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關(guān)于“樹立科學監(jiān)管理念解決怎樣監(jiān)管的問題

切實保障人民群眾用藥安全”的調(diào)研報告

*食品藥品監(jiān)督管理局王英賈學輝郎為中

2009年3月份以來，我局按照縣委和市食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀活動領(lǐng)導小組的安排部署，在全局黨員干部和職工中開展了深入學習實踐科學發(fā)展觀活動，隨著科學發(fā)展觀學習實踐活動的深入，使我們深刻地懂得了科學發(fā)展觀“堅持以人為本，樹立和落實全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀，促進經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展”；強調(diào)“按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國內(nèi)發(fā)展和對外開放的要求”，“科學發(fā)展觀第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼。”的科學內(nèi)涵以及“我們提出樹立和落實科學發(fā)展觀，就是要以實現(xiàn)人的全面發(fā)展為目標，讓發(fā)展的成果惠及全體人民；就是要以經(jīng)濟建設(shè)為中心，實現(xiàn)經(jīng)濟發(fā)展社會全面進步；就是要統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國內(nèi)發(fā)展和對外開放，推進生產(chǎn)力和生產(chǎn)關(guān)系、經(jīng)濟基礎(chǔ)和上層建筑相協(xié)調(diào)；就是要促進人與自然的和諧，走生產(chǎn)發(fā)展、生活富裕、生態(tài)良好的文明發(fā)展道路。”的偉大意義。

按照縣委和市局深入學習實踐科學發(fā)展觀活動領(lǐng)導小組對學習實踐科學發(fā)展觀的工作安排，我們組織人員深入監(jiān)管相對人、社區(qū)、企業(yè)、學校中走訪了解我縣藥品監(jiān)督管理工作，開展了題為“樹立科學監(jiān)管理念，解決怎樣監(jiān)管的問題，切實保障人民群眾用藥安全”的調(diào)研活動。

隨著調(diào)研活動的深入和我局多年來食品藥品監(jiān)管工作的實際，發(fā)現(xiàn)和掌握了一部分在食品藥品監(jiān)管工作中存在的問題，歸納起來主要有以下幾個方面：

一是個別涉藥單位為了追求商業(yè)利益的最大化，不是十分嚴格的審核合格供貨方有效資質(zhì)和供貨企業(yè)法人受權(quán)委托相關(guān)證明文件，從非法渠道購進藥品的違法違規(guī)行為時有發(fā)生，給廣大人民群眾的的安全用藥造成嚴重的危害，同時也嚴重擾亂藥品市場秩序。

二是隨著城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和農(nóng)村合作醫(yī)療在我縣的深入推進以及老百姓對醫(yī)藥需求的提高，部分小型醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)的市場緊縮，經(jīng)濟效益下滑，這部分涉藥單位或企業(yè)對市場信心不足，對藥品的購進、陳列、養(yǎng)護、銷售、使用各環(huán)節(jié)管理混亂，營業(yè)場所內(nèi)臟亂差，軟件管理資料不齊全或不健全，經(jīng)營、使用超過有有效期藥品的違法行為時有發(fā)生，使得零售企業(yè)GSP管理滑坡，小型醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)難以達標。

三是農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)尚未建立，農(nóng)村特別是邊遠農(nóng)村藥品監(jiān)管缺失，40多萬人口的用藥安全要靠7名藥品行政執(zhí)法人員來監(jiān)監(jiān)督，準確地說是市場龐大，監(jiān)管資源相對不足。

科學發(fā)展觀中的“以人為本，統(tǒng)籌兼顧，全面可持續(xù)發(fā)展”的科學內(nèi)涵在任何領(lǐng)域，任何時間都是適用的，在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)W習實踐科學發(fā)展觀，必須圍繞“確保公眾飲食用藥安全”這個中心任務，進一步解放思想、改革創(chuàng)新，解決好“怎樣監(jiān)管”的問題，著力構(gòu)建保障科學發(fā)展、推進科學監(jiān)管的新制度、新機制。圍繞發(fā)展這個大局，堅持“好”字優(yōu)先，牢牢把握“確保安全”這一工作底線，努力實現(xiàn)藥品質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)好、市場秩序好、經(jīng)濟發(fā)展好。樹立和踐行科學監(jiān)管理念，是怎么貫徹、怎么實踐的問題。要解決思想認識問題，“為誰監(jiān)管”是科學監(jiān)管理念中最核心的內(nèi)容，不僅在思想上認識要到位，在行動上要體現(xiàn)出來。同時，還要解決“怎樣監(jiān)管”的問題，以及如何全面辯證地處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系。對這些問題，每一名藥品監(jiān)管人員都要長期思考，長期實踐，要從思想上、行動上、理論上、實踐上、知和行上不斷取得質(zhì)的飛躍。

在“怎樣監(jiān)管”的問題上，我們的工作要以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬藥品監(jiān)管工作全局，把有限的監(jiān)管資源用足用盡在無限的藥品監(jiān)管實踐工作中，作為市級食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構(gòu)，根據(jù)法律法規(guī)賦予縣級食品藥品監(jiān)管部門的工作職責，認真貫徹執(zhí)行好《藥品管理法》等一系列法律法規(guī)及其相關(guān)政策，嚴格藥械市場監(jiān)管，營造良好的醫(yī)藥發(fā)展新環(huán)境，在今后的工作中重點抓好以下五個方面的工作：一是把“抓源頭”與“堵末端”相結(jié)合，進一步加強藥械市場監(jiān)管工作?！白ピ搭^”即嚴格監(jiān)督檢查轄區(qū)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況，嚴把銷售關(guān)，掌握其藥品流通去向，決不允許生產(chǎn)或經(jīng)營的不合格藥品上市流通。對藥品零售企業(yè)和使用單位緊抓購進環(huán)節(jié)和監(jiān)督管理，督促其嚴格審核供貨方資質(zhì)，認真執(zhí)行藥品購進驗收制度和在庫養(yǎng)護制度，嚴格按照GSP和《藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)標準(試行)》經(jīng)營和使用藥品；二是抓好三個重點方面的監(jiān)管工作，即抓好對重點環(huán)節(jié)(藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，特殊藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié))、重點區(qū)域(城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊避鄉(xiāng)鎮(zhèn))、重點品種(生物制品、注射劑藥品、含特殊成份藥品、植入性醫(yī)療器械)的巡查和監(jiān)管，確保無重大藥品安全事件的發(fā)生；三是抓管理，上水平，促發(fā)展。加大GSP認證后跟蹤檢查和醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)力度，切實提高藥品經(jīng)營使用中的質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營和使用藥品；四是加大對大要案有查處力度，震攝和打擊違法行為，對大部分監(jiān)管相對人起到警示教育的作用，違法違規(guī)行為不斷減少；五是加強藥械監(jiān)管法律法規(guī)的宣傳教育，引導從業(yè)人員自覺守法從業(yè)，處理好公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系問題，教育企業(yè)樹立品牌意識，促進醫(yī)療經(jīng)濟又好又快發(fā)展。在工作中始終把科學發(fā)展觀貫穿于整個藥品監(jiān)管工作實踐中，真正達到“黨員干部受教育，科學發(fā)展觀上水平，人民群眾得實惠”的學習實踐活動目的，推支醫(yī)藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。

通過此次對科學發(fā)展觀的調(diào)研，使我們更加深刻的理解了科學發(fā)展觀的內(nèi)涵，明確了黨落實科學發(fā)展觀的及時性與必要性，學會要有意識的用科學發(fā)展的眼光來看待問題、分析問題、解決問題。在落實科學發(fā)展觀的同時，不斷將其與專業(yè)能力相結(jié)合，做到統(tǒng)籌兼顧，全面分析。

在調(diào)研工作中，注重堅持走群眾路線，尊重實踐，總結(jié)基層食品藥品監(jiān)管黨員干部的工作經(jīng)驗，凝聚基層食品藥品監(jiān)管黨員干部的工作創(chuàng)新善意識，從實踐工作中尋找解決問題的出路和辦法，不斷豐富工作思路和措施。突出實踐的特色，著重解決突出問題。找實找準制約和影響食品藥品監(jiān)督管理工作的五個問題即：監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系問題，公眾利益于商業(yè)利益的關(guān)系問題，作風建設(shè)與科學監(jiān)管不適應的問題，行政不作為、亂作為和亂用自由裁量權(quán)的問題，行政初審上報等不規(guī)范的問題等。

縣委深入學習實踐科學發(fā)展觀活動領(lǐng)導小組和第七指導檢查組對我局的調(diào)研工作進行了多次指導檢查，提出了很高的要求：一是要抓好學習。只有把科學發(fā)展觀的理論學好學深學透，才能聯(lián)系思想實際和工作實際，才能解決好問題。要針對行政不作為、亂作為和濫用自由裁量權(quán)的問題，組織力量搞好調(diào)研工作，拿出解決問題的辦法和措施，取得實實在在的效果。二是要重視抓好制度建設(shè)和機制的創(chuàng)新工作。要對現(xiàn)有的規(guī)范性文件、辦案規(guī)程等各類規(guī)章制度進行全面清理，提出對制度廢、改、立的計劃，對制約和影響食品藥品監(jiān)管的規(guī)章制度必須進行修定或廢止，將學習實踐活動成果提煉成切合食品藥品監(jiān)管工作實際的制度、規(guī)章。三是要努力提食品藥品監(jiān)管辦案質(zhì)量。要通過學習實踐活動，不斷提升依法行政水平和食品藥品監(jiān)管水平，注重做好內(nèi)部制度和辦案程序的執(zhí)行，本著對人民飲食用藥安全高度負責的態(tài)度，認真做好各自的工作，將每個案件辦成鐵案，經(jīng)得起歷史的檢驗。同時，要做到辦案精細、準確、嚴密，辦案是藥械監(jiān)管工作的大事，程序和證據(jù)錯了一切都錯了。工作中要努力做到辦案法律條款準確，案卷規(guī)范、數(shù)據(jù)準確。四是要加強內(nèi)部制度建設(shè)。通過學習實踐活動強化制度建設(shè)，完善監(jiān)管體系，科學辦案，廉潔辦案。要把學習實踐活動與藥械辦案工作結(jié)合起來，切實搞好藥品監(jiān)管工作。