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臨床檢驗論文范文第1篇

檢驗分析前的質(zhì)量控制主要是針對正確填寫檢驗單、告知患者檢驗前的準(zhǔn)備、采集標(biāo)本、標(biāo)本存儲以及運送、實驗室接受標(biāo)本、檢驗標(biāo)本等一系列環(huán)節(jié)。

1．1根據(jù)患者實際需要，正確填寫檢驗申請單

醫(yī)生必須要根據(jù)患者實際需要，對檢驗申請單進行正確填寫，在填寫的過程中，確保字跡清晰，并把患者基本資料（姓名、性別、標(biāo)本來源、診斷、檢驗項目）等寫清楚。若醫(yī)師錯填、漏填原因，使得檢驗人員無法獲取患者全面信息，以至于在檢驗過程中無法根據(jù)患者生理變化進行判定，導(dǎo)致出現(xiàn)誤診、漏報以及錯報等現(xiàn)象，會引起醫(yī)患糾紛［2］。

1．2告知患者檢驗前的注意事項

告知患者檢驗前的注意事項是提高送檢標(biāo)本質(zhì)量的重要前提。為此，在采集標(biāo)本前，告知患者各種具體注意事項，避免各種生理因素影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如：若患者處在較為興奮以及激動狀態(tài)的時候，其體內(nèi)的血紅蛋白、白細(xì)胞等也會因此升高；患者剛運動完時，其體內(nèi)的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶會因此升高，且還會給血糖等指標(biāo)變化造成影響；此外，飲酒、吸煙、過度疲勞以及服藥等也會影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。為此，應(yīng)該要告知患者避免身體處在上述狀態(tài)時候進行檢驗，選取合適時間再行檢驗［3］。

1．3提高標(biāo)本采集的質(zhì)量

在采集患者標(biāo)本的過程當(dāng)中，需要注意幾個事項：1）對申請單的信息和標(biāo)簽的信息進行仔細(xì)核對，確保一致。2）患者在采血的時候最好采取坐臥位。3）采血的時候避免止血帶過緊、避免采血時間過長，禁止對穿刺的部位用力拍打。4）對標(biāo)本進行保護，避免其發(fā)生溶血或受到污染。5）確保采集標(biāo)本的器材符合實驗室的要求。

2加強檢驗分析過程中的質(zhì)量控制

該過程主要是包括實驗室接受采集標(biāo)本、儀器的維護、試劑的準(zhǔn)備、質(zhì)量監(jiān)督、檢測結(jié)果等環(huán)節(jié)。

2．1定時對儀器進行維護

只有確保儀器處在有效的狀態(tài)，才能確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為此，必須要定時對儀器進行維護，做好日、周、月的保養(yǎng)計劃。在對部件更換的時候，對保養(yǎng)做好書面記錄，便于日后查詢［4］。

2．2做好試劑的準(zhǔn)備

在檢驗之前，做好試劑的準(zhǔn)備，嚴(yán)格按照實際說明書進行操作。對于那些暫時使用不到的試劑應(yīng)把其保存于冰箱中，避免揮發(fā)；對于那些使用頻率高的試劑，要定時對其穩(wěn)定性進行觀察，對于那些不符合標(biāo)準(zhǔn)的試劑，要立即處理并更換。

2．3建立監(jiān)督管理體系

臨床檢驗屬于一項以實驗為基礎(chǔ)的工作。為此，必須要建立系統(tǒng)完善的質(zhì)量監(jiān)督管理體系作為依據(jù)和保障，確保每一個檢驗的環(huán)節(jié)都有據(jù)可依，使其處在規(guī)范受控的狀態(tài)中，以此來進一步確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。首先，必須要定時對儀器進行維護保護，確保儀器處在良好的工作狀態(tài)，加強對室間以及室內(nèi)的質(zhì)量控制，若出現(xiàn)失控情況，應(yīng)立即有失控記錄可供查詢，并及時采取措施改正。其次，對于原始的記錄要進行保存，這些原始的記錄是檢測過程數(shù)據(jù)資料最直接的反映。最后，任何一個檢驗項目，都應(yīng)該要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定開展操作，進一步提高操作的有效性以及規(guī)范性。

3加強檢驗分析后的質(zhì)量控制

3．1對檢驗結(jié)果進行仔細(xì)審核

當(dāng)前，醫(yī)學(xué)檢驗系統(tǒng)朝著自動化、智能化的方向發(fā)展，對于檢驗人員之間配合要求也越來越高。檢驗過程中的每一個環(huán)節(jié)（患者信息錄入、標(biāo)本編號和分離、儀器的操作以及審核、檢驗結(jié)果、填寫檢驗報告單、發(fā)出報告單、檢驗信息的反饋）都是緊密相連的。為此，要求檢測人員必須要對檢測結(jié)果進行仔細(xì)的核對，避免出現(xiàn)信息錯漏，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即糾正。此外，還應(yīng)該對檢驗結(jié)果進行仔細(xì)審核，對各資料、數(shù)據(jù)、參數(shù)等進行分析和對比，必要的時候還應(yīng)該要深入到臨床一線，收集患者病情資料、了解標(biāo)本采集的實際情況，確保檢測結(jié)果的真實性、有效性，為臨床診療提供可靠的參考依據(jù)［5］。

3．2建立嚴(yán)格報告單簽收制度

通過建立嚴(yán)格報告單簽收制度，加強報告單管理的規(guī)范性。對于所有的檢驗報告單，都必須要由專人送達(dá)，實行專人負(fù)責(zé)制。檢驗科要根據(jù)科室的情況，嚴(yán)格制定一套關(guān)于管理檢驗單的制度，對于保存時間、領(lǐng)取方式等都要做出明確的規(guī)定，便于日后的查詢以及核對［6］。

3．3結(jié)果分析和解釋

若檢驗的結(jié)果與患者臨床的診斷出現(xiàn)不相符的情況，應(yīng)及時與臨床醫(yī)師進行有效的溝通，分析問題所在?，F(xiàn)今，人們對于醫(yī)療知識的需求度越來越高，很多患者都想知道病因所在，為此需要檢驗人員對檢驗結(jié)果做出相關(guān)的分析和解釋。此時，就需要檢驗人員不斷提升自己的業(yè)務(wù)能力、檢測技術(shù)，并積累豐富經(jīng)驗，秉持良好的職業(yè)精神，根據(jù)檢驗的結(jié)果進行客觀、全面的分析。綜上所述，檢驗是臨床工作的重要組成部分，檢驗的目的主要是為診療提供依據(jù)，檢驗結(jié)果的可靠性關(guān)系到疾病診斷的準(zhǔn)確性。

本文主要結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗，闡述了檢驗分析前、檢驗分析過程中、檢驗分析后三個方面的質(zhì)量控制。加強檢驗質(zhì)量控制，對于提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性非常關(guān)鍵，進一步推進了臨床檢驗工作的可持續(xù)發(fā)展，具有重大的現(xiàn)實意義。

作者:蘇紅梅 單位:云南省普洱市疾病預(yù)防控制中心

參考文獻

［1］宋長慶．臨床檢驗過程中質(zhì)量控制的重要性［J］．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，13（08）：990－993．

［2］王有法．有關(guān)臨床檢驗過程的質(zhì)量控制［J］．檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2016，21（09）：666－668．

［3］艾根偉．臨床檢驗過程的質(zhì)量控制分析［J］．中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2012，09（07）：243．

［4］呂越．臨床檢驗過程中誤差的分析［J］．臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2015，34（23）：777－779．

臨床檢驗論文范文第2篇

對于大多數(shù)的高職醫(yī)學(xué)院校，醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)依然沿用原來的教育模式，存在的主要問題是課程安排不夠科學(xué)，結(jié)構(gòu)和比例不合理，覆蓋面比較窄，專業(yè)課依舊是講授臨檢、血檢、免疫、生化、微檢等基礎(chǔ)知識，無法適應(yīng)當(dāng)前臨床科研、質(zhì)控以及檢驗設(shè)備自動化的要求。同時，課程呈現(xiàn)方式呆板，無法完全適應(yīng)現(xiàn)在檢驗科的新技術(shù)、新理念;另外，理論與實踐嚴(yán)重脫節(jié)，學(xué)生難以學(xué)以致用。在教師隊伍建設(shè)上，具有醫(yī)院實踐能力的“雙師”型師資力量的不足也是導(dǎo)致現(xiàn)在高職檢驗畢業(yè)生走向臨床崗位不適應(yīng)的原因之一。雖然每所院校都聘請一些具有執(zhí)業(yè)資格的兼職教師，但由于不是專任教師，教學(xué)能力和教學(xué)技巧相對缺乏，教學(xué)的責(zé)任心也相對不強，學(xué)生對絕大多數(shù)兼職教師的課程不太滿意，進一步造成了教學(xué)與臨床就業(yè)實際的不匹配。

2檢驗人員工作現(xiàn)狀

2.1檢驗工作對儀器的依賴性增強

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，自動化檢測儀器和計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗臨床工作中的廣泛應(yīng)用，醫(yī)學(xué)檢驗工作對儀器設(shè)備的依賴性越來越強，傳統(tǒng)的人工檢驗?zāi)Ｊ揭阎饾u被自動化、智能化的檢驗技術(shù)所代替。而檢驗儀器從使用到維護保養(yǎng)更是依賴檢驗人員的操作，因此，向檢驗人員講授儀器相關(guān)知識也愈發(fā)顯得重要。

2.2檢驗科與臨床的關(guān)系日益緊密

近年來，檢驗質(zhì)量與自動化程度已明顯提高，可是由于檢驗項目的不斷增多與臨床檢驗應(yīng)用的復(fù)雜性等因素，檢驗與臨床的關(guān)系反而出現(xiàn)斷截現(xiàn)象，在對疾病的診斷上不能做到很好的銜接。因此，加強檢驗的質(zhì)量管理，增強包括檢驗前、檢驗中、檢驗后三個階段的全程控制，并與臨床積極溝通，得到臨床的反饋和支持才能真正提高檢驗的質(zhì)量和水平。

2.3各醫(yī)院對科研立項愈發(fā)重視

當(dāng)今科技飛速發(fā)展，社會對人才素質(zhì)的要求不斷提高，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神、提高學(xué)生的科研能力，是每個學(xué)科不容忽視的問題。檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)不僅實踐性強，而且是傳授知識、訓(xùn)練基本技能和培養(yǎng)科研思維和方法的學(xué)科。針對目前各個醫(yī)院和檢驗畢業(yè)生臨床就業(yè)點對科室人員科研能力要求的不斷提高，以及針對高職畢業(yè)生尋求再教育及再發(fā)展的特殊性，在高校學(xué)習(xí)期間讓學(xué)生接觸科研、了解科研就顯得越發(fā)重要。

3結(jié)合臨床就業(yè)實際應(yīng)采取的措施

3.1以就業(yè)為導(dǎo)向改進現(xiàn)有課程結(jié)構(gòu)

以實踐體系為主線，重新修訂教學(xué)計劃;調(diào)整課程結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)課程與專業(yè)課程的比例;增加適應(yīng)就業(yè)需求的靈活性與開放性課程內(nèi)容;結(jié)合臨床就業(yè)實際，在高職檢驗教育中以必修課或選修課的形式增設(shè)臨床檢驗儀器的學(xué)習(xí)，讓學(xué)生在掌握基礎(chǔ)理論知識的基礎(chǔ)上，更貼近臨床工作實際，熟悉臨檢、微檢、免疫等各科室常見儀器的維護與使用，并掌握儀器的工作原理、做好儀器的質(zhì)控工作，使學(xué)生能夠更快更好的適應(yīng)實際工作。

3.2加強檢驗與臨床溝通的教育

長期以來，由于缺乏溝通、缺乏處理人際關(guān)系的技巧、缺乏雙方情感的共鳴，檢驗與臨床之間存在著一定的隔閡與矛盾。檢驗人員連班、加班為臨床醫(yī)生的診斷、治療、療效觀察提供大量的檢驗數(shù)據(jù)，甘當(dāng)臨床醫(yī)生的助手，希望臨床醫(yī)生理解、信任檢驗科的診斷結(jié)果。但臨床醫(yī)生經(jīng)常會抱怨檢驗結(jié)果的不準(zhǔn)確及報告的不及時，雙方的不理解、不尊重、不信任，將很難確保醫(yī)療質(zhì)量。因此，加強檢驗與臨床溝通方面的教學(xué)內(nèi)容刻不容緩。對于高職檢驗教育，一方面可以選修課的形式增設(shè)檢驗結(jié)果判讀的學(xué)習(xí)，加深檢驗學(xué)生對各類檢驗結(jié)果臨床意義的理解，從而對檢驗結(jié)果的正確與否進行初步判斷，減少誤判率;另一方面，可以在對學(xué)生進行臨床醫(yī)學(xué)概要和臨床實驗室質(zhì)量管理等課程的學(xué)習(xí)中，以“案例教學(xué)”等形式增加檢驗與臨床溝通的專題教育，使學(xué)生在臨床診斷工作中善于與臨床醫(yī)生交流，贏得臨床醫(yī)生的信任，減少與臨床醫(yī)生的隔閡，從而真正發(fā)揮檢驗醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實踐中的作用。

3.3以校院合作為手段，加深學(xué)生對檢驗工作的了解

臨床檢驗論文范文第3篇

【摘要】目的：探討臨床檢驗工作中的常見問題及其解決方法。方法：從對于標(biāo)本的采集、試劑的使用情況、設(shè)備的運行狀況及操作人員因素幾個方面提出解決方法。結(jié)果：上述解決方法的實施能消除臨床檢驗工作中的常見失誤，保證臨床檢驗的準(zhǔn)確性。結(jié)論：臨床檢驗結(jié)果對疾病的診斷和治療具有指導(dǎo)性的作用，檢驗結(jié)果是否準(zhǔn)確對疾病的療效和預(yù)后以及健康狀況的評價的影響很大，檢驗人員應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對待整個檢驗過程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，熟練掌握檢驗技能，提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗；常見問題；解決方法

臨床工作中，越來越多的疾病需要借助于精確的檢驗結(jié)果才得以做出正確診斷，臨床檢驗結(jié)果對疾病的診斷和治療又具有指導(dǎo)性的作用，可見實驗室診斷具有極其重要的臨床作用。為此許多醫(yī)院都配備了高精度、高科技含量的儀器設(shè)備，大大提高了臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和工作效率。然而再先進的儀器設(shè)備都不能完全取代人的工作，儀器的操作、調(diào)試、保養(yǎng)及維修都得人工才能完成，也就不可避免地會有一些人為因素引起的差錯。

1 臨床檢驗中常見問題

1.1 標(biāo)本引起的問題。

1.1.1 標(biāo)本采集方法不規(guī)范：沒有向患者講明正確的采樣方法，如咳痰留取痰培養(yǎng)者，未用生理鹽水反復(fù)漱口，去除口內(nèi)大部分雜菌，未用清晨第一口痰，也未深咳，以唾液當(dāng)痰液。如直接從輸液手臂抽血，造成血標(biāo)本被稀釋；采完靜脈血后不拔掉針頭即將血液注入試管造成血標(biāo)本溶血。

1.1.2 采集時機不規(guī)范：如體內(nèi)血藥濃度正是最高時，采了尿標(biāo)本，甚至是血標(biāo)本；有些在對氣管插管的患者采樣時，氣管內(nèi)剛使用含有抗生素的痰液稀釋劑后，緊接著吸痰，留取痰培養(yǎng)標(biāo)本培養(yǎng)結(jié)果陰性。

1.1.3 容器選擇不規(guī)范：無菌試管上面無使用有效期；痰液培養(yǎng)未全部使用無菌容器。

1.1.4 標(biāo)本不合格：血細(xì)胞全自動分析儀分析血常規(guī)，要求用抗凝血，當(dāng)采血時不充分混合均勻，會導(dǎo)致血細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)減少。

1.1.5 隨意使用抗凝劑：如抗凝劑量多而血液量少使血液稀釋

引起實驗結(jié)果偏高；或使抗凝劑量少而血液量加大，引起血液凝固或?qū)嶒灲Y(jié)果偏低。

1.1.6 標(biāo)本運送不及時：標(biāo)本采集后，由護工送往化驗室，在采樣到未檢驗之前，必須確保標(biāo)本中的原始菌不死亡也不繁殖。如果標(biāo)本擱置多時才送往化驗室，致使少量痰液、傷口拭子、糞便標(biāo)本送到化驗室已干燥。

1.2 檢驗儀器設(shè)備和試劑引起的問題。

1.2.1 由于儀器保養(yǎng)不善導(dǎo)致儀器靈敏度合精確度降低，從而引起實驗結(jié)果差錯。

1.2.2 檢驗人員對檢驗儀器設(shè)備各功能和操作方法都不太了解，沒有依照說明書設(shè)置不同的參數(shù)或沒有選擇正確的模塊，致使實驗結(jié)果出現(xiàn)較大誤差。

1.2.3 所用試劑與設(shè)備的要求不符合、不配套，從而導(dǎo)致實驗結(jié)果出現(xiàn)誤差。

1.3 人為因素造成的問題。醫(yī)學(xué)檢驗工作終究還是人的工作，即使有再先進的儀器設(shè)備也仍然摻雜著人為因素的影響，諸如檢驗人員拿錯病人的標(biāo)本；同一病人標(biāo)本重復(fù)加樣；填寫檢驗報告時將結(jié)果出錯，沒有仔細(xì)核對檢驗報告；沒有將漏檢或漏填寫的報告查出；有時甚至出現(xiàn)任意改動檢驗報告等不負(fù)責(zé)任的工作態(tài)度。

2 解決方法

2.1 加強正確采集標(biāo)本及質(zhì)量控制理論學(xué)習(xí)。并規(guī)范操作要求采樣后在化驗單上注明采樣時間，同時在檢驗科設(shè)立《不合格標(biāo)本退回登記簿》。進一步加強對檢驗人員質(zhì)量控制理論的學(xué)習(xí)，要求他們增強自我保護意識，切實提高對全面質(zhì)量控制工作的認(rèn)識，做好質(zhì)量控制原始數(shù)據(jù)記錄登記保管工作，對失控現(xiàn)象即時處理，減少失控率。在主觀上要重視室內(nèi)質(zhì)控，因為其是室間質(zhì)控的基礎(chǔ)，不具備嚴(yán)密的室內(nèi)質(zhì)控的檢驗科是不可能有好的檢驗質(zhì)量的。

2.2 改變不合理的工作程序。(1)化驗室均要備齊所有規(guī)范操作中的物品。(2)采樣時機：患者若當(dāng)天已使用過抗生素，應(yīng)在患者血藥濃度最低時或次日清晨取樣；讓患者自留標(biāo)本，要向病人講清楚留取標(biāo)本的具體方法、時間及注意事項。(3)重視特殊病人的采樣工作：輸液過程中，杜絕從輸液管中抽血，也不要在輸液肢體上抽血。對急需了解的生化指標(biāo)，要知道輸液中的禁查和適查項目，避免因采血、送檢項目不當(dāng)，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，耽誤診斷、治療工作。

2.3 標(biāo)本采集不合要求的解決方法。對不合格標(biāo)本，如有凝塊的要重新取血。應(yīng)向患者詢問是否正在服用某些影響檢驗結(jié)果的藥品；糞便標(biāo)本應(yīng)送檢有黏液、膿液、血液的病理部分。潛血實驗要問清最近飲食情況，并和醫(yī)生咨詢用藥情況等。

2.4 由于設(shè)備和試劑引起檢驗差錯的解決辦法。(1)對所使用的儀器設(shè)備進行定期或不定期的維護、校正和保養(yǎng)，對各類管道等要進行不定期的檢查、清洗。(2)加強保管排除故障：對各種儀器試劑都配有專人加以妥善維護和保管，并且操作人員應(yīng)熟練掌握儀器的性能、測定方法及簡單故障的排除方法。(3)建立儀器日常記錄應(yīng)建立儀器日常使用記錄、質(zhì)控記錄、故障及維修記錄，隨時掌握儀器設(shè)備的運行狀況，做好對設(shè)備的保養(yǎng)和養(yǎng)護工作。

2.5 提高工作人員的責(zé)任心，業(yè)務(wù)素質(zhì)。檢驗人員工作中要有足夠的耐心和細(xì)心，嚴(yán)格按照設(shè)備儀器的操作規(guī)程操作，對臨床標(biāo)本做到三查三對，如有可疑標(biāo)本應(yīng)協(xié)調(diào)臨床科室以明確原因；如對標(biāo)本持有異議，應(yīng)及時與醫(yī)護人員溝通。對日常工作中出現(xiàn)的問題及時進行修正，并進行總結(jié)分析，要求檢驗人員定期進行相關(guān)理論知識與儀器設(shè)備的操作和維護的培訓(xùn)，不斷提高檢驗操作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。綜上所述，臨床檢驗結(jié)果對疾病的診治具有重要作用，檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，熟練掌握檢驗技能，從個方面努力提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻

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臨床檢驗論文范文第4篇

關(guān)鍵詞：秘書實務(wù) 歸檔 創(chuàng)新

2005年10月24日我院榮獲SFDA國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格；2012年順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)核檢查，并頒發(fā)了資格認(rèn)定證書（證書編號XF20120117）。在此背景下，醫(yī)院專門設(shè)立了受理全院臨床試驗的藥物臨床試驗質(zhì)量管理（GCP）辦公室，2004年成立藥物臨床試驗倫理委員會，2009年倫理委員會機構(gòu)掛靠在我院綜合檔案室，倫理委員會審查的所有書面決定、會議書面記錄以及會議圖片等，由檔案專業(yè)人員負(fù)責(zé)歸檔管理，自2009年以來我院藥物臨床試驗倫理委員會共進行42項倫理審查（包括新項目24項、項目方案或知情同意書修改及其他等7項，其中1項為加速查審。跟蹤審查嚴(yán)重不良事件11項）。筆者承擔(dān)本院藥物臨床試驗倫理委員會兼職秘書工作數(shù)年，結(jié)合法規(guī)及本院實際工作情況進一步探討如何對藥物臨床試驗倫理審查文件進行收集整理歸檔，為臨床倫理審查文件管理提供參考。

一、我院倫理委員會檔案管理現(xiàn)狀

臨床試驗是人類控制預(yù)防疾病、維護增強健康、拯救延長生命以及改善和提高生活質(zhì)量所必需的一項工作。盡最大限度地保護受試者的合法權(quán)益，各國或組織的GCP都把《赫爾辛基宣言》作為臨床試驗中保護人類受試者的道德倫理準(zhǔn)則；臨床試驗方案與修改及其他有關(guān)文件必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)；在開始試驗研究之前，必須獲得每一受試者的知情同意；受試者在試驗過程中發(fā)生不良事件時，必須及時給予救治，倫理委員會都應(yīng)介入其中，并全程跟蹤。在這一系列過程中需要保存的文件包含管理文件及項目審查文件兩大類。

1.管理文件：倫理委員會工作制度、職責(zé)；倫理委員會委員主任、委員及秘書職責(zé)；專業(yè)履歷、任命文件；倫理委員會委員培訓(xùn)記錄；倫理審查、監(jiān)控材料清單；臨床研究主要倫理問題的審查技術(shù)規(guī)程；倫理審查費用的管理文件與記錄；年度工作計劃與工作總結(jié)。

2.項目審查文件：申辦方提交的審查申請書；受理通知書；倫理委員會審查工作表、會議議程、會議簽到表、投票單、會議記錄；倫理審查意見、批件；嚴(yán)重不良事件報告表、結(jié)題報告、年度報告等。

3.其他：項目研究負(fù)責(zé)人責(zé)任聲明、倫理委員會與項目研究負(fù)責(zé)人或其他有關(guān)人員就申請、審查和跟蹤審查問題的往來信件、跟蹤審查的相關(guān)文件。

二、藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理具體措施

1.加強倫理委員會檔案管理意識

檔案管理工作是專業(yè)性強、涵蓋面廣、工作內(nèi)容繁雜的一項事務(wù)性工作[1]。我院在綜合檔案室內(nèi)設(shè)倫理委員會辦公室，運分利用了我院綜合檔案管理已達(dá)“國家二級”水平的優(yōu)勢。一是有熟悉檔案業(yè)務(wù)的檔案專業(yè)人員任兼職秘書，確保了藥物臨床試驗倫理委員會能順利地高效率地開展工作；另一方面綜合檔案室備配有檔案柜、計算機、復(fù)印機、掃描儀、碎紙機等檔案管理必須的基本硬件設(shè)備，還配備防蟲片、空調(diào)、抽濕機、消防噴淋、防盜鐵網(wǎng)等安全設(shè)施，保證了藥物臨床試驗倫理委員會的檔案管理工作的規(guī)范化。

2.建立管理體系，完善各項規(guī)章制度

建立管理體系做好倫理審查檔案的收集、整理、保管和歸檔工作，完善各項規(guī)章制度，不斷提高檔案管理水平。

（1）管理類文件：倫理委員會工作制度、委員會各成員及秘書職責(zé)、人員培訓(xùn)制度、財務(wù)管理制度、文件材料歸檔與管理制度。

（2）項目審查類文件的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：總則、審查依據(jù)及適用范圍、倫理審查體系的建立、倫理委員會組成及任命、藥物臨床試驗倫理委員會審查流程圖、申請藥物臨床試驗機構(gòu)倫理委員會審查須知、倫理審查會議準(zhǔn)備及議程、倫理委員會對試驗方案的審查要點、加快審查、倫理審查的決定、傳達(dá)決定、倫理委員會跟蹤審查、會議記錄、臨床研究中主要倫理問題的審查技術(shù)規(guī)程。

（3）歷屆委員檔案包括每位委員的簡歷、聘書、聲明、培訓(xùn)證書等。培訓(xùn)記錄包括委員們進行倫理培訓(xùn)幻燈材料、照片、文字記錄、試題等。

（4）對項目審查文件類進行管理已形成了一套較為完整、可操作性強的工作制度規(guī)范，為做好倫理審核工作奠定了基礎(chǔ)，倫理委員會秘書應(yīng)嚴(yán)格按照檔案管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。

①項目初次審查須提交藥物臨床試驗倫理審查清單包括SFDA批件、組長單位批件、申辦者資質(zhì)證明、臨床試驗方案、受試者知情同意書、藥檢報告、研究者手冊、受試者量表、緊急聯(lián)系卡、受試者招募材料、保險證明、主要研究者簡歷、實驗室參考范圍值等方面內(nèi)容，申辦方將以上須提交審查資料做成統(tǒng)一文件夾經(jīng)過項目負(fù)責(zé)人審核后并附電子版文檔資料一同提交倫理委員會。

②藥物臨床試驗倫理委員會秘書接到初審資料后進行認(rèn)真地核查，查看報送資料是否符合要求，監(jiān)控材料齊全與否，若無異議，出書面受理通知書。提交資料審核通過后將編出一個受理號作為項目歸檔編號。

③一般在項目受理一個月內(nèi)召開倫理審查會議，倫理委員會秘書負(fù)責(zé)通知會議日程，倫理委員會秘書必須在審查會議召開前3-4天把所要審查的資料電子版發(fā)電子郵件給各位委員及專家，提交給每個成員預(yù)審，保證他們有足夠時間審閱，使會議規(guī)范明確，全程了解，業(yè)務(wù)熟知而做到一絲不茍進行審核，認(rèn)認(rèn)真真履行職責(zé)。

④召開會議時，研究者用多媒體幻燈匯報10-20分鐘，并回答倫理委員會成員的提問，這樣可以讓各位委員對項目有一個直觀的、概括性的認(rèn)識。如果是已實施的項目，對研究方案或知情同意書的修改，也必須經(jīng)過會議討論，要求研究者說明清楚修改的原因。秘書負(fù)責(zé)記錄會議內(nèi)容作為出具審批報告的依據(jù)。

⑤會議進入決定程序時，研究者和申請者離場，每位到會委員對每個項目進行實名投票（每位委員對每個項目均填寫一張投票單）。這樣保證每位委員不受其他委員意見的影響，每個項目的投票單均歸在倫理檔案材料中保存。

⑥會后出具審查報告，并提交倫理委員會主任審核簽字。審查決議以“倫理委員會審查批件”的書面形式傳達(dá)給GCP辦公室，并附成員簽到表原件1份。

⑦會后寫新聞稿投于本院網(wǎng)站，并附審查會議照片資料，對審查到會專家、項目的匯報人員情況作簡單介紹并詳明審查會議決議情況等。

以上資料由秘書進行收集、整理、分類，待項目結(jié)題后作為完成項目分開統(tǒng)一歸檔。倫理委員會秘書對歸檔的文件資料嚴(yán)格執(zhí)行登記、簽名與核查制度。此外項目發(fā)生的不良事件跟蹤審查、年度總結(jié)等也應(yīng)定期整理歸檔。

3.加強規(guī)范管理，提高檔案管理水平

倫理委員會應(yīng)建立檔案管理及文件保密的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好倫理審查資料移交和借閱管理工作，規(guī)定可借閱倫理委員會檔案的人員，明確針對借閱檔案人員如何做好本職工作。加強規(guī)范化管理，健全檔案管理制度，提高檔案管理水平，促進倫理審查工作的規(guī)范化，倫理委員會秘書及時收集文件資料等各類信息，及時更新，標(biāo)注新的文件版本號，做好秘書日記。

提高檔案質(zhì)量的關(guān)鍵在于做好檔案管理工作的基礎(chǔ)上，進一步加強檔案管理的業(yè)務(wù)建設(shè)。倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)接收臨床研究項目時，工作要嚴(yán)格按檔案歸檔的規(guī)章制度執(zhí)行操作。倫理秘書必須按規(guī)定把審查所形成的資料收集完整并妥善保管；其次，秘書收集的文件資料要有連續(xù)性、系統(tǒng)性，對每一項經(jīng)倫理委員會審查批準(zhǔn)的試驗研究需列出保存資料的清單，按時間先后順序進行分類編排歸檔；最后秘書必須確保及時歸檔，避免個人分散保存，造成資料的流失。只有檔案管理人員的思想素質(zhì)提高，才能保障檔案管理的規(guī)范及完善。

目前，美國西部倫理委員會、香港城市科技大學(xué)等工作卓越的倫理委員會都已建立倫理委員會信息化評審、管理平臺。[2]因此，我們也有待借鑒國外倫理委員會經(jīng)驗建立倫理委員會信息化評審、管理平臺以提高工作效率。

參考文獻：

[1]章蘭云，醫(yī)院檔案管理的思路[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2004，10（4）：57-58

臨床檢驗論文范文第5篇

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)學(xué)檢驗教學(xué);專業(yè)技能;綜合素質(zhì)

【中國分類號】 R-4【文獻標(biāo)識碼】 B【文章編號】 1044-5511（2012）02-0467-01

檢驗醫(yī)學(xué)相對于其他臨床醫(yī)學(xué)是一門新興學(xué)科，目前的醫(yī)學(xué)檢驗教學(xué)往往過多地追求學(xué)科理論的系統(tǒng)性和完整性，單純以學(xué)科為中心，對于學(xué)生對于實際工作能力和全面素質(zhì)的培養(yǎng)則不夠重視，“基礎(chǔ)、臨床、實習(xí)”三段式教學(xué)階段截然分開。正是由于理論脫離實際，基礎(chǔ)脫離臨床，單純傳授知識，導(dǎo)致檢驗專業(yè)畢業(yè)生的知識面不寬、動手能力不強，綜合素質(zhì)不高，常常難以適應(yīng)臨床工作的需要。

一、夯實學(xué)生的專業(yè)技能

扎實的專業(yè)基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)對檢驗醫(yī)學(xué)提出的要求，更是檢驗專業(yè)學(xué)生提高綜合素質(zhì)的重要內(nèi)容。對于醫(yī)學(xué)檢驗的教學(xué)，應(yīng)該進一步理論課學(xué)習(xí)、實驗課培訓(xùn)以及專業(yè)實習(xí)，增加了專業(yè)核心課程教學(xué)時數(shù)及其實驗課的教學(xué)時數(shù)，使實驗課教學(xué)時數(shù)達(dá)到與理論課相等。而且在學(xué)生實習(xí)檢查時強化要求，返校畢業(yè)考試時加試技能操作，促使學(xué)生提高專業(yè)核心能力。還可以每學(xué)期開展檢驗技能操作大賽，激發(fā)學(xué)生技能訓(xùn)練的熱情。此外，專業(yè)實習(xí)時間是提高專業(yè)核心能力的關(guān)鍵階段，臨床檢驗技能可以得到充分訓(xùn)練，能夠逐步形成臨床檢驗的職業(yè)思維和職業(yè)能力。教師應(yīng)該要求實習(xí)生掌握醫(yī)院檢驗科各類檢驗儀器的操作規(guī)程，了解儀器的工作原理和性能，了解檢驗科各項管理的程序和內(nèi)容，從而促進教學(xué)與臨床一體化。這將進一步擴大學(xué)生的專業(yè)知識，增強對檢驗科各相關(guān)工作室等工作崗位的適應(yīng)性，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情并鼓勵積極思維，以適應(yīng)新世紀(jì)對檢驗人才的要求，適應(yīng)臨床的需要。

二、提高學(xué)生的道德水平

黨的十七大報告提出要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，可見，國家把對加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)的重要性提到了新的高度。開展核心價值觀教育，使處于人生轉(zhuǎn)折時期的大學(xué)生樹立起社會主義核心價值觀、健康成長，是高等教育工作者立德樹人的根本任務(wù)。醫(yī)學(xué)檢驗靠檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果為臨床提供資料，檢驗是一門綜合學(xué)科，檢測項目繁多，每一項檢測都要實行全程質(zhì)量控制，實事求是，比如交叉配血時，如果粗心大意弄錯病人的血型或者沒有注意弱的凝集反應(yīng)，就會引起溶血性輸血反應(yīng)。因此，教師應(yīng)該加強對學(xué)生的思想道德教育，要通過大量的實踐教育強化他們的醫(yī)德，深化他們的職業(yè)道德意識。在教學(xué)活動中注重宣傳檢驗專業(yè)畢業(yè)生和實習(xí)生的敬業(yè)精神和良好的職業(yè)道德，以及在臨床工作中做出的貢獻，使學(xué)生充分認(rèn)識到敬業(yè)精神和職業(yè)道德的重要性。此外，有的學(xué)生認(rèn)為這個專業(yè)前途渺茫，教師也要用親身說法去引導(dǎo)學(xué)生對檢驗醫(yī)學(xué)重要價值的認(rèn)識。新的技術(shù)、自動化儀器、復(fù)雜的圖表參數(shù)等待著新一代檢驗人員去操作、開發(fā)和利用,很多新的檢測項目和參數(shù),臨床醫(yī)生也要請教檢驗人員，檢測結(jié)果往往指導(dǎo)著臨床的治療。檢驗已成為醫(yī)學(xué)診斷、治療、預(yù)防中不可或缺的重要手段，就要不斷進行敬業(yè)愛崗的教育，引導(dǎo)學(xué)生樹立牢固的專業(yè)思想。

三、增強學(xué)生的溝通能力

醫(yī)患之間建立成功的雙向交流溝通,促進和諧、互動式的醫(yī)患關(guān)系的良性發(fā)展,是避免醫(yī)療糾紛發(fā)生和矛盾激化的有效方法，檢驗醫(yī)學(xué)工作人員要能夠走出實驗室，與醫(yī)護人員合作，與病患溝通，把實驗室工作與臨床緊密聯(lián)系起來，竭盡全力為病人服務(wù)，實現(xiàn)個人價值。他們要能夠積極參加臨床會診與查房，共同探討疾病的病因?qū)W特點、發(fā)病規(guī)律、病情變化與實驗指標(biāo)的關(guān)系，采取檢驗結(jié)果與臨床表現(xiàn)和治療方案同步分析的方法，為臨床提供如何選擇實驗進行疾病確診或療效觀察等信息，從而幫助臨床醫(yī)生正確分析檢驗項目結(jié)果，合理使用檢驗資源。所以說，檢驗系學(xué)生還應(yīng)具有一定的溝通能力和表達(dá)能力。教師可以帶領(lǐng)學(xué)生開展豐富多彩的特色文化活動，鍛煉學(xué)生們的語言表達(dá)能力、溝通能力、組織管理能力和應(yīng)變能力，增強集體凝聚力與團隊精神。

四、培養(yǎng)學(xué)生的科研意識

學(xué)生的科研素質(zhì)是在接受教育的過程中形成的，所以教學(xué)過程應(yīng)注重對科研能力的培養(yǎng)。比如教師可以鼓勵學(xué)生參與研究創(chuàng)新型實驗，充分發(fā)揮實驗教學(xué)對醫(yī)學(xué)檢驗教學(xué)質(zhì)量的提升作用，為臨床提供高素質(zhì)的應(yīng)用型和科研型檢驗人才。以學(xué)科前沿課題為依托，訓(xùn)練學(xué)生科研思維和科研能力，在教師的指導(dǎo)下，根據(jù)學(xué)生的興趣和能力設(shè)計完成，以培養(yǎng)學(xué)生的科研意識、創(chuàng)新思維、實踐能力。同時，教師應(yīng)該倡導(dǎo)學(xué)生獨立撰寫課程論文，通過書寫課程論文訓(xùn)練學(xué)生的自學(xué)能力、協(xié)作能力和獲取信息的能力，在提高課程學(xué)習(xí)的質(zhì)量的同時也提高了學(xué)生的科研素質(zhì)。此外，教師還應(yīng)該要求實習(xí)期間書寫畢業(yè)論文，要求學(xué)生在帶教老師的指導(dǎo)下獨立進行論文設(shè)計、資料收集和整理、數(shù)據(jù)分析、論文寫作，經(jīng)老師修改并要求達(dá)到基本要求，于實習(xí)結(jié)束返校后進行論文答辯，使學(xué)生了解論文寫作的全過程，培育學(xué)生的科研能力。

隨著醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)學(xué)科的發(fā)展與相互滲透，檢驗醫(yī)學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的地位也將越來越重要。醫(yī)學(xué)檢驗人員不僅應(yīng)有扎實的專業(yè)知識及專業(yè)技能，能正確分析檢驗結(jié)果，還要具備和臨床醫(yī)生進行交流，以及合理處理病人投訴的能力要能夠，對臨床醫(yī)生及病人提出的疑問給予合理、正確地解釋。所以說，為適應(yīng)臨床發(fā)展的需求，就要優(yōu)化醫(yī)學(xué)檢驗教學(xué)，培養(yǎng)出基礎(chǔ)扎實、適應(yīng)性強、綜合素質(zhì)較高的醫(yī)學(xué)檢驗人才。

參考文獻

［1］ 李曉丹，韋莉萍，李偉峰，PBL教學(xué)模式改革對培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)學(xué)人才的現(xiàn)實意義［J］．現(xiàn)代醫(yī)院，2005，5(11):4-6

［2］ 吳曉寧,林發(fā)全,李山.臨床醫(yī)學(xué)檢驗課間見習(xí)的初步探索［J］.醫(yī)學(xué)教育探索，2009，8(2):164-166