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（一）繼續(xù)解放思想，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神。進(jìn)一步推動(dòng)學(xué)習(xí)討論，掀起解放思想的熱潮，以解放思想拓寬世界眼光，以解放思想破解發(fā)展難題，以解放思想引領(lǐng)機(jī)制創(chuàng)新，以解放思想振奮精神狀態(tài)。一是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際、學(xué)以致用，通過(guò)主題實(shí)踐教育、輪訓(xùn)等形式，認(rèn)真組織引導(dǎo)黨員干部學(xué)習(xí)新《黨章》，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，增強(qiáng)黨性修養(yǎng)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)社會(huì)和諧。二是大力推進(jìn)思想政治建設(shè)，教育和引導(dǎo)廣大干部職工不斷加強(qiáng)世界觀改造，牢固樹(shù)立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀，自覺(jué)履行全心全意為人民服務(wù)的宗旨。三是加強(qiáng)效能監(jiān)察，積極開(kāi)展源頭治腐工作。按照《*市食品藥品監(jiān)督管理局行政效能監(jiān)察試行辦法》要求，組織開(kāi)展行政執(zhí)法效能專(zhuān)項(xiàng)檢查，努力提高行政效能建設(shè)水平；積極探討基層紀(jì)檢工作新機(jī)制，調(diào)研基層單位成立紀(jì)檢小組的可行性，進(jìn)一步加強(qiáng)基層單位紀(jì)檢監(jiān)察工作，推進(jìn)源頭治腐工作的開(kāi)展；認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制，繼續(xù)深入開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，重點(diǎn)抓好非公有制企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)項(xiàng)治理工作的開(kāi)展。四是加大人員調(diào)配、培訓(xùn)力度，局系統(tǒng)內(nèi)部干部職工培訓(xùn)覆蓋面達(dá)100%，切實(shí)提高干部隊(duì)伍整體素質(zhì)；認(rèn)真貫徹實(shí)施《公務(wù)員法》，努力創(chuàng)造公開(kāi)、平等、競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)的用人環(huán)境；全面推進(jìn)事業(yè)單位人事制度改革，促進(jìn)由國(guó)家用人向單位用人、由身份管理向崗位管理的轉(zhuǎn)變。

（二）狠抓監(jiān)管重點(diǎn)，努力鞏固藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作成果。盡管我們?cè)谝荒甓嗟乃幤穼?zhuān)項(xiàng)整治中取得了不少成果，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，但仍然面臨許多新問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，我們要突出重點(diǎn)，深化整治，以“五抓”推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治工作不斷向縱深發(fā)展：一抓督查整改，確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效；二抓大案查處，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，推動(dòng)建立聯(lián)合執(zhí)法制度和信息共享機(jī)制，細(xì)化移送操作程序；三抓宣傳報(bào)道，營(yíng)造良好的輿論氛圍，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，動(dòng)員全社會(huì)積極參與藥品質(zhì)量安全監(jiān)督；四抓信息建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，深入推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上監(jiān)管工作；五抓機(jī)制建設(shè)，努力實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效監(jiān)管。同時(shí)，繼續(xù)加強(qiáng)整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)工作，及時(shí)、有效、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法違規(guī)行為，特別要做好重大節(jié)日期間的市場(chǎng)秩序整頓工作，確保不發(fā)生重大藥害事件。

（三）注重開(kāi)拓創(chuàng)新，切實(shí)履行好食品安全綜合監(jiān)管職能。一要組織開(kāi)展食品安全綜合評(píng)價(jià)。對(duì)照綜合評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)做好迎接國(guó)家對(duì)31個(gè)城市的食品安全綜合評(píng)價(jià)、省食品安全綜合評(píng)價(jià)的組織工作；繼續(xù)組織對(duì)各區(qū)、縣級(jí)市及相關(guān)職能部門(mén)開(kāi)展食品安全綜合評(píng)價(jià)。二要以食品安全信用體系建設(shè)為重點(diǎn)，扎實(shí)推進(jìn)食品放心工程建設(shè)。積極探索建立*市食品安全動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控中心，動(dòng)態(tài)評(píng)估全市食品安全形勢(shì)；加強(qiáng)食品源頭管理，規(guī)范實(shí)施食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，積極推進(jìn)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品佩帶電子標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作；加強(qiáng)“放心早餐”和中小學(xué)校午餐配送管理，并在全市范圍內(nèi)穩(wěn)步有序地推廣；建立健全企業(yè)食品安全信用檔案，進(jìn)一步完善餐飲業(yè)和集體食堂信用管理。三要組織開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，督促有關(guān)部門(mén)切實(shí)做好食品安全保障工作。繼續(xù)組織查處無(wú)證照生產(chǎn)加工食品、制售假冒偽劣食品等違法行為，推進(jìn)亮證經(jīng)營(yíng)工作；集中組織開(kāi)展農(nóng)村食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，加大對(duì)食品小企業(yè)、小作坊、小餐館和集市的整治力度，規(guī)范加工行為和流通秩序，消除食品安全隱患。四要完善應(yīng)急體系，及時(shí)處理重大食品安全事故。督促各部門(mén)完善相關(guān)的《應(yīng)急預(yù)案》實(shí)施細(xì)則，使應(yīng)急工作程序化、規(guī)范化；認(rèn)真做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，加強(qiáng)食品安全預(yù)警公示，建立重大節(jié)假日食品安全信息統(tǒng)一制度，有效預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生；繼續(xù)完善食品安全事故報(bào)告、調(diào)查和處理機(jī)制，落實(shí)事故分級(jí)管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)重大食品安全事故的調(diào)查控制和行政查處工作。五要加快食品安全檢測(cè)資源整合工作步伐，做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及知識(shí)培訓(xùn)工作；積極協(xié)調(diào)有關(guān)各方整合現(xiàn)有檢測(cè)資源，推動(dòng)并發(fā)揮社會(huì)中介機(jī)構(gòu)作用，進(jìn)一步完善政府、中介機(jī)構(gòu)、企業(yè)互為補(bǔ)充的三級(jí)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)。六要開(kāi)展食品安全宣傳教育活動(dòng)，推動(dòng)食品安全信用體系建設(shè)。采取多種形式，繼續(xù)深入開(kāi)展食品安全宣傳教育活動(dòng)，努力提高市民的食品安全知識(shí)水平，增強(qiáng)防范意識(shí)。充分利用市食品安全信息網(wǎng)等平臺(tái)，加快推進(jìn)食品備案、視頻終端、食品安全信息等工作。

（四）落實(shí)長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)全市藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)

我們要認(rèn)真總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治中涌現(xiàn)出來(lái)的保障食品藥品安全的好辦法、好經(jīng)驗(yàn)，把有效的監(jiān)管方法形成制度，健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固提高專(zhuān)項(xiàng)整治成果，推動(dòng)全市藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。

1.加強(qiáng)藥品安全責(zé)任的貫徹落實(shí)。一要明確企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任。企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。二要進(jìn)一步明確地方政府的責(zé)任。主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委和政府爭(zhēng)取建立完善藥品安全責(zé)任體系，必須做到吳儀副總理強(qiáng)調(diào)的兩個(gè)“確?！保捍_保本行政區(qū)域內(nèi)沒(méi)有做假藥的工廠，沒(méi)有賣(mài)假藥的商店；確保監(jiān)管部門(mén)能夠依法對(duì)藥廠、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無(wú)障礙檢查。三要進(jìn)一步明確監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任。要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，既不能亂作為，也不能不作為。

2.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管注射劑生產(chǎn)質(zhì)量控制；按照省局部署，開(kāi)展處方工藝核查工作；全面執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度；進(jìn)一步加大特藥監(jiān)管力度，力爭(zhēng)使二類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)流向全部實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控；全面貫徹執(zhí)行《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》，試點(diǎn)推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。繼續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為，切實(shí)做好再注冊(cè)資料審核及上報(bào)工作。

3.加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。一要加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)行為，確保藥品經(jīng)營(yíng)源頭、終端規(guī)范有序。督促加大對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)在取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后的GSP認(rèn)證工作力度，力爭(zhēng)使藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證率達(dá)100%。二要依法加大對(duì)流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸?lèi)管理的力度，使全市處方藥憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售狀況得到明顯好轉(zhuǎn)。三要繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，加大規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理力度，完善“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效評(píng)價(jià)體系，提高“兩網(wǎng)”運(yùn)作效率。四要積極推進(jìn)網(wǎng)上監(jiān)管工作，年內(nèi)確保初步建成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)。五要積極推動(dòng)“安全用藥示范社區(qū)”、“安全用藥示范藥店”的創(chuàng)建活動(dòng)，研究制定相應(yīng)績(jī)效評(píng)價(jià)體系，完善創(chuàng)建機(jī)制，推動(dòng)創(chuàng)建工作全面開(kāi)展。

4.加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。一要加大醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)知識(shí)和技能的培訓(xùn)力度，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管綜合水平。二要加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，完善醫(yī)療器械企業(yè)安全信用分類(lèi)管理工作體系，實(shí)施分層次監(jiān)管；深化日?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核實(shí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)與注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容是否一致。三要穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作，年內(nèi)力爭(zhēng)完成全市一次性使用無(wú)菌注射器、輸液（血）器等產(chǎn)品企業(yè)的認(rèn)證工作。四要全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)和使用行為，督促建立健全醫(yī)療器械購(gòu)入、保管、使用、銷(xiāo)毀等管理制度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，建立和完善不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和工作制度落實(shí)，規(guī)范并嚴(yán)格執(zhí)行不良事件信息通報(bào)制度，及時(shí)處置重大不良事件。

5.加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管。健全和完善保健食品和化妝品監(jiān)管機(jī)制與體系，確保源頭、終端有序、規(guī)范。建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，采用“風(fēng)險(xiǎn)分析”作為安全監(jiān)管的基本模式。加強(qiáng)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)管理制度的落實(shí)和生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)員以及保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的配備和培訓(xùn)。全面推行質(zhì)量管理規(guī)范，完成保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證。建立保健食品化妝品監(jiān)管信用體系和公眾信息、預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域特別是批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

6.加強(qiáng)技術(shù)支撐建設(shè)。積極開(kāi)展科研工作，做好大型精密檢驗(yàn)儀器設(shè)備及部分常規(guī)儀器設(shè)備的購(gòu)置工作，努力提高市藥檢所專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)水平。加快推進(jìn)保健食品和化妝品檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)工作，爭(zhēng)取使之成為國(guó)家級(jí)或省級(jí)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；不斷拓展各項(xiàng)業(yè)務(wù)，積極開(kāi)展保健食品、化妝品委托檢驗(yàn)和注冊(cè)檢驗(yàn)工作。逐步開(kāi)展食品部分項(xiàng)目檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好涉港、澳、臺(tái)有關(guān)檢驗(yàn)工作，積極籌建中藥現(xiàn)代化研究室和生物醫(yī)藥研究室。加快抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)步伐，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽樣、檢驗(yàn)工作的動(dòng)態(tài)管理，逐步建立能全面、真實(shí)反映市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的科學(xué)抽驗(yàn)管理機(jī)制。

（五）強(qiáng)化法制建設(shè)，嚴(yán)格依法行政。

進(jìn)一步加強(qiáng)普法工作和法制教育培訓(xùn)工作。根據(jù)市的要求，組織局系統(tǒng)工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)；認(rèn)真履行職能，切實(shí)做好對(duì)行政管理相對(duì)人和其他普通民眾的普法宣傳工作；編印《藥品、醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品監(jiān)督管理常用政策法規(guī)匯編》（*年增補(bǔ)本）。加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督工作，自覺(jué)接受人大、政協(xié)的監(jiān)督，虛心聽(tīng)取人大代表和政協(xié)委員對(duì)食品藥品監(jiān)督工作的意見(jiàn)和建議，及時(shí)答復(fù)人大代表的建議和政協(xié)委員的提案。高度重視新聞?shì)浾摫O(jiān)督，對(duì)新聞媒體反映的涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等違法行為的新聞線索，認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并及時(shí)依法做出處理。建立健全“三品一械”執(zhí)法崗位責(zé)任制、評(píng)議考核制、責(zé)任追究制、執(zhí)法監(jiān)督制度、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，以及稽查預(yù)警、聯(lián)動(dòng)、快速反應(yīng)機(jī)制，進(jìn)一步完善罰沒(méi)物品管理和無(wú)害化處理制度。依托信息化手段，構(gòu)筑稽查業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)工作平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)舉報(bào)投訴網(wǎng)上辦理、跟蹤、查詢(xún)和督辦。

（六）完善后勤保障，加快信息化建設(shè)步伐。認(rèn)真做好市藥檢所藥檢綜合大樓建設(shè)各項(xiàng)工作，及時(shí)配置、更新各種辦公設(shè)備，建立健全政務(wù)公開(kāi)工作監(jiān)督機(jī)制，保障政務(wù)公開(kāi)工作扎實(shí)有序開(kāi)展。建章立制，重點(diǎn)建立信息化建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施管理制度、竣工驗(yàn)收管理辦法、信息化系統(tǒng)運(yùn)維管理辦法和信息化系統(tǒng)應(yīng)急管理預(yù)案等。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)的推廣應(yīng)用，初步建立局系統(tǒng)內(nèi)寬帶IP電話服務(wù)，使市局、區(qū)（縣級(jí)市）局和直屬單位之間辦公電話的內(nèi)部免費(fèi)互通；積極爭(zhēng)取市相關(guān)部門(mén)支持，初步建立局系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程多媒體會(huì)議系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)局系統(tǒng)內(nèi)雙向?qū)崟r(shí)視頻交流。加強(qiáng)信息資源的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，年內(nèi)初步建成行政管理相對(duì)人基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品儲(chǔ)備數(shù)據(jù)庫(kù)、決策支持?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)藥信用數(shù)據(jù)庫(kù)、保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)和化妝品數(shù)據(jù)庫(kù)。切實(shí)做好*市社會(huì)保障信息系統(tǒng)子項(xiàng)目-PJ18藥品監(jiān)督信息交換與管理系統(tǒng)的建設(shè)與管理工作，保障社保信息系統(tǒng)順利運(yùn)作。