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一、專(zhuān)利權(quán)人與人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者之間的利益分配
人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的利益包含精神利益和財(cái)產(chǎn)利益兩方面。在人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的精神利益方面,《世界人類(lèi)基因組與人權(quán)宣言》、《歐盟關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》以及我國(guó)2003年頒布的《人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定都以“知情同意”的形式做了原則性的規(guī)定。因此,對(duì)于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的精神利益可以通過(guò)知情同意書(shū)、保密義務(wù)以及對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞進(jìn)行編號(hào)跟蹤的形式來(lái)保障人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的知情權(quán)、隱私權(quán)、名譽(yù)權(quán)等精神利益。
(一)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益的保護(hù)現(xiàn)狀
專(zhuān)利權(quán)人與人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者之間的利益分配問(wèn)題主要在于后者是否應(yīng)獲得財(cái)產(chǎn)利益的問(wèn)題。對(duì)于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益的保障問(wèn)題,目前世界各國(guó)尚處于理論討論的層面。在國(guó)際規(guī)范方面,《關(guān)于遺傳資源的獲取及公平和公正分享因利用該資源而產(chǎn)生的利益之波恩準(zhǔn)則》將人類(lèi)遺傳資源的利益分享排除在全球遺傳資源的專(zhuān)利保護(hù)和商業(yè)開(kāi)發(fā)的惠益準(zhǔn)則之外。在法律實(shí)踐中以美國(guó)的莫爾案(Moorev.RegentsoftheUniversityofCalifornia)和格林伯格案(Greenbergv.MiamiChildren’sHospitalResearchInstitute,Inc.)為主要代表的判例均未給予生物材料提供者以經(jīng)濟(jì)利益。此外,我國(guó)的《人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》的第7條規(guī)定“禁止買(mǎi)賣(mài)人類(lèi)配子、受精卵、胚胎或胎兒組織”。我國(guó)的《專(zhuān)利法》以及相關(guān)規(guī)定亦沒(méi)有對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者給予利益分享的規(guī)定。然而,在生物技術(shù)發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)過(guò)程中,對(duì)生物材料提供者利益的有效保障是非常重要的??梢哉f(shuō),生物材料是否充分有效,直接影響到生物科學(xué)研究的成敗??上攵?,作為理性人的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者是難以接受自己提供的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞及延伸產(chǎn)品獲得專(zhuān)利并取得收益而自己卻無(wú)法分得一杯羹的現(xiàn)實(shí)的。
(二)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益分享的可行性及制度設(shè)計(jì)
撇開(kāi)保守主義者以胚胎是“人”為由反對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)不談,反對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的觀點(diǎn)和理由主要有以下兩方面:其一,有人以洛克的“財(cái)產(chǎn)權(quán)勞動(dòng)理論”為依據(jù),認(rèn)為人們需要通過(guò)自身的勞動(dòng)方能獲得財(cái)產(chǎn)。這些人認(rèn)為,胚胎提供者并沒(méi)有為人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)明進(jìn)行過(guò)創(chuàng)造性勞動(dòng),因此人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)明的專(zhuān)利利益不能為其所分享。其次,一些結(jié)果主義者則認(rèn)為,人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的有償提供將會(huì)導(dǎo)致不良的社會(huì)后果。他們認(rèn)為這將會(huì)誘使一些婦女為了獲得錢(qián)財(cái)而故意懷孕并墮胎,更可能誘發(fā)強(qiáng)迫婦女懷孕并獲得胚胎的犯罪行為等。筆者認(rèn)為,上述反對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的理由并沒(méi)有很強(qiáng)的說(shuō)服力,反對(duì)者的擔(dān)憂亦非不能解決。以財(cái)產(chǎn)權(quán)的勞動(dòng)理論為依據(jù),反對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的觀點(diǎn)不免有些不切實(shí)際。我們知道在財(cái)產(chǎn)權(quán)的哲學(xué)理論中,勞動(dòng)理論具有重要的地位,但知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為財(cái)產(chǎn)權(quán)中的一個(gè)權(quán)利,具有其自身的特點(diǎn)。在科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的今天,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的激勵(lì)理論(也稱(chēng)“實(shí)用主義學(xué)說(shuō)”)在專(zhuān)利制度的構(gòu)建中發(fā)揮的作用已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了“財(cái)產(chǎn)權(quán)的勞動(dòng)理論”。正如有學(xué)者指出“勞動(dòng)應(yīng)得說(shuō)將智力創(chuàng)造完全類(lèi)同于物化勞動(dòng),因而無(wú)視知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的政策性與工具性特點(diǎn),存在無(wú)法適應(yīng)智力成果市場(chǎng)化需要的固有缺陷,因而逐漸被實(shí)用主義學(xué)說(shuō)所代替”。依據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的激勵(lì)理論,只要為發(fā)明專(zhuān)利做貢獻(xiàn)的人就應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的報(bào)償。因此,對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者進(jìn)行利益分享是符合當(dāng)前知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度理念的。至于有人擔(dān)心人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的有償提供可能引發(fā)一些不良社會(huì)問(wèn)題,也是可以通過(guò)制度設(shè)計(jì)解決的。針對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞供需關(guān)系中可能出現(xiàn)的脅迫、誘導(dǎo)等問(wèn)題,在加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)規(guī)范的同時(shí),我們可以效仿英國(guó)的干細(xì)胞銀行模式,建立健全我國(guó)的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行。英國(guó)在2003年建立了干細(xì)胞銀行(UKStemCellBank,UKSCB),UKSCB保存并鑒定人類(lèi)成體、胎兒及人類(lèi)胚胎干細(xì)胞系,建立了完善的質(zhì)量控制系統(tǒng)以確保細(xì)胞系的安全及穩(wěn)定。因此,我們也可以建立人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行并制定相應(yīng)的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞選取標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行這樣一個(gè)代表公共利益的中間機(jī)構(gòu)來(lái)切斷人類(lèi)胚胎干細(xì)胞交易的利益鏈,以防止不良的社會(huì)影響。強(qiáng)制規(guī)定研究機(jī)構(gòu)所需的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞必須來(lái)自于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行,而人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者也只能向人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行提供人類(lèi)胚胎干細(xì)胞。同時(shí),人類(lèi)胚胎干細(xì)胞銀行依據(jù)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的相應(yīng)技術(shù)貢獻(xiàn)和專(zhuān)利市場(chǎng)價(jià)值等因素向其支付相應(yīng)的報(bào)酬。如此一來(lái),不僅可以有效篩選出合格的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞作為研究材料,還能有效消除人類(lèi)胚胎干細(xì)胞供需利益鏈可能帶來(lái)的不良社會(huì)影響。因此,有效平衡專(zhuān)利權(quán)人和人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者的利益是促進(jìn)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)展的重要舉措。我們應(yīng)以知識(shí)產(chǎn)權(quán)的激勵(lì)理論為主要依據(jù),給予人類(lèi)胚胎干細(xì)胞提供者相應(yīng)的利益回報(bào),并建立健全相應(yīng)的公共管理機(jī)構(gòu)以保證人類(lèi)胚胎干細(xì)胞供應(yīng)鏈的有效合法運(yùn)行。
二、不同國(guó)家之間的利益博弈
(一)南北國(guó)家在生物技術(shù)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的利益博弈現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國(guó)家為了維護(hù)自身在先進(jìn)技術(shù)中的優(yōu)勢(shì)地位,其主導(dǎo)建立的世界貿(mào)易組織(WTO)就給發(fā)展中國(guó)家的加入設(shè)置了許多門(mén)檻,迫使發(fā)展中國(guó)家以自己的資源換取發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)技術(shù)?!杜c貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(簡(jiǎn)稱(chēng):TRIPS協(xié)議)更是讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益保護(hù)的天平嚴(yán)重傾向于發(fā)達(dá)國(guó)家。在發(fā)展中國(guó)家長(zhǎng)期努力的交涉后,發(fā)達(dá)國(guó)家才在藥品專(zhuān)利和基因遺傳資源方面做了一些讓步。《關(guān)于TRIPS協(xié)議和公共健康的多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的修改是WTO成立以來(lái)發(fā)展中國(guó)家取得的重要?jiǎng)倮?。這一修改較好地實(shí)現(xiàn)了藥品專(zhuān)利權(quán)和公共健康之間的利益平衡,使發(fā)展中國(guó)家的民眾能夠買(mǎi)得起藥品。針對(duì)發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家遺傳資源的豐富程度與利用能力成反比的問(wèn)題,發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)長(zhǎng)期的談判后達(dá)成了以《生物多樣性公約》、《糧食與農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國(guó)際條約》和《波恩準(zhǔn)則》為主的國(guó)際條約。試圖通過(guò)這些國(guó)際規(guī)范,實(shí)現(xiàn)南北國(guó)家之間的利益平衡。此外,發(fā)展中國(guó)家也依據(jù)本國(guó)的國(guó)情建立較為寬松的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,力求在整體上維護(hù)發(fā)展中國(guó)家自身的發(fā)展利益。
(二)各國(guó)對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專(zhuān)利保護(hù)的不同態(tài)度及法律實(shí)踐因涉及倫理道德的問(wèn)題,不同團(tuán)體對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的可專(zhuān)利性問(wèn)題爭(zhēng)論激烈,但政策制定者都清楚地認(rèn)識(shí)到———人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)將有助于一國(guó)在再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中獲得巨大的優(yōu)勢(shì)。因此,各國(guó)的政策制定者試圖最大限度地減少對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)專(zhuān)利授權(quán)的限制。以美國(guó)為例,在2008年,美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局(USPTO)就WARF案做了最終決定,維持780號(hào)專(zhuān)利和806號(hào)專(zhuān)利的有效性,可見(jiàn)美國(guó)對(duì)于涉及人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的專(zhuān)利申請(qǐng)明確持其可授權(quán)的態(tài)度。作為發(fā)達(dá)地區(qū)的歐洲,對(duì)于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)明的可專(zhuān)利性爭(zhēng)議可謂是最激烈的,反對(duì)者認(rèn)為人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)明專(zhuān)利違反了歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》中“人類(lèi)胚胎干細(xì)胞不得用于商業(yè)或工業(yè)目的”和“不得違反公序良俗”條款。WARF的三項(xiàng)專(zhuān)利在歐洲的專(zhuān)利授權(quán)過(guò)程可謂一波三折,但是,歐洲專(zhuān)利局(EPO)對(duì)WARF案最終以“不直接破壞胚胎或者基于現(xiàn)有細(xì)胞系的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究可以獲得專(zhuān)利授權(quán)”的判決告終。日本作為人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的強(qiáng)國(guó),面對(duì)國(guó)內(nèi)對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的可專(zhuān)利性的爭(zhēng)議,采取了迂回路線,最大限度地授予人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)專(zhuān)利權(quán)。在日本的專(zhuān)利實(shí)務(wù)審查中,對(duì)于從現(xiàn)有細(xì)胞株中獲取人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的發(fā)明可以授予專(zhuān)利??梢钥闯?,雖然發(fā)達(dá)國(guó)家國(guó)內(nèi)理論界對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞可專(zhuān)利性的爭(zhēng)議很大,但發(fā)達(dá)國(guó)家在政策上試圖以最大程度限制不授予人類(lèi)胚胎干細(xì)胞發(fā)明的情況,以保證他們?cè)谌祟?lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的全球性?xún)?yōu)勢(shì)。而發(fā)展中國(guó)家由于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)水平相對(duì)較弱,基本上未將人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)納入專(zhuān)利保護(hù)范圍。發(fā)展中國(guó)家試圖放寬專(zhuān)利保護(hù)的強(qiáng)度,使本國(guó)在人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的全球性傳播中獲得更大的國(guó)家利益。我國(guó)的《專(zhuān)利法》第5條以違反公序良俗為由拒絕授予人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)專(zhuān)利權(quán)的做法亦存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略上的考量。
(三)國(guó)家政策對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專(zhuān)利保護(hù)的重大影響雖然在整體上,發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)力度強(qiáng)于發(fā)展中國(guó)家,但是發(fā)達(dá)國(guó)家由于國(guó)內(nèi)的激烈爭(zhēng)論,對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)也是裹足不前。對(duì)于該項(xiàng)技術(shù)的可專(zhuān)利性可謂“見(jiàn)仁見(jiàn)智”,此時(shí)國(guó)家政策對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)可專(zhuān)利性的影響就變得舉足輕重了。以亞洲為例,一些國(guó)家希望趁西方科技大國(guó)躊躇不前之際,傾力于干細(xì)胞的研究,以一舉提升科技水平、商業(yè)利益及國(guó)際形象,新加坡政府是這其中最突出的代表。新加坡對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的倫理道德等問(wèn)題沒(méi)有太多的忌諱,以寬松的專(zhuān)利政策吸引了一大批在其他發(fā)達(dá)國(guó)家難以施展才華的科學(xué)家,使新加坡一舉成為了人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究的圣地,也為新加坡在新一輪的再生醫(yī)學(xué)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)中贏得了優(yōu)勢(shì)地位。
(四)我國(guó)在人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專(zhuān)利保護(hù)方面的歷史機(jī)遇從整體上看,我國(guó)的人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)達(dá)到了世界較為先進(jìn)的水平,在人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了較大的成果。雖然我國(guó)總體仍然屬于發(fā)展中國(guó)家,但是對(duì)于我國(guó)具有的強(qiáng)項(xiàng)科學(xué)技術(shù)不應(yīng)以發(fā)展中國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略來(lái)保護(hù)。對(duì)于人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù),我國(guó)完全可以以較強(qiáng)的專(zhuān)利保護(hù)模式來(lái)支持和激勵(lì)我國(guó)科學(xué)家的研究熱情和投資者的投資熱情。因此,我國(guó)應(yīng)該基于良好的國(guó)內(nèi)輿論環(huán)境和較好的技術(shù)水平,在發(fā)達(dá)國(guó)家躊躇不前的時(shí)候,以積極的態(tài)度放寬我國(guó)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)的限制,使我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際利益博弈中占據(jù)有利地位,贏得更多的利益。
作者:季發(fā)明黃子彰單位:寧波大學(xué)
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