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【摘要】本文對目前中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學臨床研究領(lǐng)域中存在的問題與不足進行了分析與討論，并對不同類型的腎臟疾病提出了針對性研究策略。重點強調(diào)了改進和完善研究方法是學術(shù)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)的關(guān)鍵所在。

【關(guān)鍵詞】臨床研究;腎病;中西醫(yī)結(jié)合療法

Abstract:Theauthoranalyzedthemainissuesincurrentclinicalstudyofintegrativemedicineintreatmentofrenaldiseases,andproposedthetargetorientedstrategyforclinicalstudyofdifferentrenaldiseases,emphasizingtheimportanceofmethodimprovementforacademicinnovation.

Keywords:clinicalresearch;nephrosis;integratedtraditionalChineseandWesternmedicinetherapy

通過近30年的發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學在臨床、科研等領(lǐng)域均取得了較大成績，打下了深厚的基礎(chǔ)。分析總結(jié)以往的工作成果既能看到中西醫(yī)結(jié)合具有極大的優(yōu)勢與潛力，同時也不難發(fā)現(xiàn)存在一定的局限與不足。

以慢性腎功能衰竭為例，以往的臨床研究大多將其視為一獨立因素處理，基本采用以中醫(yī)辨證分型進行分組，進而對不同干預措施加以比較的研究方法。沒有考慮到原發(fā)病種的不同和病理分型的差異等因素所帶來的偏倚與誤差，如糖尿病腎病、痛風性腎病、免疫球蛋白A型（immunoglobulinA,IgA）腎病等所致的腎功能衰竭均有不同的特點與規(guī)律，如將其混為一談則不利于開展大規(guī)模的臨床研究，亦不利于中醫(yī)療效的評價。因此建議按照原發(fā)疾病，逐個深入研究，加強對單病種疾病的認識，總結(jié)其治療規(guī)律，從而逐漸達成單病種疾病的診治共識。

又如IgA腎病，其被臨床認識已有30余年，據(jù)近年的文獻報告，其臨床表現(xiàn)呈多樣性，且有明顯的地域差異，因此認為它是一組具有共同免疫病理特征的臨床綜合征。如單純以某一方案進行治療，難免出現(xiàn)顧此失彼、力窮效微的局面。因此對于此類復雜疾病，在臨證中既要重視中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證求因、審因論治的原則，更要重視辨病與辨證相結(jié)合的中西結(jié)合理念。以辨病為綱，辨證為目。在尋求疾病治療的普遍規(guī)律——辨病論治的前提下，再加以辨證論治以尋求疾病治療的復雜規(guī)律，兩者有機結(jié)合可加深對疾病的認識，在此基礎(chǔ)上制定治法和方藥，方能更為準確而有效。

再以難治性腎病綜合征為例，目前臨床仍以激素及免疫抑制劑為主進行治療，此類藥物雖然能在短時間內(nèi)發(fā)揮作用，但其存在毒副作用大的缺點，有時會出現(xiàn)嚴重不良反應，甚或不良后果，導致患者中途退出治療；當激素減量時還會復發(fā)，存在激素依賴或激素抵抗等諸多棘手問題。中醫(yī)藥在減毒增效和調(diào)節(jié)免疫功能等方面具有較大優(yōu)勢，如能在治療過程中，根據(jù)激素使用的階段、劑量及反應的不同規(guī)律，加以中醫(yī)辨證用藥，以降低激素類藥物的毒副作用并幫助順利撤減激素，則可達到事半功倍的效果。因此對于此類西醫(yī)已有明確治療效果，但仍存在較大局限的疾病，應當充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治的優(yōu)勢，中西合璧、揚長避短，才有望在難治性腎病的治療中取得突破性進展。

中西醫(yī)結(jié)合腎病臨床研究，學術(shù)創(chuàng)新是亮點，臨床療效是關(guān)鍵，機制探討是根本。如何才能出現(xiàn)學術(shù)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)之新局面，我個人認為改進和完善研究方法十分重要。

1要重視臨床資料采集和管理

目前各大醫(yī)院腎科門診業(yè)務(wù)都十分繁忙，許多醫(yī)院腎科年門診量達8萬～10萬人次。大量的臨床病例是我國腎病醫(yī)生研究腎病特別優(yōu)越的條件，也是一份十分寶貴的財富。如果沒有及時將這些病例的原始資料詳細收集，如何能做好病人的隨訪工作？對中西醫(yī)結(jié)合治療方案的遠期療效，以及它對疾病的預后影響也拿不出確鑿的依據(jù)。由于病人多、工作量大，可以先從科研病人和疑難病例做起，建立電子病歷，設(shè)計切實可行的數(shù)據(jù)庫，希望我們在工作十分繁忙的情況下，千萬不能忽視了臨床資料的收集和保存。

2尋找合理的研究切入點

如何發(fā)揮中西醫(yī)各自特色，形成有機結(jié)合以期達到最大的整合優(yōu)勢？以下列舉幾個不同特點的中西醫(yī)結(jié)合類型加以說明。

2.1中西醫(yī)結(jié)合取長補短如對痛風性腎病的治療，中醫(yī)藥在改善腎功能方面療效較好，但在降血尿酸和降血壓等方面就沒有西藥快。因此，在對痛風性腎病治療時常用中藥改善腎功能，西藥碳酸氫鈉、別嘌呤醇或痛風利仙來降尿酸。我科以益腎活血瀉濁湯（生黃芪、紅花、狗脊、土茯苓、制大黃等）治療48例痛風性腎病合并慢性腎功能不全，結(jié)果顯示，治療后顯效28例，有效14例，穩(wěn)定4例，無效2例，顯效率58.33%，總有效率達87.5%。

2.2中西醫(yī)結(jié)合提高療效如重癥IgA腎病病理有增生硬化者，如未得到積極治療很可能在短期內(nèi)就發(fā)展到腎功能減退，而且進展十分迅速。在治療這類病例時，凡見血肌酐上升迅速、24h尿蛋白定量大于2g者，筆者常在中醫(yī)治療的同時配合小劑量（30mg）激素加驍悉（0.75g/次，2次/d）。經(jīng)觀察，大多數(shù)患者腎功能能穩(wěn)定或改善，尿蛋白量也有下降。臨床觀察發(fā)現(xiàn)單純西藥治療方案易導致合并感染，如帶狀皰疹，甚至重癥肺炎。我們在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)中藥聯(lián)合免疫抑制劑可取得較好臨床療效，并很少合并感染。

2.3中西醫(yī)結(jié)合各有側(cè)重例如，狼瘡性腎炎在急性活動期，當以西藥激素和細胞毒性藥物作為主要治療手段，配以中藥養(yǎng)陰、清熱、活血化瘀可以減少激素副作用，對細胞毒性藥物的肝損傷和骨髓抑制也可用中藥來保護；如處于穩(wěn)定期，則以中藥調(diào)理為主以改善癥狀，調(diào)節(jié)免疫紊亂，減少西藥用量，減少蛋白尿，可起到較好作用。

2.4對于臨床出現(xiàn)的新問題，從新的角度發(fā)掘中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢例如，腹膜透析中由于腹膜高轉(zhuǎn)運而引起超濾衰竭是影響腹膜透析療效的常見難題。江蘇省中醫(yī)院針對這一問題，開展了一項臨床研究，旨在觀察含黃芪腹透液對高腹膜轉(zhuǎn)運持續(xù)性不臥床腹膜透析（continuousambulatoryperitonealdialysis,CAPD）患者腹膜超濾功能的影響［1］。該研究觀察了治療組（含黃芪腹透液）與對照組（市售腹透液）各17例高腹膜轉(zhuǎn)運CAPD患者在治療前后透析超濾量、腹膜溶質(zhì)轉(zhuǎn)運性能及葡萄糖吸收率的變化。觀察發(fā)現(xiàn)治療組治療后第1個透析周期超濾量和24h總超濾量明顯增加，治療觀察期高糖透析液使用量減少，葡萄糖吸收率有降低趨勢，并能一定程度地提高腹膜對溶質(zhì)的轉(zhuǎn)運，總有效率76.5%，優(yōu)于對照組（P<0.05）。從而得出結(jié)論：腹透液中加入黃芪注射液可有效地提高透析超濾量，對高腹膜轉(zhuǎn)運CAPD患者腹膜的超濾功能具有較好的保護作用。

3中西醫(yī)結(jié)合療效也要經(jīng)過循證醫(yī)學的檢驗

開展循證醫(yī)學研究，要沉下心來。任何一項循證醫(yī)學研究結(jié)果都有其特定的研究人群（適應證范圍）、具體用藥的選擇和有限的觀察期限。根據(jù)腎病的特點，其療程不可太短，有些疾病治療在短期看不出療效，但延長療程，療效就顯示出來了。因此建議在有條件的情況下，以半年至一年為1個療程較妥。

國家“十五”科技攻關(guān)項目“IgA腎病中醫(yī)證治規(guī)律研究”，首次在全國范圍內(nèi)開展多中心流行病學現(xiàn)場調(diào)查，收集了1016例IgA腎病患者的人口學、中醫(yī)證候?qū)W及實驗室檢查資料，探索IgA腎病中醫(yī)證候的分布規(guī)律［2］，為中西醫(yī)結(jié)合診治本病的規(guī)范化提供了依據(jù)。

國家“十一五”科技攻關(guān)項目進一步加大資助力度，資助了慢性腎臟病及膜性腎病的研究，其中，“慢性腎臟病中醫(yī)臨床證治優(yōu)化方案的示范研究”，試圖建立被國內(nèi)外醫(yī)學界普遍認可的慢性腎臟病中醫(yī)辨證標準和療效評價體系，優(yōu)化并制定能反映目前中醫(yī)藥治療慢性腎臟病最高水平的治療方案；“中醫(yī)綜合方案治療膜性腎病多中心、前瞻性臨床研究”，試圖通過多中心、隨機、對照臨床研究方法，明確以中醫(yī)藥為主治療膜性腎病的規(guī)范化綜合治療方案，從而確立中醫(yī)藥在難治性腎病治療中的重要地位。

相信這些研究項目的完成，必將使中西醫(yī)結(jié)合腎病的臨床研究達到一個更高的水平。中西醫(yī)結(jié)合治療腎病有巨大的創(chuàng)新和發(fā)展?jié)摿?，也使得我們有可能在此領(lǐng)域中趕超世界先進水平。中西醫(yī)結(jié)合學科是一個開放性、多態(tài)性、可持續(xù)發(fā)展的科學體系，中西醫(yī)結(jié)合腎病研究同樣任重而道遠，我們這代人完成不了，還要由下一代人繼續(xù)下去。

【參考文獻】

1ShengMX,SunW,JiangY,etal.EffectsofAstragalusonperitonealdialysisultrafiltrationfailureinhypertransportCAPDpatients.ZhongguoZhongXiYiJieHeShenBingZaZhi.2007;8(4):205208.ChinesewithabstractinEnglish.

盛梅笑,孫偉,江燕,等.含黃芪腹透液對高腹膜轉(zhuǎn)運CAPD患者超濾功能的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志.2007;8(4):205208.

2ChenXM,ChenYP,LiP,etal.AmulticentericepidemiologicalsurveyonTCMsyndromein1016patientswithIgAnephropathyandanalysisofitsrelevantfactors.ZhongguoZhongXiYiJieHeZaZhi.2006;26(3):197201.ChinesewithabstractinEnglish.

陳香美,陳以平,李平,等.1016例IgA腎病患者中醫(yī)證候的多中心流行病學調(diào)查及相關(guān)因素分析.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志.2006;26(3):197201.