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摘要：目的分析中藥制劑輸液反應(yīng)原因，規(guī)避中藥制劑輸液反應(yīng)，保證用藥安全。方法觀察15例中藥制劑輸液反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，分析輸注藥物的種類、病人的處理及轉(zhuǎn)歸，尋找對(duì)策。結(jié)果中藥制劑的制備過(guò)程，藥物配伍和病人的基礎(chǔ)疾病是引起中藥制劑輸液反應(yīng)的原因。結(jié)論充分了解中藥制劑的特性、配伍禁忌和病人的一般情況，采取有效對(duì)策，避免輸液反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：中藥制劑輸液不良反應(yīng)

輸液是臨床上常用的治療方法，中藥注射改變了以往中藥傳統(tǒng)的給藥方式，結(jié)合了注射劑劑量準(zhǔn)確，療效迅速的劑型優(yōu)點(diǎn)，中藥制劑的療效越來(lái)越引起重視。已在臨床普遍應(yīng)用，但由于中藥原材料的品種、產(chǎn)地、成份本身的復(fù)雜性以及中藥注射劑的制備工藝，分析技術(shù)的限制等原因，有關(guān)中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道也逐漸增多，如熱源反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等，現(xiàn)將我院近兩年來(lái)因中藥注射劑輸液引起藥品不良反應(yīng)及原因分析報(bào)道如下：

1臨床資料

1.1一般資料2005年6月至2007年6月，我院在4個(gè)科室共發(fā)生中藥注射劑輸液不良反應(yīng)15例，其中男10例，女5例，所發(fā)生科室為：婦產(chǎn)科1例、神經(jīng)內(nèi)科4例、腫瘤科2例、肝病科8例。

1.2藥物資料婦產(chǎn)科1例為低分子右旋糖酐500ml(國(guó)藥準(zhǔn)字H42022243)+丹參注射液20ml(國(guó)藥準(zhǔn)字I33020177)靜脈滴注約1min時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏性休克。

腫瘤科2例和神經(jīng)內(nèi)科4例均為10%葡萄糖500ml+10%KCl10ml+丹參注射液20ml靜脈滴注1/2以后發(fā)生熱源樣反應(yīng)。

肝病科8例均為10%葡萄糖注射液500ml+冠心寧20ml靜脈滴注，其中4例+10%KCl10ml，4例未加10%KCl。

1.3處理及轉(zhuǎn)歸過(guò)敏性休克1例經(jīng)立即停藥，平臥保暖，皮下注射腎上腺素0.5mg，靜脈推注地塞米松10mg，快速補(bǔ)液等處理，35min后患者生命體征恢復(fù)正常，無(wú)并發(fā)癥。

其它14例表現(xiàn)為寒顫，呼吸困難，體溫輕度升高37.2℃-38.3℃之間，經(jīng)對(duì)癥處理癥狀全部緩解。

2原因分析

2.1藥物原因

2.1.1低分子右旋酐本身具有一定的抗原性，即使初次注射本物品，少數(shù)患者也發(fā)生過(guò)敏及過(guò)敏性休克[1]，有報(bào)道丹參可引起過(guò)敏，口服或注射均有發(fā)生[2]，兩者共同作用結(jié)果導(dǎo)致過(guò)敏性休克，應(yīng)盡可能不合用。

2.1.2中藥制劑在制備過(guò)程中即有除蛋白、去鉀的程序，臨床上使用中藥注射劑+鉀用藥欠規(guī)范，為醫(yī)師共同探討中藥注射劑的安全使用，不得添加其它制劑，選擇合適溶媒單獨(dú)使用。

2.1.3注射用冠心寧液是由丹參與川芎兩味藥提取有效成份經(jīng)精制而成的注射液。當(dāng)時(shí)肝病科發(fā)生不良反應(yīng)8例均為同一批號(hào)的冠心寧，藥劑科立即召回本產(chǎn)品。送上級(jí)檢驗(yàn)結(jié)果為合格產(chǎn)品，不存在藥品質(zhì)量問(wèn)題。

2.215例不良反應(yīng)輸液使用的輸液器，注射器，物資供應(yīng)科進(jìn)貨后均在我院藥檢室和細(xì)菌室進(jìn)行了熱源學(xué)監(jiān)測(cè)和無(wú)菌試驗(yàn)，均為合格產(chǎn)品，不存在輸液器具的污染。

2.3液體配制環(huán)境及開(kāi)放式輸液過(guò)程中存在微粒污染的可能，發(fā)熱反應(yīng)與此相關(guān)。

2.4病人本身的基礎(chǔ)疾病、年齡、輸液的滴速，藥物的濃度以及病人的自身抵抗力等，也是發(fā)熱反應(yīng)的原因之一。

3討論

3.1注意中藥制劑的配伍，中藥制劑與其它藥物配伍后，一方面由于藥物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中藥注射劑成份比較復(fù)雜和一些不被除盡的雜質(zhì)與其它藥物配伍后，使不溶性微粒增加，因此，使用中藥注射劑最好不與其它制劑配伍，盡量單獨(dú)使用。

3.2盡可能直接使用中藥注射劑的輸液劑型，避免臨床配制過(guò)程的污染。

3.3注意藥物的劑量與濃度，選擇藥物說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的輸液，不能隨意加大藥量。

3.4注意藥物配制的環(huán)境和配伍順序，配藥前后均要檢查藥物如出現(xiàn)混濁、沉淀，變色等均不能使用。注意配藥環(huán)境的管理，減少人員流動(dòng)，保持空氣流通，最好是在具有空氣凈化設(shè)施的配制中心進(jìn)行配制。

3.5注意病人的基礎(chǔ)疾病，年齡、個(gè)體差異等，注意輸液的滴速，以保證輸液的安全。

參考文獻(xiàn)

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