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*年，我局繼續(xù)貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結合”的工作方針，以年初提出的“一改、兩促、三加強”的思路開展工作。一年來，在市局的領導和縣委、縣府的支持下，著力在加強監(jiān)管、服務發(fā)展、“兩網(wǎng)”建設等方面做好工作，取得了成效。

一、加強市場監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品市場秩序

全年共出動各類檢查846人次，開展各類專項檢查和專項行動共20次，聯(lián)合或參加有關部門開展的檢查和行動共5次；完成藥品監(jiān)督抽檢51批次；受理投訴舉報22起，移送案件1起；發(fā)出整改通知書17份；立案10起，其中結案7起，涉及物品總值4.2萬元，罰沒款金額5.59萬元，有效的凈化了藥品市場，進一步規(guī)范藥品市場秩序。

一是開展有關專項檢查和調查。聯(lián)合衛(wèi)生部門開展了節(jié)日藥品市場大檢查；對全縣鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構進行檢查考核，通報檢查考核情況，完善考評標準；集中七、八兩個月，對抗菌藥物“限售令”執(zhí)行情況進行大檢查；開展查處和取締無證醫(yī)療器械專項行動。根據(jù)省、市局部署，開展了抗生素、疫苗、進口藥品、中藥飲片等常用藥品專項檢查，特殊藥品專項檢查，農(nóng)村一次性醫(yī)療器械毀形、回收情況專項檢查，合成樹脂牙、義齒情況專項檢查，診斷試劑專項檢查等。參與對非法采供血液和單采血漿專項整治。對非法收購藥品進行專項調研和檢查；對目前我縣醫(yī)療機構高風險植入器械的使用情況、隱形眼鏡經(jīng)營狀況、氟化泡沫產(chǎn)品相關情況進行了調查，較全面地掌握了這些產(chǎn)品在經(jīng)營、使用中存在的問題，為下一步開展整治摸清了情況、打下了基礎。

二是對上級公告、通報及新聞媒體曝光的不合格品種和假冒品種及時開展檢查。如今年中央電視臺焦點訪談節(jié)目對河南省新鄉(xiāng)市生產(chǎn)假冒偽劣衛(wèi)生材料類醫(yī)療器械曝光后，我們及時開展檢查，發(fā)現(xiàn)三家醫(yī)療機構采購使用這種產(chǎn)品，或從非法渠道采購使用假冒偽劣衛(wèi)生材料類醫(yī)療器械，立即查封產(chǎn)品，進行立案查處，防止了假冒偽劣產(chǎn)品繼續(xù)危害患者。

三是發(fā)揮長效工作機制作用。召開藥品打假聯(lián)席會議，邀請縣領導和有關部門參加，交流情況，商討聯(lián)合打假事宜，加強合作，形成合力，共同整治藥品市場秩序，打擊藥品違法活動。今年4月，我們與公安局聯(lián)合查處了某外地人在海塘影劇院較大規(guī)模的聚眾無證銷售藥品案。在機關內部，要求每個機關人員在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位物色三名暗訪“線人”，提供線索，挖掘案源。

二、總結試點經(jīng)驗，全面推進農(nóng)村藥房規(guī)范化建設

一直以來，農(nóng)村藥品管理比較薄弱，農(nóng)民用藥安全難保障。20*年，我們在于城鎮(zhèn)開展規(guī)范農(nóng)村藥房管理試點工作取得了成功，在此基礎上，今年我們仍將這項工作列為重點，在全縣范圍內全面推廣于城經(jīng)驗，加強農(nóng)村藥品管理。年初，我們對全縣8個鎮(zhèn)的實施情況進行了全面調查了解，指導規(guī)范化管理。為使于城試點工作得到鞏固提高，更好地指導面上，我們專門組織人員對試點工作進行回頭看，找出薄弱環(huán)節(jié)，幫助改進提高，進一步完善了試點經(jīng)驗。

與此同時，我們配合縣衛(wèi)生局積極推進農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務站建設，并以此為平臺，組織沈蕩鎮(zhèn)分管領導、沈蕩醫(yī)院院長和村衛(wèi)生服務站代表，到海寧市參觀學習，然后聯(lián)合衛(wèi)生局在沈蕩鎮(zhèn)開展創(chuàng)建規(guī)范化標準藥房建設試點工作，取得成效后，得到了縣政府的高度重視，及時在沈蕩鎮(zhèn)召開現(xiàn)場會推廣試點經(jīng)驗。會后縣政府又批轉了我們的創(chuàng)建工作實施意見，使這項工作在全縣迅速鋪開。在縣財政的支持下，開展創(chuàng)建活動先進評比，表彰獎勵先進，調動了積極性。從而使創(chuàng)建活動富有成效，醫(yī)療機構對藥品管理的觀念轉變；建立了一套比較規(guī)范的管理制度；藥品實行統(tǒng)一配送；硬件設施得到了提升。增加了投入，藥房、藥庫、藥柜、操作臺等設施配齊，就診室、輸液室與配藥房分開，藥房和藥庫整潔、干凈、有序，改變了原來“三差一亂”（就醫(yī)環(huán)境差、人員素質差、藥品保管差、進藥渠道亂）的狀況，從根本上保障了農(nóng)民群眾的用藥安全有效。到年底，全縣各鎮(zhèn)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務站的藥品規(guī)范化管理工作已全部完成，有效地加強了農(nóng)村藥品管理。

為鞏固農(nóng)村藥品管理成果，以各鎮(zhèn)政府推薦為基礎，在全縣每個行政村和居委會選聘了125名義務協(xié)管員，并進行了培訓，進一步健全了農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡。

三、做好幫促工作，服務醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展

堅持以服務促發(fā)展的思想，認真做好幫促工作。今年以來，共受理藥品零售企業(yè)開辦申請9家，通過熱情幫助指導，都已順利開張營業(yè)。全縣零售藥店已發(fā)展到60家，其中民營37家，占62%。受理兼營乙類非處方藥申請6家,均取得了許可證。在我們的支持幫助下，我縣首家藥品超市在6月下旬登臺亮相；首家外來投資的藥品超市也相繼在7月份開業(yè)。針對有的企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營中存在的問題，上門現(xiàn)場指導，或請企業(yè)有關人員到局里進行系統(tǒng)的專題輔導，幫助他們完善質量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)結合年檢，幫助完善管理、規(guī)范經(jīng)營。

實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）既是《藥品管理法》的要求，也是藥品經(jīng)營企業(yè)的義務。對藥品零售企業(yè)進行GSP認證，是確保藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施和患者用藥安全有效的重要措施。今年是開展GSP認證工作的第一年，也是關鍵的一年，根據(jù)國家局要求，年底前要完成縣城武原鎮(zhèn)所有零售藥店和新開辦藥店的認證工作。為此，我們積極開展對GSP認證申報企業(yè)的現(xiàn)場指導和幫促工作，派出專人負責配合、協(xié)調市認證組來鹽進行GSP檢查的各項工作。通過幫促，提前完成了縣城武原鎮(zhèn)22家零售藥店的GSP認證，分布在其它各鎮(zhèn)的28家藥品經(jīng)營企業(yè)也順利地通過了認證。為提高國有零售藥店的經(jīng)營質量，我們幫助縣醫(yī)藥總公司調整所屬零售藥店的設置，建立健民大藥房，實行連鎖經(jīng)營。在GSP認證前，派出人員幫助完善管理制度、整理資料、現(xiàn)場檢查指導，使23家連鎖門店和配送中心順利通過了GSP認證。今年我們共幫助全縣50家零售藥店通過了GSP認證，使實施藥品經(jīng)營質量規(guī)范有了一個好的開端。我們還根據(jù)省、市局的要求，選派業(yè)務精良、工作認真的同志共92人次，參加省、市組織的GSP認證現(xiàn)場檢查。

根據(jù)藥品法規(guī)定，今年我縣有50家藥品經(jīng)營企業(yè)要進行換證。我局本著依法行政、規(guī)范高效、簡捷務實、誠信公正的指導思想，早準備、早安排，確保換證工作能按時、順利進行，從而進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，提高藥品經(jīng)營質量。

幫助提高從藥人員素質。今年共受理報考藥學初級52人，從業(yè)藥師30人，執(zhí)業(yè)藥師30人，輸送參加市局培訓近200多人，發(fā)放宣傳資料2萬余冊。

四、抓好宣傳檢查，確?？咕帯跋奘哿睢必瀼貙嵤?/p>

根據(jù)國家局和省局關于進一步推進流通領域藥品分類管理的要求，結合GSP認證等日常監(jiān)管工作，加強監(jiān)管和指導，糾正不規(guī)范行為。在零售藥店的營業(yè)環(huán)境、管理內容、藥品流轉、處方審核各環(huán)節(jié)中，按要求嚴格實施藥品分類管理。

為加強藥品分類管理、制止抗菌藥物濫用，國家藥監(jiān)局規(guī)定，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物，在全國范圍內所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。為確保這一“限售令”在7月1日后正確貫徹實施，我局開展了一系列形式多樣的宣傳活動。一是印制《合理使用抗菌藥物100問》宣傳冊兩萬余份，發(fā)放到縣級各機關、社區(qū)、學校和各鎮(zhèn)、村，以及各藥品經(jīng)營企業(yè)。同時，刊登在縣科協(xié)網(wǎng)站上，發(fā)給縣離退休老干部人手一冊，使宣傳覆蓋全縣方方面面；二是在縣城武原鎮(zhèn)主要街道懸掛宣傳橫幅；三是與縣科協(xié)、文昌社區(qū)及藥學會四家單位聯(lián)合舉辦以“加強抗菌藥物使用監(jiān)督管理，促進合理用藥”為主題的現(xiàn)場有獎知識競答活動；四是聘請藥學專家與老年大學聯(lián)合舉辦合理使用抗菌藥物知識講座；五是在《今日*》上開辟《藥監(jiān)之窗》專欄，宣傳合理使用抗菌藥物。與此同時，對各零售藥店發(fā)出4個文件，傳達上級有關精神，提出執(zhí)行“限售令”的相關要求和措施。通過一系列活動的開展，為7月1日后執(zhí)行抗菌藥物憑處方銷售的規(guī)定打下了良好的基礎。

7月1日后，我們重點抓監(jiān)督檢查工作。為檢驗“限售令”的實際執(zhí)行情況，我們在7、8兩個月開展對全縣零售藥店大檢查，將“限售令”的執(zhí)行情況作為檢查的重點。通過對進貨數(shù)、庫存數(shù)與處方數(shù)的核對，檢查零售藥店是否執(zhí)行“限售令”的情況，對未按規(guī)定銷售抗菌藥物的藥店，立即責令改正。

五、接受評議監(jiān)督，進一步強化依法行政工作

今年全省三級人大對藥監(jiān)系統(tǒng)進行執(zhí)法評議。為迎接人大執(zhí)法評議，我局積極開展有關準備工作：一是到縣工商局學習接受人大評議的做法、經(jīng)驗；二是主動與縣人大有關領導聯(lián)系、匯報和溝通評議工作的有關事宜；三是召開了全局動員大會，明確重點，部署自查自糾，要求全局人員以積極的心態(tài)、認真的工作迎接人大評議；四是制定接受縣人大行政執(zhí)法評議實施方案，根據(jù)方案做好相關準備工作；五是集中七、八兩個月時間，對醫(yī)療機構和經(jīng)營企業(yè)開展藥品大檢查，迎接人大評議。六是多形式征求意見建議。為了真正找出差距，使自查自糾工作更加有針對性，我們聯(lián)合縣糾風辦開展行風評議、召開行風監(jiān)督員和相對人座談會、到各鎮(zhèn)人大主席團上門匯報工作征求意見；七是開展自查。組織人員對建局以來的執(zhí)法案卷進行檢查、每個執(zhí)法人員對照工作要求開展個人自查、進行監(jiān)管知識測驗，對發(fā)現(xiàn)的問題先行整改，努力做到自查自改、邊查邊改、未評先查、未評先改。

在此基礎上，對建局以來的行政執(zhí)法工作進行認真總結、找出存在的問題與不足、深刻剖析原因，并形成書面材料，在9月30日的評議會上向省人大代表和縣人大領導進行匯報，認真聽取人大代表意見、建議。會后又將評議中的意見建議進行梳理，并召開局務會議認真討論分析，研究整改措施、形成整改方案，明確指導思想、整改重點、整改方法和整改內容，從12個方面提出具體整改要求，并落實責任科室和分管領導，迅速開展整改工作。通過評議和整改，有效地加強和推進了藥品行政執(zhí)法工作。

為了檢驗我們的藥品行政處罰工作，年初邀請部分行風監(jiān)督員參加，對20*年度被我局行政處罰的部份當事人上門回訪；平時，在每起行政處罰案件收繳罰款時，發(fā)給被處罰的當事人一份《行政執(zhí)法意見反饋表》和一個貼足郵資的信封，虛心聽取他們的意見建議。12月初邀請縣政協(xié)領導對藥監(jiān)工作進行視察，主動接受監(jiān)督，找出差距，改進工作，更好地實施依法行政。

從今年七月一日起《行政許可法》正式實施，為正確貫徹實施，嚴格做到依法行政，我們一是認真組織學習，吃透精神；二是認真清理，對照《行政許可法》的要求，將不符合規(guī)定的5項行政審批取消，并取消全部收費項目；三是根據(jù)實施行政許可法的要求，公開行政許可項目，完善有關行政執(zhí)法制度，落實今年的行政執(zhí)法責任制。

六、創(chuàng)建文明機關，建設廉潔高效務實的執(zhí)法隊伍

今年我們以創(chuàng)建文明機關為動力，以機關效能建設為契機，以建立一支政治可靠、業(yè)務精良、反應敏捷、作風清正的藥監(jiān)隊伍為目標，狠抓隊伍建設。

一是抓創(chuàng)建縣級文明機關活動。20*年初，我們向縣文明委提出了創(chuàng)建申請，制訂了兩年創(chuàng)建活動規(guī)劃，今年是檢查驗收年，也是關鍵的一年。為此，我們按照創(chuàng)建規(guī)劃，突出藥品行政執(zhí)法這個中心，緊密聯(lián)系工作實際，以“圍繞本職搞創(chuàng)建，搞好創(chuàng)建促藥監(jiān)”為指導思想，以“三優(yōu)一滿意”（創(chuàng)優(yōu)良作風、優(yōu)良服務、優(yōu)美環(huán)境，爭當人民滿意公務員）為主要內容，全體人員積極參與，扎扎實實地開展創(chuàng)建活動，全面提升了機關整體素質，切實改進了工作作風，樹立了單位新形象。創(chuàng)建活動已通過了縣文明辦和縣機關黨工委的各項考核驗收。通過創(chuàng)建文明機關，各方面工作都取得了顯著的進步，特別是行政執(zhí)法工作，在人大評議中獲得了較好的評價。

二是抓機關效能建設。根據(jù)上級主管局和縣委、縣政府的部署，我局在進行動員部署的基礎上，按照實施方案，認真做好各階段工作，從實抓、重實效。首先，從抓學習著手，提高思想認識。召開局中心組專題學習會，確定中心發(fā)言，開展討論，結合實際談思想、談認識，使機關效能建設成為大家的自覺行動。其次，結合藥監(jiān)工作自身特點，實施好自選動作。重點從試行告知承諾制、宣傳合理使用抗菌藥物和識別假劣藥知識等方面著手開展活動。實行告承諾制后，開辦零售藥店申領《藥品經(jīng)營許可證》時間，從原來的30天縮短到現(xiàn)在的5天，使機關效能建設真正做到為群眾謀利。第三，廣泛征求意見，改進工作。向各機關單位、行風監(jiān)督員、部分行政相對人等發(fā)放了《意見征求函》154份，并將收集到的意見和建議進行認真梳理和分析，逐條對照，采取措施，切實改進和完善工作。第四，完善機關內部的規(guī)章制度，努力提高機關人員的工作積極性、協(xié)調性和整體效能。

三是抓執(zhí)法隊伍的學習教育。建立諾廉、述廉、評廉制度。全體黨員、干部繼續(xù)簽訂廉政守紀承諾書，嚴格遵守“五不”紀律，愛崗敬業(yè)，廉潔自律，公正執(zhí)法，建立行政處罰相對人意見反饋、回訪制度。制定20*年度創(chuàng)建“學習型機關”實施計劃，提出了學習任務、目標、方法和措施。堅持學習制度，以1+X的形式，確定專題，開展互動式學習。抓好學習陣地建設，開辟“學習園地”，把每位黨員干部的學習心得和體會在“學習園地”中展出。確定調研提綱，要求每位干部每年寫出有新意、有深度、有份量的調研文章不少于一篇。通過多種形式的學習教育，把思想和行動統(tǒng)一到齊心協(xié)力做好藥監(jiān)執(zhí)法工作上來，統(tǒng)一到建設勤政、高效、廉潔的藥監(jiān)機關上來，圍繞“五個一流”目標勤奮努力，踏踏實實做好本職工作。

在*年，我們開展了食品藥品機構改革方面的調研工作，對食品生產(chǎn)、安全監(jiān)管的現(xiàn)狀進行了調查摸底，為履行新職能作準備。我局還積極參加縣委和縣政府開展的有關活動，努力完成地方黨委和政府布置的各項工作任務。

今年我局在加強藥品監(jiān)管、維護藥品市場秩序及促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方面都取得了一定的成績，但同時也應看到我們存在的不足和面臨的困難。比如，還存在藥品日常監(jiān)督檢查和辦案的力度不夠大，稽查工作這個中心還不夠突出，工作效率不夠高，依法行政的觀念需進一步加強等不足；存在執(zhí)法經(jīng)費與執(zhí)法裝備不能完全適應日益繁重的執(zhí)法任務的需要等困難。因此，我們在二○○五年要發(fā)揚成績，克服困難，繼續(xù)以“三個代表”重要思想為指導，樹立依法行政、執(zhí)政為民的思想，開拓創(chuàng)新，與時俱進，為全縣人民飲食用藥繼續(xù)作出應有的貢獻。