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生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀范文第1篇

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略

一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性

(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義

生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進(jìn)技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個(gè)由多個(gè)學(xué)科的知識(shí)和技術(shù)共同支撐的體系。

(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性

1.行業(yè)進(jìn)入壁壘高

高技術(shù):生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。另外,生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴(yán)格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。

2.長(zhǎng)周期

生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng),一般需要8-10年、甚至10-12年的時(shí)間。

3.高風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn):研制開發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會(huì)在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià);一般來講,一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn):“搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),則全盤落空。

4.高收益

生物藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。

二我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)與產(chǎn)能過?，F(xiàn)象

在世界范圍內(nèi),目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,研發(fā)費(fèi)用不斷增加?，F(xiàn)代生物制藥技術(shù)復(fù)雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過程具有很高的風(fēng)險(xiǎn)。這些因素導(dǎo)致我國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)具有國(guó)際專利的新藥并不多,大多是買進(jìn)專利或者生產(chǎn)國(guó)外專利已經(jīng)過期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)、產(chǎn)能相對(duì)過剩與惡性競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象。

(二)面臨跨國(guó)制藥企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國(guó)、逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國(guó)制藥企業(yè)投資中國(guó)的三大新動(dòng)向。我國(guó)生物醫(yī)藥高端市場(chǎng)大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國(guó)制藥公司相比,由于我國(guó)本土生物制藥企業(yè)在資金和技術(shù)上處于劣勢(shì),缺乏擁有核心技術(shù)與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

(三)仿制藥品的威脅競(jìng)爭(zhēng)

雖然我國(guó)近幾年已開始研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的龐大需求,仍然推動(dòng)著我國(guó)生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競(jìng)爭(zhēng),那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達(dá)80%的市場(chǎng)份額。仿制藥價(jià)格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥價(jià)的下跌幅度可能高達(dá)60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

(四)人才、資本與知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的短板

重視生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合型管理人才及技術(shù)人才,以形成國(guó)際化的管理團(tuán)隊(duì),是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關(guān)鍵;伴隨當(dāng)前外資企業(yè)并購(gòu)我國(guó)的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤(rùn)――知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這迫切需要建立和完善保護(hù)生物藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)境。

三、我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略

(一)制定針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)化政策支持

隨著時(shí)代的發(fā)展和人類社會(huì)的進(jìn)步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會(huì)成為國(guó)家未來戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)扶植發(fā)展。同時(shí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化的工程,是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?；a(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,需要多類學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境。

(二)加快提升自主創(chuàng)新能力

積極培育建設(shè)國(guó)際一流的核心技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)建立針對(duì)核心、共性、重大關(guān)鍵技術(shù)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)建立為企業(yè)國(guó)際認(rèn)證和藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關(guān)系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國(guó)家設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權(quán)合作方式,支持重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對(duì)生物技術(shù)企業(yè)貸款實(shí)行財(cái)政貼息的政策;鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場(chǎng)融資,具有自主專利技術(shù)、市場(chǎng)發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場(chǎng)優(yōu)先審批、上市。

參考文獻(xiàn):

生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀范文第2篇

一、 國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

近年來，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度減緩，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，年均遞增速度達(dá)到10.6%。2003年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達(dá)7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個(gè)全球最大的藥品市場(chǎng)，三大藥品市場(chǎng)的銷售份額約占全球市場(chǎng)的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)7.1%，日本達(dá)6.8%，拉美達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。在新型生物藥物開發(fā)中，化學(xué)小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，2008年盡管遭受了金融危機(jī)的沖擊，但研發(fā)費(fèi)用仍達(dá)652億美元，同比增長(zhǎng)3.16% 。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)力量，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并和重組，增強(qiáng)了對(duì)市場(chǎng)份額和銷售市場(chǎng)的實(shí)際控制力。

在我國(guó)，目前已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥制造工業(yè)體系和醫(yī)藥流通銷售網(wǎng)絡(luò)，2009年制藥總產(chǎn)值已突破10000億元大關(guān)，2007年以來醫(yī)藥工業(yè)保持年均遞增15%～20%的增速。我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)目前可生產(chǎn)原料藥1500種，產(chǎn)量達(dá)到110萬(wàn)噸，且有多個(gè)品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。我國(guó)的原研產(chǎn)品青蒿素，在國(guó)際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國(guó)際市場(chǎng)占有相當(dāng)份額。但從產(chǎn)業(yè)的角度看，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于低級(jí)發(fā)展階段，仍然存在制造業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品附加值低、生產(chǎn)環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發(fā)投入嚴(yán)重不足，所以對(duì)新藥的創(chuàng)新開發(fā)能力較弱，難與國(guó)際較強(qiáng)同類企業(yè)比肩和抗衡。近年來行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%，新藥生產(chǎn)能力僅占藥品總量的10%。

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況

1.醫(yī)藥創(chuàng)新的分類

（1）仿制創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新藥的研發(fā)主要是運(yùn)用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料，研發(fā)出“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的產(chǎn)品，實(shí)踐中表現(xiàn)得最多的是集成創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新主要是通過制備工藝的創(chuàng)新，突破產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，最終獲得具有一定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)和生產(chǎn)環(huán)境較好的工藝路線。目前，國(guó)內(nèi)很多仿制藥物通過技術(shù)創(chuàng)新，已經(jīng)達(dá)到了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的水平。

（2） 改進(jìn)創(chuàng)新。改進(jìn)創(chuàng)新的主要特征是運(yùn)用一些公知、成熟的理論和技術(shù)，規(guī)避已有的專利保護(hù)，發(fā)明和制造比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標(biāo)沒有改變，臨床風(fēng)險(xiǎn)較小，且是確立臨床應(yīng)用的成熟產(chǎn)品，因此研發(fā)成本相對(duì)較低。但這類新藥擁有創(chuàng)新專利權(quán)，其創(chuàng)新程度大大提高。

（3）原始創(chuàng)新。是新藥創(chuàng)新研發(fā)的最高級(jí)別。它以大量的重大科學(xué)研究成果，或以獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，利用發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制建立新的藥物篩選模型并加以應(yīng)用。制造出全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。這類新藥研發(fā)投資大、耗時(shí)長(zhǎng)，收益大但研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。當(dāng)前國(guó)際新藥研發(fā)新寵是植物原料藥，中草藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn)，植物原料藥開發(fā)不斷涌現(xiàn)。與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比，以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點(diǎn)，已成為世界各國(guó)新藥研制的重要途徑。

醫(yī)藥研發(fā)的三種創(chuàng)新模式中，仿制創(chuàng)新屬于初級(jí)階段，創(chuàng)新技術(shù)含量相對(duì)較低，但其占有勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)和原有成熟藥品資源優(yōu)勢(shì)，對(duì)于研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的企業(yè)來說，不失為一條比較簡(jiǎn)單易行的創(chuàng)新渠道。

2. 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新概況

我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，目前在創(chuàng)新方面主要集中在仿制創(chuàng)新與改進(jìn)創(chuàng)新。在原始創(chuàng)新階段，藥物研發(fā)外包企業(yè)主要做的是新藥研發(fā)的藥物合成及優(yōu)化合成路線和工藝的工作，這是新藥創(chuàng)新最費(fèi)時(shí)耗力的核心研究層面。國(guó)內(nèi)藥企一般通過低成本高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，以相對(duì)低廉的合同定價(jià)和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)吸引海外醫(yī)藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設(shè)計(jì)等方面的研究。在這種創(chuàng)新研發(fā)過程中，最終的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于合同發(fā)包方，即海外醫(yī)藥公司，參與創(chuàng)新研發(fā)的中國(guó)藥企無(wú)專利享有權(quán)，即使你的合成方法和工藝非常先進(jìn)，具有極高的創(chuàng)新價(jià)值，也不能在專利中分得一點(diǎn)點(diǎn)份額。

三、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)

在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域，南京擁有眾多位居全國(guó)前列的的科教和研究?jī)?yōu)勢(shì)資源。高校眾多，學(xué)科基礎(chǔ)雄厚，研發(fā)力量強(qiáng)大，人才資源突出。市域內(nèi)有南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等11所名列生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域前列的國(guó)家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國(guó)家重大基礎(chǔ)研究計(jì)劃（973計(jì)劃）首席科學(xué)家，31名國(guó)家杰出青年基金獎(jiǎng)獲得者。去年以來江蘇省還引進(jìn)海內(nèi)外97名國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域杰出科技人才，主要集中在南京進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南京大學(xué)建設(shè)了醫(yī)藥生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)，中國(guó)藥科大學(xué)建立了國(guó)家級(jí)的綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。圍繞新藥開發(fā)，江蘇在全省范圍內(nèi)還建立了一批國(guó)家級(jí)的新藥篩選、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)等創(chuàng)新平臺(tái)，基本形成了符合國(guó)際新藥創(chuàng)制流程的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。

2.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

改革開放以來，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。1980年南京市只有12家醫(yī)藥制造企業(yè)，2008 年生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)100多家，且有60多家已通過GMP國(guó)家認(rèn)證。1981年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值不足一億元，到2008年已達(dá)到70多億元，年均增長(zhǎng)率近20 % ，超過南京市經(jīng)濟(jì)年均增長(zhǎng)速度?？臻g布局上，目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區(qū)，浦口和新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鼓樓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已成為南京生物醫(yī)藥發(fā)展的“根據(jù)地”。新港醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)生物和中西藥制劑，浦口醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)方向?yàn)榭垢腥?、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫(yī)藥園還是第一家國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為從制藥、包裝以及醫(yī)療器械相互配套、功能完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。南京新港生物醫(yī)藥園已成為省級(jí)三藥科技產(chǎn)業(yè)示范基地和新藥研發(fā)基地，目前已有50家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力已躋身全國(guó)第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索

1.面臨的發(fā)展機(jī)遇

我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，將帶來1000多億元的新增醫(yī)保支付能力，預(yù)計(jì)在今后5年內(nèi)，我國(guó)藥品需求量將以15%～20%的速度增長(zhǎng)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極大發(fā)展空間?；蚪M學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程等一系列重大技術(shù)的突破，也大大加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用步伐。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)和科技的全球化，也增加了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)實(shí)可能性。南京在承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機(jī)。

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正面臨新的大規(guī)模調(diào)整。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥公司出于縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本的考慮，把醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的非核心試驗(yàn)部分通過合同方式交給其他有能力的研發(fā)公司和機(jī)構(gòu)來完成。目前作為高端服務(wù)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司（CRO）已承擔(dān)了全球近1/3的新藥開發(fā)工作，預(yù)計(jì)2014年全球CRO市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到300億美元以上的規(guī)模，并以每年20%左右的速度增長(zhǎng)。

人力成本是醫(yī)藥研發(fā)成本的重要因素，人力資源相對(duì)低廉的發(fā)展中國(guó)家在醫(yī)藥研發(fā)外包中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對(duì)低廉國(guó)家已經(jīng)承接了大量的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。而中國(guó)高素質(zhì)低成本的人力資源和巨大的消費(fèi)市場(chǎng)日益受到國(guó)際醫(yī)藥公司的青睞，使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模與日俱增，同時(shí)也帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長(zhǎng)期以來，中國(guó)醫(yī)藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產(chǎn)，由于資金力量薄弱和成本承擔(dān)能力有限的原因，新藥研發(fā)一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋，嚴(yán)重制約了國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。理論上新藥研發(fā)的主體是醫(yī)藥企業(yè)，但目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力極弱，研發(fā)主體主要由高校和科研單位承擔(dān)，這種研發(fā)體制急需改變。當(dāng)前還普遍存在著醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作不夠，產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合形成“雙贏”意識(shí)不強(qiáng)，各醫(yī)藥企業(yè)間的分工合作、錯(cuò)位發(fā)展不到位，新藥創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的意識(shí)比較薄弱等主要問題。

3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)

（1）以促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，整合完善現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的資源，打造醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越發(fā)展。大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品，選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫(yī)藥中間體；發(fā)展新型藥用輔料和關(guān)鍵制藥裝備，積極推進(jìn)醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)化配置資源的基礎(chǔ)性作用和政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導(dǎo)作用，加快機(jī)制創(chuàng)新，營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。努力按照國(guó)際制藥技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，整合材料、化工、裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，開展大品種藥物的原料藥工藝優(yōu)化技術(shù)、重要醫(yī)藥中間體的綠色制備技術(shù)，新型藥用輔料的開發(fā)技術(shù)等科技攻關(guān)，加強(qiáng)智能化藥用發(fā)酵裝置、節(jié)能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產(chǎn)線等關(guān)鍵制藥工藝裝備的產(chǎn)業(yè)化，打造在全國(guó)具有明顯領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的原料藥、中間體、藥用輔料、生產(chǎn)裝備等制藥工藝產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建立足我國(guó)、面向全球醫(yī)藥制造業(yè)輻射的制藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

（3）重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)，著力培育醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)。發(fā)揮南京高端人才積聚優(yōu)勢(shì)，緊盯以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程為代表的現(xiàn)代生物前沿技術(shù)，加快生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端生物制品的應(yīng)用突破。加強(qiáng)植物資源有效部位分離與有效單體提取、質(zhì)量控制與現(xiàn)代制劑技術(shù)等關(guān)鍵制藥工藝的產(chǎn)業(yè)化突破，建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術(shù)平臺(tái)，加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。

生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀范文第3篇

關(guān)鍵詞: 醫(yī)藥生物領(lǐng)域 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 制度 戰(zhàn)略 保護(hù)

中圖分類號(hào): G306 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A文章編號(hào): 1007-3973 (2010) 04-153-01

1 前言

在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)的時(shí)代,知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為各個(gè)企業(yè)最重要的生產(chǎn)要素和財(cái)富資源,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)成為當(dāng)代技術(shù)水平的獲取的主要手段。隨著醫(yī)藥生物行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的內(nèi)容的不斷增加和擴(kuò)大,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已經(jīng)成為國(guó)際貿(mào)易與技術(shù)交流的通用規(guī)則。如何加強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度建設(shè)和制定相應(yīng)的專利保護(hù)策略?已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急,所以研究“醫(yī)藥生物企業(yè)的專利保護(hù)和專利策略”日益凸顯其重要性和緊迫性。

2 醫(yī)藥生物企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀

我國(guó)通過出臺(tái)一些只是產(chǎn)權(quán)法律及配套法規(guī)來鼓勵(lì)醫(yī)藥生物領(lǐng)域自主創(chuàng)新的能力。在1985年4月1日實(shí)施《中華人民共和國(guó)專利法》,給予生物領(lǐng)域方法的發(fā)明專利權(quán),享受國(guó)家專利保護(hù),1999年5月1日起施行《新藥審批辦法》和《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》??,2005年11月29日公布了《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》, 2002年12月1日出臺(tái)了新的《藥品注冊(cè)管理辦法》,通過以上法律及法規(guī)的實(shí)施,在一定程度上對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)起到了積極的作用。根據(jù)相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計(jì),在2006年至2008年間國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理了很多化學(xué)原料藥發(fā)明專利申請(qǐng),初步統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分別為3023件、3289件和3623件,年增長(zhǎng)分別為9.9%、10.6%和11.1%,平均增長(zhǎng)率達(dá)到10.54%;其中西藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請(qǐng)分別為1603件、2939件和3675件,年增長(zhǎng)分別為14.6%、28.8%和36.7%,平均增長(zhǎng)率為26.7%??;中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請(qǐng)分別為3567件、3023件和4089件,分別較上年增長(zhǎng)了68.7%、-16.9%和38.7.7%,平均增長(zhǎng)率為30.17%;生物制品專利申請(qǐng)分別為890件、1347件和1678件,分別較上年增長(zhǎng)了38.8%、26.7%和39.6% ??。

3 醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)

我國(guó)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)發(fā)展趨勢(shì)是:(1)醫(yī)藥生物企業(yè)必須尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),盡量減少藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛(2)醫(yī)藥生物企業(yè)加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,擁有自己的專利保護(hù),研制的新藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn),促進(jìn)企業(yè)的良性發(fā)展;(3)首選司法保護(hù)作為企業(yè)維權(quán)的首選,并將逐漸弱化行政保護(hù)的作用??。在不斷加強(qiáng)知情權(quán)和透明度原則下,藥品先關(guān)配方以及生產(chǎn)工藝都難以做到絕對(duì)的保密,一些祖?zhèn)髅胤?、技術(shù)秘密就更難實(shí)現(xiàn)保密了。因此,采用法律是企業(yè)保護(hù)自己專利權(quán)的強(qiáng)大后盾。在加入WTO后,我國(guó)不斷強(qiáng)化政府只能,由對(duì)市場(chǎng)直接干涉的逐步減少向加強(qiáng)司法監(jiān)督轉(zhuǎn)變。所以要注重法律的保護(hù)作用,更應(yīng)該遵循國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法。

4 醫(yī)藥生物企事業(yè)單位的專利管理策略:通過鼓勵(lì)醫(yī)藥生物企事業(yè)單位申請(qǐng)海外專利保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

在生物醫(yī)藥的某些技術(shù)中應(yīng)該鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)人及時(shí)采用PCT來保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),建議政府有關(guān)部門建立PCT海外援助專項(xiàng)基金,資助技術(shù)含量高、產(chǎn)業(yè)前景好、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展有重要影響的生物醫(yī)藥發(fā)明創(chuàng)造采用PCT國(guó)際專利申請(qǐng)等手段,到海外申請(qǐng)專利,保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)??。通過將專利布局的戰(zhàn)略研究與我國(guó)生物醫(yī)藥基地建設(shè)相結(jié)合。通過提高專利保護(hù)意識(shí),加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳普及的同時(shí),在基地研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中應(yīng)用專利工作。專利布局的戰(zhàn)略研究加強(qiáng)也是全國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的一個(gè)重要作用,主要是規(guī)劃和引導(dǎo)各基地之間和基地內(nèi)部的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展重點(diǎn),避免重復(fù)研究,形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)特點(diǎn)鮮明、技術(shù)層次清晰的生物基地群,通過建立生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研合作信息平臺(tái),提高生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麑?shí)施效率??。強(qiáng)化生物醫(yī)藥科研院所的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu),聚集知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)營(yíng)管理的專業(yè)人士,設(shè)立藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲權(quán)和利用。

5 結(jié)論

對(duì)我國(guó)有關(guān)醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究工作,要結(jié)合我國(guó)國(guó)情、把握重點(diǎn)并進(jìn)一步完善自主創(chuàng)新的良好環(huán)境,才能確保維護(hù)公共利益和提高我國(guó)藥品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥,是中國(guó)從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的必由之路,實(shí)施適合中國(guó)國(guó)情的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的保護(hù)和激勵(lì)都起到重要的推動(dòng)作用。鑒于我國(guó)在醫(yī)藥生物行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面滯后于國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展,而生物醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展趨勢(shì)必將是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng),因此推動(dòng)醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展至關(guān)重要。

注釋:

包海波.政府在知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略中的作用[A].專利法研究.2003.

吳仁堅(jiān),生物制藥的專利保護(hù)和權(quán)利平衡[J].柳州師專學(xué)報(bào),2008(02).

姚維保.我國(guó)生物技術(shù)與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利保護(hù):現(xiàn)狀、問題與可持續(xù)創(chuàng)新戰(zhàn)略[J].科技管理研究,2005(09).

王啟林,鄒永明.對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的思考[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,1999(05).

生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀范文第4篇

關(guān)鍵詞：戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 鉆石模型 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”的概念首次提出于2009年5月財(cái)政支持新能源與節(jié)能環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作座談會(huì)。2008年國(guó)際金融危機(jī)爆發(fā)后，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)及金融服務(wù)業(yè)受到了不小的沖擊，國(guó)際經(jīng)濟(jì)格局也有了新的變化，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)正成為各主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策的焦點(diǎn)。在這種情況下，我國(guó)研究了當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，從已有的，或一些新興的產(chǎn)業(yè)中進(jìn)行篩選，在《2010政府工作報(bào)告》中將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的范圍確定為節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車七類。同樣，在經(jīng)濟(jì)危機(jī)和全球經(jīng)濟(jì)多極化發(fā)展的沖擊下，許多國(guó)家將發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和搶占新經(jīng)濟(jì)制高點(diǎn)的重要戰(zhàn)略。2011年3月，兩會(huì)中提出的“十二五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)了積極有序發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快形成先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)具有新興性及高回報(bào)等特點(diǎn)，在全球相關(guān)產(chǎn)業(yè)格局尚未形成的背景下，各國(guó)的政府紛紛根據(jù)本國(guó)的發(fā)展需要制定戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，力求在新的一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中搶占科技制高點(diǎn)，獲得全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我國(guó)也同樣有機(jī)會(huì)把握機(jī)遇，發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，全面提升我國(guó)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)地位。因此，分析戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及問題，對(duì)整個(gè)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展具有重要意義。

文獻(xiàn)評(píng)述

雖然“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”提出的時(shí)間還不長(zhǎng)，但作為高附加值、高帶動(dòng)效應(yīng)的新興產(chǎn)業(yè)，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)問題的研究已經(jīng)成為了一個(gè)熱點(diǎn)?！皯?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”是我國(guó)提出的，國(guó)際上一般將相關(guān)產(chǎn)業(yè)定位為“新興產(chǎn)業(yè)”。對(duì)于這一概念，目前業(yè)界還沒有統(tǒng)一的定論，國(guó)內(nèi)各學(xué)者對(duì)其內(nèi)涵和特點(diǎn)的研究大多是從戰(zhàn)略性和新興性兩個(gè)方面進(jìn)行分析。肖興志等（2011）等對(duì)“戰(zhàn)略性”和“新興性”所包含的具體含義進(jìn)行了研究，認(rèn)為新興性包括創(chuàng)新性、需求性、盈利性和成長(zhǎng)性，戰(zhàn)略性包括全局性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、導(dǎo)向性和動(dòng)態(tài)性。駱祖春，范瑋（2011）認(rèn)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)應(yīng)為有穩(wěn)定并有發(fā)展前景的市場(chǎng)需求，有良好的經(jīng)濟(jì)技術(shù)效益并且能帶動(dòng)一批產(chǎn)業(yè)的興起的產(chǎn)業(yè)。郭連強(qiáng)（2011）認(rèn)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特征包括技術(shù)先進(jìn)、具有較快增長(zhǎng)率、市場(chǎng)需求潛力較大等。在對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行了研究之后，一些學(xué)者得出了相關(guān)結(jié)論。如張嵎喆、王俊灃（2011）認(rèn)為目前我國(guó)存在的問題主要有自主創(chuàng)新能力不足，存在人才缺口和資源浪費(fèi)，投融資渠道不暢，政策操作中存在問題等。朱瑞博、劉蕓（2011）認(rèn)為，我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)層級(jí)仍然偏低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)缺乏，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重。針對(duì)其今后的發(fā)展問題，一些學(xué)者運(yùn)用了案例分析的方法，以美國(guó)、歐盟、日本和韓國(guó)等地的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)作為借鑒（肖興志等，2011；駱祖春、范瑋，2011），提出了統(tǒng)籌新老產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)政企目標(biāo)一致，加強(qiáng)中央與地方的合作，尊重市場(chǎng)功能，加強(qiáng)政府引導(dǎo)，建立退出機(jī)制等解決方法。雖然上述學(xué)者都是對(duì)于國(guó)家整體的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作分析，但事實(shí)上國(guó)內(nèi)對(duì)此的研究大多是以省市級(jí)地區(qū)為背景的，研究方向是區(qū)域政府的產(chǎn)業(yè)選擇及發(fā)展政策，對(duì)國(guó)家整體的分析較少，并且在分析方法上，這些學(xué)者一般還是按照影響高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾個(gè)方面來分析，較少將研究與已有分析模型相結(jié)合，只有郭鳳俠（2010）用SWOT分析的方法對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了分析，Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown（2009）結(jié)合“鉆石模型”和SWOT分析研究了大連軟件產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并據(jù)此提出了對(duì)策建議。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)今后的發(fā)展，還需要大量的研究。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的“鉆石模型”分析

國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論由邁克爾·波特提出，是指一個(gè)國(guó)家使其公司或產(chǎn)業(yè)在一定的領(lǐng)域創(chuàng)造和保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的能力，主要從要素條件、需求條件、支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)、公司的策略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中，要素分為初級(jí)要素及高級(jí)要素，初級(jí)要素主要指資源稟賦，而高級(jí)要素主要指技術(shù)；需求條件主要著眼于國(guó)內(nèi)的需求，以需求驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；支持性產(chǎn)業(yè)主要考察某一產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件，看已有產(chǎn)業(yè)是否能夠滿足新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求；公司策略主要是依靠競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展；最后政府行為和機(jī)遇會(huì)與要素、需求、支持產(chǎn)業(yè)和公司戰(zhàn)略產(chǎn)生相互影響。“鉆石模型”其理論的核心在于從產(chǎn)業(yè)環(huán)境的角度分析一個(gè)產(chǎn)業(yè)在一國(guó)的發(fā)展?jié)摿?，著眼未來的發(fā)展趨勢(shì)，十分適合用以研究以“新興性”為特點(diǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?！般@石模型”中，除主要的四個(gè)方面外，機(jī)遇和政府作為外部因素，也從不同的方面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)生影響。

（一）生產(chǎn)要素方面

生產(chǎn)要素包括基礎(chǔ)要素和高級(jí)要素。其中高級(jí)要素是指投資結(jié)果形成的通信設(shè)施、科研設(shè)施、熟練勞力和技術(shù)訣竅等。對(duì)于技術(shù)依賴度較高的產(chǎn)業(yè)，高級(jí)生產(chǎn)要素的發(fā)展可以在一定程度上替代初級(jí)生產(chǎn)要素的缺乏，使資源稟賦的制約在一定程度上減弱。對(duì)于以高技術(shù)為特點(diǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來說，設(shè)備支持和技術(shù)尤為重要。

在通信設(shè)施和科研設(shè)施方面，國(guó)家政策的扶持和高新區(qū)的投入加強(qiáng)和完善了各種輔助設(shè)施建設(shè)。2009年生物、生化制品的設(shè)備投入達(dá)到27億元人民幣，2010年投入22.6億（見表1）。盡管設(shè)備水平在近年有了不小的提升，但鑒于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)科研設(shè)備的需求，其總體水平仍舊不高。熟練勞動(dòng)力方面，隨著跨國(guó)生物制藥企業(yè)將研發(fā)中心向我國(guó)轉(zhuǎn)移，以及一批留學(xué)人員回國(guó)，也在不斷提升。僅武漢光谷就擁有不少高端人才。但值得注意的是，在最為關(guān)鍵的技術(shù)層面，美國(guó)占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，而取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵就在于創(chuàng)新。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)專利，而中國(guó)僅屬于第三層次，其創(chuàng)新多集中在模仿創(chuàng)新上，自主創(chuàng)新的能力仍較低。

（二）需求條件方面

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)本身就著眼于最新的、最前沿的技術(shù)，在產(chǎn)業(yè)選擇中已經(jīng)保證了其與高效、環(huán)保、可持續(xù)的市場(chǎng)需求的一致性。2010年醫(yī)藥制造業(yè)中，生物、生化制品的制造達(dá)到了當(dāng)年價(jià)總產(chǎn)值1208.0億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1128.7億元的水平（見表2），增長(zhǎng)率分別達(dá)到了

23.18%和22.78%，這無(wú)疑說明了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)不僅存在著巨大市場(chǎng)，且市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

近年來，隨著人們對(duì)生活質(zhì)量和環(huán)境要求的日益提高，無(wú)毒、副作用，更為健康的生物醫(yī)藥成為了人們迫切的需求。上世紀(jì)90年代以來，我國(guó)生物醫(yī)藥年均遞增率在20%以上，2000-2010 年十年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入就增長(zhǎng)了超過10倍，相比2009年，2010年的增長(zhǎng)率達(dá)到了22.78%，生物醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。巨大的需求拉動(dòng)力一方面保證了企業(yè)對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資的積極性，另一方面也促進(jìn)了企業(yè)在研發(fā)、品牌、營(yíng)銷等各個(gè)方面的全面提升和創(chuàng)新，有利于產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展。

（三）企業(yè)戰(zhàn)略方面

企業(yè)戰(zhàn)略對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的培養(yǎng)主要體現(xiàn)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)所帶來的差異化和創(chuàng)新效應(yīng)上。表3統(tǒng)計(jì)了大中型生物、生化制品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，其中總體比例相對(duì)于整個(gè)生物、生化制品產(chǎn)業(yè)計(jì)算。從表3、及其與表2的對(duì)比中可以看出，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，并且存在技術(shù)瓶頸。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多應(yīng)用國(guó)外技術(shù)，產(chǎn)品間差異不大，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高利潤(rùn)及市場(chǎng)管理力度的不足使得目前我國(guó)生物產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但秩序較為混亂。從表3中可以反向推出，我國(guó)生物、生化制品行業(yè)中小型企業(yè)占到總體比例的88.17%，產(chǎn)值和收入超過總體的一半；而OECD國(guó)家50人以下的公司所占比例平均為71.3%（不包括日本），遠(yuǎn)低于我國(guó)。這說明我國(guó)在這一產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)業(yè)集中度較低，缺乏龍頭企業(yè)，存在低水平的重復(fù)生產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組調(diào)查，上市的25種369個(gè)劑型的基因工程藥物和疫苗中，6個(gè)基因藥物就有88家企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，并沒有走向以創(chuàng)新帶動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)力提升的道路（見表4）。

（四）關(guān)聯(lián)和支持產(chǎn)業(yè)方面

對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，其產(chǎn)業(yè)鏈上的相關(guān)產(chǎn)業(yè)主要包括研發(fā)機(jī)構(gòu)和融資機(jī)構(gòu)等。

表5統(tǒng)計(jì)了2003～2009年我國(guó)大中型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技活動(dòng)基本情況，表6統(tǒng)計(jì)了部分國(guó)家制造業(yè)和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的R&D強(qiáng)度。從表5中可以看出，從2003年到2009年，我國(guó)R&D活動(dòng)人員、經(jīng)費(fèi)支出和專利申請(qǐng)數(shù)都不斷提升，且提升比例有繼續(xù)加大的趨勢(shì)。2009年R&D活動(dòng)人員比2008年增長(zhǎng)了12.28%；經(jīng)費(fèi)支出增長(zhǎng)了18.17%，專利申請(qǐng)數(shù)增加了11857項(xiàng)。但從表5中可以看出，與美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)R&D強(qiáng)度與之仍有不小的差距。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)支出總額幾乎還不及美國(guó)一個(gè)公司；單個(gè)企業(yè)研發(fā)投入遠(yuǎn)達(dá)不到國(guó)外企業(yè)的水平。這說明在關(guān)聯(lián)和支持產(chǎn)業(yè)方面，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)部門的投入力度還不夠，與發(fā)達(dá)國(guó)家之間還存在較大差距，既在自主創(chuàng)新能力上有所欠缺，又沒有很好的發(fā)揮出高競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)業(yè)對(duì)研究機(jī)構(gòu)的帶動(dòng)作用。

此外，對(duì)于高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來說，融資也是十分關(guān)鍵的一個(gè)部分。而目前我國(guó)在這方面也存在很多問題。首先，不只是對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，整個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主要資金來源都是政府，融資機(jī)構(gòu)也多數(shù)屬于政府性質(zhì)，金額有限。而在這些產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，所得到的財(cái)政撥款又較少。從表1中可以看出，對(duì)于R&D研發(fā)，政府的投入雖在增加，但企業(yè)的投入在減少。這說明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏正確的引導(dǎo)，在一定程度上制約了高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其次，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，多數(shù)是中小企業(yè)，不具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，所擁有的資產(chǎn)又一般是以技術(shù)等為主的無(wú)形資產(chǎn)，難以以具體金額衡量。較差的信用水平導(dǎo)致這些產(chǎn)業(yè)不管是面對(duì)何種融資機(jī)構(gòu)，都普遍存在融資難的問題。最后，資本市場(chǎng)的不完善和風(fēng)險(xiǎn)投資的制度缺陷致使戰(zhàn)略性新興產(chǎn)在拓寬融資渠道上也面臨不小的障礙。

（五）政府和機(jī)遇方面

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為政府選擇的，用以帶動(dòng)整個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的未來主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，從提出以來一直都得到了政府的大力支持。例如武漢光谷生物城從產(chǎn)業(yè)、人才、稅收、投資融資和創(chuàng)新能力等方面出臺(tái)了各種鼓勵(lì)政策，為發(fā)展中的中小企業(yè)降低了人才、資金、土地等方面的風(fēng)險(xiǎn)和壓力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)造了良好的政策環(huán)境，帶來了發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)，吸引國(guó)外資金的相關(guān)政策也使得發(fā)達(dá)國(guó)家生物制造業(yè)和生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)將加快向我國(guó)轉(zhuǎn)移，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開始在我國(guó)構(gòu)建較為完整的醫(yī)藥價(jià)值鏈。目前我國(guó)已與多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織開展了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作，為我國(guó)生物企業(yè)獲取關(guān)鍵技術(shù)、開展國(guó)際化經(jīng)營(yíng)提供了難得的機(jī)遇。

結(jié)論及對(duì)策建議

綜上所述，我國(guó)在自然稟賦、需求條件上具有較好的優(yōu)勢(shì)，但高級(jí)生產(chǎn)要素、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和支持產(chǎn)業(yè)上我國(guó)尚存在不足，需要不斷改進(jìn)。但是鑒于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處在發(fā)展初期，即使在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中發(fā)展規(guī)模也是較小的，總體看來，雖然目前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力還不夠高，但前景看好。據(jù)此，筆者提出了以下對(duì)策建議：

（一）提升科研設(shè)施水平，重視人員培養(yǎng)

科研設(shè)施是高級(jí)要素條件的一個(gè)重要方面，影響科研過程中對(duì)于理論的驗(yàn)證和研發(fā)水平的提升。而戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)由于其新興性，對(duì)于最新技術(shù)的研發(fā)和高素質(zhì)人才的培養(yǎng)有迫切的需求。目前我國(guó)對(duì)于科研設(shè)備的投入雖然已經(jīng)不小，但設(shè)施水平還較低，高水平設(shè)施嚴(yán)重缺乏，科研設(shè)施的水平還需提升，對(duì)科研設(shè)備的投入也不能減少。

人才開發(fā)方面，企業(yè)可與高等院校合作，針對(duì)性的開設(shè)專門的培養(yǎng)計(jì)劃；高等院校也可以市場(chǎng)為導(dǎo)向，及時(shí)調(diào)整學(xué)科分類和方向，開設(shè)與市場(chǎng)需求聯(lián)系更緊密的課程，提升人才的培養(yǎng)效率和質(zhì)量。

（二）加快科技成果轉(zhuǎn)化，降低成本

由于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投入的時(shí)間還不長(zhǎng)，針對(duì)的又大多是最尖端的技術(shù)，故市場(chǎng)對(duì)其的熟悉和接受還需要一個(gè)過程。需求方面，可加強(qiáng)各大醫(yī)院及藥店對(duì)于生物制藥的引入，以擴(kuò)大和培養(yǎng)對(duì)于生物醫(yī)藥的需求。這就需要加強(qiáng)科研成果的轉(zhuǎn)化，使生產(chǎn)技術(shù)成熟化，繼而獲得規(guī)模效益，降低成本，令更多人接觸到，并且能負(fù)擔(dān)起生物醫(yī)藥費(fèi)用。需求的擴(kuò)大會(huì)提升需求的層次，刺激企業(yè)的創(chuàng)新，最終形成一個(gè)良性循環(huán)。

（三）提升企業(yè)技術(shù)水平，營(yíng)造良好競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境

政府對(duì)于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力扶持引來了很多這方面的投資。營(yíng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境可以減少不恰當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)帶來的資源損失和福利減少，而提升企業(yè)的技術(shù)水平是一個(gè)重要途徑。提升技術(shù)水平需要提升企業(yè)自主創(chuàng)新和吸收國(guó)外技術(shù)的能力。從政策上考慮可以以企業(yè)R&D投入金額抵扣稅額，代替政府撥款，一方面可以刺激企業(yè)加大對(duì)于R&D的投入，增加研發(fā)，另一方面可以解決這些新興企業(yè)賦稅過高制約發(fā)展的問題，還可以保證政府科研撥款的使用效率。同時(shí)要培育龍頭企業(yè)，鼓勵(lì)、引導(dǎo)企業(yè)從競(jìng)爭(zhēng)走向合作，并且完善立法，建立公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。最后形成新的地方政府激勵(lì)機(jī)制，減少地區(qū)間的重復(fù)建設(shè)，避免結(jié)構(gòu)趨同。

（四）發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，完善融資渠道

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是以高知識(shí)和技術(shù)密集度為特點(diǎn)的。發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，增強(qiáng)技術(shù)溢出效應(yīng)能最大限度的發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì)。在繼續(xù)加大研發(fā)投入，增加研發(fā)人員的基礎(chǔ)上，建立起完善的知識(shí)和技術(shù)交流合作機(jī)制，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在這一方面的優(yōu)勢(shì)。

融資方面，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)，為高投入的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供資金來源，拓寬多元化融資渠道建立專業(yè)的、權(quán)威的科研成果評(píng)估機(jī)構(gòu)，增加小型企業(yè)的信譽(yù)度，解決小型企業(yè)難以抵押貸款的問題。另外，國(guó)內(nèi)可以出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)市場(chǎng)性的融資機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供貸款，同時(shí)拓寬交易渠道，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更容易獲利。

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作者簡(jiǎn)介：

生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀范文第5篇

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥企業(yè) 技術(shù)創(chuàng)新 戰(zhàn)略 模式

在當(dāng)前WTO背景之下，大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)搶灘中國(guó)市場(chǎng)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華投資不斷擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年，全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際使用外資金額達(dá)到10.28億美元，比2009年同期增長(zhǎng)8361萬(wàn)美元。因此，為了適應(yīng)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，增強(qiáng)廣省醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，就必須進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新因?yàn)槠渲黧w的特殊性和技術(shù)要求的復(fù)雜性，具備與其他企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不同的特點(diǎn)：首先，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期性長(zhǎng)、創(chuàng)新成果反饋滯后的特性，并且，各國(guó)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新均存在著嚴(yán)格的行政法規(guī)管制。另外，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新越來越不局限于單獨(dú)的醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部，而是在一個(gè)特定的網(wǎng)絡(luò)中進(jìn)行，包括醫(yī)藥制造和流通企業(yè)、顧客、知識(shí)生產(chǎn)與持有機(jī)構(gòu)（大學(xué)、科研院所），中介服務(wù)機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)）、制度生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（政府衛(wèi)生部門、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）等。

一、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)狀分析

改革開放以來，廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過20多年持續(xù)發(fā)展，整體素質(zhì)大為提高，目前已建立起了具有一定規(guī)模、實(shí)力較為雄厚、門類比較齊全、技術(shù)比較先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量較好的醫(yī)藥工業(yè)體系。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局年報(bào)顯示，2009年廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為737.72億元，在全國(guó)所占的比重為7.34%，比2008年增長(zhǎng)19.39%，排名在第三位，僅次于山東和江蘇。其中不乏像廣州藥業(yè)、三九醫(yī)藥、白云山制藥這些名牌企業(yè)。

然而，在技術(shù)創(chuàng)新方面，廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的R&D投入偏低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，缺少自主知識(shí)產(chǎn)品。醫(yī)藥工業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，世界著名醫(yī)藥企業(yè)R&D投入至少要占銷售收入的10%―15%，但從廣東省第二次R&D資源清查數(shù)據(jù)公報(bào)顯示，醫(yī)藥工業(yè)R&D投入在2009年為90317萬(wàn)元，占企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的1.58%，比例太小，顯示廣東省的醫(yī)藥科研基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)作機(jī)制尚未形成，移植仿制多、自主原創(chuàng)少。

特別是在我國(guó)加入WTO后，制劑藥品的關(guān)稅必須在10年內(nèi)降至6.5%，直接沖擊了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。另外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響將大大增加醫(yī)藥企業(yè)的制造成本。按照有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的規(guī)定，如果繼續(xù)仿制一個(gè)國(guó)外新藥將會(huì)被索取4―10億美元的賠償費(fèi)用；即使僅僅買斷一個(gè)專利藥品，也可能花費(fèi)500―600萬(wàn)美元。因此，只有技術(shù)創(chuàng)新才是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。而研究醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新問題，需從其存在的問題入手，找到其癥結(jié)，并提出相應(yīng)的解決對(duì)策。

二、廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新存在的問題

1、技術(shù)創(chuàng)新主體不夠有力

從全局來看，廣東省企業(yè)還沒有擔(dān)當(dāng)起技術(shù)創(chuàng)新主體的角色，有科技活動(dòng)的企業(yè)比例偏低。從廣東省統(tǒng)計(jì)信息網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)來看，2008年，廣東規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有科技活動(dòng)和有R&D活動(dòng)的比重分別為7.6%和4.4%，與2004年相比不但沒有提高，而且略有下降（2004年分別為8.8%、4.8%）。從全國(guó)來看，廣東規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)科技活動(dòng)的活躍程度低于全國(guó)平均水平，2008年全國(guó)有科技活動(dòng)的比例為11.6%，近幾年科技發(fā)展迅速的江蘇省更是高達(dá)13.9%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于廣東。而在醫(yī)藥領(lǐng)域，企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力更是缺乏。

2、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系不健全

技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)從新產(chǎn)品或新工藝設(shè)想的產(chǎn)生到市場(chǎng)應(yīng)用的完整過程，一般包括新設(shè)想的產(chǎn)生、研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到擴(kuò)散等一系列活動(dòng)。在經(jīng)“醫(yī)藥科研院所主導(dǎo)型”的科技創(chuàng)新體系中，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的供求矛盾產(chǎn)生的另一個(gè)重要原因是醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)讓缺乏中介組織，致使醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的供求雙方處于隔絕狀態(tài)，各自閉門造車，不相往來。醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)信息溝通不暢，沒有建立快速交流通道。這十分不利于廣東省醫(yī)藥技術(shù)的交易與有效使用。因此，需要一個(gè)醫(yī)藥技術(shù)新成果轉(zhuǎn)讓的中介組織，把供求雙方緊密聯(lián)系起來，并互通信息，調(diào)節(jié)供求矛盾，提高醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化率。

3、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新缺乏市場(chǎng)激勵(lì)

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)是技術(shù)創(chuàng)新的主要力量，處于主導(dǎo)地位，但廣東省的醫(yī)藥企業(yè)卻主要依賴消耗大量的自然資源和低素質(zhì)的人力資源，通過提供低質(zhì)量數(shù)量型醫(yī)藥產(chǎn)品來彌補(bǔ)市場(chǎng)的空缺，求生存和發(fā)展，而不是依靠技術(shù)的創(chuàng)新求得生存和發(fā)展，也就是市場(chǎng)對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的激勵(lì)功能由于缺乏必要的條件而難以充分發(fā)揮，當(dāng)然也就難于和國(guó)際接軌。

4、專利產(chǎn)出嚴(yán)重不足，自主創(chuàng)新藥品十分匱乏

由于我國(guó)現(xiàn)在的專利產(chǎn)出低下，技術(shù)創(chuàng)新沒有受到法律制度的保護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的仿制現(xiàn)象非常突出，產(chǎn)品差異性小，附加值低。這樣的結(jié)果是惡性競(jìng)爭(zhēng)，使創(chuàng)新企業(yè)的市場(chǎng)受到?jīng)_擊，大大減少企業(yè)自主創(chuàng)新的動(dòng)力。而在WTO的背景下，這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的薄弱更是會(huì)給廣東省醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新帶來阻力和風(fēng)險(xiǎn)。

三、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的模式選擇

按照技術(shù)創(chuàng)新的來源來分類，目前廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的模式主要有以下幾種。

1、自主創(chuàng)新型

指企業(yè)依靠自己的研究開發(fā)力量來完成技術(shù)創(chuàng)新工作。它又分為三種：一是進(jìn)攻型，采用這種模式的醫(yī)藥企業(yè)必須經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，具有很強(qiáng)的科技力量和較高的技術(shù)水平；二是防衛(wèi)型，適用于企業(yè)現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品的中短期開發(fā)，它要求相應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)具有健全的營(yíng)銷機(jī)構(gòu)和力量，同時(shí)具有較強(qiáng)的工藝開發(fā)力量和適應(yīng)用戶要求的能力；三是補(bǔ)空缺型，它主要適用于后期進(jìn)入市場(chǎng)的小型醫(yī)藥企業(yè)。在自主創(chuàng)新方面，白云山和黃中藥有限公司力拔頭籌。早在2009年11月，該公司已有四個(gè)項(xiàng)目同時(shí)中標(biāo)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題，其中包括兩個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目和兩個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。這些同時(shí)也是入選《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專項(xiàng)的一部分，成為全省同時(shí)中標(biāo)這一國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)課題最多的藥企。

2、聯(lián)合創(chuàng)新型

它是廣東省醫(yī)藥企業(yè)與科研單位之間發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合進(jìn)行研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售，實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新的模式。雙方共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享成果。例如：2008年11月25日，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院與廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司共同組建的“中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院廣藥集團(tuán)醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合研發(fā)中心”正式簽約成立，標(biāo)志著一個(gè)高度集成、高起點(diǎn)、高科技、國(guó)際化水平的廣州醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)即將崛起，并必將強(qiáng)力推動(dòng)廣州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康可持續(xù)的發(fā)展。

3、委托研究型

即委托專業(yè)科研機(jī)構(gòu)研究開發(fā)新藥。它適用于廣東省醫(yī)藥企業(yè)自身開發(fā)部門無(wú)法進(jìn)行的部分技術(shù)創(chuàng)新工作或是科研單位已有一定基礎(chǔ)，由醫(yī)藥企業(yè)出資進(jìn)一步開發(fā)的項(xiàng)目。

4、引進(jìn)創(chuàng)新型

即企業(yè)利用各種手段引進(jìn)外部的先進(jìn)技術(shù)以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)。廣東省醫(yī)藥企業(yè)主要采用兩種引進(jìn)模式：一是仿制型，我國(guó)大部分生產(chǎn)西藥（化學(xué)合成藥）企業(yè)都是采用這一模式；二是有償引進(jìn)型，即通過許可證貿(mào)易等方式引進(jìn)所需專有知識(shí)和專利，通過消化吸收實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和工藝的技術(shù)創(chuàng)新。它適用于具有較強(qiáng)技術(shù)選擇能力，有一定資金和技術(shù)消化吸收能力的醫(yī)藥企業(yè)。例如：廣州中一藥業(yè)有限公司依據(jù)發(fā)展需求，不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度，先后從加拿大、德國(guó)等地引進(jìn)了一批技術(shù)先進(jìn)設(shè)備，如：小丸塑料瓶自動(dòng)包裝生產(chǎn)線、全自動(dòng)入盒包裝生產(chǎn)線，從內(nèi)到外保證藥品的高品質(zhì)，在中藥行業(yè)率先采用微波干燥生產(chǎn)，這些設(shè)備在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中達(dá)到了領(lǐng)先水平。

5、其他模式

除以上四種外，廣東省醫(yī)藥企業(yè)還采用了以下幾種模式：一是綜合創(chuàng)新型。指按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售為一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新模式。如：正在建設(shè)中的中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地與上海的醫(yī)藥基地；二是創(chuàng)新企業(yè)型研究所。如“廣東省醫(yī)療器械研究所成立的國(guó)家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心；三是校辦創(chuàng)新企業(yè)型。如：暨南大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司等。

四、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略建議

1、建立廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系

（1）提高技術(shù)創(chuàng)新信息收集能力和資源的利用效率。建立信息資源的收集、處理和利用機(jī)制。對(duì)于有能力的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立技術(shù)研發(fā)的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，搜集相關(guān)的研究項(xiàng)目、研究成果、研發(fā)機(jī)構(gòu)等信息，搜集各國(guó)相關(guān)的法規(guī)及專利資料。

（2）制定恰當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略計(jì)劃。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新必須時(shí)刻以市場(chǎng)為導(dǎo)向。企業(yè)首先進(jìn)行充分的需求預(yù)測(cè)，將目前市場(chǎng)需求什么樣的產(chǎn)品和設(shè)備反饋到研發(fā)部門。研發(fā)部門根據(jù)反饋的信息，分析自身?yè)碛械馁Y源選擇采取自主研發(fā)或聯(lián)合研發(fā)。從而使整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品能夠滿足市場(chǎng)的需要，尤其要制定周密的市場(chǎng)推廣計(jì)劃，進(jìn)行艱苦細(xì)致的市場(chǎng)開拓工作，甚至可以請(qǐng)專業(yè)的營(yíng)銷公司幫助制定營(yíng)銷計(jì)劃進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

（3）提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的協(xié)同管理能力，協(xié)調(diào)好企業(yè)內(nèi)外部資源對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新的效率和效益，在技術(shù)創(chuàng)新的過程中注重建立清晰的、有形的責(zé)權(quán)利結(jié)構(gòu)，對(duì)技術(shù)項(xiàng)目管理盡量制定標(biāo)準(zhǔn)化工序，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新人才進(jìn)行量化評(píng)估等。鼓勵(lì)企業(yè)依照市場(chǎng)原則，自發(fā)地進(jìn)行組織調(diào)整和兼并聯(lián)合等，以提高創(chuàng)新能力，降低創(chuàng)新成本，減少創(chuàng)新時(shí)滯。

2、建立醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)

（1）政府、企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)有機(jī)結(jié)合。體現(xiàn)在：政府創(chuàng)造環(huán)境，為企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的結(jié)合創(chuàng)造良好的條件。以項(xiàng)目為紐帶，吸引企業(yè)早期介入，創(chuàng)造胚胎，促進(jìn)企業(yè)與研究的早期結(jié)合，源頭結(jié)合，形成新的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，真正體現(xiàn)科技經(jīng)濟(jì)一體化。在企業(yè)與研究的結(jié)合中要明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)關(guān)系和利益分配，政府應(yīng)該支持研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥研究與開發(fā)。

（2）加強(qiáng)國(guó)際交流與合作。首先可主動(dòng)有計(jì)劃地、有準(zhǔn)備地與跨國(guó)制藥公司的合作，通過合作掌握國(guó)際GMP和醫(yī)藥注冊(cè)、專利和市場(chǎng)營(yíng)銷的經(jīng)驗(yàn)。其次也可廣泛開展與海外華僑、學(xué)子的合作，及時(shí)了解世界醫(yī)藥市場(chǎng)的最新動(dòng)態(tài)，引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，吸收優(yōu)秀人才參與廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

（3）完善醫(yī)藥專利制度，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新只有與專利制度相結(jié)合才能為醫(yī)藥企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)藥領(lǐng)域是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一。美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德經(jīng)過研究分析后曾經(jīng)得出結(jié)論，如果沒有專利保護(hù)，60%的藥品發(fā)明不能研究出來，65%不會(huì)被利用。加入WTO后，我國(guó)的專利保護(hù)制度逐漸呈現(xiàn)的弊端日益明顯，比如與國(guó)際慣例的沖突、對(duì)中藥的保護(hù)不力等。因此，要增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加快完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略是必由之路。

（4）大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新。在廣東醫(yī)藥十二五發(fā)展規(guī)劃中，將推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新作為廣東今后幾年的重點(diǎn)工作。政府將著力強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果，統(tǒng)籌規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)先發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的生物制藥，力爭(zhēng)在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破，推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)成為創(chuàng)新主體。

因此，面對(duì)加入WTO后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境及國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下，廣東醫(yī)藥要做大做強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要再創(chuàng)新煌，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須走“發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì)，仿創(chuàng)結(jié)合”之路，努力打造產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同的以企業(yè)為主體的醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新體系，大力開展技術(shù)創(chuàng)新，培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（注：本文系廣東藥學(xué)院人文社科研究項(xiàng)目“WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與制度創(chuàng)新研究”的研究成果，編號(hào)：RWC201009。）

【參考文獻(xiàn)】

[1] 何少峰、李培進(jìn)：醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新模式的研究[J].中國(guó)新藥雜志，2006（17）.