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摘要:目的探討非那度他雄胺聯(lián)合坦索羅辛治療老年良性前列腺增生的臨床效果和安全性。方法選取2011年3月至2016年1月該院收治的120例老年良性前列腺增生患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組患者采用非那度他雄胺治療，觀察組患者采用非那度他雄胺聯(lián)合坦索羅辛治療。分析比較兩組患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)、治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療前，兩組患者的各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療16周后，兩組患者的國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS評(píng)分）、殘余尿量（RUV）、前列腺體積均較治療前顯著降低，最大尿流率（Qmax）較治療前顯著升高，且觀察組患者的IPSS評(píng)分、RUV、前列腺體積小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療24周后，兩組患者的RUV和觀察組患者的IPSS評(píng)分、前列腺體積較治療16周時(shí)顯著降低，觀察組患者的Qmax較治療16周時(shí)顯著升高，IPSS評(píng)分、RUV、前列腺體積小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的治療有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論非那度他雄胺聯(lián)合坦索羅辛能有效抑制前列腺增生，促進(jìn)尿液排出，在老年良性前列腺增生中的臨床應(yīng)用前景廣闊。

關(guān)鍵詞:前列腺增生/藥物療法；老年人；男（雄）性；非那度他雄胺；坦索羅辛良性

前列腺增生是常見的中老年男性泌尿系統(tǒng)進(jìn)展性疾病，臨床癥狀多表現(xiàn)為前列腺體積增大、尿頻、尿不盡、排尿困難及血尿等[1]。目前，臨床治療良性前列腺增生主要有觀察等待、手術(shù)、藥物治療。但考慮到大多數(shù)良性前列腺增生患者年齡較大、身體素質(zhì)偏低、手術(shù)不耐受等情況，故治療仍以藥物治療為主。目前，藥物治療良性前列腺增生主要使用5α-還原酶抑制劑或α1-受體阻滯劑，本院采用5α-還原酶抑制劑（非那度他雄胺）聯(lián)合α1-受體阻滯劑（鹽酸坦索羅辛）治療老年良性前列腺增生，分析探討聯(lián)合用藥的作用效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年3月至2016年1月本院收治的老年良性前列腺增生患者120例，將其分為觀察組和對(duì)照組，各60例。觀察組患者年齡60~75歲，平均（67.08±3.69）歲；病程6個(gè)月至15年，平均（7.32±4.77）年。對(duì)照組患者年齡60~78歲，平均（67.44±4.05）歲；病程8個(gè)月至13年，平均（7.27±4.43）年。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者簽署知情同意書并經(jīng)過本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；（2）患者確診為良性前列腺增生，診斷標(biāo)準(zhǔn)[2-3]參考《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》及《坎貝爾－沃爾什泌尿外科學(xué)》；（3）患者年齡大于60歲；（4）患者未合并可能影響試驗(yàn)結(jié)果的疾病[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者有嚴(yán)重臟器受損或心腦血管疾??；（2）患者對(duì)治療所用藥物不耐受；（3）患者有泌尿外科手術(shù)史；（4）患者合并泌尿系統(tǒng)感染或結(jié)石等疾病。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。1.2方法1.2.1治療方法對(duì)照組患者口服非那度他雄胺（浙江仙琚制藥股份有限公司；批號(hào)：110201、130101、140901），每次5mg，每天1次，睡前服用。觀察組患者口服非那度他雄胺治療同對(duì)照組，在此基礎(chǔ)上，患者口服鹽酸坦索羅辛[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司；批號(hào)：K1201、K4501]，每次0.2mg，每天1次，睡前服用。兩組患者均治療24周。1.2.2觀察指標(biāo)（1）國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS評(píng)分）：分別于患者治療前，治療16、24周后采用IPSS評(píng)分計(jì)量表[4]測(cè)評(píng)患者的臨床癥狀，總分35分，分值越高，患者臨床癥狀越嚴(yán)重。（2）最大尿流率（Qmax）：分別于患者治療前，治療16、24周后采用加拿大萊博瑞公司94-R01-BT尿動(dòng)力學(xué)分析儀檢測(cè)患者的Qmax?；颊叱霈F(xiàn)強(qiáng)烈尿意時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)出Qmax，共測(cè)3次取平均值。（3）殘余尿量（RUV）、前列腺體積：分別于患者治療前，治療16、24周后采用經(jīng)腹壁超聲檢測(cè)患者的RUV，采用經(jīng)直腸彩色多普勒超聲檢測(cè)前列腺體積。（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄患者自開始服藥至試驗(yàn)結(jié)束期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。1.2.3治療效果評(píng)定參考IPSS評(píng)分[5]評(píng)定治療效果。（1）顯效：IPSS評(píng)分降低6分以上，RUV下降50mL以上，前列腺體積縮小25%以上，夜尿次數(shù)小于或等于2次。（2）有效：IPSS評(píng)分降低6分以下，RUV下降10mL以上，前列腺體積縮小5%以上，夜尿次數(shù)大于2次，但比治療前有所減少。（3）無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)即為治療無(wú)效。治療有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前、后各項(xiàng)指標(biāo)比較治療前，兩組患者的各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療16周后，兩組患者的IPSS評(píng)分、RUV、前列腺體積均較治療前顯著降低，Qmax較治療前顯著升高，且觀察組患者的IPSS評(píng)分、RUV、前列腺體積小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療24周后，兩組患者的RUV和觀察組患者的IPSS評(píng)分、前列腺體積較治療16周時(shí)顯著降低，觀察組患者的Qmax較治療16周時(shí)顯著升高，IPSS評(píng)分、RUV、前列腺體積小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。2.2兩組患者治療有效率比較觀察組患者的治療有效率大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.75，P=0.03）。見表2。2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3討論

良性前列腺增生是我國(guó)發(fā)病率較高的男性疾病，也是引起下尿路癥狀常見的良性疾病[6]。關(guān)于其致病機(jī)制，目前尚無(wú)可明確其病因的學(xué)說。但較為成熟的有雙氫睪酮學(xué)說和間質(zhì)-上皮相互作用學(xué)說。雙氫睪酮學(xué)說認(rèn)為，前列腺組織增殖、凋亡和功能是由雄激素水平調(diào)控的，而前列腺增生發(fā)生則是由于雄激素水平失調(diào)，睪酮在5α-還原酶的作用下轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮，導(dǎo)致前列腺組織增生、肥大進(jìn)而加重膀胱出口的壓力。間質(zhì)-上皮相互作用學(xué)說認(rèn)為，前列腺的平滑肌中含有豐富的α1-腎上腺素能受體，可介導(dǎo)膀胱頸、前列腺及其周圍組織內(nèi)的平滑肌張力，當(dāng)平滑肌張力增加時(shí)，可導(dǎo)致后尿道壓力升高，造成前列腺梗阻，引起排尿梗阻癥狀。而早期前列腺增生癥狀不明顯或無(wú)癥狀，因此多采用觀察等待，到疾病進(jìn)展至膀胱出口梗阻和出現(xiàn)下尿路癥狀時(shí)才開始治療。非那度他雄胺和鹽酸坦索羅辛則是臨床應(yīng)用最廣泛的良性前列腺增生治療藥物。鹽酸坦索羅辛屬于α1-受體阻滯劑，其治病機(jī)制主要為選擇性地阻斷膀胱頸、前列腺內(nèi)及其周圍組織平滑肌中的α1-腎上腺素能受體，松弛膀胱頸部和前列腺內(nèi)平滑肌。其次還能降低膀胱逼尿肌的不自主收縮，緩解后尿道壓力和排尿阻力，促進(jìn)尿液排出。且Chang等[7]對(duì)鹽酸坦索羅辛治療前列腺增生的效果的研究顯示，接受鹽酸坦索羅辛治療后，前列腺增生患者的IPSS評(píng)分、Qmax、RUV、泌尿癥狀困擾評(píng)分（BS）、前列腺體積等均得到顯著改善。

同時(shí)，任瑞民等[8]的研究顯示，前列腺增生患者接受鹽酸坦索羅辛治療后的不良反應(yīng)情況與安慰劑治療相近，提示鹽酸坦索羅辛治療安全性良好。非那度他雄胺是強(qiáng)效的特異性5α-還原酶抑制劑，能同時(shí)抑制1型和2型雙重5α-還原酶，阻止睪酮向雙氫睪酮轉(zhuǎn)化，促使增生的細(xì)胞萎縮凋亡，使膀胱出口梗阻癥狀解除。一組為期18個(gè)月的非那度他雄胺治療中國(guó)中老年前列腺增生患者的研究顯示，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組（非那度他雄胺）患者的IPSS評(píng)分小于對(duì)照組（安慰劑），Qmax、評(píng)價(jià)療效數(shù)值大于對(duì)照組，提示非那度他雄胺治療老年前列腺增生效果顯著[9]。二者聯(lián)合用藥，非那度他雄胺針對(duì)膀胱出口梗阻的機(jī)械因素縮小前列腺體積，減少急性尿潴留的發(fā)生。但該研究顯示，非那度他雄胺治療時(shí)間較長(zhǎng)，短時(shí)間內(nèi)對(duì)患者臨床癥狀的改善效果并不顯著。而鹽酸坦索羅辛治療則針對(duì)膀胱出口梗阻的動(dòng)力性因素，短時(shí)間內(nèi)即可緩解患者的臨床癥狀，但對(duì)患者致病機(jī)制無(wú)明顯作用。2種藥劑結(jié)合，既能快速緩解患者的臨床癥狀，又能抑制前列腺增生，阻止病情進(jìn)一步發(fā)展。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合治療的效果遠(yuǎn)優(yōu)于單純使用非那度他雄胺，且兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況無(wú)差異。于洋等[10-11]的研究結(jié)果顯示，觀察組（聯(lián)合治療）和對(duì)照組（單純鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療）的治療總有效率分別為81.52%、90.11%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者Qmax高于對(duì)照組，RUV、前列腺體積、BS、IPSS評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本研究結(jié)果與以上研究結(jié)果相近。綜上所述，非那度他雄胺聯(lián)合坦索羅辛能有效抑制前列腺增生，促進(jìn)尿液排出，安全性高，應(yīng)用前景廣闊。但考慮到本研究納入樣本量偏少，研究時(shí)間較短，仍需繼續(xù)深入研究。且目前臨床使用鹽酸坦索羅辛多為0.2mg/d，而有研究結(jié)果顯示，0.4mg/d鹽酸坦索羅辛的治療效果優(yōu)于0.2mg/d[12]，有待后續(xù)進(jìn)一步研究。

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作者：閆凱，劉加升，王世和 單位：沛縣中醫(yī)院外一科