前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模范文,相信會為您的寫作帶來幫助,發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。
醫(yī)藥外包市場快速崛起
1998~2009年,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率達(dá)到18.57%,不僅高于全球藥品市場8.45%的增長率,更遠(yuǎn)高于同期世界經(jīng)濟(jì)3.81%的平均增長率,成為全球新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。截至2009年,全球約有生物醫(yī)藥企~k4700家,產(chǎn)品銷售額1170億美元,占全球醫(yī)藥市場總銷售額的15%。據(jù)市場戰(zhàn)略分析機(jī)構(gòu)Business Insights公司預(yù)測,在2009~2015年,治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達(dá)到4.4%、8.1%和9.3%,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將保持6.7%的年平均增長率。作為新興產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)的快速增長。
生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)可以使國際制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)最佳資源配置,專注于提升企業(yè)核心競爭力,并且減少產(chǎn)品面市的時(shí)間和成本,因此,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看,圍繞藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和驗(yàn)證、臨床前開發(fā)和臨床試驗(yàn)等周期長、風(fēng)險(xiǎn)較大的環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)分工日趨明顯,更加專業(yè)化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫(yī)藥企業(yè)通過平臺型技術(shù)和專業(yè)組織管理提供優(yōu)質(zhì)臨床或生產(chǎn)服務(wù),與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、大型(生物)醫(yī)藥企業(yè)共同構(gòu)成全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。2007年,生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元,其中25%(約150億美元)采取外包服務(wù)形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元,10年來增長了320%。尤其在近幾年增長率高達(dá)19%~20%,遠(yuǎn)高于R&D的增長速度。預(yù)計(jì)未來5年將繼續(xù)保持高速增長,2014年市場規(guī)模將達(dá)到330億美元。可以說,制藥工業(yè)正在快速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā),增加外包比例。
驅(qū)動外包服務(wù)市場急速擴(kuò)張有幾個(gè)重要因素。
首先,大批“重磅炸彈”藥品的專利保護(hù)到期,將會使制藥企業(yè)的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價(jià)值達(dá)350億美元的專利藥品到期,品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務(wù)可為跨國生物制藥公司節(jié)省30%~70%的研發(fā)經(jīng)費(fèi),大大降低了研發(fā)成本,使制藥企業(yè)的盈利能力增強(qiáng)。
其次,大型制藥企業(yè)的研發(fā)線“蒼白”,具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角,大型制藥公司必須通過外包提高其研發(fā)效率。
生物技術(shù)公司的內(nèi)部結(jié)構(gòu)使其必須采取大量的研發(fā)外包,才有可能把主要資源集中在其核心技術(shù)領(lǐng)域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重,包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10%,其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施計(jì)劃。
抓住機(jī)遇,迎接中國時(shí)代
由于醫(yī)藥研發(fā)成本持續(xù)上升,新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用,近年來發(fā)達(dá)國家跨國公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國、巴西等發(fā)展中國家的速度,以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫(yī)藥跨國公司直接將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至海外研發(fā)中心或當(dāng)?shù)谻R0公司,進(jìn)入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)的20%~30%外包到中國市場;惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作,將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行外包。同時(shí),生物醫(yī)藥CRO企業(yè)積極向海外拓展研發(fā)外包業(yè)務(wù),如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經(jīng)先后在中國開辦分支機(jī)構(gòu)或合資CRO企業(yè)。
與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢類似,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。2009年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到850億元,同比增長24.6%。特別是生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)作為高技術(shù)含量和高附加值的現(xiàn)代新興產(chǎn)業(yè),對吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)、提升產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)具有促進(jìn)和推動作用,得到了各地政府的大力支持,呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。目前,我國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過400家,超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。
我國在發(fā)展生物CRO產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢,可以大大降低新藥研發(fā)的資金投入。中國龐大的人口資源,也為開展臨床試驗(yàn)提供了豐富的基礎(chǔ)。中國人口眾多,各種臨床試驗(yàn)受試者眾多,找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多,這對許多臨床研究很重要;在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體,這為開發(fā)某一特定市場提供了機(jī)會。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移,中國憑借在成本和l臨床試驗(yàn)資源上的優(yōu)勢,生物醫(yī)藥研發(fā)外包擁有良好的發(fā)展前景。
在國際生物醫(yī)藥外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的大趨勢下,通過形成與國際接軌的專業(yè)服務(wù)能力,做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)和外包產(chǎn)業(yè),應(yīng)該是當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國際市場循環(huán)要走的第一步,也是實(shí)現(xiàn)我國藥物從仿制到自主創(chuàng)新的必要條件。生物醫(yī)藥CR0的發(fā)展可以使我國更迅速地學(xué)會生物醫(yī)藥創(chuàng)新的規(guī)律,培養(yǎng)出一大批國際水平的GLP、GCP專業(yè)技術(shù)人員,為將來實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。另外,生物醫(yī)藥CR0還可以吸引國外生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目落戶中國,彌補(bǔ)我國本土制藥工業(yè)自身研發(fā)能力的不足,為我國制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整提供重要支撐,有助于我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游。
激發(fā)活力,實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展
目前,我國已經(jīng)具備承接生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的多重優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿薮?。要充分發(fā)揮我國的比較優(yōu)勢,積極承接生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包轉(zhuǎn)移,迅速提升企業(yè)競爭力、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、占領(lǐng)市場,努力成為世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要研發(fā)基地,提高在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國際分工地位。
[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 政策 發(fā)展
生物醫(yī)藥作為現(xiàn)代生物技術(shù)研究應(yīng)用中最活躍、進(jìn)步最快的領(lǐng)域,被公認(rèn)為21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為國際醫(yī)藥工業(yè)競爭的新焦點(diǎn)。我國很多地區(qū)都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本地區(qū)未來重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。常州市委、市政府也已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)加以支持,這對于常州培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),形成新的特色產(chǎn)業(yè)集群,具有重要的戰(zhàn)略意義。
一、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇
從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以高于全球經(jīng)濟(jì)增長5個(gè)百分點(diǎn)的速度快速發(fā)展,正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品占藥物市場的比重預(yù)計(jì)至2010年將增加到1500億美元,占藥物市場的份額將上升至20%。1預(yù)計(jì)到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年,國務(wù)院出臺的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006-2020年)》指出,未來15年,中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù),包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。
近年來,常州周邊地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾。長三角憑借特殊的地理位置和區(qū)域優(yōu)勢,已成為世界醫(yī)藥巨頭投資和醫(yī)藥商家云集的棲息地。長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,顯示出不可遏制的高成長性,已經(jīng)成為該經(jīng)濟(jì)圈強(qiáng)勢增長的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是,長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡,這給常州參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下了巨大的空間。
二、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀
從總體上看,常州市已經(jīng)具備加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和條件,具有一定的研發(fā)力量,積累了一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,一批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)正在高速成長。
1.常州具備發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)
(1)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)造就了一些骨干企業(yè)
常州亞邦制藥有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、常州生化千紅制藥有限公司、常茂生物化學(xué)工程股份有限公司等骨干企業(yè)為常州市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向園區(qū)化、集群化方向發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。伴隨生物經(jīng)濟(jì)的來臨,常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將得到大幅度發(fā)展。
(2)產(chǎn)業(yè)化平臺逐步完善
為了進(jìn)一步發(fā)展常州的“三藥”產(chǎn)業(yè),常州市以常州三藥工程開發(fā)院為主體整合資源,籌措資金,加強(qiáng)“三藥”公共服務(wù)平臺建設(shè),逐步完善科技創(chuàng)新服務(wù)體系。經(jīng)過幾年的努力,現(xiàn)已建成并逐步完善了技術(shù)硬件支撐平臺、“三藥”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)平臺、“三藥”專利戰(zhàn)略平臺、“三藥”科技信息平臺、產(chǎn)學(xué)研合作與國內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺等公共服務(wù)平臺。
(3)發(fā)展勢頭良好
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是常州市在“十一五”期間大力扶持和發(fā)展的三大新興產(chǎn)業(yè)之一,經(jīng)過多年努力,常州的“三藥”科技產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已被評為國家火炬計(jì)劃特色產(chǎn)業(yè)基地,集聚了一大批各類制藥企業(yè),發(fā)展態(tài)勢良好。
(4)產(chǎn)業(yè)政策傾斜
常州市已經(jīng)明確提出,到2010年,要努力培育10~15個(gè)百億元以上的產(chǎn)業(yè)群,形成具有強(qiáng)大競爭力的五大支柱產(chǎn)業(yè),其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。政府將在政策上、資金上、服務(wù)上給予傾斜,這為常州市生物醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。
2.常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不利因素
(1)生物技術(shù)企業(yè)起點(diǎn)低,企業(yè)小而散
常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)占多數(shù),企業(yè)小而散,沒有全國知名的龍頭企業(yè)、品牌企業(yè)是常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一個(gè)瓶頸。目前,常州生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展多數(shù)是企業(yè)自主發(fā)展,大多還處在成長期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)值僅占全市規(guī)模以上工業(yè)的1.37%。
(2)缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)
由于受技術(shù)、人才、資金等因素的制約,常州市生物醫(yī)藥技術(shù),跟蹤模仿的多,自主開發(fā)的少。
(3)缺乏研究機(jī)構(gòu)和研發(fā)力量
在常高校尚無生物醫(yī)藥專業(yè),致使一些生物醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的教師只得改行,這就造成了生物醫(yī)藥人才的浪費(fèi)。另一方面,也制約了生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作,不利于生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。
(4)資金缺乏
2007年上半年,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入僅占總投入的0.9%。在重點(diǎn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目中,自有資金不足,需要通過市場大量融資,而目前國家采取貨幣緊縮政策,這對常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張帶來了不利影響。
三、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的對策
隨著以基因操作技術(shù)為核心的醫(yī)藥生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球醫(yī)藥生物技術(shù)正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。常州市必須抓住這一機(jī)遇,采取有力措施,促進(jìn)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,迅速成為常州市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
1.政府應(yīng)制定具有強(qiáng)力推動作用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
(1)制定常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,從戰(zhàn)略上高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,正確引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提出常州市長期發(fā)展目標(biāo)和階段性目標(biāo);同時(shí),結(jié)合常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況,詳細(xì)規(guī)劃出生物醫(yī)藥的發(fā)展方向以及主要突破點(diǎn)。
(2)制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?!案咄度搿⒏唢L(fēng)險(xiǎn)、高收益”是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性,為了鼓勵(lì)社會資金進(jìn)入該行業(yè),加速其行業(yè)發(fā)展,常州市應(yīng)制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,調(diào)整完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政金融支持政策。設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,適當(dāng)安排一部分預(yù)算內(nèi)基本建設(shè)資金,用于生物產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施信用擔(dān)保以及稅收優(yōu)惠等措施,以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(3)設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸納海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥科研人才回國創(chuàng)業(yè)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中,國外有很多優(yōu)秀的華人科學(xué)家,他們擁有世界最前沿的技術(shù)和先進(jìn)的科研和管理理念。常州市應(yīng)充分利用這筆寶貴的人才資源,通過設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸引留學(xué)生和華人科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè),以迅速推動常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是要協(xié)調(diào)好各部門、各地方所制定的相關(guān)政策法規(guī),使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法制環(huán)境。
2.以市場為導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的跨越式發(fā)展
常州要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展關(guān)鍵在技術(shù)。
(1)借力發(fā)展,積極與國際合作,縮短研發(fā)時(shí)間。我國的生物制藥技術(shù)尚處于研究開發(fā)階段,與先進(jìn)國家差距約5年,而制造生產(chǎn)方面差距則在10年左右。在短時(shí)間之內(nèi),要縮短我們在研發(fā)能力上與國際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距,必須加強(qiáng)對國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的跟蹤研究,把目光轉(zhuǎn)向與國際合作,其途徑有:與國際一流實(shí)驗(yàn)室保持聯(lián)系,掌握國外生物研究最新進(jìn)展和發(fā)展趨勢;在生物醫(yī)藥某些重要領(lǐng)域引進(jìn)外來技術(shù),突破技術(shù)難關(guān);接受國外生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的外包;直接引進(jìn)我國空白的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,滿足我國的市場需求;與跨國生物醫(yī)藥企業(yè)建立合作聯(lián)盟關(guān)系;進(jìn)行生物醫(yī)藥海外拓展,到國外投資興建生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)等。
(2)政府及有關(guān)部門應(yīng)通過組織實(shí)施產(chǎn)學(xué)研合作的計(jì)劃項(xiàng)目,制訂相應(yīng)的政策法規(guī),推動生物醫(yī)藥的研究與開發(fā)。同時(shí),生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)與高校、科研所聯(lián)合起來,形成綜合優(yōu)勢,盡快推出科技含量高、市場競爭力強(qiáng)的新藥,加速醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化。
(3)要盤活常州市已有的生物醫(yī)藥科技資源,形成覆蓋生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和開發(fā)研究科研群體,并在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)建立一批具有較好科技成果示范、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)孵化功能的技術(shù)支撐平臺,達(dá)到資源整合,設(shè)備共享,成本降低,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
(4)要積極推進(jìn)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的專業(yè)化服務(wù)建設(shè),推動建立若干專業(yè)權(quán)威中介機(jī)構(gòu),為新藥申報(bào)、專利申請、報(bào)關(guān)、商標(biāo)注冊、信息咨詢、技術(shù)交易、專業(yè)培訓(xùn)等提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),承擔(dān)起連接生物醫(yī)藥技術(shù)上下游的紐帶作用,通過匯集科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的上游成果,進(jìn)行過程優(yōu)化放大和工程化開發(fā),不斷將二次開發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
3.加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入,加快園區(qū)建設(shè),培育龍頭企業(yè)
生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),資金量投入大,特別是在研究開發(fā)階段。目前國外平均每一個(gè)新藥的開發(fā)投入約為2.5億美元。因此,資金投入的強(qiáng)度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度,尤其是發(fā)育良好的資本市場是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
(1)盡快建立多元化的投資體系,形成既有政府撥款,又有非政府自籌資金;既有國內(nèi)金融貸款,又有國外資本投入;既有無償使用經(jīng)費(fèi),又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。
(2)盡快建立生物技術(shù)藥物風(fēng)險(xiǎn)投資基金。由于新藥的研究開發(fā)難度大、周期長、淘汰多,面臨著技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、專利風(fēng)險(xiǎn)等,因而急需建立一套風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作,實(shí)行有償使用制度,使投入各方都能得到相應(yīng)的收益,保證資金的滾動增值,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。
(3)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;l(fā)展的重要基礎(chǔ),我們要加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè),把發(fā)展生物醫(yī)藥所涉及到的各類創(chuàng)新試驗(yàn),全放到園區(qū)中進(jìn)行,在辦園理念上要體現(xiàn)“優(yōu)和全”。“優(yōu)”是指在人才資本吸引、財(cái)稅優(yōu)惠、管理優(yōu)化與授權(quán)等方面,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境;“全”是指在做好基礎(chǔ)的同時(shí),進(jìn)一步提供投融資、高新技術(shù)認(rèn)證、產(chǎn)品策略優(yōu)化以及法律、專利等全方位的服務(wù)。
(4)努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件,使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。
推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“小散弱”向“高聚強(qiáng)”轉(zhuǎn)變的北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(簡稱:G20工程),就是北京深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略、大力培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要舉措。
與節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)等其他戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)一樣,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的底色就是創(chuàng)新。創(chuàng)新不僅包括科技創(chuàng)新,還包括制度創(chuàng)新。要想讓建立在新技術(shù)、新產(chǎn)品之上并具有戰(zhàn)略意義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,勢必要改革、完善現(xiàn)有的體制、機(jī)制,以制度創(chuàng)新推動科技創(chuàng)新,以實(shí)現(xiàn)資源配置的最優(yōu)化、利用效率的最大化、創(chuàng)新成本的最低化、成果轉(zhuǎn)化的最快化。
北京市委市政府為G20工程制定了24字發(fā)展方針:創(chuàng)新工作機(jī)制、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)、聚焦支持對象、貢獻(xiàn)規(guī)模增量,其中第一條就是“創(chuàng)新工作機(jī)制”,明確了以制度創(chuàng)新推動科技創(chuàng)新的指導(dǎo)思想。
作為實(shí)施G20工程的牽頭單位,北京市科委結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自身特點(diǎn)和內(nèi)在發(fā)展規(guī)律,重點(diǎn)在創(chuàng)新工作機(jī)制上進(jìn)行了積極探索。
第一,按照“一盤棋”的理念,建立相關(guān)部門協(xié)同作戰(zhàn)的聯(lián)動工作機(jī)制,完善與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈條相對應(yīng)的政策支撐鏈條,著力提升創(chuàng)新效率。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新鏈條,涵蓋了上游的產(chǎn)品創(chuàng)新、中游的藥品生產(chǎn)和下游的臨床應(yīng)用,涉及科技、藥監(jiān)、衛(wèi)生、人保等多個(gè)部門,只有部門聯(lián)動才能擰成一股繩、形成一條鏈。為此,北京市科委與北京市藥監(jiān)局合作,共同建立“北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺”,搭建新藥審批綠色通道,監(jiān)管部門提前進(jìn)入新藥研發(fā)階段,及時(shí)給予服務(wù),縮短了審批周期;與北京市衛(wèi)生局合作,形成了“一品兩規(guī)三劑型”的新型管理模式,使創(chuàng)新品種獲得加分;與北京市人保局合作,推動了以重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新品種為代表的醫(yī)藥新品種及時(shí)納入北京市醫(yī)保目錄,在解決百姓健康需要的同時(shí)促進(jìn)了創(chuàng)新。這些措施打通了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“任督二脈”,顯著提高了企業(yè)的創(chuàng)新效率,激發(fā)了創(chuàng)新的內(nèi)生動力。
第二,針對企業(yè)不同的發(fā)展階段和自身特點(diǎn)量身定制服務(wù)措施,推行“一企一策”的服務(wù)模式。充分考量企業(yè)不同規(guī)模特點(diǎn)、創(chuàng)新能力、市場化前景等要素,把企業(yè)分為規(guī)模企業(yè)、潛力企業(yè)和引進(jìn)企業(yè),確定了創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、研發(fā)投入比例大、具有一定產(chǎn)業(yè)規(guī)?;蛴泻艽蟀l(fā)展?jié)摿Φ?00余家創(chuàng)新型企業(yè)作為主要服務(wù)對象;然后建立檔案和企業(yè)服務(wù)專員制度,及時(shí)了解企業(yè)發(fā)展情況,并針對新版GMP、藥品招標(biāo)、企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證等具體問題定期召開協(xié)調(diào)會,制訂實(shí)施支持措施,“貼身、貼近、貼心”服務(wù)好企業(yè),使政策資源切實(shí)落在需求上、落在企業(yè)里、落在產(chǎn)業(yè)中。
第三,政府引導(dǎo)與發(fā)揮市場作用并重,鼓勵(lì)企業(yè)依靠創(chuàng)新實(shí)施“大品種戰(zhàn)略”。北京市科委充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用,鼓勵(lì)、支持企業(yè)把重視科技研發(fā)、加大研發(fā)投入作為跨越發(fā)展的內(nèi)生動力;“有計(jì)劃、成系統(tǒng)、有步驟”地組織實(shí)施國家重大專項(xiàng)、中關(guān)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)試點(diǎn)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、前沿技術(shù)等專項(xiàng)。在科技計(jì)劃組織方式上,采取公開招標(biāo)、邀標(biāo)、擇優(yōu)委托和穩(wěn)定支持等多種方式;在經(jīng)費(fèi)安排上,采取無償資助、貸款貼息、政府資金股權(quán)投資等不同形式,調(diào)動全社會優(yōu)勢資源促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí),組織企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)集成、成果轉(zhuǎn)化、平臺搭建和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)制活動。堅(jiān)持政府引導(dǎo)與發(fā)揮市場配置資源的基礎(chǔ)性作用并重。順應(yīng)市場需求,激發(fā)企業(yè)作為市場主體的積極性,結(jié)合政府規(guī)劃引導(dǎo)、政策激勵(lì)、組織協(xié)調(diào),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。
第四,與有關(guān)區(qū)縣攜手,為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供公共服務(wù)平臺,形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。投資大、設(shè)備全、水平先進(jìn)的公共服務(wù)平臺,對于生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新不可或缺,但又遠(yuǎn)非一家企業(yè)所能為之。市科委攜手創(chuàng)新企業(yè)聚集的大興區(qū)(亦莊)和昌平區(qū),共建以大興(亦莊)生物醫(yī)藥基地和中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的一南一北生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺,提供生物醫(yī)藥創(chuàng)新所需的基礎(chǔ)設(shè)施,大大降低了企業(yè)的創(chuàng)新成本,形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的良好態(tài)勢,兩個(gè)區(qū)域?qū)θ猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)到60%以上。
【關(guān)鍵詞】中國醫(yī)藥制造業(yè) 產(chǎn)業(yè)安全 內(nèi)涵 現(xiàn)狀 對策
【中圖分類號】F407.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A
醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的內(nèi)涵
自1980年日本大冢在天津創(chuàng)建中國第一家合資藥廠起,跨國制藥企業(yè)在中國市場已有30多年的歷程。隨著自貿(mào)區(qū)的推開,外商直接投資(FDI)的增加及外資企業(yè)準(zhǔn)入的相對自由化,中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
醫(yī)藥制造業(yè)作為產(chǎn)業(yè)集合的元素之一,具有產(chǎn)業(yè)安全特征及影響因素的一般性。根據(jù)產(chǎn)業(yè)安全的一般性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的特殊性,中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全是指在市場開放條件下,中國醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力能夠確保自身抵御外來干擾或威脅,同時(shí)具有一定的發(fā)展?jié)摿Γ⒃趪H市場中逐步提高國際競爭力,最終確保中國醫(yī)藥制造業(yè)能夠長期可持續(xù)的發(fā)展。具體而言,主要內(nèi)涵包括以下兩點(diǎn):一是在經(jīng)濟(jì)全球化大背景下,醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力可以抵御外來干擾和威脅,避免在全球市場一體化進(jìn)程中被淘汰;二是醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)具有一定的發(fā)展?jié)摿?,在保障持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上,通過提升創(chuàng)新能力、市場占有率,進(jìn)而逐步增強(qiáng)國際競爭力,達(dá)到長期可持續(xù)發(fā)展。
中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀
經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,使中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國際市場的強(qiáng)烈沖擊,目前,我國的醫(yī)藥制造業(yè)對外依存度依然較高,受外資的影響依然很大。同時(shí),由于自身創(chuàng)新能力不足、國外技術(shù)壟斷和技術(shù)壁壘的存在,我國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂觀。
醫(yī)藥制造業(yè)對外依存度分析。第一,產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口依存度。近年來,中國醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)出口發(fā)展迅猛,進(jìn)出口依存度不斷提高。2011年,醫(yī)藥品進(jìn)出口總額達(dá)231.4億美元,同比增長23.5%,增速較上年同期加快1.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,出口額118.33億美元,進(jìn)口額113.08億美元。
這種局面的出現(xiàn)主要有三方面原因:一是全球制藥業(yè)布局加速轉(zhuǎn)移,部分特色原料藥采購轉(zhuǎn)向中國,高端醫(yī)藥品出口大幅提升,2011年由此帶來的出口增量約為25億美元,占總增量的26%;二是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥品市場份額繼續(xù)提升,2011年歐、美、日等發(fā)達(dá)市場增量達(dá)28億美元,新興市場增量達(dá)35億美元規(guī)模,合計(jì)占增量的63%;三是部分國產(chǎn)診療設(shè)備出口向中高端發(fā)展,有效打入歐美等發(fā)達(dá)國家市場。①
中國醫(yī)藥制造業(yè)對外貿(mào)易的高速增長意味著對外依存度的不斷增加,也隱含著貿(mào)易保護(hù)主義帶來的產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上,這種風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)逐步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。金融危機(jī)爆發(fā)以來,針對中國醫(yī)藥品出口的國際貿(mào)易摩擦已經(jīng)常態(tài)化,表現(xiàn)為如下特點(diǎn):數(shù)量不斷增多,2011年,中國醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇的貿(mào)易救濟(jì)案件總量超過2009年和2010年發(fā)案量的總和②;貿(mào)易案件總體涉案產(chǎn)品出口金額較高,調(diào)查對象集中于長期競爭激烈的產(chǎn)品,波及多家國內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè);主要貿(mào)易救濟(jì)手段從保障措施、反傾銷,升級到反補(bǔ)貼和337調(diào)查(禁止一切不公平競爭行為或向美國出口產(chǎn)品中的任何不公平貿(mào)易行為);貿(mào)易保護(hù)主義由歐美傳統(tǒng)市場擴(kuò)散至印度、墨西哥等新興市場國家。由此可見,由于對外依存度的不斷增加,貿(mào)易摩擦阻礙我國醫(yī)藥品出口的情況已愈演愈烈。這給中國藥品制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全帶來一定威脅。
第二,外資品牌和技術(shù)對外依存度。目前外資醫(yī)藥制造企業(yè)在中國國內(nèi)占據(jù)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)壟斷地位。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)支出從2000年的45441萬元增加到2011年的54310.5萬元,一直處于不斷增長的狀態(tài)。③我國醫(yī)藥制造企業(yè)相比國外跨國企業(yè),技術(shù)水平仍較為落后,對外資企業(yè)存在一定的技術(shù)依存。
醫(yī)藥制造業(yè)受FDI影響力分析。隨著我國對外開放和市場化進(jìn)程的不斷加快,外資對醫(yī)藥制造業(yè)的投資也在迅速增加和膨脹,2000年至2011年,外資對中國建成或投產(chǎn)項(xiàng)目由46個(gè)增加至93個(gè),投資額由18.75億元增加至121.51億元。④
目前,外商獨(dú)資和中外合資是醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的兩種主要形式。從利用外資合同項(xiàng)目的角度來看,兩者所占份額均為45%左右;從實(shí)際利用外資金額的角度來看,利用外資情況呈現(xiàn)非常明顯的獨(dú)資化趨勢:外商獨(dú)資企業(yè)所占份額由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤與總體規(guī)模相對應(yīng),醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國所占比重較小。2006年~2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目占全國的比重從1%左右下降至0.5%以下,實(shí)際使用外資金額占全國的比重始終處于0.7%~1%之間。2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目數(shù)繼續(xù)減少,但實(shí)際使用外資金額增加,醫(yī)藥制造業(yè)外商投資合同項(xiàng)目119個(gè),較上年同期減少10個(gè),占全國的比重為0.43%,比重較上年同期縮小0.04個(gè)百分點(diǎn);實(shí)際使用外資金額117,738萬美元,比上年同期增加14,891萬美元,占比較上年同期擴(kuò)大0.04個(gè)百分點(diǎn)⑥。
盡管醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國所占比重較小,但其外資實(shí)力不可小覷?!敦?cái)富》雜志2011年公布的世界500強(qiáng)企業(yè)中有十家醫(yī)藥企業(yè)目前已在華投資建廠,平均資產(chǎn)利潤率達(dá)到16.8%。2001年醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)按不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的16.07%,但出貨值僅占全部醫(yī)藥行業(yè)出貨值的26.72%,這一指標(biāo)在2000年僅為7.65%⑦。可見外資企業(yè)在我國投資的主要目的已經(jīng)從開發(fā)市場逐步轉(zhuǎn)向作為制造業(yè)基地。
醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全影響因素分析
產(chǎn)業(yè)安全涉及的影響因素可簡要?dú)w為要素稟賦、市場需求、政府行為、產(chǎn)業(yè)國際競爭力和產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力等。
要素稟賦。產(chǎn)業(yè)要素包括人力資源、自然條件、技術(shù)能力以及資本等,任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)所在區(qū)域的要素條件,決定著產(chǎn)業(yè)體量的增減,進(jìn)而也對區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景、產(chǎn)業(yè)安全及競爭情況產(chǎn)生重要影響。當(dāng)然,因產(chǎn)業(yè)不同,產(chǎn)業(yè)要素間的重要性也不盡相同。例如,中國傳統(tǒng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更依賴于中國的自然條件要素,中國幅員遼闊、生態(tài)環(huán)境復(fù)雜、生物物種豐富等有利的自然條件使得中國在傳統(tǒng)民族醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢,而偏重于化學(xué)藥品的西藥制造業(yè),更倚重于技術(shù)能力和強(qiáng)大的資本來提高競爭能力,擴(kuò)大競爭優(yōu)勢。
市場需求。對于醫(yī)藥制造業(yè)來說,市場需求可以分為本土需求和國際需求。技術(shù)差距貿(mào)易理論認(rèn)為,國內(nèi)市場需求影響著創(chuàng)新產(chǎn)品初期比較利益,新產(chǎn)品的出現(xiàn)一般是在國內(nèi)銷售之后,在一定的銷量和生產(chǎn)規(guī)?;A(chǔ)上,以出口方式打入國際市場。因此,本土需求對于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全來說,是醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展基礎(chǔ)和動力,而國際需求則是未來醫(yī)藥制造業(yè)騰飛的重要渠道。尤其是在本土市場空白時(shí)期,本土企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,能夠更早地占領(lǐng)市場,進(jìn)而保障相關(guān)產(chǎn)業(yè)安全。當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模,具備國際競爭力的情況下,通過進(jìn)入國際市場來擴(kuò)大銷量和生產(chǎn)規(guī)模,進(jìn)而可取得更大的發(fā)展。
政府行為。在鉆石模型等眾多市場分析模型中,政府常常被視為外生變量參與分析。但由于中國特定的市場經(jīng)濟(jì)情況以及經(jīng)濟(jì)全球化的大背景,政府行為對于產(chǎn)業(yè)安全的影響十分重大。在中國,政府部門作為產(chǎn)業(yè)政策的制定者,其任何微小政策變化都嚴(yán)重影響著相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而對產(chǎn)業(yè)安全產(chǎn)生影響。在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢下,各國政府更加重視產(chǎn)業(yè)政策的制定,從而保障本國產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)全球化過程中的重要地位,并謀求新的發(fā)展。就醫(yī)藥制造業(yè)而言,其是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),又是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。由于本身的公共產(chǎn)品屬性,該行業(yè)必然會存在市場失靈情況,因此政府宏觀調(diào)控必不可少。而跨國公司因其技術(shù)優(yōu)勢和市場控制能力,對中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的影響不言自明。因此,當(dāng)國際跨國醫(yī)藥企業(yè)在追求利潤最大化或市場話語權(quán)的過程中無所不用其極時(shí),中國政府行為對于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全具有決定性的影響力。
產(chǎn)業(yè)國際競爭力。經(jīng)濟(jì)全球化使得產(chǎn)業(yè)競爭無疆界,一個(gè)國家的產(chǎn)業(yè)不再是一個(gè)封閉、穩(wěn)定的市場,產(chǎn)業(yè)下的各個(gè)企業(yè)都直接或間接地與其他國家的相關(guān)企業(yè)展開競爭。而醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)競爭,不僅決定于一個(gè)國家的要素稟賦、市場需求和政府行為,很大程度上也決定于其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和升級能力。政府對于國內(nèi)市場的政策性保護(hù)固然能夠保障國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)暫時(shí)安全,但從長遠(yuǎn)來看,過多的政策性保護(hù)很有可能導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力下降、發(fā)展速度緩慢,最終與國際醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展進(jìn)程脫節(jié),進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)競爭力喪失,從而威脅產(chǎn)業(yè)安全。因此,要提高產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,就必須提高產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力。產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力強(qiáng),則相關(guān)產(chǎn)業(yè)的競爭力就會顯著提高,也就保障了產(chǎn)業(yè)安全。因此,在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)國際競爭力的過程中,應(yīng)該著重強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)的自身研發(fā)能力、獨(dú)立創(chuàng)新能力和本土創(chuàng)新能力。
我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全對策建議
優(yōu)化醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展環(huán)境。醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全與國家安全息息相關(guān),醫(yī)藥制造業(yè)是與中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會衛(wèi)生水平的提高息息相關(guān)的產(chǎn)業(yè)。目前而言,國家對于醫(yī)藥制造業(yè)的扶持力度仍需加大,醫(yī)藥制造業(yè)的市場環(huán)境和投融資環(huán)境也亟待提高。
規(guī)范藥品層級,完善招標(biāo)政策,建立公平、良性發(fā)展環(huán)境。中國醫(yī)藥制造業(yè)由于起步晚、發(fā)展慢,造成了中國醫(yī)藥市場對藥品層級認(rèn)識固化,市場對于國外藥品和合資藥品的認(rèn)可程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品,這就造成了在藥品招標(biāo)過程中,藥品分層情況明顯,國外藥品和合資藥品所在層級高于國內(nèi)藥品。由于國內(nèi)市場對于原研藥品的推崇,原研藥品的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)同品種同劑型的產(chǎn)品。這種不公平會極大限制國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,應(yīng)該對市場藥品層級進(jìn)行明確規(guī)定,對于藥品招標(biāo)等政策制定方面加以完善,使得國產(chǎn)藥品企業(yè)能夠得到公平對待,得到良性發(fā)展。
完善稅收政策,健全稅收體系,促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展。從稅收方面來看,應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大國家高技術(shù)性質(zhì)醫(yī)藥制造企業(yè)15%優(yōu)惠所得稅率的范圍,對于制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得稅施行免征或減征,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平。完善醫(yī)藥產(chǎn)品出口稅收政策,適當(dāng)提高國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品出口退稅稅率,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)在國際市場的競爭力。同時(shí),對主要投資于醫(yī)藥制造企業(yè)的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè),實(shí)行投資收益稅收減免或投資額按比例抵扣應(yīng)納稅所得額等方式,促進(jìn)中國醫(yī)藥制造業(yè)融資環(huán)境的完善和技術(shù)水平的提高。
提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化,醫(yī)藥制造業(yè)自身核心技術(shù)的多寡決定著制藥企業(yè)在市場競爭過程中的成敗。醫(yī)藥制造業(yè)核心技術(shù)的積累,需要提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力,而醫(yī)藥制造業(yè)的自主創(chuàng)新能力的提高,需要依托人才的積累、創(chuàng)新體系的建立和健全的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
建立產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的人才培養(yǎng)體系。目前,中國醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新,大多以高校和科研院所為主,由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究為目的,缺乏與產(chǎn)業(yè)和市場的結(jié)合,其成果常常出現(xiàn)規(guī)?;茝V難度大等諸多問題,與國際、國內(nèi)市場嚴(yán)重脫節(jié)。中國醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)以優(yōu)良的工作環(huán)境和條件,吸引國內(nèi)外醫(yī)藥人才的加盟,加強(qiáng)與科研院所及高校的合作,以聯(lián)合培養(yǎng)等方式為自身企業(yè)發(fā)展培育優(yōu)秀人才,實(shí)現(xiàn)完整科研隊(duì)伍的打造和科研人才的積累,改善激勵(lì)機(jī)制,建立完善的自主創(chuàng)新體系;在增強(qiáng)自身科研隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí),加強(qiáng)與科研院所和高校的溝通合作,形成以企業(yè)為中心、市場為導(dǎo)向的創(chuàng)新體系建設(shè)。
健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是發(fā)展醫(yī)藥制造業(yè)的必備基礎(chǔ),也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要保障。加入WTO之后,中國在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面有所成就,但以國際標(biāo)準(zhǔn)來看,仍存在與國際慣例相違背、知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄以及知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)不完善等諸多問題。因此,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國際話語權(quán),需要提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)體系,進(jìn)而推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,維護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者的合法權(quán)益,保障中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全。
提升醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力。中國醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力的影響因素,除了自主創(chuàng)新能力以外,還包括醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)聚集度以及重點(diǎn)醫(yī)藥品種的開發(fā)及推廣。從目前情況來看,中國醫(yī)藥制造企業(yè)的規(guī)模普遍不大,產(chǎn)業(yè)聚集度較低,很少形成規(guī)?;?jīng)營。醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)資金密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),其形成產(chǎn)業(yè)集聚有利于資金和技術(shù)的高效利用,實(shí)現(xiàn)了資源的最優(yōu)利用,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)利潤最大化。而產(chǎn)業(yè)集群則是產(chǎn)業(yè)集聚的進(jìn)一步豐富發(fā)展,以醫(yī)藥制造業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群,可以包含科研院所、大學(xué)、金融機(jī)構(gòu)、投融資型企業(yè)及政府等諸多相關(guān)要素,這種產(chǎn)業(yè)集群可以實(shí)現(xiàn)中心產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,同時(shí)帶動相關(guān)要素的進(jìn)步。
因此,在當(dāng)前形勢下,政府應(yīng)在市場化的基礎(chǔ)上,通過政策引導(dǎo),根據(jù)各地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)的整體布局,調(diào)整醫(yī)藥制造企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。因地制宜的在相關(guān)地區(qū)建立相應(yīng)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)及產(chǎn)業(yè)基地,加大產(chǎn)業(yè)資源整合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化與重組。同時(shí),政府應(yīng)當(dāng)高度重視產(chǎn)業(yè)集群的培育,通過政策引導(dǎo)促進(jìn)科研機(jī)構(gòu)、高校及金融企業(yè)等配套要素加入產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群綜合管理模式。在這種情況下,醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈招商引資、投融資環(huán)境和創(chuàng)新能力將有更進(jìn)一步的飛躍。
發(fā)揮醫(yī)藥制造業(yè)的比較優(yōu)勢。發(fā)揮比較優(yōu)勢,加大對生物制藥領(lǐng)域的支持力度。中國生物工程技術(shù)目前發(fā)展迅速,生物制藥有較好的發(fā)展基礎(chǔ),部分技術(shù)已躋身世界前列。中國應(yīng)以生物醫(yī)藥為中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的重要方向之一,加大資金等要素投入,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果向生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。與此同時(shí),以生物制藥技術(shù)帶動化學(xué)制藥和中藥技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
突出特色,加大對傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的開發(fā)力度。隨著傳統(tǒng)中藥文化向歐美國家傳播,中國傳統(tǒng)醫(yī)藥越來越受到歐美國家的重視和認(rèn)可。中國的針灸、中藥等中國傳統(tǒng)醫(yī)藥開始取得一定國際市場,中醫(yī)診所逐漸出現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國家。因此,中國醫(yī)藥制造業(yè)要重視中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的推動和發(fā)展,發(fā)揮中國在傳統(tǒng)中藥和民族醫(yī)藥方面的優(yōu)勢,結(jié)合西方醫(yī)學(xué),實(shí)現(xiàn)具有特色的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,提升中國醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力,從而維護(hù)中國醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全。
(作者分別為北京交通大學(xué)中國產(chǎn)業(yè)安全研究中心博士后科研工作站、北京產(chǎn)業(yè)安全與發(fā)現(xiàn)研究基地博士后,中國人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院博士后)
【注釋】
①數(shù)據(jù)來源:海關(guān)信息網(wǎng)。
②代曉霞:“中國藥企迎來空前戰(zhàn)略機(jī)遇期需關(guān)注三大挑戰(zhàn)”,《望》,2012年10月22日。
剛性需求充足整體發(fā)展平穩(wěn)
中國工程院院士、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)介紹說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競爭最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,在歐美日等發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥工業(yè)是第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)。近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn),2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增幅為25.7%,2009年前4個(gè)月同比增長18.29%。
去年以來,隨著國際金融危機(jī)對實(shí)體經(jīng)濟(jì)侵蝕不斷深入,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到影響,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也受到波及,特別是醫(yī)藥出口受沖擊比較嚴(yán)重。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額112.41億元,同比增長3.57%,醫(yī)藥出口出現(xiàn)負(fù)增長(-0.45%)。其中,西藥原料藥出口下降了8.8%,中成藥出口下降了13.74%,中藥材及飲片出口下降22.61%。
有關(guān)專家認(rèn)為,目前拉動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要因素仍未改變,在醫(yī)藥產(chǎn)品的剛性需求以及新醫(yī)改政策帶來市場擴(kuò)容的機(jī)遇下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體前景比較樂觀,將繼續(xù)保持較快的增長態(tài)勢。
一方面,制藥工業(yè)集中度有所提高。我國現(xiàn)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4738家,去年制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的市場集中度已經(jīng)達(dá)到40.59%,比2007年提高了近一個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)集中度提高態(tài)勢的同時(shí),工業(yè)企業(yè)的銷售規(guī)模也進(jìn)一步加大,市場競爭能力增強(qiáng)。
同時(shí),醫(yī)藥工業(yè)盈利水平保持增長。2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤708.9億元,同比增長28.4%。2009年前2個(gè)月,我國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤總額111.65億元,比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻,化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%,顯示出生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高增長、高回報(bào)的特征。
另一方面,醫(yī)藥商業(yè)購銷增長穩(wěn)定。2008年,全國七大類醫(yī)藥商品累計(jì)購進(jìn)約3450億元,同比增長11.45%,累計(jì)銷售3330億元,同比增長13%。2009年一季度,全國七大類醫(yī)藥商品購進(jìn)總值933.21億元,同比增長9.81%,銷售總值為1036.75億元,比上年同期增長11.91%,增幅比較平穩(wěn)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新亮點(diǎn)
在此次金融危機(jī)中,受到影響最主要是化學(xué)類藥品,由于上游原料價(jià)格上漲,導(dǎo)致這類藥品利潤空間變小。然而由于我國中藥資源比較豐富,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源支撐。同時(shí),雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但近年來發(fā)展勢頭很快,已經(jīng)成為一個(gè)新的亮點(diǎn)。
以長白山腳下的吉林省為例,坐擁長白山這個(gè)“立體資源寶庫”,吉林省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在金融危機(jī)中并未受到太大沖擊。2008年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值400多億元,完成工業(yè)增加值超過196億元,同比均有大幅增長。在其他工業(yè)產(chǎn)品出口萎縮的情況下,吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口卻實(shí)現(xiàn)大幅增長。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),去年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)品出口達(dá)到1.7億美元,同比增長62.2%。其中中藥產(chǎn)品占了不小的比重。
同時(shí),我國藥物創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善,已經(jīng)建立起從藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、新藥發(fā)現(xiàn)到新藥開發(fā)的完整藥物創(chuàng)新體系。
鹽酸安妥沙星及制劑是中藥創(chuàng)新藥物的一個(gè)代表。該藥是由源自中藥的石杉堿甲設(shè)計(jì)開發(fā)的創(chuàng)新藥物,對多種動物的多種認(rèn)知障礙模型有恢復(fù)效果,具有抗早老性癡呆的作用。目前,生產(chǎn)該藥的上海藥物所已經(jīng)獲得美國、歐盟、日本等國的專利授權(quán),Ⅱ期臨床研究在法國、瑞士、南非等6個(gè)國家35家醫(yī)院展開,市場前景極為廣闊。轉(zhuǎn)貼于 生物制藥是金融危機(jī)下我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的又一個(gè)亮點(diǎn)。盡管起步較晚,但生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2008年全球醫(yī)藥市場銷售額達(dá)7730億美元,而我國生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值近7000億元,接近全球的15%。
受去年以來金融危機(jī)影響,國內(nèi)外不少生物制藥巨頭都出現(xiàn)了利潤下滑,但長春金賽藥業(yè)公司卻逆勢上揚(yáng),創(chuàng)紀(jì)錄地實(shí)現(xiàn)銷售收入1.9億元。作為一家從事生物制藥的企業(yè),金賽從成立之初就把強(qiáng)化自主研發(fā)的重要性,國內(nèi)第一支用于矮小的注射用重組人生長激素,第一支專利的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等產(chǎn)品都是在這里研制成功的。這也讓金賽藥業(yè)在金融危機(jī)中嘗到甜頭,目前公司正在研發(fā)重組人胸腺素,預(yù)計(jì)上市后使用人群至少80萬,產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將達(dá)到1500萬支。
中科院副院長李家洋表示,生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為全世界應(yīng)對金融危機(jī)的重要舉措之一?!爸袊茖W(xué)院已于2008年成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟,加速創(chuàng)新藥物研發(fā)過程。目前,聯(lián)盟企業(yè)共120余家,年產(chǎn)值超過2000億元,共吸引意向性的企業(yè)科技創(chuàng)新基金逾25億元?!崩罴已笳f。
緊抓機(jī)遇危中尋機(jī)
一些專家表示,金融危機(jī)既讓我們進(jìn)一步看清了與發(fā)達(dá)國家的差距,同時(shí)也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施產(chǎn)業(yè)升級帶來機(jī)遇。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)緊抓這一機(jī)遇,加大自主研發(fā)力度,破解融資難題,實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。
桑國衛(wèi)認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域延伸,加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,及時(shí)跟上和滿足國內(nèi)國際市場的需求。當(dāng)前制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要瓶頸是缺乏創(chuàng)新能力和潛力,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,導(dǎo)致在國際醫(yī)藥分工中一直處于低端。提高產(chǎn)品高附加值能夠提高國際市場占有率,搶占國內(nèi)高端醫(yī)藥市場。
同時(shí),隨著醫(yī)藥政策和標(biāo)準(zhǔn)的提高,應(yīng)加速產(chǎn)業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,在國家重大藥物創(chuàng)新專項(xiàng)和醫(yī)藥技術(shù)改造專項(xiàng)推動下,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。加大對生物制藥等具有高回報(bào)率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,組織生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)提供服務(wù),加大力度引導(dǎo)和支持外包企業(yè)進(jìn)行深度市場拓展,強(qiáng)化品牌建設(shè)。
金融危機(jī)對醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個(gè)影響便是突然失去了廉價(jià)的貸款和融資渠道,而藥物研發(fā)是一個(gè)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國家扶持的國有企業(yè),也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。