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臨床研究中的倫理學(xué)問題范文第1篇

1.中藥臨床試驗(yàn)中對(duì)照組選擇存在的問題隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲被視為高水平醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的之一，隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，越來越多的中醫(yī)藥RCT研究正逐步展開，但在整個(gè)RCT研究中，僅2.09%中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)選擇了安慰劑對(duì)照，付娟娟等檢索1979年至2008年共檢索到中醫(yī)藥安慰劑隨機(jī)對(duì)照研究231個(gè)，僅48個(gè)RCT研究（20.78%）提到安慰劑的應(yīng)用，且部分研究缺乏科學(xué)性，設(shè)計(jì)不嚴(yán)格。所以，安慰劑對(duì)照在中醫(yī)藥臨床研究中應(yīng)用并不廣泛。臨床研究中陽性對(duì)照的選擇必須是療效肯定、藥典中收載的藥物，標(biāo)準(zhǔn)治療方案也應(yīng)是學(xué)術(shù)界公認(rèn)的，可靠的陽性藥對(duì)照可以避免使用安慰劑，但多數(shù)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)可能難以找到與試驗(yàn)藥色、味、形一致的陽性對(duì)照藥。由于諸多主客觀原因，現(xiàn)行藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)中所收載的有些中（成）藥，其功能/效主治欠規(guī)范準(zhǔn)確。所以，當(dāng)前試驗(yàn)條件的差異與既往臨床試驗(yàn)結(jié)果的之間的矛盾，致使所選陽性對(duì)照在當(dāng)前試驗(yàn)條件下的療效不確切，尤其在等效性和非劣效性臨床試驗(yàn)中，難以找到符合試驗(yàn)條件的陽性對(duì)照藥，造成了不能提供有效對(duì)照的事實(shí)；在優(yōu)效性檢驗(yàn)中，如果不能證明試驗(yàn)藥物的療效優(yōu)于對(duì)照組，則試驗(yàn)藥物的療效將難以評(píng)價(jià)，易造成人力物力的巨大浪費(fèi)；因此，在進(jìn)行優(yōu)效性檢驗(yàn)選擇陽性藥物對(duì)照將存在較大的研究風(fēng)險(xiǎn)。所以，目前多數(shù)的中藥新藥臨床試驗(yàn)中多選擇安慰劑對(duì)照，很少選擇陽性對(duì)照藥。鑒于安慰劑對(duì)照在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的絕對(duì)意義，且選擇陽性對(duì)照及劑量對(duì)照存在較大的風(fēng)險(xiǎn)及困難；所以選擇安慰劑對(duì)照成為中醫(yī)藥RCT研究的必須選擇，且中藥選擇安慰劑對(duì)照基本符合倫理學(xué)要求，如存在較強(qiáng)烈的倫理學(xué)爭(zhēng)議，可采取疊加設(shè)計(jì)等靈活設(shè)計(jì)以最大可能來減少倫理學(xué)爭(zhēng)議。臨床研究中，選擇中成藥或中藥單體作為安慰劑對(duì)照，往往難于找到以中醫(yī)理論為依據(jù)的，和試驗(yàn)藥物主治功能基本一致的藥物，即便選擇功效主治相對(duì)接近的藥物作為對(duì)照藥，往往易引起證候評(píng)定特征的質(zhì)變，舍棄了中醫(yī)學(xué)“辨證論治”“一人一湯”這一基本主旨。化學(xué)藥物作安慰劑對(duì)照有其優(yōu)缺點(diǎn)，優(yōu)點(diǎn)是療效肯定、靶點(diǎn)明確、操作方便，既可以作平行對(duì)照也可以作陽性治療平行對(duì)照；但在非劣性或等效性檢驗(yàn)中，以其為陽性對(duì)照，則存在既往臨床試驗(yàn)未按中醫(yī)證型分層分析的缺陷，不能反映中醫(yī)理論的辨證論治特點(diǎn)，不能體現(xiàn)中醫(yī)證候的變化，且化學(xué)藥物難以模擬試驗(yàn)藥色、味、形。所以在臨床研究中，中醫(yī)藥對(duì)照藥物選擇已成為當(dāng)前新藥療效及安全性評(píng)價(jià)的瓶頸，也是困擾中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的主要問題之一。

2.安慰劑對(duì)照的倫理學(xué)問題安慰劑對(duì)照的倫理學(xué)問題是老生常談的難題，自第五版赫爾辛基宣言修訂后，安慰劑對(duì)照選擇再次成為國內(nèi)外討論的熱點(diǎn)。由于文化觀念、社會(huì)體制、經(jīng)濟(jì)實(shí)力及衛(wèi)生條件等方面各國之間存在著明顯差距，對(duì)安慰劑的態(tài)度不盡相同。研究經(jīng)費(fèi)不足，不能夠給予參與者足夠的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償是當(dāng)今國內(nèi)臨床研究的難點(diǎn)，特別是在中醫(yī)藥的臨床研究中更為嚴(yán)重。在新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)中,為了能夠準(zhǔn)確、客觀地評(píng)價(jià)試驗(yàn)藥物療效及安全性，合理的設(shè)置安慰劑對(duì)照組是非常必要的。然而，在使用安慰劑的問題上，研究者在臨床實(shí)驗(yàn)上往往處于兩難境地，一方面，如果真正履行知情權(quán)明確對(duì)照組用藥情況，對(duì)所有臨床試驗(yàn)的參與者真正實(shí)現(xiàn)平等對(duì)待，則會(huì)增大試驗(yàn)過程脫失率，有可能會(huì)面臨樣本量不夠的問題,進(jìn)而降低統(tǒng)計(jì)分析的效能及把握度；另一方面，如果對(duì)受試患者隱瞞部分治療事實(shí)，則易導(dǎo)致的倫理學(xué)問題，我國新藥臨床試驗(yàn)規(guī)范中，不允許對(duì)受試者隱瞞可能使用安慰劑的實(shí)情，由此造成很多RCT研究無法使用安慰劑，難以真實(shí)客觀地評(píng)價(jià)一種藥物的療效及安全性。在新藥臨床試驗(yàn)的安慰劑使用過程中，我們可以采取必要的技術(shù)處理手段，在不違反醫(yī)學(xué)倫理原則的基礎(chǔ)上，在一定程度上進(jìn)行“欺騙”“隱瞞”；雖然安慰劑的使用是將社會(huì)利益凌駕于個(gè)人利益之上，然而事實(shí)上，安慰劑的使用與患者的利益之間是對(duì)立統(tǒng)一相輔相成的關(guān)系。

二、中藥湯劑安慰劑的制備選擇

安慰劑是一種似藥非藥的惰性物質(zhì)，其外形與試驗(yàn)藥物相似，但由中性物質(zhì)構(gòu)成、無藥理作用的物質(zhì)。中藥安慰劑與西藥安慰劑的制備工藝有所不同，中藥安慰劑不容易采用淀粉、葡萄糖、0.9%氯化鈉溶液等制成片劑、膠囊劑、注射劑等各種劑型。雖然理論上，試驗(yàn)藥物與安慰劑味道上的微小差別不大可能會(huì)改變受試者的反應(yīng)或改變?cè)囼?yàn)結(jié)論，但對(duì)于中醫(yī)藥臨床研究，尤其是中藥湯劑的臨床研究，單純選擇陽性對(duì)照藥難以實(shí)現(xiàn)雙盲，中藥湯劑安慰劑則很難模擬試驗(yàn)藥物的顏色、外觀、口感等，付娟娟等檢索RCT的60.17%的文獻(xiàn)描述了安慰劑的制作，但都難以確定是否真正做到安慰劑的雙模擬。目前，中藥湯劑安慰劑的制作多選擇食用色素、食品添加劑、食用苦味素等共同混合模擬其外觀、口感、顏色等性狀，但仍未有公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)參照，多數(shù)學(xué)者都進(jìn)行了探索試驗(yàn)，有學(xué)者選擇食用焦糖作、苦瓜、麥芽，共同煎煮取汁后，其口味與小兒清肺飲非常接近。唐旭東等反復(fù)嘗試后確定了大米加原藥物的1/20的制作方案，可在一定程度上保留原藥的氣味與外觀。羅丹采用智能感官技術(shù)為評(píng)價(jià)手段，對(duì)中藥安慰劑的制備工藝及質(zhì)量評(píng)價(jià)方法進(jìn)行研究，采用少量原治療藥物與一定輔料混合制成安慰劑的制備方法，且對(duì)其進(jìn)行鑒別和藥理實(shí)驗(yàn)，證明其在僅含有10%的原治療藥物且不具有生理活性，并采用智能感官技術(shù)對(duì)該安慰劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。國外有研究者采用逐步溶解抽提法，將原植物中的有效成分逐步去除，使其不具藥物活性，使其煎劑的外觀和氣味上與原植物做到盡可能的相似，此抽提方法目前只適用于單味藥物的研究，對(duì)于復(fù)方制劑尚不適用，缺乏實(shí)用性。另外，安慰劑制作過程中，對(duì)調(diào)味劑、著色劑等輔料的選擇應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，并嚴(yán)格按照國家《藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

臨床研究中的倫理學(xué)問題范文第2篇

本文介紹了《社會(huì)和管理藥學(xué)》的基本概況，對(duì)開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育的意義進(jìn)行了分析。作者認(rèn)為開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育將有利于加強(qiáng)藥品管事使用，有利于培養(yǎng)高素質(zhì)的復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才和完善現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生學(xué)科新體系。文章還對(duì)做好《社會(huì)和管理藥學(xué)》教學(xué)進(jìn)行了初步探討。

【關(guān)鍵詞】 社會(huì)和管理藥學(xué)；醫(yī)學(xué)教育課程；探討

社會(huì)和管理藥學(xué)(SAS)在藥學(xué)領(lǐng)域?qū)儆谛屡d學(xué)科，它主要利用相關(guān)社會(huì)科學(xué)(主要是社會(huì)學(xué))的理論、觀點(diǎn)和方法研究和解決社會(huì)公眾在藥品獲得和使用過程中的社會(huì)因素與制度保障等問題的一門科學(xué)，它既有現(xiàn)代藥學(xué)、自然科學(xué)的屬性，又有現(xiàn)代社會(huì)學(xué)，倫理學(xué)等社會(huì)科學(xué)的屬性，是社會(huì)科學(xué)和自然科學(xué)相互滲透的產(chǎn)物［1］。社會(huì)和管理藥學(xué)與藥事管理學(xué)有比較密切的聯(lián)系，但是其內(nèi)容已經(jīng)超出了傳統(tǒng)藥事管理學(xué)的范疇，它包括了社會(huì)學(xué)、社會(huì)心理學(xué)、社會(huì)行為藥學(xué)、交流學(xué)、倫理學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物應(yīng)用和藥物濫用學(xué)、藥物計(jì)量學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容，它是社會(huì)科學(xué)屬性的藥學(xué)發(fā)展的高級(jí)形態(tài)，其研究范圍涵蓋了藥物的研究和開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督管理各個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的社會(huì)問題［2］。

1 高等藥學(xué)院校開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育的意義

1.1 《社會(huì)和管理藥學(xué)》已成為加強(qiáng)藥品管理的重要手段 社會(huì)和管理藥學(xué)對(duì)藥品管理控制方面具有很大的作用。近年來，我國的醫(yī)療費(fèi)用每年以30%的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出了國內(nèi)生產(chǎn)總值10%左右的增長速度，從而嚴(yán)重影響了我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高。造成藥品費(fèi)用迅速增長的因素很多，除人口增加和老齡化、疾病譜改變、慢性病增加、居民保健意識(shí)增加。其最主要的原因就是醫(yī)療服務(wù)的提供方和需求方過多考慮藥品的價(jià)格，而忽視了藥品的成本效果［3］。不少發(fā)達(dá)國家都認(rèn)識(shí)到，社會(huì)和管理藥學(xué)作為保證藥物在社會(huì)公眾藥品獲得和使用過程中既安全、有效又經(jīng)濟(jì)應(yīng)用的重要工具，對(duì)合理利用藥物資源、提高藥物使用宏觀調(diào)控?zé)o疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。因此，使藥學(xué)生掌握《社會(huì)和管理藥學(xué)》相關(guān)理論對(duì)于藥品的管理與使用具有積極意義。

1.2 開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育，有利于培養(yǎng)高素質(zhì)的復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才 隨著疾病譜的變化、人類行為生活方式的轉(zhuǎn)變、生活水平的不斷提高，“生物-心理-社會(huì)”醫(yī)學(xué)模式逐步占主導(dǎo)地位。；一切面向患者的醫(yī)學(xué)模式對(duì)醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)有了新的要求，同時(shí)也對(duì)醫(yī)學(xué)生的綜合素質(zhì)提出了新的要求。由于目前我國社會(huì)和管理藥學(xué)的研究人員主要以藥師為主，他們對(duì)社會(huì)和管理藥學(xué)研究所需的知識(shí)掌握得還較少，因而整體研究水平較低，利用社會(huì)和管理藥學(xué)理論開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的模式還沒有建立。因此高等醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該適應(yīng)形勢(shì)，加快教改步伐，從培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生綜合素質(zhì)入手，在教學(xué)中引進(jìn)社會(huì)和管理藥學(xué)理論。這不但能提高藥學(xué)生的知識(shí)水平，更能讓他們正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的現(xiàn)狀與形勢(shì)，促進(jìn)學(xué)生提高自身的綜合素質(zhì)，做一個(gè)高素質(zhì)的復(fù)合型藥學(xué)人才，以迎接醫(yī)學(xué)和社會(huì)發(fā)展的新挑戰(zhàn)。

1.3 開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育，有利于完善現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生學(xué)科新體系 醫(yī)學(xué)是研究人類生命過程以及同疾病作斗爭(zhēng)的一門科學(xué)體系。經(jīng)過長期發(fā)展，形成了以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)為框架的學(xué)科群。20世紀(jì)以來，隨著現(xiàn)代科學(xué)的迅猛發(fā)展，自然科學(xué)與社會(huì)科學(xué)出現(xiàn)了縱橫交叉發(fā)展的新趨勢(shì)。醫(yī)學(xué)科學(xué)也受影響，其主要表現(xiàn)是醫(yī)學(xué)科學(xué)與哲學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)相互滲透，相繼出現(xiàn)了醫(yī)學(xué)哲學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)法學(xué)、醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)和管理藥學(xué)等交叉、邊緣學(xué)科，這是醫(yī)學(xué)與社會(huì)科學(xué)交叉的理論醫(yī)學(xué)新學(xué)科群，而社會(huì)和管理藥學(xué)也因醫(yī)學(xué)社會(huì)化而逐步完善起來的。但目前在我國高等醫(yī)學(xué)教育的教學(xué)體系中開設(shè)社會(huì)和管理藥學(xué)的院校寥寥無幾，這是由于缺乏社會(huì)和管理藥學(xué)學(xué)科體系，涉及的學(xué)科范圍比較寬泛，可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)也很少，同時(shí)還缺乏高素質(zhì)的社會(huì)和管理藥學(xué)教學(xué)隊(duì)伍。這些問題的產(chǎn)生根源在于社會(huì)和管理藥學(xué)教育發(fā)展的不合拍，因此在醫(yī)學(xué)院校開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教學(xué)對(duì)探索該學(xué)科教學(xué)需要達(dá)到的培養(yǎng)目標(biāo)(即受教育者在學(xué)習(xí)結(jié)束后竟應(yīng)該掌握哪些知識(shí)，獲得哪些技能，受教育者接受哪些項(xiàng)目的培訓(xùn))具有積極意義，將有利于完善現(xiàn)代醫(yī)學(xué)學(xué)科新體系，為未來的社會(huì)和管理藥學(xué)專門人才的培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)。同時(shí)對(duì)促進(jìn)社會(huì)和管理藥學(xué)教學(xué)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和社會(huì)和管理藥學(xué)學(xué)科的形成也具有重要意義。

2 開展《社會(huì)和管理藥學(xué)》教育應(yīng)注意的幾個(gè)問題

2.1 汲取國外《社會(huì)和管理藥學(xué)》教學(xué)經(jīng)驗(yàn) 在我國高等醫(yī)學(xué)教育中開展社會(huì)和管理藥學(xué)的院校還較少，目前僅有中國藥科大學(xué)已經(jīng)正式設(shè)立了社會(huì)和管理藥學(xué)的博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)。因此，可以借鑒的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)還很少，課程體系也不是很完善。而國外開展社會(huì)和管理藥學(xué)比國內(nèi)要早很多，我們可以試著借鑒國外的一些教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。據(jù)美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)(AACP)統(tǒng)計(jì)，目前，在美國藥學(xué)院校中有35%的課程與社會(huì)和管理藥學(xué)有關(guān)［4］。例如美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)服務(wù)和衛(wèi)生系統(tǒng)系開展的社會(huì)和管理藥學(xué)本科教育則覆蓋面很廣，包括藥學(xué)的定位(藥師的作用，藥學(xué)職業(yè)面臨的問題)、衛(wèi)生保健商議的原理、藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐(專業(yè)交流，藥物信息補(bǔ)充，健康觀念，法律問題，處方處理，監(jiān)督)、藥房和衛(wèi)生保健系統(tǒng)(藥學(xué)服務(wù)的開展，社區(qū)/醫(yī)院藥房實(shí)踐，藥學(xué)工業(yè)的特征，藥學(xué)服務(wù)過程中的經(jīng)濟(jì)學(xué)問題)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和藥物文獻(xiàn)評(píng)價(jià)(生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用，臨床研究方案設(shè)計(jì)，藥物信息檢索和評(píng)價(jià)方法)、藥房實(shí)踐管理(原理，庫存控制，購買，定價(jià)，經(jīng)濟(jì)分析，人力管理)、藥學(xué)實(shí)踐中的法律和倫理學(xué)(與藥學(xué)有關(guān)的聯(lián)邦法律、規(guī)則、規(guī)范和法庭判決，影響藥學(xué)實(shí)踐的倫理學(xué)考慮)、與藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的病人/醫(yī)生評(píng)估、病人自我保健(非處方藥目錄，社區(qū)藥房中的診斷設(shè)備，使用替代藥品)、急救機(jī)構(gòu)的藥房活動(dòng)、社區(qū)藥房管理、公共藥房管理、藥物利用評(píng)價(jià)和管理(包括適宜質(zhì)量和最小成本)、藥學(xué)經(jīng)濟(jì)和公共政策、縱向病人保健(專業(yè)人員間的聯(lián)系，文化問題，與病人或病人家庭建立聯(lián)系)。麻省藥學(xué)和衛(wèi)生科學(xué)大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)系社會(huì)和管理科學(xué)專業(yè)除開設(shè)有教育學(xué)、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生政策、藥學(xué)信息、法律、流行病、交流、倫理學(xué)以外還開設(shè)有選擇性/補(bǔ)充性康復(fù)調(diào)查，輔助藥學(xué)服務(wù)(非藥物治療及其經(jīng)濟(jì)學(xué))、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析、藥物治療學(xué)、專業(yè)藥學(xué)實(shí)踐(藥學(xué)服務(wù)中的哲學(xué)思想和實(shí)踐活動(dòng)，包括病人咨詢、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、治療結(jié)果，強(qiáng)調(diào)藥師在藥物治療管理中的主導(dǎo)作用)、輸液調(diào)配、臨床協(xié)作、藥物治療學(xué)、體格檢查、藥源性疾病等課程［5］。

國外的學(xué)科體系為我們提供了很好的借鑒，但是在發(fā)達(dá)國家，藥學(xué)院培養(yǎng)的學(xué)生主要面向醫(yī)院藥房，因此其社會(huì)和管理藥學(xué)的研究重點(diǎn)在藥物的使用領(lǐng)域，其課程設(shè)置則體現(xiàn)為涉及心理、倫理、合理用藥等內(nèi)容的課程相對(duì)較多。但我國培養(yǎng)的藥學(xué)本科畢業(yè)生主要去向是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，進(jìn)入其他機(jī)構(gòu)的相對(duì)較少，因此我們應(yīng)根據(jù)我國的實(shí)際情況，把教學(xué)的重點(diǎn)放在經(jīng)濟(jì)和管理等學(xué)科上。

2.2 努力培養(yǎng)一支《社會(huì)和管理藥學(xué)》專業(yè)師資隊(duì)伍 社會(huì)科學(xué)教學(xué)始終是藥學(xué)教育的薄弱環(huán)節(jié)：社會(huì)學(xué)專家不懂藥，藥學(xué)院校科班出身的教師則很少關(guān)注社會(huì)科學(xué)的知識(shí)，無論從哪方面聘請(qǐng)教師承擔(dān)社會(huì)藥學(xué)的課程，都有自身的不足，很難將社會(huì)科學(xué)知識(shí)有機(jī)地結(jié)合進(jìn)藥學(xué)中。而且在高等醫(yī)學(xué)院校中社會(huì)學(xué)的師資隊(duì)伍相對(duì)比較少，社會(huì)和管理藥學(xué)是一門綜合交叉性學(xué)科，涉及到了多個(gè)學(xué)科，因此既懂社會(huì)科學(xué)又懂藥學(xué)科學(xué)的師資隊(duì)伍更少。此外，國內(nèi)醫(yī)學(xué)界已經(jīng)比較重視社會(huì)學(xué)和心理學(xué)，很多醫(yī)學(xué)院校開設(shè)了公共衛(wèi)生學(xué)院(系)，研究和講授社會(huì)醫(yī)學(xué)，但社會(huì)醫(yī)學(xué)的研究對(duì)象主要是疾病和衛(wèi)生保健，很少涉及與藥物相關(guān)的社會(huì)問題。因此，只有培養(yǎng)一支社會(huì)和藥學(xué)管理專業(yè)的教學(xué)、科研隊(duì)伍才能適應(yīng)該學(xué)科的發(fā)展需要。我們欣喜地看到國內(nèi)社會(huì)和管理藥學(xué)在西方國家蓬勃發(fā)展的今天，在我國開展這門學(xué)科教育的重要性也得到了學(xué)術(shù)界越來越多的關(guān)注。如今，經(jīng)國家教委批準(zhǔn)，中國藥科大學(xué)已經(jīng)正式設(shè)立了社會(huì)和管理藥學(xué)的博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)，這是我國首次把社會(huì)和管理藥學(xué)作為藥學(xué)一級(jí)學(xué)科下的二級(jí)學(xué)科進(jìn)行設(shè)點(diǎn)專門培養(yǎng)本學(xué)科的高級(jí)人才［6］。相信隨著這些學(xué)科點(diǎn)的不斷發(fā)展，我國的社會(huì)和管理藥學(xué)也會(huì)不斷地進(jìn)步。

2.3 堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際的教學(xué)方法，樹立學(xué)生主體意識(shí) 理論聯(lián)系實(shí)際是的最基本方法，也應(yīng)是社會(huì)和管理藥學(xué)教學(xué)的基本方法。在實(shí)際教學(xué)過程中要始終堅(jiān)持理論與實(shí)踐統(tǒng)一。首先，要認(rèn)真講解社會(huì)和管理藥學(xué)的基本理論，深入闡述社會(huì)和管理藥學(xué)的概念、研究方法、開展研究的意義、以及當(dāng)前研究的進(jìn)展。其次，堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，注意觀察、調(diào)查并收集在開展社會(huì)和管理藥學(xué)實(shí)踐中的各種實(shí)例，以在課堂中開展案例教學(xué)，通過讓學(xué)生識(shí)別問題、分析問題、解決問題，使學(xué)生在有限的教學(xué)時(shí)間內(nèi)接觸各式各樣的知識(shí)情境，提高學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)和內(nèi)化知識(shí)、獨(dú)立思考、綜合分析和創(chuàng)造性解決問題的能力。在案例分析的過程中，應(yīng)使學(xué)生以病人和普通藥師的身份參與討論，而作為都是應(yīng)積極指導(dǎo)，樹立學(xué)生主體意識(shí)，允許學(xué)生開放式的辯論，并緊密結(jié)合當(dāng)前緩解看病難看病貴、部分藥品價(jià)格虛高以及用藥社會(huì)化等難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題，引導(dǎo)和開拓學(xué)生思考利用社會(huì)和管理要學(xué)理論思考和解決出現(xiàn)這些問題的新思維。

參考文獻(xiàn)

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臨床研究中的倫理學(xué)問題范文第3篇

【關(guān)鍵詞】 干細(xì)胞；肝纖維化

文章編號(hào)：1004-7484（2013）-12-7122-02

肝纖維化是各種致病因子所致正常肝結(jié)構(gòu)被破壞，肝結(jié)節(jié)的再生和細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）過度沉積的病理過程。最近的研究成果顯示，干細(xì)胞可以減少肝纖維化，激活肝前體細(xì)胞（HPC），促進(jìn)肝實(shí)質(zhì)再生[1]，可以在一定程度上可以逆轉(zhuǎn)和延緩肝纖維化并補(bǔ)充纖維化過程中損傷的肝細(xì)胞，為臨床終末期肝病治療提供新的思路。

1 干細(xì)胞

干細(xì)胞是一類具有自我更新、高度增生和多向分化的多潛能的細(xì)胞，根據(jù)其發(fā)生學(xué)來源和細(xì)胞發(fā)育階段不同，可將干細(xì)胞分為胚胎干細(xì)胞（embryonic stem cells，ESCs）和成體干細(xì)胞（adult stem cells，ASCs），而成體干細(xì)胞中的骨髓干細(xì)胞又可進(jìn)一步分為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cells，MSCs）和造血干細(xì)胞（haematopoietic stem cells，HSCs）。

1.1 胚胎干細(xì)胞 胚胎干細(xì)胞具有自我復(fù)制、更新以及產(chǎn)生子代的能力，并能在原始未分化狀態(tài)無限繁殖，在特定條件下可分化為人體多種細(xì)胞類型，并可構(gòu)建成任何類型的組織和器官。Martin Evans早在1970年就已從小鼠體內(nèi)分離出胚胎干細(xì)胞，并在體外成功培養(yǎng)。但是由于倫理及安全性等問題，ESC在臨床應(yīng)用中很受限。

1.2 成體干細(xì)胞 成體干細(xì)胞是指存在于各種組織和臟器中的未分化細(xì)胞，具有特定的優(yōu)勢(shì)：①免疫原性低，避免免疫排斥反應(yīng)；②成體干細(xì)胞的分化潛能相對(duì)比較局限，易誘導(dǎo)向特定的組織細(xì)胞分化，也可直接用于體內(nèi)組織的原位修復(fù)；③獲取、分離、增殖較為容易，無倫理學(xué)問題，更易于臨床應(yīng)用。故成體干細(xì)胞成為當(dāng)前該領(lǐng)域主要的研究方向。用于治療肝臟疾病的成體干細(xì)胞主要為骨髓干細(xì)胞，而骨髓來源的MSC和HSC在獲取、分離、培養(yǎng)方面具有優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)前該領(lǐng)域主要的研究方向。

1.2.1 骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 間充質(zhì)干細(xì)胞一群中胚層來源的具有自我更新和多向分化潛能的多能干細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞遺傳背景穩(wěn)定，可體外擴(kuò)增成肝細(xì)胞、成骨細(xì)胞、成軟骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞和成肌細(xì)胞等。呂素莉[2]等人通過四氯化碳誘導(dǎo)的肝纖維化動(dòng)物模型研究表明，BMSC移植能抑制大鼠肝纖維化發(fā)展，部分逆轉(zhuǎn)肝纖維化進(jìn)程，有效改善肝臟功能，為臨床自體BMSC移植治療肝臟疾病提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。臨床研究顯示，將骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植入受損的肝臟后，可以改善肝臟的微環(huán)境，在一定程度上預(yù)防肝纖維化的發(fā)生[3]。以上表明，間充質(zhì)細(xì)胞會(huì)非常適合治療肝臟疾病涉及的纖維化。

1.2.2 造血干細(xì)胞 目前研究認(rèn)為造血干細(xì)胞具有自我更新能力，極高的增殖潛能和分化為各系血細(xì)胞潛能的組織特異性干細(xì)胞，不僅能分化為血液系統(tǒng)細(xì)胞，HSC在適當(dāng)?shù)臈l件下也能分化成其他非造血組織細(xì)胞，如腎臟細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、肺泡細(xì)胞等。自體骨髓干細(xì)胞（BMSC，包含HSC和MSC）作為一種肝干細(xì)胞已用于臨床，目前常用的移植方法是經(jīng)股動(dòng)脈穿刺插管于肝固有動(dòng)脈并造影，觀察肝內(nèi)血管情況及有無占位性病變。有研究表明將自體骨髓干細(xì)胞從肝動(dòng)脈注射入患者體內(nèi)，移植后檢測(cè)體內(nèi)白蛋白水平升高，Child-Pugh評(píng)分改善?？梢姽撬韪杉?xì)胞移植可在一定程度上使肝硬化患者肝功能恢復(fù)，提高了患者生存率，但目前對(duì)移植細(xì)胞在體內(nèi)的歸巢定植、分化過程，功能重建、具體療效仍然需要更深入的研究分析。

2 干細(xì)胞治療存在的問題

大量實(shí)驗(yàn)表明干細(xì)胞在肝硬化的治療中可以減輕肝臟纖維化程。然而有研究表明骨髓干細(xì)胞能促進(jìn)肝星狀細(xì)胞（hepatic stellate cell，HSC）的形成，而HSC具有瘢痕形成的功能。最近研究顯示，BMSCs移植入肝硬化小鼠體內(nèi)，骨髓源性肝細(xì)胞不到肝組織細(xì)胞總數(shù)的0.006，而骨髓源性肝星狀細(xì)胞和肌成纖維細(xì)胞則分別高達(dá)68%和70%。以上研究提示我們?cè)谶M(jìn)行骨髓干細(xì)胞的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化時(shí)要做更深入的思考與研究。

3 結(jié) 論

大量實(shí)驗(yàn)表明，功能肝樣細(xì)胞可以由不同源性干細(xì)胞定向分化而來，這就為臨床治療肝臟疾病提供了明確的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。但是，由于肝內(nèi)微環(huán)境會(huì)影響干細(xì)胞的分化，使分化具有不確定性。我們需要進(jìn)一步提高分離純化出高特異性干細(xì)胞的方法，進(jìn)一步完善培養(yǎng)擴(kuò)增干細(xì)胞并保持其特性的方法。在干細(xì)胞移植要求的細(xì)胞數(shù)量、活性以及移植途徑選擇等應(yīng)用層面的進(jìn)一步優(yōu)化，并需進(jìn)一步觀察研究應(yīng)用遠(yuǎn)期的安全性。干細(xì)胞治療對(duì)于肝纖維化的患者來說，既令人興奮也具有挑戰(zhàn)性，針對(duì)全球普遍存在的人供體器官嚴(yán)重缺乏和免疫排斥的問題，干細(xì)胞開辟一種新的研究思路。相信在不久的將來，隨著研究的不斷深入，干細(xì)胞必將在肝纖維化的治療中發(fā)揮更加重要的作用。

參考文獻(xiàn)

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臨床研究中的倫理學(xué)問題范文第4篇

【關(guān)鍵詞】神經(jīng)干細(xì)胞； 缺血灶；腦卒中； 神經(jīng)再生； 細(xì)胞移植

腦卒中正嚴(yán)重威脅著人類健康及生活質(zhì)量每年新發(fā)腦卒中患者約為200萬，每年死于腦卒中患者約150萬[1]。由于神經(jīng)細(xì)胞的再生能力有限，與胚胎干細(xì)胞和胚胎神經(jīng)前體細(xì)胞等相比，神經(jīng)干細(xì)胞可以稱為更有希望的移植載體 。神經(jīng)干細(xì)胞在修復(fù)腦組織損傷方面具有廣泛的臨床應(yīng)用前景，為腦卒中治療提供了新的手段。本文主要在外源性神經(jīng)干細(xì)胞對(duì)治療卒中缺血灶方面的研究做一綜述。

1. NSCs 細(xì)胞生物學(xué)特點(diǎn)

神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）源于胚胎、成年干細(xì)胞，具有分化、更新?lián)Q代的能力。既往學(xué)者認(rèn)為 ，腦缺血引起缺血灶腦神經(jīng)細(xì)胞死亡具有不可逆轉(zhuǎn)性 ，缺血灶周邊神經(jīng)細(xì)胞不能代償增生，故缺血性卒中預(yù)后大多不佳。

1992年 ， Reynolds等[2]從成年小鼠紋狀體分離出具有增殖、分化的NSC。由于NSC屬于尚未分化的細(xì)胞， 因此減少了植入后超敏反應(yīng)的出現(xiàn)。據(jù)此，NSC治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的治療成為近來神經(jīng)科研究熱點(diǎn)。NSC植入神經(jīng)組織后可調(diào)整神經(jīng)元通路，增殖、分化的神經(jīng)元將逐漸取代有缺陷或凋亡的細(xì)胞，并能與周圍的神經(jīng)元建立廣泛的聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，該概念的提出為這是治療缺血性卒中治療提供了細(xì)胞生物學(xué)依據(jù)。

2.實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展

楊東波等 [3 ，4] 觀察了不同孕齡的大鼠NSC在體外增殖， 將其植入到局灶缺血性大鼠模型的缺血半暗帶和梗塞中心中，實(shí)驗(yàn)表明大鼠胚胎NSC植入至局灶性腦缺血再灌注損傷大鼠梗死中心和半暗帶均可長期存活并廣泛遷移， 不同移植部位不影響細(xì)胞存活， 證實(shí)了大鼠胚胎神經(jīng)干細(xì)胞移植治療局灶缺血再灌注損傷的可行性。C h u等[5]觀察到植入細(xì)胞分化為神經(jīng)元和膠質(zhì)細(xì)胞，且大鼠受損的神經(jīng)功能有一定程度的恢復(fù)。Zhang Y[ 6]觀察到腦缺血后N S C的增殖的規(guī)律表現(xiàn)為：增生高峰介于缺血后的第1-2周 ， 缺血2-3周后神經(jīng)元增生減慢 ， 3- 6周后下降至正常水平。據(jù)此認(rèn)為 ， 腦缺血損傷后 N S C 有一短暫的增殖過程。我們有可能利用這段時(shí)間對(duì) N S C 的增殖、遷移和分化進(jìn)行調(diào)節(jié)。

以上實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)了移植后的神經(jīng)干細(xì)胞在通過在增殖、分化及轉(zhuǎn)移將缺血灶局限化，對(duì)神經(jīng)結(jié)構(gòu)加以保護(hù)，同時(shí)分化的可調(diào)控性防止惡性增殖的發(fā)生，分化的規(guī)律性可指導(dǎo)臨床治療。

3.臨床研究

近年來研究發(fā)現(xiàn) ，局灶性、全腦性缺血均有誘導(dǎo)成體哺乳動(dòng)物齒狀回再生的作用[7]， 然而，新生神經(jīng)元的存活率較低， 外源性人類 N S C s 植入技術(shù)相對(duì)腦卒中診治的前景廣闊 。與內(nèi)源性 N S C s 相比 ，外源性 N S C s 移植則可更好發(fā)揮體外增殖的優(yōu)勢(shì)。楊清成等[8]采用鞘內(nèi)注射法將培養(yǎng)的人胚胎NSC植入至59例腦梗塞后遺癥患者顱內(nèi)， 依據(jù)歐洲卒中量表、生活功能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)示其評(píng)分均較移植前有明顯提高，同時(shí)也證實(shí)了NSC植入技術(shù)安全性及可靠性。張怡然等[ 9]應(yīng)用N S C移植治療1例臨床卒中量表評(píng)分為34分的大面積腦梗塞，于病程2個(gè)月時(shí)開始采用蛛網(wǎng)膜下腔植人術(shù)行 N S C 植入，術(shù)后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分近一半。頭顱MRI報(bào)告新生腦組織呈“腦回”樣增強(qiáng)，提示缺血灶周圍血供豐盈。綜上臨床研究表明以上的研究提示N S C的移植治療在人體是可行的應(yīng)用前景廣泛。

4可行性展望

自上世紀(jì)90年代從人腦內(nèi)分離出具有多向分化潛能特性的N S C ， 為研究腦卒中治療提供了新的思路。外源性神經(jīng)干細(xì)胞可調(diào)節(jié)分化為不同譜系、分化程度均一、數(shù)量足、目的性強(qiáng)的神經(jīng)細(xì)胞[10]。但外源性N S C 治療腦缺血疾病尚未完全解決干細(xì)胞的來源問題，應(yīng)用涉及到社會(huì)倫理學(xué)問題及潛在腫瘤增生的風(fēng)險(xiǎn)， 這些問題都有待進(jìn)一步探索 [11] 。

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臨床研究中的倫理學(xué)問題范文第5篇

中醫(yī)藥學(xué)是指在中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下研究防治疾病理論的專業(yè)學(xué)問。與其他國家的補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)的處境不同的是，由于中醫(yī)藥學(xué)的使用在中國已經(jīng)有超過二千年的歷史，形成了自身獨(dú)特的中華文化內(nèi)涵，所以中醫(yī)藥學(xué)是中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的重要組成部分，是中國醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向之一。

在中國，惡性腫瘤是最常見的慢性病，死亡率居各種死因的第一位。據(jù)《2003年中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2003年30個(gè)市和78個(gè)縣(縣級(jí)市)的死因統(tǒng)計(jì)中，城市居民和農(nóng)村居民的第一位死因均為惡性腫瘤[1]。因此，惡性腫瘤的防治已成為世界醫(yī)學(xué)界所關(guān)注的重要課題。

近年來，惡性腫瘤的臨床與基礎(chǔ)研究取得了長足的進(jìn)步，目前在中國臨床上形成了手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療、生物療法、中醫(yī)藥治療等五大治療體系，使部分患者有了根治的希望[2]。其中中醫(yī)藥治療作為中國特色療法，通過半個(gè)世紀(jì)的努力，對(duì)近5 000種中藥和近500個(gè)復(fù)方進(jìn)行抑瘤篩選和臨床驗(yàn)證，目前較成功的研制了一批中成藥、天然藥的新制劑用于惡性腫瘤的臨床治療。觀察顯示，中醫(yī)藥與手術(shù)治療、放療、化療等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法相結(jié)合，能提高腫瘤治療的近期及遠(yuǎn)期療效，可以防治腫瘤放、化療的毒副反應(yīng)及術(shù)后腫瘤的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，在惡性腫瘤的綜合治療中發(fā)揮著巨大的作用[3]。如楊氏等[4]在放療鼻咽癌的同時(shí)，配合以活血化瘀、清熱解毒、扶正培本為主要作用的中藥制劑口服，可有效地增強(qiáng)放療的作用，并能減輕放療的不良反應(yīng);高氏等[5]將腫瘤患者分為治療組(化療+扶正消瘤液)和對(duì)照組(化療)，扶正消瘤液是由益氣、活血化瘀的黃芪、薏苡仁、紫草等組成，治療后治療組在近期療效、KPS評(píng)分、體重變化、癌痛變化情況、癥狀改變情況、生存時(shí)間等方面都優(yōu)于對(duì)照組，提高了患者的生存質(zhì)量。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前在全世界有40億人使用中草藥治病，占世界總?cè)丝诘?0%。相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，目前在全球范圍內(nèi)傳統(tǒng)藥物的市場(chǎng)已經(jīng)超過1 000億美元，未來幾年將增至2 000億美元。然而，由于各種原因，我國的國際市場(chǎng)占有率僅為5%[6]。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的發(fā)展指出，一個(gè)好的治療方案不僅是基于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)、最佳的證據(jù)，還有患者對(duì)自身治療方案的知情權(quán)與選擇權(quán)[7]。目前，國內(nèi)有關(guān)惡性腫瘤患者實(shí)際選擇使用中醫(yī)藥療法的種類、頻率、原因等資料研究均缺乏。本次研究通過對(duì)西部國家級(jí)醫(yī)學(xué)中心的腫瘤病房住院患者的調(diào)查，希望了解惡性腫瘤患者選擇中醫(yī)藥療法的原因、采取的形式、選擇的頻率，為中醫(yī)藥如何介入腫瘤治療提供參考證據(jù)。

1 方法

本研究以人員訪視配合半開放式結(jié)構(gòu)性問卷，于2009年3月15日-4月15日期間，調(diào)查本院腫瘤中心病房住院治療的腫瘤患者，在征求管床醫(yī)師及患者同意后進(jìn)行訪視。問卷內(nèi)容包括患者的一般人口學(xué)特征(性別、職業(yè)、年齡、文化程度等)、臨床診斷、生活費(fèi)用來源、醫(yī)療費(fèi)用來源、患病前后使用中醫(yī)藥的情況以及對(duì)中醫(yī)的認(rèn)識(shí)，希望了解腫瘤患者使用中醫(yī)藥療法的原因、種類，并探討對(duì)可能影響患者在中醫(yī)藥使用及選擇上產(chǎn)生影響的某些因素。

資料以SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件呈現(xiàn)數(shù)據(jù)，采用一般性的統(tǒng)計(jì)描述(頻數(shù)、百分比、均數(shù)等)，或χ2檢驗(yàn)分析，Logistic回歸多因素分析方法。以P

2 結(jié)果

本次研究共調(diào)查210例患者，平均年齡54.48歲，其中最小年齡15歲，最大年齡82歲;肺癌63例(30.00%)，鼻咽癌11例(5.24%)，食道癌12例(5.71%)，胃癌14例(6.67%)，結(jié)直腸癌26例(12.38%)，肝癌7例(3.33%)，胰腺癌7例(3.33%)，乳腺癌22例(10.48%)，子宮卵巢癌5例(2.38%)，膀胱癌1例(0.48%)，淋巴癌12例(5.71%)，腎癌2例(0.95%)，陰囊腫瘤3例(1.43%)。調(diào)查者一般人口學(xué)特征分布情況見表1。

調(diào)查對(duì)象所患腫瘤發(fā)現(xiàn)途徑：身體持續(xù)不舒服到醫(yī)院檢查確診187例(89.05%)，自我健康體檢發(fā)現(xiàn)23例(10.95%)?；疾∏霸羞^中醫(yī)藥治療經(jīng)歷者70例(33.33%)，無中醫(yī)藥治療經(jīng)歷者140例(66.67%)。使用中醫(yī)藥的時(shí)間6個(gè)月內(nèi)15例(21.43%)， 6個(gè)月以上29例(41.43%)，無法記憶26例(37.14%)。

在明確疾病診斷后，66例有過使用中醫(yī)藥治療經(jīng)歷，144例未曾使用。其所配合使用的中醫(yī)藥種類以中藥湯劑使用最多(100%)，針灸其次(7.58%)。使用中醫(yī)藥的理由(可以多選)以自己相信中醫(yī)最多(68.18%)，其次為醫(yī)護(hù)人員推薦(22.73%)。其所使用的中醫(yī)藥療法頻率以每日1次最多(77.27%)，其余均根據(jù)病情臨時(shí)使用;使用中醫(yī)藥療法每月花費(fèi)的平均費(fèi)用500元(人民幣)以下43例，500～1 000元15例，1 500～2 000元2例，2 000元以上2例，不愿回答4例。在使用中醫(yī)藥后自感滿意程度，其中非常滿意8例，滿意20例，尚可30例，不滿意8例。具體情況見表2。表1 被調(diào)查者的一般人口學(xué)分布情況表2 確診后使用中醫(yī)藥療法種類、理由及使用頻率、每月平均費(fèi)用、滿意度情況

比較癌癥確診前后與是否使用中醫(yī)藥療法之間有無明顯差異，結(jié)果發(fā)現(xiàn)癌癥確診前后使用中醫(yī)藥療法的患者相當(dāng)，確診前采用過中醫(yī)藥療法的70例(33.33%)，確診后采用中醫(yī)藥療法的66例(31.43%)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.097 9，P=0.75>0.05)。

以個(gè)人變項(xiàng)性別、教育程度、月收入、職業(yè)狀況等項(xiàng)目探討變項(xiàng)對(duì)患者確診癌癥前后對(duì)中醫(yī)藥療法采用的意愿、頻率是否有明顯差異，經(jīng)多因素回歸統(tǒng)計(jì)分析，上述變項(xiàng)對(duì)癌癥患者是否采用中醫(yī)藥療法的意愿、頻率無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義(P>0.05)。

就患者對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)的開放性問題回答，210位患者均給出了自己對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)，經(jīng)過研究分析，提取其核心認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)患者對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)主要集中在3個(gè)方面，其中不了解中醫(yī)藥的157例(74.75%)，認(rèn)為中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，可以治療慢性病，但可能對(duì)腫瘤治療不好的32例(15.24%)，認(rèn)為中醫(yī)藥根本不能治療疾病的21例(10.00%)。

3 討論

隨著對(duì)惡性腫瘤研究的深入，對(duì)其治療的認(rèn)識(shí)也發(fā)生了轉(zhuǎn)變，提出了把惡性腫瘤當(dāng)成“糖尿病”、“高血壓”等慢性病來對(duì)待，通過最大限度地提高機(jī)體抗病能力，盡可能地調(diào)理減少疾病負(fù)荷，以控制和減少腫瘤對(duì)機(jī)體的危害，保持患者長期良好的生活質(zhì)量[8]。在本次被訪210例住院治療的惡性腫瘤患者中，在腫瘤確診前有70例有過中醫(yī)藥治療經(jīng)歷，而確診后僅有66例曾采用過中醫(yī)藥治療來輔助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療，與確診前比較，兩者使用中醫(yī)藥療法的比率沒有差異(P>0.05)，這表明腫瘤患者對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求、利用水平較低，并且有進(jìn)一步下降的趨勢(shì)。這與近期的一些關(guān)于中國農(nóng)村居民慢性疾病中醫(yī)藥服務(wù)需求與利用的調(diào)查研究的結(jié)論相似[9]。但近期關(guān)于中國北京、廣州等城市的居民對(duì)中醫(yī)藥的需求與利用的調(diào)查研究結(jié)果提示，中醫(yī)藥的利用與需求呈良好的上升趨勢(shì)，并且文化水平與收入水平對(duì)中醫(yī)的理解更為深刻[10-11]，這與本研究的發(fā)現(xiàn)有些不一致。本研究提示，患者個(gè)人的文化水平、收入情況等一般人口學(xué)特征對(duì)是否影響中醫(yī)藥的利用與需求無明顯相關(guān)性(P>0.05)，這值得對(duì)其背后的原因作更進(jìn)一步的探討。

在惡性腫瘤發(fā)現(xiàn)路徑方面，有187例患者是因身體持續(xù)不舒服發(fā)現(xiàn)異癥而就醫(yī)確診的，這種因異癥而就醫(yī)確診的比例較高。我們認(rèn)為，這一方面說明患者對(duì)自我身體健康的關(guān)心程度較低，中醫(yī)治未病的宣傳尚未普及;另一方面由于異癥而使患者就醫(yī)，其首診多選擇現(xiàn)代醫(yī)學(xué)各科室，其聆聽到的疾病知識(shí)以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)為主，從而可能導(dǎo)致其后續(xù)選擇中醫(yī)藥介入治療的可能性明顯下降。

在惡性腫瘤確診后，使用中醫(yī)藥療法的患者原因以自己相信中醫(yī)藥者最多，達(dá)68.18%，如果加上朋友推薦則達(dá)86.36%，醫(yī)生推薦僅為22.73%。我們認(rèn)為，這顯示出中醫(yī)藥療法的使用仍偏向于經(jīng)驗(yàn)體會(huì)與口口相傳方式。盡管通過近年來不斷努力，現(xiàn)在有部分西醫(yī)開始接觸、了解并轉(zhuǎn)而介紹患者使用中醫(yī)藥輔助抗腫瘤治療，但這種比例還是較低。

惡性腫瘤確診患者使用中醫(yī)藥療法的時(shí)間及每月花費(fèi)的平均費(fèi)用以6個(gè)月以下、每日1次(77.27%)及500元人民幣左右(65.15%)占最多，而使用中醫(yī)藥后僅有42.42%感到非常滿意或滿意。這可能是惡性腫瘤患者對(duì)中醫(yī)藥療法的期望值隨著病程的進(jìn)展及可能目標(biāo)療效的不佳而逐漸下降，導(dǎo)致花費(fèi)支出與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)比較偏少，使用時(shí)間上較為短期，這在一定程度上提示我們，中醫(yī)藥療法在介入到為腫瘤患者服務(wù)的進(jìn)程中應(yīng)該找準(zhǔn)介入點(diǎn)，明確治療目標(biāo)定位。目前比較認(rèn)同的中醫(yī)藥在腫瘤治療中的作用包括有中藥合并放化療可以起到減毒增效作用;對(duì)于腫瘤術(shù)后輔助中藥可減少腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、延長生存;通過扶正培本中藥提高患者免疫功能，起到預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)和抑制腫瘤生長的作用等[12]。

確診后使用中醫(yī)藥療法的患者主要以傳統(tǒng)湯劑為主，其他諸如針灸、導(dǎo)引吐納、中醫(yī)飲食等方式使用極少，一定程度上反映出中醫(yī)藥療法在慢性病中尚不能提供更多的有效治療手段供患者選擇使用，中醫(yī)藥宣傳力度不夠，導(dǎo)致患者對(duì)了解中醫(yī)藥不足。這點(diǎn)從本次調(diào)查中對(duì)患者提出的“如何理解中醫(yī)”問題的回答中得到部分印證解釋，在這道開放性問題中，157例患者明確表示不了解中醫(yī)，不做評(píng)論;32例患者認(rèn)為中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，有千年歷史，用草藥治病，無不良反應(yīng)，可以治療一些慢性病但不能治療腫瘤;21例患者認(rèn)為中醫(yī)是不科學(xué)的，無法說明疾病所以無法治療疾病，是心理安慰治療。

4 結(jié)論與建議

本研究通過對(duì)惡性腫瘤患者中醫(yī)藥治療服務(wù)需求調(diào)查，獲得了第一手?jǐn)?shù)據(jù)，目前確診后的惡性腫瘤患者使用中醫(yī)藥療法水平較低，多通過患者的經(jīng)驗(yàn)選擇，醫(yī)生推薦不足。中醫(yī)藥療法運(yùn)用主要集中在中藥湯劑方面，運(yùn)用后患者對(duì)療效的滿意感不高，導(dǎo)致患者使用頻率低，支出費(fèi)用遠(yuǎn)低于西醫(yī)療法的費(fèi)用。

在患者的醫(yī)療要求越來越高的情況下，如何圍繞“以患者為中心”，提供中醫(yī)藥特色醫(yī)療服務(wù)吸引患者，使中醫(yī)藥能更好為患者帶來利益是中醫(yī)藥工作者需要關(guān)注的。多樣化的宣傳、明確的治療目標(biāo)、嚴(yán)格的臨床證據(jù)是中醫(yī)藥療法能更好的介入惡性腫瘤患者治療中的保證。

最后，由于本研究對(duì)象取于西部國家級(jí)區(qū)域大型綜合醫(yī)院的住院患者，且調(diào)查時(shí)間為橫斷性資料，故推論范圍有所限制。

致謝：感謝本院腫瘤中心易成教授、張洪教授對(duì)本次研究提供的幫助。

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