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1.引言

醫(yī)用耗材具有產(chǎn)品種類多，品規(guī)多，專業(yè)性強，臨床使用量大等特點，近年來醫(yī)用耗材成本占醫(yī)院醫(yī)療成本的比重逐年增大。國家頻繁頒發(fā)實施耗材改革方案，包括《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號）等，體現(xiàn)了國家針對醫(yī)用耗材“合規(guī)、控本、增效”的管理要求。因此，加強醫(yī)用耗材管理的科學性，在整個醫(yī)院運營管理中顯得尤為重要，對耗材管理流程進行診斷并針對問題進行管理提升，既能滿足外部監(jiān)管要求，也能實現(xiàn)內(nèi)部管理需要，從而降低運營風險，提升運營效率。北京大學腫瘤醫(yī)院針對實際工作流程中的問題，對醫(yī)用耗材從科室提出需求到領(lǐng)用的整個流程進行分析，并提出改進建議。

2.研究對象及方法

2.1明確醫(yī)用耗材及分類

醫(yī)用耗材主要包括低值醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材、診斷試劑耗材等。低值醫(yī)院耗材：主要是指消耗很頻繁。價值相對較低，如一次性使用無菌醫(yī)用材料，一次性使用護理材料等消耗型醫(yī)用材料，包括敷料、吸氧管、一次性中單、一次性注射器、醫(yī)用棉球、醫(yī)用膠布、紗布塊、手術(shù)刀片、采血針、縫合線、醫(yī)用棉簽等。高值醫(yī)用耗材：主要是指對安全性有嚴格要求、直接作用于人體、嚴格控制生產(chǎn)使用的消耗型醫(yī)用材料和價值相對較高的消耗型醫(yī)用材料，如血管介人類材料、非血管介入類材料、電生理、結(jié)扎類、骨科材料等。包括植入體內(nèi)化療泵、超聲活檢針、吻合器、人工髖關(guān)節(jié)等。診斷試劑耗材：主要是指體內(nèi)和體外診斷試劑、放射材料等，診斷試劑中除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷試劑。包括臨床生化試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑等。（以上各分類目前沒有明確的規(guī)范性文件，各地方各醫(yī)療機構(gòu)管理內(nèi)容不完全一致）流程診斷識別：使用ECRS結(jié)合ESIA方法，對流程進行全面診斷。ESIA法是減少流程中非增值活動以及調(diào)整流程的核心增值活動的實用原則。消除（Eliminate）、簡化（Simply）、整合（Integrate）和自動化（Automate）四個步驟，簡稱ESIA法。基于上述理論，耗材采購管理部門收集耗材采購管理全流程的基本資料，對耗材管理各級主要領(lǐng)導及業(yè)務人員進行深入訪談，總結(jié)流程描述及初步繪制流程圖，對各流程進行穿行測試和系統(tǒng)測試。依據(jù)政策、組織等對耗材管理流程的要求，從流程完備性、執(zhí)行有效性、信息互聯(lián)性、業(yè)財一體性、內(nèi)控合規(guī)性、效率提升性、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)完備性、決策支持循證性八個維度，對現(xiàn)行耗材管理流程進行診斷識別。

2.2流程改進

對標耗材管理流程最佳實踐，提出流程改進合理化建議。

3.結(jié)果

3.1確定流程范圍及流程節(jié)點

實地調(diào)研2家同級別醫(yī)院，對標6家同級別醫(yī)院及3家信息系統(tǒng)，共訪談職能處室14個，部門主任/副主任/業(yè)務人員共計20余人。根據(jù)結(jié)合JCI標準、既往經(jīng)驗以及調(diào)研對標實踐，總結(jié)出醫(yī)用耗材管理提升關(guān)鍵節(jié)點，包括尋源管理、供應商管理、需求管理、采購管理以及庫存管理。通過流程梳理和優(yōu)化，形成了一系列的流程圖，明確了各流程環(huán)節(jié)的主責科室、主責人員、流程動作、控制重點和表單體系等內(nèi)容。以高值耗材入庫流程為例：

3.2梳理問題清單

針對衛(wèi)生材料中的高值耗材、低值耗材以及診斷試劑耗材，分別在上述節(jié)點中進行問題識別。一共發(fā)現(xiàn)13個重要問題和28個一般問題，其中，對于信息化問題，將在耗材管理信息系統(tǒng)中進行完善，非信息化問題，將會更改或制定相應的流程制度進行解決。

4.解決方案

以重點問題為例，針對總結(jié)出的重點問題，進行對標分析，總結(jié)出建議解決方案。耗材名稱不統(tǒng)一。建議解決方案：嚴格按照注冊證統(tǒng)一耗材名稱，優(yōu)化耗材計費功能，逐步與HIS系統(tǒng)形成接口，對科室耗材領(lǐng)用人進行培訓，高值耗材使用時，按照標準操作流程進行病人與耗材使用信息匹配，點擊計費功能，并同步到HIS系統(tǒng)。耗材遴選前調(diào)研信息不夠充分問題。建議解決方案：要求供應商提供耗材同類產(chǎn)品的調(diào)研對比資料，填寫同類產(chǎn)品調(diào)研表，對于金額高、技術(shù)難的耗材，由使用管理部門評估其使用價值，根據(jù)調(diào)研信息和評估，科室在臨床使用后，提供充分的循證醫(yī)學論證。需求申請缺乏基礎(chǔ)數(shù)據(jù)積累問題。建議解決方案：在耗材管理系統(tǒng)中給科室開放權(quán)限，科室固定時間申報需求計劃；系統(tǒng)記錄至少6個月以上科室耗材領(lǐng)用、入庫、出庫等數(shù)據(jù)，對歷史數(shù)據(jù)進行分析，設(shè)定最低庫存基數(shù)、每周申領(lǐng)頻次以及申領(lǐng)量，自動進行補貨。缺乏科室?guī)旃芾怼＝ㄗh解決方案：明確科室?guī)旃芾砣藛T及其職責范圍，對科室?guī)旃芾砣藛T進行相關(guān)流程的培訓，科室?guī)烊藛T按照標準操作流程執(zhí)行采購和庫房管理，并定期由相關(guān)部門監(jiān)管。耗材管理流程作為醫(yī)院整體運營流程的重要組成部分，其流程的科學設(shè)計對于提高醫(yī)院運營效率，保證醫(yī)療質(zhì)量具有重要的意義。通過對耗材管理流程中存在的問題，并針對性的提出改進措施，使得耗材管理取得了一定的成績。合規(guī)控制維度，實現(xiàn)了線上全流程閉環(huán)管理，實現(xiàn)職責分離，完成100%廢除原來的“寄銷”模式；安全管理維度，貨品出錯數(shù)量大幅減少。已基本解決“貨單不符”問題，新增有效期預警功能，杜絕過期浪費情況，實現(xiàn)100%的高值耗材采購及使用信息化可追溯，規(guī)避超過10次采購操作缺陷；成本控制維度，建立了二級庫管理體系，合理控制庫存，節(jié)省資金。2018年全年吻合器耗材庫存成本（資金占用）減少20萬，科室?guī)鞝顟B(tài)可實時監(jiān)控，逐步實現(xiàn)科室?guī)齑媪靠茖W合理?？剖页鰩欤瑢崿F(xiàn)“以耗代銷”管理，采購管理部門可100%監(jiān)控科室?guī)齑鏍顟B(tài)；醫(yī)院績效提升維度，提升15項衛(wèi)材管理考核指標，指標改善率達68%；涉及二級庫管理、耗材全程信息化追溯等指標，采用射頻識別(RFID)技術(shù)的醫(yī)用高值耗材全流程精細化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材全流程精細化信息化及可視化管理；運營效率維度，流程優(yōu)化并取消手工錄入，減少審批流。取消手工錄入系統(tǒng)操作，采購管理部門采購員及庫管員每人每月可節(jié)省3～5天工作時長，大幅提高工作效率且風險可控。物資字典數(shù)量顯著減少，供應商管理效率顯著提高。物資字典數(shù)目減少2000條。物資、供應商、資質(zhì)一一對應，采購員工作效率大幅提高，每天節(jié)約工作時長20分鐘。協(xié)同改善維度，通過診斷提升項目，醫(yī)院實現(xiàn)名稱、數(shù)據(jù)等信息初步規(guī)范統(tǒng)一；HIS與高值系統(tǒng)實現(xiàn)初步對接。

5.結(jié)論

通過本次衛(wèi)生材料管理提升專項項目，醫(yī)院耗材專項管理水平顯著提升，使得醫(yī)用耗材從購進、驗收、入庫、領(lǐng)用、出庫等全流程各個環(huán)節(jié)更加規(guī)范，保障醫(yī)院的醫(yī)用耗材使用效率，創(chuàng)造更優(yōu)化的經(jīng)濟效益和社會效益。

作者:劉佳平 古浩璁 袁利瑋 閆錕 李莉 單位:北京大學腫瘤醫(yī)院