī)學(xué)會繼續(xù)依法履行醫(yī)療事故鑒定等法定鑒定職責(zé);對于司法機(jī)關(guān)或醫(yī)患雙方共同委托的醫(yī)療損害責(zé)任技術(shù)鑒定,醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)受理,并可參照《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,依法組織鑒定[4]。各級醫(yī)學(xué)會承擔(dān)了全部的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定和絕大部分醫(yī)療損害技術(shù)鑒定工作。因此,與各級醫(yī)學(xué)會建立長效信息溝通制度有益于衛(wèi)生行政監(jiān)管部門全面、及時掌握醫(yī)療損害情況?!夺t(yī)療事故處理條例》規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療事故后,應(yīng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告;而對醫(yī)療損害是否須向衛(wèi)生行政部門報告則無法律法規(guī)規(guī)定。
近年來,上海市的醫(yī)療損害鑒定主要以患方起訴,由法院委托醫(yī)學(xué)會鑒定為主,醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向所在地衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療損害的法定義務(wù)。衛(wèi)生行政部門獲取醫(yī)療損害案件資料的途徑有投訴舉報、日常監(jiān)督檢查、醫(yī)學(xué)會報送、上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦和下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報請等。衛(wèi)生行政部門正因無法及時、全面掌握醫(yī)療損害發(fā)生情況而陷入對違法行為不作為或作為不及時的尷尬境況。
3.2醫(yī)療損害的行政處罰依據(jù)不足
我國現(xiàn)有衛(wèi)生法律法規(guī)中,包括《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等,均無明確對醫(yī)療損害案件是否應(yīng)予以立案處罰、如何啟動行政處罰程序、如何認(rèn)定醫(yī)療損害后果和情節(jié)等進(jìn)行規(guī)定。
實(shí)際工作中,醫(yī)療損害的違法行為人主要涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。以醫(yī)務(wù)人員作為行政相對人,可以適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條的規(guī)定。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為行政相對人時,則無法律法規(guī)作為適用依據(jù)。衛(wèi)生監(jiān)管部門在醫(yī)療損害違法行為情節(jié)認(rèn)定時,主要以法院審查確認(rèn)或生效判決的醫(yī)療損害鑒定書作為行政處罰依據(jù)之一。醫(yī)療損害鑒定書則是參照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》確定,即出現(xiàn)了醫(yī)療損害技術(shù)鑒定參照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定分級標(biāo)準(zhǔn)定級定責(zé),而對醫(yī)療損害卻無法按照醫(yī)療事故的法律法規(guī)依據(jù)進(jìn)行行政處理。
2013年,為探索創(chuàng)新醫(yī)療安全監(jiān)管工作制度,上海市衛(wèi)生行政部門在部分區(qū)縣開展醫(yī)療損害中違法行為的行政查處試點(diǎn)工作,對25起醫(yī)療損害案件進(jìn)行了行政處理,案源主要是投訴舉報和日常監(jiān)督檢查等。衛(wèi)生監(jiān)管部門對23起醫(yī)療損害案件進(jìn)行立案調(diào)查,其中對16起醫(yī)療損害違法行為的涉事醫(yī)務(wù)人員作出“警告”行政處罰。該16起案件均因違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范造成患者人身損害,包括漏診誤診、治療與搶救不及時、病情觀察不仔細(xì)等。對8家涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》。現(xiàn)有法律適用條款無法全面涵蓋醫(yī)療損害鑒定書中涉及的違法行為處理。
3.3醫(yī)療損害違法行為的判定依據(jù)不完整
行政違法行為是指公民、法人或其它組織實(shí)施的違反行政法律規(guī)范,依法應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的行為或不作為行為,主要構(gòu)成要件有:(1)行為人具有行政責(zé)任能力;(2)實(shí)施了法律規(guī)定的應(yīng)受到行政處罰的違法行為;(3)有法律規(guī)定的行政責(zé)任形式;(4)嚴(yán)格遵守法定程序等。實(shí)施行政違法行為是行政相對人承擔(dān)行政責(zé)任的基礎(chǔ)。行政處罰中的過錯推定原則與民法有所不同,可以理解為行政相對人一旦實(shí)施了行政違法行為,只要不能證明自己主觀上無故意或者過失,則推定其有故意或過失并依法承擔(dān)行政責(zé)任[5]。
在醫(yī)療損害違法行為的認(rèn)定過程中,衛(wèi)生行政監(jiān)管部門以醫(yī)療損害鑒定結(jié)論中的分析說明和鑒定意見為主,輔以當(dāng)事人陳述、證人證言等證據(jù)為判定依據(jù)。鑒定書主要以過失責(zé)任認(rèn)定為主,往往沒有指出具體過失環(huán)節(jié)。由于衛(wèi)生監(jiān)督工作人員并不一定具備醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,對于難以確定醫(yī)療損害具體過失環(huán)節(jié)、具體違法行為實(shí)施人的情況,一般需通過專家咨詢程序。咨詢專家的專業(yè)類別、資質(zhì)要求,以及咨詢程序是否合理,法律法規(guī)尚未作出具體規(guī)定。
4建議
4.1制訂醫(yī)療損害行政監(jiān)管法律法規(guī)
《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施以來,醫(yī)療損害的民事責(zé)任承擔(dān)已經(jīng)自成體系[3],醫(yī)療事故概念的生存空間逐漸減小。醫(yī)療損害的民事責(zé)任被高度重視,而行政責(zé)任被迫“擱置”,出現(xiàn)對醫(yī)療損害的處理“一賠了之”的趨勢[4]?,F(xiàn)有衛(wèi)生法律法規(guī)已經(jīng)不能滿足當(dāng)前衛(wèi)生監(jiān)管中出現(xiàn)的新問題。面對日益增多的醫(yī)療損害案件,衛(wèi)生行政部門應(yīng)該如何作為,成為當(dāng)前亟待解決的問題。
通過制訂或完善現(xiàn)有法律法規(guī),一方面要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療損害事件的上報要求及懲戒機(jī)制,建立與各級醫(yī)學(xué)會的信息溝通報送制度,使衛(wèi)生監(jiān)管部門及時全面掌握醫(yī)療損害信息;另一方面,要明確醫(yī)療損害中違法行為的認(rèn)定程序和方法、處罰依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)、裁量標(biāo)準(zhǔn)等,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療損害事件中應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任和義務(wù),以及衛(wèi)生監(jiān)管部門的職責(zé)和任務(wù),使行政監(jiān)管發(fā)揮最大效能,杜絕行政職能的缺位或作為不當(dāng),更好地貫徹和落實(shí)依法行政理念。
4.2建立行政責(zé)任追究機(jī)制
通過建立并不斷完善衛(wèi)生監(jiān)管部門內(nèi)部工作制度和機(jī)制,明確市、區(qū)(縣)各級衛(wèi)生監(jiān)管部門的工作職責(zé)和權(quán)限。對醫(yī)療損害案件中違法行為的行政處罰啟動程序、行政責(zé)任認(rèn)定方式方法、行政處罰裁量、處罰后續(xù)監(jiān)管等給予保障。可以對醫(yī)療損害在防范、處置和行政責(zé)任追究方面實(shí)現(xiàn)全面的行政管理,既要確保違法行為受到懲戒,又要使違法行為人合法權(quán)益得到保障。同時加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)管部門行政執(zhí)法的內(nèi)部監(jiān)督管理,使衛(wèi)生行政監(jiān)管發(fā)揮作用。
只有完善現(xiàn)有醫(yī)療安全監(jiān)管工作機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療損害行政處理環(huán)節(jié),并不斷加以實(shí)踐和完善,增強(qiáng)行政執(zhí)行效率,解決實(shí)際工作中遇到的難題,才能順應(yīng)現(xiàn)狀。
4.3規(guī)范醫(yī)療損害鑒定模式
實(shí)踐中,曾有投訴舉報人提供非醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療損害鑒定書,要求行政部門對其違法行為進(jìn)行行政處罰。根據(jù)《最高人民法院關(guān)于適用<中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法>若干問題的通知》(法發(fā)〔2010〕23號)相關(guān)意見,具備醫(yī)療損害鑒定資質(zhì)的鑒定機(jī)構(gòu)均可以接受法院、醫(yī)患雙方的委托出具醫(yī)療損害鑒定書。格式規(guī)范、內(nèi)容全面的鑒定書是行政處罰證據(jù)的重要內(nèi)容,其對診療過失環(huán)節(jié)的描述和確認(rèn)直接影響到行政監(jiān)管部門對違法行為過失環(huán)節(jié)、違法嫌疑人的確定。因此,有必要協(xié)調(diào)多方出臺相關(guān)法規(guī)或政策,不僅要規(guī)范醫(yī)療損害鑒定書的格式和內(nèi)容,而且要明確醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件、資質(zhì)要求、鑒定程序等,并明確其在衛(wèi)生行政處罰中的法律地位。
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通信作者:
楊波:上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所科長
E-mail:acumen09@sina.com
收稿日期:2014-08-22
發(fā)生醫(yī)療護(hù)理糾紛時,要頭腦冷靜,謹(jǐn)言慎行,勿采取過激行為;當(dāng)被時,可進(jìn)行法律咨詢,聘請律師,有查閱記錄的權(quán)利,同時可以拒絕回答與本案無關(guān)的問題[2]。常分析:定每月第4周的周五為不良事件分析會,把各科室上報的不良事件及發(fā)生的護(hù)理糾紛做成多媒體課件,讓大家暢所欲言,探討發(fā)生機(jī)制及如何防范。做到及時發(fā)現(xiàn)問題,及時解決問題,消除隱患,防患于未然。
嚴(yán)規(guī)范:目前我國尚無完整的護(hù)理法規(guī),因此我院在三甲檢查的契機(jī)下重新修改崗位責(zé)任制,增加了為患者做心理護(hù)理的內(nèi)容和要求。如:根據(jù)患者享有的知情同意權(quán),我們要求護(hù)士在為患者做各項護(hù)理操作時,必須向患者解釋操作的目的和意義,以取得患者的同意和合作。我院還從法律的角度規(guī)范了執(zhí)行醫(yī)囑、護(hù)理記錄、交接班、翻身、擺藥等各項操作規(guī)程。如:過去認(rèn)為患者神志不清不必遮擋,現(xiàn)在規(guī)定護(hù)士為昏迷患者翻身時必須遮擋患者,以保護(hù)患者的隱私權(quán);同時予床檔保護(hù)其安全;觀察皮膚有無壓瘡危險,做好高危因素評估。規(guī)定護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時,必須經(jīng)過仔細(xì)核查,確信無誤后方可執(zhí)行。夜班雙人制,方便兩人核對醫(yī)囑。如對醫(yī)囑有疑問,應(yīng)向醫(yī)師提出質(zhì)疑和申辯。若知道該醫(yī)囑可能給患者造成損害,釀成嚴(yán)重后果仍照舊執(zhí)行,護(hù)理人員將與醫(yī)師共同承擔(dān)所引起的法律責(zé)任[3]。如護(hù)士向家屬交談病情時,應(yīng)客觀、實(shí)事求是,禁止應(yīng)用“沒事”、“挺好的”等語句,防止患者病情突然變化,引起家屬誤會產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。對于患者易摔倒及有不安全因素的公共場所,如樓道和開水房等處設(shè)有警示表示;患者擅自外出前簽訂自愿書,護(hù)士及時打電話尋蹤,返回銷假等。
嚴(yán)處罰:對主動上報的投訴事件不處罰,只進(jìn)行討論,剖析其根源,提高認(rèn)識。對于應(yīng)避免而未加注意引發(fā)的糾紛等,各科護(hù)士長加強(qiáng)管理和督查力度,對違反法律法規(guī)的行為要嚴(yán)肅處理,投訴一經(jīng)查實(shí),給予通報批評,嚴(yán)重者調(diào)離崗位,作待崗處理。在每次的法律培訓(xùn)后及時考核,分?jǐn)?shù)與護(hù)士的績效考核掛鉤,不及格者扣當(dāng)月績效分?jǐn)?shù)2分。
調(diào)查方法采用自設(shè)問卷的方法進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容以《醫(yī)療事故處理條例》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》為核心,共10題。包括護(hù)士的權(quán)利和義務(wù),醫(yī)療事故分級,故意用錯藥屬于事故否,病例是否允許患者復(fù)印,患者的知情同意等。系統(tǒng)培訓(xùn)后進(jìn)行理論試卷考核。
統(tǒng)計學(xué)方法計數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
發(fā)放問卷402份,回收384份(有產(chǎn)假和事假18人),有效率為95.5%。
一般情況文化程度:中專85名(22.1%),大專293名(76.3%),本科6名(1.6%);畢業(yè)年限:<1年77名(20.1%),1~5年149名(38.8%),6~10年98名(25.5%),>10年60名(15.6%)。
不同畢業(yè)年限護(hù)士的法律意識比較護(hù)理人員法律意識隨工作年限的增加,護(hù)士資歷的提高,呈上升趨勢。
培訓(xùn)后大、中專組試卷及格(80分及格)情況比較本科學(xué)歷6名未加入計算。培訓(xùn)前大專組及格率高于中專組;培訓(xùn)后大、中專護(hù)理人員及格率高于培訓(xùn)前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
本次問卷調(diào)查結(jié)果顯示不同畢業(yè)年限畢業(yè)的護(hù)理人員對法律知識的掌握水平有明顯差異,但法律意識普遍較低。在各層護(hù)理教育中,本科及大專教育明顯優(yōu)于中專,說明現(xiàn)有的法律知識主要來源于基礎(chǔ)教育、醫(yī)療文件或大眾媒體,而普遍缺少在職教育。我國護(hù)理基礎(chǔ)教育中,主要講授《法律基礎(chǔ)知識》,沒有與職業(yè)有關(guān)的法律知識培訓(xùn)內(nèi)容,因此造成護(hù)理人員對這部分知識掌握不夠。我院地處縣級中心,輻射周邊幾個縣鎮(zhèn)農(nóng)村人口,但距北京較近,造成就醫(yī)人員素質(zhì)參差不齊,法律意識較強(qiáng),對就醫(yī)環(huán)境要求較高,對醫(yī)療水平期望值大,易于引起醫(yī)療糾紛。但新近招聘的護(hù)士年輕化,經(jīng)驗(yàn)缺乏,90后護(hù)士占多數(shù),不擅于與患者溝通且護(hù)士來源紛雜,流動性強(qiáng),往往是剛培訓(xùn)成熟手就跳槽到別家醫(yī)院。針對上述原因,將以前我院在職繼續(xù)教育中關(guān)于法律法規(guī)的課一年只一次(為崗前培訓(xùn),面對剛參加工作的人員,占全院護(hù)士的比率<10%),改成常學(xué)習(xí),?;顒?,常分析,嚴(yán)規(guī)范,嚴(yán)處罰的方法進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)。
發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這里說的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”是指按照國務(wù)院1994年2月的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。這里所說的“醫(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員,如醫(yī)師和護(hù)士等,他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。
(二)行為的違法性
“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有:傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例等。衛(wèi)生部門以及相關(guān)部門還制定了一大批部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定,并遵循規(guī)定,以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實(shí)踐看,最常用、最直接的是部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。
(三)過失造成患者人身損害
“過失”造成的,即,是醫(yī)務(wù)人員的過失行為,而不是有傷害患者的主觀故意;對患者要有“人身損害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點(diǎn)。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)醫(yī)療管理制度
各醫(yī)院要建立健全醫(yī)療質(zhì)量和安全管理組織,法定代表人是第一責(zé)任人,院長或分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門人員是主要負(fù)責(zé)人,要制定好防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并組織全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),使之熟練掌握醫(yī)療事故或糾紛處理的流程。要建立醫(yī)療安全定期討論制度,專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,及時分析、掌握醫(yī)療安全動態(tài),制定措施,解決問題。
各醫(yī)院要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》、*市衛(wèi)生局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)會診管理的通知》、《江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范(試行)》等各項法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合開展“以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理,突出抓好各項核心醫(yī)療工作制度的落實(shí),突出抓好各項診療規(guī)范的落實(shí),突出抓好人員崗位職責(zé)的落實(shí)。
二、強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)
醫(yī)務(wù)人員是保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作的主體,各醫(yī)院要加強(qiáng)對全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī),醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育等方面的經(jīng)常性培訓(xùn)和教育,對重點(diǎn)科室的人員要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)。各醫(yī)院要注重人才隊伍的培養(yǎng)和建設(shè),強(qiáng)化三基三嚴(yán)培訓(xùn),營造進(jìn)修、短期培訓(xùn)、繼續(xù)教育和人才成長的良好環(huán)境,進(jìn)一步改善和優(yōu)化人才隊伍的知識能力和梯次結(jié)構(gòu),充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性、創(chuàng)造性,實(shí)現(xiàn)人才團(tuán)隊的優(yōu)化組合,要重視專科特色建設(shè),注重醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,根據(jù)疾病譜和醫(yī)療服務(wù)要求的變化,不斷引進(jìn)和開展新的診療方法,每個崗位上的醫(yī)務(wù)人員都要恪守職責(zé),加強(qiáng)自我防護(hù),在醫(yī)療行為的每一個過程中,充分體現(xiàn)一切為病人服務(wù)的宗旨,努力做到既提高醫(yī)療水平,又達(dá)到防范醫(yī)療事故和糾紛發(fā)生,確保醫(yī)療安全的目的。
三、嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療活動
各醫(yī)院要把質(zhì)量管理擺在各項醫(yī)療工作的首位,加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理,建立和完善監(jiān)督評價和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,落實(shí)安全措施,加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量的全程管理,實(shí)施動態(tài)監(jiān)控,尤其要加強(qiáng)對關(guān)鍵部門、關(guān)鍵人員、關(guān)鍵病人、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵時間等的監(jiān)督管理。一是放在重點(diǎn)病人,即急危重癥和疑難病例的診斷和治療,重視會診和轉(zhuǎn)診工作,超出本醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治能力的患者要及時轉(zhuǎn)診;二是放在重點(diǎn)科室,如外科、婦產(chǎn)科、急診科、手術(shù)室、兒科等要重點(diǎn)管理;三是放在重點(diǎn)時刻,如夜班、休息日、交接班之際,要配足力量,以應(yīng)付突發(fā)事件,嚴(yán)格交接班制度,以免出現(xiàn)脫空斷檔;四是放在重要環(huán)節(jié),要注重工作流程過程中的質(zhì)量監(jiān)督,及時糾正和處理未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展超范圍手術(shù)、醫(yī)務(wù)人員跨執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)院任用非衛(wèi)技人員等違法違規(guī)行為,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保證醫(yī)療工作的規(guī)范順利進(jìn)行,要規(guī)范接診流程,杜絕通過人情關(guān)系違反程序接診、收治病人。
四、切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù),增進(jìn)醫(yī)患溝通
各醫(yī)院要按照我局轉(zhuǎn)發(fā)的《省衛(wèi)生廳關(guān)于在全省醫(yī)院開展“全面改善醫(yī)療服務(wù)專項活動”的通知》(皋衛(wèi)發(fā)[20*]148號)的要求,堅持把“以病人為中心”的服務(wù)理念貫穿于醫(yī)療服務(wù)的每個環(huán)節(jié),落實(shí)于每一次工作,通過落實(shí)診療責(zé)任制、改進(jìn)服務(wù)流程、開展延伸服務(wù)、加強(qiáng)醫(yī)患溝通、落實(shí)整體護(hù)理、加強(qiáng)會診服務(wù)、縮短病人住院日、改善服務(wù)態(tài)度、嚴(yán)格控制費(fèi)用、建立信息反饋和服務(wù)服務(wù)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等措施,為病人提供及時、方便、溫馨、細(xì)心、愛心、耐心和人性化的醫(yī)療服務(wù)。促進(jìn)醫(yī)院的形象明顯提升,社會和百姓對醫(yī)療服務(wù)的滿意度明顯提高。
各醫(yī)院要高度重視事前醫(yī)患溝通機(jī)制的建立健全和落實(shí),將醫(yī)患溝通的各項措施貫穿病人就醫(yī)的全過程。要研究制定各個醫(yī)療環(huán)節(jié)醫(yī)患溝通的規(guī)范,采取多種方式加強(qiáng)與病人及家屬的交流,要建立醫(yī)患溝通辦公室,注意溝通內(nèi)容的層次性,根據(jù)病人病情的輕重、復(fù)雜程度以及預(yù)后的不同,由不同級別的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通,對已經(jīng)發(fā)生或有發(fā)生爭議的苗頭,要重點(diǎn)溝通;要熱情接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴并及時處理,認(rèn)真傾聽患者的意見,定期收集病人對醫(yī)療服務(wù)中的意見,并及時改進(jìn),注重問題發(fā)現(xiàn)在前,解決問題在先的處理原則,妥善化解各種醫(yī)患矛盾,減少醫(yī)療爭議,注重誠信服務(wù),努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
五、有效防范,妥善處理醫(yī)療糾紛和事故
要制定防范損害后果擴(kuò)大的預(yù)防措施,明確領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和承擔(dān)具體工作的相關(guān)部門在爭議發(fā)生后的各自工作職責(zé)和范圍。對已發(fā)生的醫(yī)療事故或可能引發(fā)醫(yī)療事故和糾紛的醫(yī)療過失行為,應(yīng)組織強(qiáng)有力的技術(shù)力量,積極采取有效治療措施,防止損害后果的擴(kuò)大,減少損失。醫(yī)療爭議發(fā)生后,醫(yī)院要按照規(guī)定留取證據(jù),尤其要避免偽造醫(yī)療文書的行為,要及時告知有關(guān)處理途徑,及時向公安機(jī)關(guān)求助,必要時與患者所在地政府、單位取得聯(lián)系,協(xié)同處理,防止事態(tài)擴(kuò)大。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要靠前解釋,講究誠信,注意處理技巧,切忌背后操作。在保證醫(yī)務(wù)人員權(quán)益和人身安全的情況下,經(jīng)治醫(yī)師也要到場參與處理,感受氣氛,汲取教訓(xùn)。要認(rèn)真執(zhí)行報告制度,醫(yī)療事故爭議發(fā)生后,除履行內(nèi)部報告制度外,要在第一時間向轄區(qū)鎮(zhèn)衛(wèi)生所和局醫(yī)政科報告,處理結(jié)束后,要按照衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》向局醫(yī)政科作出書面報告。
違法行醫(yī)內(nèi)容、危害
違法行醫(yī)內(nèi)容:①無證行醫(yī)行為;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè);⑤《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》效驗(yàn)不及時;⑥助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè);⑦醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書變更注冊不及時;⑧消毒管理不規(guī)范;⑨醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目審批不嚴(yán),科室設(shè)置不規(guī)范等違法違規(guī)行為。
違法行醫(yī)的危害:①威脅著人民群眾的身體健康和生命安全:尤其是無證行醫(yī),將會造成最直接、最嚴(yán)重的危害。由于非法行醫(yī)人員大都沒有醫(yī)師資格證書,不具備專業(yè)人員和專項技術(shù)設(shè)備,無醫(yī)療防范意識和急救措施,醫(yī)療質(zhì)量難以保證,甚至給患者造成無法挽回的嚴(yán)重后果[1]。②擾亂了正常的醫(yī)療市場格局:醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法人員作為第三者,以營利為目的,隨便設(shè)點(diǎn),開設(shè)診療科目,擠占醫(yī)療市場,逃避衛(wèi)生執(zhí)法人員的管理,享受著比非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)更自由的政策,造成醫(yī)療市場的不對稱性,擾亂了醫(yī)療市場經(jīng)營管理秩序。③增加醫(yī)療糾紛的發(fā)生:在一些醫(yī)療事故中,由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤診、漏診、延誤救治;手術(shù)適應(yīng)證選擇、操作方法及術(shù)后觀察處理不當(dāng);用藥不當(dāng)及藥物不良反應(yīng);粗心大意,未認(rèn)真執(zhí)行查對制度;未認(rèn)真履行告之義務(wù);病歷書寫存在問題等原因引發(fā)了醫(yī)療事故[2]。④帶來社會安全隱患:違法行醫(yī)者往往無法保證醫(yī)療質(zhì)量,誤診、漏診經(jīng)常發(fā)生,不但使醫(yī)療糾紛頻發(fā),而且由于缺乏有效監(jiān)管,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦與患者發(fā)生醫(yī)療事故糾紛,往往采取逃跑與躲避的方式,從而極易引發(fā)社會不穩(wěn)定因素。
吉林省違法行醫(yī)特點(diǎn)
在城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村,無證行醫(yī)行為較多。盡管在全省范圍內(nèi)多次開展打擊非法行醫(yī)專項活動,但由于吉林省經(jīng)濟(jì)條件的制約,法治宣傳不足、監(jiān)督力量不夠,在廣大城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村地區(qū),非法行醫(yī)在某些地區(qū)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部仍然十分嚴(yán)重。
出租、承包科室現(xiàn)象都比較隱蔽。經(jīng)過一段時期的集中治理整頓,出租、承包科室現(xiàn)象都由原來的公開、半公開狀態(tài)進(jìn)入地下行醫(yī),給監(jiān)督管理工作帶來一定困難。
衛(wèi)生條件差。非法診所設(shè)施簡陋,環(huán)境惡劣,有的非法行醫(yī)者衣食住均在診所內(nèi),消毒管理及其簡陋,甚至部分診所根本沒有消毒設(shè)施,使就醫(yī)者沒有安全保障。
違法行醫(yī)存在原因
違法行醫(yī)者為了經(jīng)濟(jì)利益,鋌而走險:一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了單純追求經(jīng)濟(jì)利益,在不具備條件和未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下增加診療項目,對外承包或私聘非法行醫(yī)人員,盲目地開展診斷和治療。一些個體診所也迅速發(fā)展,其中一些無學(xué)歷、無職稱、無職業(yè)資質(zhì)的“三無人員”混入其中。醫(yī)療廣告泛濫,敗壞了衛(wèi)生系統(tǒng)的形象,擾亂了醫(yī)療市場秩序,威脅著群眾的健康和生命。
就醫(yī)者法制觀念淡?。恨r(nóng)村群眾和外來民工需要的是方便、廉價、有效的醫(yī)療服務(wù),而現(xiàn)有的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能提供或滿足這樣的服務(wù)需求。而他們對違法行醫(yī)了解甚少,只為了貪圖省錢、方便就到非法診所進(jìn)行診療,為違法行醫(yī)提供了土壤。還有一些人怕暴露隱私,偷偷找非法行醫(yī)者治療,寧愿挨宰。
管理者執(zhí)法不嚴(yán):長期以來我國十分重視對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生資源和醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理,但在醫(yī)院醫(yī)療行為的日常監(jiān)管上往往面臨精力和能力不足的問題,與其他衛(wèi)生行政法律、法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度相比,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法力度相對弱得多。目前,一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大部分是由政府辦、衛(wèi)生局管理的,受管理體制的影響, 對這種“既是運(yùn)動員又是裁判員”的自管自的監(jiān)督執(zhí)法模式從執(zhí)法的力度上和執(zhí)法公正角度也存在“折扣”現(xiàn)象。同時,有部分衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員在執(zhí)法過程中有法不依,違反程序,等違法現(xiàn)象時有發(fā)生。
其他社會原因:還有一些其他因素,致使違法行醫(yī)行為長期存在。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入還沒有真正放開,有一定醫(yī)療技術(shù)水平,在群眾中有一定知名度并符合基本條件的醫(yī)師不能合法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;原來對個體診所的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生缺乏必要的培訓(xùn)和指導(dǎo);法律法規(guī)不完善等等。
對 策
加強(qiáng)各部門的配合,加大執(zhí)法力度。在執(zhí)法過程中,要多與科技、公安、監(jiān)察、人口和計劃生育委員會、中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部等部門配合。對于監(jiān)督過程中碰到的難點(diǎn)、疑點(diǎn)問題要和相關(guān)部門多配合、多請教,互通信息,加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法。
加強(qiáng)衛(wèi)生法律、法規(guī)的宣傳,提高非法行醫(yī)者的法律意識和群眾的自我保護(hù)意識。要通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)語和開辟專題宣傳欄等多種媒介形式進(jìn)行宣傳
完善法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入,進(jìn)一步放開和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場,做到堵和疏相結(jié)合,有效減少違法行醫(yī)行為。隨著《行政許可法》的實(shí)施,醫(yī)療市場的放開成為必然,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入還不夠公開透明和規(guī)范,不是嚴(yán)格地依照法律、法規(guī)進(jìn)行審批,而是存在著太多的行政長官的意志和社會關(guān)系在發(fā)生作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是必須的,但應(yīng)該是合理的, 引進(jìn)市場機(jī)制的,根據(jù)這樣的設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審批就會更加公正合理。進(jìn)一步加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作,為城鄉(xiāng)居民和外來民工提供方便、廉價、有效的醫(yī)療服務(wù),使非法行醫(yī)失去存在的土壤。
必須高度重視衛(wèi)生法律體系建設(shè)切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生立法工作。加快制定可操作性強(qiáng)的法律法規(guī),進(jìn)一步完善衛(wèi)生法律體系和衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系,及時修訂現(xiàn)行的衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),不適宜的內(nèi)容盡快刪除,缺項的內(nèi)容應(yīng)盡快補(bǔ)齊,確保不出現(xiàn)法律真空,增強(qiáng)法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、有效性,有力地提高法律的執(zhí)行力,確保醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法有法可依,進(jìn)一步加大衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)市場及健康相關(guān)產(chǎn)品市場的監(jiān)督力度,提高醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法威信。
參考文獻(xiàn)
醫(yī)療設(shè)備論文 醫(yī)療衛(wèi)生講話 醫(yī)療設(shè)備維修 醫(yī)療衛(wèi)生方案 醫(yī)療保險 醫(yī)療知識培訓(xùn) 醫(yī)療器械論文 醫(yī)療安全論文 醫(yī)療會議總結(jié) 醫(yī)療糾紛 紀(jì)律教育問題 新時代教育價值觀