1常用臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范

1．1系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析報(bào)告規(guī)范

1．1．1QUOROM聲明（qualityofreportingofMeta－analyses）和PRISMA聲明（preferredrepor－tingitemsforsystematicreviewsandMeta－analy－ses）：1996年Moher等成立了QUOROM制訂委員會(huì)探討規(guī)范Meta分析報(bào)告，并于1999年發(fā)表了QUOROM聲明，該聲明包括一個(gè)18個(gè)項(xiàng)目的清單及Meta分析過(guò)程中文獻(xiàn)檢索與篩選的流程圖。項(xiàng)目清單包括題目，結(jié)構(gòu)式摘要，前言，方法（檢索、篩選、真實(shí)性評(píng)價(jià)、資料提取、研究特征、定量資料分析），結(jié)果（試驗(yàn)流程、研究特征、定量資料分析）及討論6個(gè)部分。流程圖要求作者明確描述選擇納入文獻(xiàn)的過(guò)程以及每一步排除文獻(xiàn)的數(shù)量及排除的原因，供讀者分析該系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析的質(zhì)量。為將系統(tǒng)評(píng)價(jià)也納入報(bào)告規(guī)范的適用范圍，2005年成立的PRISMA制訂委員會(huì)，修訂并擴(kuò)充QUOROM清單條目及流程圖。2009年發(fā)表了PRISMA聲明包括7個(gè)部分27個(gè)條目：標(biāo)題，結(jié)構(gòu)式摘要，引言（基本原理、目的），方法（方案與注冊(cè)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、信息來(lái)源、檢索策略、研究的選擇、數(shù)據(jù)收集過(guò)程、數(shù)據(jù)項(xiàng)、單個(gè)研究偏倚的風(fēng)險(xiǎn)、結(jié)局指標(biāo)、結(jié)果合成、不同研究之間的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、附加分析），結(jié)果（研究選擇、研究特征、研究中的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、單個(gè)研究的結(jié)果、結(jié)果合成、不同研究之間的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、附加分析），討論（證據(jù)小結(jié)、局限性、結(jié)論），資助情況。為便于系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析作者明確了解每個(gè)條目的內(nèi)容及意義，Moher等還同時(shí)發(fā)表了PRISMA解釋和闡述手冊(cè)。

1．1．2觀察性研究的Meta分析報(bào)告規(guī)范：觀察性研究的Meta分析幾乎占已發(fā)表的Meta分析論文的50％，主要是隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究在病因假設(shè)的檢驗(yàn)或醫(yī)學(xué)干預(yù)中的應(yīng)用。但由于觀察性研究很難證明排除了一切偏倚，也不可能完全去除混雜效應(yīng)，如果觀察性研究過(guò)程中確實(shí)存在相同的系統(tǒng)誤差，Meta分析只會(huì)加大這些偏倚，產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)學(xué)上的假象。為提高觀察性研究Meta分析的報(bào)告質(zhì)量，1997年，由美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）組織專題研究小組，于2000年提出MOOSE（Me－ta－analysisofobservationalstudiesinepidemiolo－gy）報(bào)告規(guī)范，其內(nèi)容包括研究背景、文獻(xiàn)檢索策略、研究方法、研究結(jié)果、討論、研究結(jié)論6個(gè)部分，共35個(gè)條目。隨著基因—疾病關(guān)聯(lián)研究的不斷進(jìn)展，出現(xiàn)了遺傳流行病學(xué)，最多見(jiàn)的是病例—對(duì)照研究，同時(shí)出現(xiàn)了很多單核苷酸多態(tài)性及全基因組聯(lián)的Meta分析。遺傳流行病的關(guān)聯(lián)性研究實(shí)質(zhì)上屬于觀察性研究，基本可參考MOOSE，但要注意遺傳流行病學(xué)在進(jìn)行Meta分析時(shí)必須考慮遺傳學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的前提條件。

1．1．3Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)格式：Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)包括了Meta分析，屬于廣義系統(tǒng)評(píng)價(jià)，主要關(guān)注隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，2003年修訂時(shí)擴(kuò)充到診斷試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)指南正在進(jìn)一步完善。CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions經(jīng)過(guò)多次修訂后目前版本為5．1．0，分為3個(gè)部分22個(gè)章，在第一部分第二章第二節(jié)“FormatofaCo－chranereview”列出了系統(tǒng)評(píng)價(jià)在方案及正文中應(yīng)報(bào)道的條目列表，包括7部分：標(biāo)題、評(píng)價(jià)者信息、摘要、簡(jiǎn)明歸納、正文（背景、目的、方法、結(jié)果、討論、作者的結(jié)論、志謝、參考文獻(xiàn)、表格和圖表）、補(bǔ)充信息以及文章相關(guān)信息。值得注意的是，Co－chrane手冊(cè)主要關(guān)注系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析的方法學(xué)，因此對(duì)于如何報(bào)告僅給出條目提綱，未詳細(xì)闡述每個(gè)條目的內(nèi)容及意義，需要結(jié)合方法學(xué)部分進(jìn)行報(bào)道。為了規(guī)范Meta分析檢索策略的報(bào)告，2006年，Booth等通過(guò)檢索分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析，提出了對(duì)于制定檢索策略報(bào)告規(guī)范的建議，即STARLITE（standardsforreportingliteraturesearches）聲明，包括8個(gè)條目：采樣策略、研究類型、獲取途徑、納入年份（起始日期）、限制條件、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、采用的檢索式、電子資源。該聲明已經(jīng)被Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦，建議所有Meta分析•170•山西醫(yī)藥雜志2015年1月第44卷第2期ShanxiMedJ，January2015，Vol．44，No．2的檢索策略均遵照STARLITE聲明。

1．2隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

本文作者：孫常峰蘭志輝張劍飛高淑琴董光美梁凌作者單位：張家口市眼科醫(yī)院

先天性重度上瞼下垂不僅影響眼部外觀，還可影響視功能，日久可造成形覺(jué)剝奪、弱視和融合功能減退，使原有的隱斜變成顯斜，或原來(lái)可控制的間歇性斜視失去控制，變?yōu)楹愣ㄐ孕币?。Yen等［9］報(bào)道過(guò)類似病例。故重度先天性上瞼下垂的患兒應(yīng)及早手術(shù)，國(guó)內(nèi)外一些學(xué)者主張?jiān)?歲內(nèi)手術(shù)［10-11］，但幼兒提上瞼肌和額肌都沒(méi)有完全發(fā)育成熟，我科最小年齡定為3歲。上瞼下垂手術(shù)如在局麻下進(jìn)行，瞼裂寬度較易掌握，在術(shù)中可以加以調(diào)整。因小兒全麻下無(wú)法直接觀察瞼裂的大小，故術(shù)前檢查、做標(biāo)記線及有一個(gè)量化處理就顯得尤為重要。以往全麻下不做標(biāo)記及未行計(jì)算的兒童重度上瞼下垂手術(shù)的滿意率不高，統(tǒng)計(jì)我科目前為68．5%，也有文獻(xiàn)報(bào)道73.9%、83．3%［12］。

全身麻醉通常分為淺麻醉期、手術(shù)麻醉期和深麻醉期，在手術(shù)麻醉期及深麻醉期眼球固定中央，提上瞼肌和眼輪匝肌完全松弛，肌力為0，眼瞼為半閉合狀態(tài)，由此可以得出清醒狀態(tài)下的瞼裂高度≈麻醉狀態(tài)下的瞼裂高度+提上瞼肌肌力(0～4mm)，也就是說(shuō)提上瞼肌肌力越好術(shù)中瞼裂高度適當(dāng)保守，提上瞼肌肌力越差術(shù)中瞼裂高度越接近清醒狀態(tài)下的瞼裂高度，術(shù)中可直接參考手術(shù)標(biāo)記線高度。如果在淺麻醉期患兒有輕微的閉眼，雙眼位處于外上方，這種情況術(shù)中瞼裂會(huì)減小，手術(shù)量適當(dāng)減小1mm。

本研究手術(shù)有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):(1)手術(shù)標(biāo)記線的應(yīng)用:術(shù)前依據(jù)健眼的高度(單眼上瞼下垂)或?qū)⒁_(dá)到的瞼裂高度(雙眼上瞼下垂)在鼻根部及外側(cè)眶緣做標(biāo)記線，并依照映光瞳孔中心做瞼緣中點(diǎn)標(biāo)記、做重瞼線、手術(shù)區(qū)分離寬度及高度線，在全麻前用龍膽紫將以上標(biāo)記一一畫(huà)出。這樣全身麻醉下手術(shù)可參照此手術(shù)標(biāo)記線，并作為重要參考，以防手術(shù)重大失誤，一般手術(shù)瞼裂高度不超過(guò)鼻根部標(biāo)記線。(2)術(shù)中瞼裂高度的量化:每個(gè)患兒的具體情況不同，如瞼裂寬度、長(zhǎng)度、提上瞼肌肌力、額肌力及全身麻醉狀態(tài)的深度及眼位等均有不同，那么在手術(shù)當(dāng)中如何掌握瞼裂高度?我科通過(guò)多年的臨床實(shí)踐總結(jié)出如下計(jì)算公式:全麻下手術(shù)中的瞼裂寬度≈術(shù)后清醒狀態(tài)下的瞼裂寬度－提上瞼肌肌力，并根據(jù)麻醉的深度及眼位狀態(tài)加減1mm。具體情況是麻醉淺眼位在外上方，說(shuō)明患兒有輕微閉眼動(dòng)作，術(shù)中可依照公式再減1mm，雖然這些方法還無(wú)法精確瞼裂寬度，但這已大大提高了手術(shù)的成功率。

1資料與方法

1.1一般資料：選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2013年1月～2014年1月接治的78例腦卒中患者為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)均分為對(duì)照組與康復(fù)組，每組39例。康復(fù)組男26例，女13例，平均年齡（62±6）歲。39例患者中腦出血和腦梗死患者人數(shù)分別為21例和18例。對(duì)照組男25例，女14例，平均年齡（63±6）歲。39例患者中腦出血和腦梗死患者人數(shù)分別為20例和19例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2護(hù)理方法：對(duì)兩組患者均給予了神經(jīng)內(nèi)科疾病的常規(guī)護(hù)理，康復(fù)組在基礎(chǔ)護(hù)理的基礎(chǔ)上加用了康復(fù)護(hù)理，采用的具體康復(fù)護(hù)理方法如下。

1.2.1心理康復(fù)護(hù)理：大部分腦卒中患者一般表現(xiàn)為偏癱、失語(yǔ)等神經(jīng)功能缺損癥狀。面對(duì)疾病殘酷的打擊，患者往往受到了極大的心理打擊，因此醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)保持與患者的良好溝通。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)耐心和患者及患者家屬進(jìn)行溝通，幫助他們了解疾病相關(guān)知識(shí)，并盡可能滿足患者提出的合理要求，目的在于環(huán)節(jié)他們自身的壓力，鼓勵(lì)他們主動(dòng)配合治療，并提升他們的自信心。

1.2.2運(yùn)動(dòng)護(hù)理：減少腦卒中患者致殘率的關(guān)鍵之一就是知道他們盡早接受功能康復(fù)鍛煉，其中肢體鍛煉十分，需要保持被動(dòng)體位和肢體功能位置，按關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍和方向進(jìn)行被動(dòng)活動(dòng)鍛煉。例如指導(dǎo)患者采用側(cè)臥位臥躺，這樣一來(lái)能夠使癱瘓的關(guān)節(jié)和肢體承受到足夠的壓力，增加肢體輸入本體的感覺(jué)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)肢體緩解的刺激并抑制痙攣。

1.2.3并發(fā)癥的觀察及護(hù)理：加強(qiáng)對(duì)患者的口腔護(hù)理工作，確保他們呼吸道通暢，且能夠及時(shí)吸痰。護(hù)理過(guò)程中還應(yīng)當(dāng)密切注意導(dǎo)尿管及尿液顏色的變化。除此之外，還應(yīng)當(dāng)積極預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生，關(guān)于輸液部位也應(yīng)當(dāng)注意更換。

編者按：本文主要從醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則；醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則；基本結(jié)構(gòu)和要求，對(duì)如何寫(xiě)臨床醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行講述。其中，主要包括：科學(xué)性科學(xué)性是指論文資料詳實(shí)內(nèi)容先進(jìn)報(bào)道的內(nèi)容必須是客觀存在事實(shí)能經(jīng)得起科學(xué)的驗(yàn)證和實(shí)踐的考驗(yàn)并具有可重復(fù)性做到立論客觀論據(jù)充足論證嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新性創(chuàng)新性是指論文總結(jié)的成果有新的發(fā)現(xiàn)新的理論提出新的設(shè)想探索新的規(guī)律;采用的是新方法或新技術(shù);在重復(fù)模仿他人已有成果或科研課題中補(bǔ)充實(shí)現(xiàn)該成果的新條件新方法或新改進(jìn)即仿中有創(chuàng)、實(shí)用性實(shí)用性是指通過(guò)基礎(chǔ)或臨床醫(yī)學(xué)的科研活動(dòng)解決醫(yī)學(xué)實(shí)踐中存在的實(shí)際問(wèn)題一般情況下臨床醫(yī)學(xué)論文對(duì)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐具有直接的指導(dǎo)意義其實(shí)用性較強(qiáng)不論其報(bào)道的是成功的經(jīng)驗(yàn)或失敗的教訓(xùn)都可為他人所利用或借鑒雖有些暫時(shí)不能解決實(shí)際問(wèn)題但從發(fā)展來(lái)看仍有其重要意義者也應(yīng)列入有實(shí)用價(jià)值的范例如回顧性研究可為前瞻性研究提供一些有價(jià)值的參考資料、規(guī)范化規(guī)范化也是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則之一一篇好的醫(yī)學(xué)論文按規(guī)定的格式撰寫(xiě)一般在內(nèi)容發(fā)表上可以達(dá)到要求但要保證論文的寫(xiě)作質(zhì)量還應(yīng)該在名詞術(shù)語(yǔ)、文題文題應(yīng)簡(jiǎn)短明了開(kāi)門(mén)見(jiàn)山對(duì)讀者具有吸引力能準(zhǔn)確地概括論文內(nèi)容點(diǎn)名主題做到文題與內(nèi)容相符一般文題不超過(guò)20個(gè)字寫(xiě)作中應(yīng)注意:文題中無(wú)虛詞如/關(guān)于0/對(duì)于0等;文題開(kāi)頭避免使用阿拉伯?dāng)?shù)字(如病例數(shù))以利于編制索引;少用或不用副標(biāo)題;盡可能避免使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào);需要特殊說(shuō)明時(shí)在文題右上角標(biāo)注/*0并在本頁(yè)左下腳說(shuō)明如:*國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No.9854367);非公知公用的名詞術(shù)語(yǔ)要書(shū)寫(xiě)全稱不能隨便縮寫(xiě)如把甲狀腺功能減退性心臟病寫(xiě)成甲減心、資料與方法資料中應(yīng)包括[6]:病例來(lái)源:觀察對(duì)象來(lái)自某年某月是住院還是門(mén)診患者分組時(shí)多少例完成療程的多少例;一般資料:包括年齡性別病程就診時(shí)間伴發(fā)疾病等;診斷標(biāo)準(zhǔn):為了方便別人參考診斷標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)給出參考文獻(xiàn);排除標(biāo)準(zhǔn):指出哪些情況不在本次研究之列;分組情況:要隨機(jī)分組不但要介紹治療組的情況對(duì)照組的年齡性別等也要說(shuō)清楚兩組要具有可比性;統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:對(duì)不同的數(shù)據(jù)資料(計(jì)數(shù)資料計(jì)量資料等級(jí)資料)要選擇正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法方法中包括:治療方法如觀察藥物治療某種疾病時(shí)應(yīng)介紹藥物劑量劑型服用方法療程;實(shí)驗(yàn)室檢查及特殊檢查包括一些常規(guī)檢查如血尿便常規(guī)X線胸透心電圖等特殊檢查包括腦電圖CT核磁共振等;療效判斷標(biāo)準(zhǔn);隨訪情況包括隨訪人數(shù)及失訪人數(shù)隨訪結(jié)果有無(wú)誤診等;實(shí)驗(yàn)器材要寫(xiě)清名稱規(guī)格性能以便別人能夠重復(fù)，具體材料請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)：

醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作是一種藝術(shù)就臨床醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作而言是將有目的觀察病例所獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果或臨床積累的資料通過(guò)科學(xué)的思維判斷推理用文字圖表符號(hào)等再現(xiàn)的過(guò)程不管你從事任何臨床工作只要你希望把自己的研究成果或臨床經(jīng)驗(yàn)’’以文字的形式進(jìn)行交流和發(fā)表就不能不涉及到醫(yī)學(xué)論文的寫(xiě)作但在基層的醫(yī)務(wù)工作者中卻沒(méi)有引起足夠的重視并缺少基本的訓(xùn)練現(xiàn)就臨床醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則基本結(jié)構(gòu)和要求等分別介紹如下

1醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則

一篇好的臨床醫(yī)學(xué)論文論文寫(xiě)作是一種藝術(shù)就臨床醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作而言是將有目的觀察病例所獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果或臨床積累的資料通過(guò)科學(xué)的思維判斷推理用文字圖表符號(hào)等再現(xiàn)的過(guò)程不管你從事任何臨床工作只要你希望把自己的研究成果或臨床經(jīng)驗(yàn)以文字的形式進(jìn)行交流和發(fā)表就不能不涉及到醫(yī)學(xué)論文的寫(xiě)作但在基層的醫(yī)務(wù)工作者中卻沒(méi)有引起足夠的重視并缺少基本的訓(xùn)練現(xiàn)就臨床醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則基本結(jié)構(gòu)和要求等分別介紹如下

1醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的基本原則

一篇好的臨床醫(yī)學(xué)論文必須具有科學(xué)性創(chuàng)新性實(shí)用性條理性和規(guī)范化這是撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文必須遵循的基本原則。

醫(yī)學(xué)論文是醫(yī)學(xué)科研工作的最后階段，通過(guò)文字形式記錄醫(yī)學(xué)研究的最新結(jié)果。因此，撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文要把握醫(yī)學(xué)論文的基本要求、選題方法及一般體裁，從而達(dá)到主題和形式的和諧統(tǒng)一。

1醫(yī)學(xué)論文的基本要求

1.1創(chuàng)新性醫(yī)學(xué)論文的創(chuàng)新性是指文章要有新意，要發(fā)展醫(yī)學(xué)成就，破解醫(yī)學(xué)問(wèn)題。醫(yī)學(xué)論文有無(wú)創(chuàng)新，選題是關(guān)鍵。選題創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的靈魂，是衡量醫(yī)學(xué)論文價(jià)值的重要標(biāo)準(zhǔn)?？审w現(xiàn)在：①理論方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新見(jiàn)解，既要反映作者在某些理論方面的獨(dú)創(chuàng)見(jiàn)解，又要提出這些見(jiàn)解的依據(jù)；②應(yīng)用方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新技術(shù)等，也就是要寫(xiě)出新發(fā)明、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備的關(guān)鍵，或揭示原有技術(shù)移植到新的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的效果；③創(chuàng)新性還包括研究方法方面的改進(jìn)或突破。

1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發(fā)揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的把握程度。選題切忌好高鶩遠(yuǎn)，脫離實(shí)際，但也不應(yīng)過(guò)低，影響主客觀的正常發(fā)揮，降低了醫(yī)學(xué)論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識(shí)素質(zhì)結(jié)構(gòu)、研究能力、技術(shù)水平及特長(zhǎng)和興趣等；②客觀條件，包括經(jīng)費(fèi)、資料、時(shí)間、設(shè)備等。

1.3實(shí)用性撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文的目的是為了交流及應(yīng)用。要從實(shí)際出發(fā)，選擇夠指導(dǎo)科研、指導(dǎo)臨床、造福人類的主題，因此，選題的實(shí)用性尤為重要。

1.4科學(xué)性醫(yī)學(xué)論文是臨床和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作的客觀反映，其寫(xiě)作的具體內(nèi)容應(yīng)該是取材客觀真實(shí)、主題揭示本質(zhì)、科研設(shè)計(jì)合理、論證科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、表達(dá)邏輯性強(qiáng)、經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)。所以，嚴(yán)格遵守選題的科學(xué)性原則，是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的生命。