區(qū)屬各醫(yī)療單位：

按照省衛(wèi)生廳（陜衛(wèi)藥發(fā)[]號(hào)），市衛(wèi)生局（咸政衛(wèi)發(fā)[]309號(hào)）文件關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理的有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的日常監(jiān)督管理，規(guī)范采購(gòu)行為、降低采購(gòu)價(jià)格、保障醫(yī)用耗材質(zhì)量，遏制購(gòu)銷環(huán)節(jié)的不正之風(fēng)，進(jìn)而減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理有關(guān)事宜通知如下：

一、在以省為單位的醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)實(shí)施到位之前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用耗材必須按照原管理權(quán)限，通過(guò)集中采購(gòu)的方式確定生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和采購(gòu)價(jià)格。

二、所采購(gòu)的產(chǎn)品必須有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)留存相關(guān)證照復(fù)印件，嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材。

三、嚴(yán)格有關(guān)驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、使用等相關(guān)規(guī)定。

（一）驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年。

一、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理內(nèi)部審計(jì)的意義

伴隨著醫(yī)院醫(yī)用耗材使用量的不斷增加、品種的不斷增多，醫(yī)用耗材在醫(yī)院成本管理中的地位不斷提升，通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的審計(jì)監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)耗材采購(gòu)全過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析和審查，有助于規(guī)范醫(yī)用耗材管理，有效防范醫(yī)院財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)院廉政建設(shè)，提高醫(yī)院整體經(jīng)濟(jì)效益。

二、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理內(nèi)部審計(jì)的內(nèi)容

(一)醫(yī)院內(nèi)部控制制度審計(jì)

醫(yī)用耗材采購(gòu)的內(nèi)部審計(jì)除了對(duì)采購(gòu)全過(guò)程的跟蹤審計(jì)之外，必須審查醫(yī)院內(nèi)部控制制度的健全性、完善性和有效性。耗材采購(gòu)的相關(guān)部門都應(yīng)制定相應(yīng)的工作制度及流程，如采購(gòu)流程、驗(yàn)收制度等等，明確各部門或人員的職責(zé)權(quán)限及相應(yīng)的請(qǐng)購(gòu)審批手續(xù)，做到采購(gòu)和付款過(guò)程中不相容職務(wù)相分離，如采購(gòu)預(yù)算的編制與審批、采購(gòu)預(yù)算的審批與執(zhí)行、請(qǐng)購(gòu)與審批等。

(二)采購(gòu)全過(guò)程審計(jì)

1.引言

醫(yī)用耗材具有產(chǎn)品種類多，品規(guī)多，專業(yè)性強(qiáng)，臨床使用量大等特點(diǎn)，近年來(lái)醫(yī)用耗材成本占醫(yī)院醫(yī)療成本的比重逐年增大。國(guó)家頻繁頒發(fā)實(shí)施耗材改革方案，包括《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)）等，體現(xiàn)了國(guó)家針對(duì)醫(yī)用耗材“合規(guī)、控本、增效”的管理要求。因此，加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理的科學(xué)性，在整個(gè)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理中顯得尤為重要，對(duì)耗材管理流程進(jìn)行診斷并針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行管理提升，既能滿足外部監(jiān)管要求，也能實(shí)現(xiàn)內(nèi)部管理需要，從而降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提升運(yùn)營(yíng)效率。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院針對(duì)實(shí)際工作流程中的問(wèn)題，對(duì)醫(yī)用耗材從科室提出需求到領(lǐng)用的整個(gè)流程進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議。

2.研究對(duì)象及方法

2.1明確醫(yī)用耗材及分類

醫(yī)用耗材主要包括低值醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材、診斷試劑耗材等。低值醫(yī)院耗材：主要是指消耗很頻繁。價(jià)值相對(duì)較低，如一次性使用無(wú)菌醫(yī)用材料，一次性使用護(hù)理材料等消耗型醫(yī)用材料，包括敷料、吸氧管、一次性中單、一次性注射器、醫(yī)用棉球、醫(yī)用膠布、紗布?jí)K、手術(shù)刀片、采血針、縫合線、醫(yī)用棉簽等。高值醫(yī)用耗材：主要是指對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、直接作用于人體、嚴(yán)格控制生產(chǎn)使用的消耗型醫(yī)用材料和價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用材料，如血管介人類材料、非血管介入類材料、電生理、結(jié)扎類、骨科材料等。包括植入體內(nèi)化療泵、超聲活檢針、吻合器、人工髖關(guān)節(jié)等。診斷試劑耗材：主要是指體內(nèi)和體外診斷試劑、放射材料等，診斷試劑中除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷試劑。包括臨床生化試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑等。（以上各分類目前沒有明確的規(guī)范性文件，各地方各醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理內(nèi)容不完全一致）流程診斷識(shí)別：使用ECRS結(jié)合ESIA方法，對(duì)流程進(jìn)行全面診斷。ESIA法是減少流程中非增值活動(dòng)以及調(diào)整流程的核心增值活動(dòng)的實(shí)用原則。消除（Eliminate）、簡(jiǎn)化（Simply）、整合（Integrate）和自動(dòng)化（Automate）四個(gè)步驟，簡(jiǎn)稱ESIA法?；谏鲜隼碚?，耗材采購(gòu)管理部門收集耗材采購(gòu)管理全流程的基本資料，對(duì)耗材管理各級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)人員進(jìn)行深入訪談，總結(jié)流程描述及初步繪制流程圖，對(duì)各流程進(jìn)行穿行測(cè)試和系統(tǒng)測(cè)試。依據(jù)政策、組織等對(duì)耗材管理流程的要求，從流程完備性、執(zhí)行有效性、信息互聯(lián)性、業(yè)財(cái)一體性、內(nèi)控合規(guī)性、效率提升性、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)完備性、決策支持循證性八個(gè)維度，對(duì)現(xiàn)行耗材管理流程進(jìn)行診斷識(shí)別。

2.2流程改進(jìn)

〔摘要〕醫(yī)用耗材是指醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療實(shí)踐中所采用的各類一次性醫(yī)用衛(wèi)生材料、專科性材料及人體植入物等。醫(yī)院對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)施科學(xué)管理，有助于完善醫(yī)療質(zhì)量管理，還能避免醫(yī)療糾紛并強(qiáng)化自我保護(hù)，對(duì)于增強(qiáng)醫(yī)院的綜合效益具有至關(guān)重要的意義。本研究淺析了醫(yī)用耗材科學(xué)管理的必要性，探究了醫(yī)用耗材科學(xué)管理的有效措施，以期為醫(yī)用耗材管理提供借鑒。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)院;耗材;管理

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在臨床醫(yī)療中使用了大量的醫(yī)用耗材。在醫(yī)院支出項(xiàng)目中，醫(yī)用耗材占據(jù)著關(guān)鍵性地位。同時(shí)，醫(yī)用耗材具有較強(qiáng)的特殊性，對(duì)于患者的醫(yī)療安全和生命健康具有至關(guān)重要的影響。因此，醫(yī)院要立足于醫(yī)用耗材實(shí)踐，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用耗材的科學(xué)管理，有效保障患者的醫(yī)療安全和生命健康，有效增強(qiáng)醫(yī)院的綜合效益。

1醫(yī)用耗材科學(xué)管理的必要性

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的良好發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用耗材的品種及用途日益增多，且功能漸趨完善，促進(jìn)了醫(yī)院臨床醫(yī)療水平的大幅度提高，有力推動(dòng)了醫(yī)療事業(yè)實(shí)現(xiàn)良好發(fā)展。當(dāng)前，醫(yī)用耗材管理面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)粗放的醫(yī)用耗材管理模式缺乏較強(qiáng)的科學(xué)性，且執(zhí)行力度相對(duì)較低，未能構(gòu)建合理的管理標(biāo)準(zhǔn)，采購(gòu)工作缺乏較強(qiáng)的規(guī)范性，且未能實(shí)施有效的跟蹤監(jiān)管，極易導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增多，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，嚴(yán)重影響醫(yī)院的綜合效益［1］。另外，傳統(tǒng)粗放的醫(yī)用耗材管理模式，不利于對(duì)醫(yī)用耗材相應(yīng)費(fèi)用支出進(jìn)行控制，且阻礙醫(yī)院管理效率實(shí)現(xiàn)大幅度提高。因此，醫(yī)院有必要采取有效措施強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用耗材的科學(xué)管理，以提高醫(yī)院的綜合效益。

2醫(yī)用耗材科學(xué)管理的措施

摘要：醫(yī)用耗材管理水平直接影響醫(yī)院運(yùn)營(yíng)，關(guān)乎醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，醫(yī)用耗材物資的管理已成為醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理的重要環(huán)節(jié)。然而，一部分醫(yī)院在醫(yī)用耗材管理方面存在耗材管理流程不規(guī)范、耗材流失和浪費(fèi)等問(wèn)題。而精細(xì)化管理思想在醫(yī)用耗材管理中的融入，可全面提升醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的水平，提高醫(yī)用耗材管理的效率，節(jié)約醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的整體成本。因此，本文對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材物資的精細(xì)化管理問(wèn)題進(jìn)行探討與分析，并提出相應(yīng)措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院物資；醫(yī)用耗材；物資管理；精細(xì)化管理

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)院醫(yī)用耗材的消耗量越來(lái)越大，醫(yī)用耗材成本在醫(yī)院成本支出中所占比例逐漸上升。為有效控制耗材成本，規(guī)范醫(yī)用耗材的管理，國(guó)務(wù)院辦公廳明確指出“要完善價(jià)格機(jī)制，控制醫(yī)用耗材價(jià)格虛高問(wèn)題”。國(guó)家對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理問(wèn)題給予了高度重視，出臺(tái)了諸多的政策性文件，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見中特別強(qiáng)調(diào)深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革。堅(jiān)持招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理提出了諸多新要求，過(guò)去以耗養(yǎng)醫(yī)的管理模式已不再適用。面對(duì)新形勢(shì)、新政策，醫(yī)院應(yīng)轉(zhuǎn)變管理思維，積極構(gòu)建精細(xì)化的耗材管理體系，對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督。

一、醫(yī)院醫(yī)用耗材物資管理的流程

（一）醫(yī)用耗材的定義

醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者提供醫(yī)療服務(wù)，所需要使用、消耗的醫(yī)用衛(wèi)生材料，是醫(yī)院保持正常、穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。[1]醫(yī)用耗材品類繁多，規(guī)格與型號(hào)復(fù)雜，使用頻率高，類型不同，價(jià)值不同，特點(diǎn)不同，有一次性低價(jià)值耗材，也有高價(jià)值耗材。例如：非滅菌手套，具有用量大、價(jià)值低的特點(diǎn)；而醫(yī)用器械設(shè)備，很多是采用進(jìn)口產(chǎn)品，單價(jià)相對(duì)較高。但醫(yī)用耗材事關(guān)患者生命安全，不論價(jià)值高低，必須加強(qiáng)管理，做好質(zhì)量安全控制。