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循證醫(yī)學(xué)(evidence—basedmedicine,EBM)是近年興起的一種醫(yī)學(xué)模式。具體而言,就是醫(yī)生不但通過(guò)個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)、權(quán)威的觀點(diǎn)或從病理生理學(xué)、藥理學(xué)等角度來(lái)考慮問(wèn)題,而且從搜集到的文獻(xiàn)中尋找最有力的證據(jù),從而做出臨床決策,并將其用于病人的診斷、治療和預(yù)后判斷。依據(jù)循證醫(yī)學(xué)的要求,臨床醫(yī)生應(yīng)該了解支持其臨床診療的證據(jù)和這些證據(jù)可靠程度的醫(yī)療實(shí)踐模式。所謂證據(jù)就是設(shè)計(jì)合理、測(cè)量準(zhǔn)確、結(jié)論可靠、發(fā)表在醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上的文獻(xiàn),包括研究病因、診斷、治療及預(yù)后等方面的文章(內(nèi)容包括隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)、匯總分析及系統(tǒng)綜述)。因此,循證醫(yī)學(xué)實(shí)際上也就是用臨床流行病學(xué)的原理與方法來(lái)分析評(píng)價(jià)臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),并用于指導(dǎo)日常臨床醫(yī)療實(shí)踐的過(guò)程。
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶,它經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展,逐步形成完整的理論及精湛的醫(yī)療技術(shù)。在世界醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的今天,依然保持著強(qiáng)大的生命力,根本原因就在于中醫(yī)藥學(xué)來(lái)源于實(shí)踐,具有確實(shí)可靠的臨床療效?!妒酚洝ぱa(bǔ)三皇本記》就有“神農(nóng)……始嘗百草,始有醫(yī)藥”的記述。奠定中醫(yī)藥學(xué)臨床治療學(xué)基礎(chǔ)的巨著——《傷寒雜病論》就是東漢張仲景在《內(nèi)經(jīng)》理論指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)“勤求古訓(xùn)、博采眾方”完成的。經(jīng)過(guò)了1700多年的臨床檢驗(yàn),被稱為“方書之祖”。張氏所創(chuàng)立的辨證施治原則及經(jīng)方,時(shí)間雖然久遠(yuǎn),證據(jù)卻不陳舊。辨證論治是中醫(yī)的精髓及基礎(chǔ),在臨床及科研中運(yùn)用切合實(shí)際、恰當(dāng)?shù)谋孀C診斷及療效評(píng)價(jià)體系是中醫(yī)藥研究成功的關(guān)鍵。診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)的制定必須具有嚴(yán)格的科學(xué)性及既能夠反映科學(xué)研究及技術(shù)進(jìn)步的最新成果,又能夠與中醫(yī)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,成為具有普遍性與規(guī)律性的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)??梢?,幾千年前中醫(yī)藥學(xué)研究方法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)思想不謀而合。難怪有學(xué)者提出:沒(méi)有臨床實(shí)踐就沒(méi)有中醫(yī)學(xué),盡管中醫(yī)藥學(xué)不是在解剖室和試管中分析出來(lái)的。
在當(dāng)今由經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變的過(guò)程中,以經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)為主的中醫(yī)辨證治療方法暴露出許多缺陷。①診療標(biāo)準(zhǔn)以個(gè)體經(jīng)驗(yàn)為主,缺乏科學(xué)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)以大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及其結(jié)果作為系統(tǒng)評(píng)價(jià)某項(xiàng)診斷、治療手段的依據(jù),并搜集、整理證據(jù),確立診療方案。美國(guó)衛(wèi)生保健政策研究所建立的疾病診斷和治療指南庫(kù),就是采用匯總分析的研究方法,對(duì)以往多個(gè)RCT研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià),形成提供參考的信息資料。匯總分析是確立臨床診療方案的基礎(chǔ),匯總分析研究者應(yīng)具有較高的學(xué)術(shù)水平及專業(yè)知識(shí),根據(jù)研究目的制定研究方案,收集文獻(xiàn),確定合格研究的入選對(duì)象和排除對(duì)象,評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量和篩選文獻(xiàn),從各項(xiàng)研究中摘錄有關(guān)資料及適當(dāng)?shù)哪P停瑢?duì)文獻(xiàn)中的資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理,得出一定的結(jié)論,并加以解釋,得出新的建議。而中醫(yī)診療規(guī)范的制定及中醫(yī)教材的編寫大多以專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或某單位臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),往往缺少系統(tǒng)評(píng)價(jià)的依據(jù),所以制定的標(biāo)準(zhǔn)在其適用性上大打折扣。②缺少中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)化的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的制定如沒(méi)有大量RCT及大量的臨床研究文獻(xiàn)為基礎(chǔ),以及將己確立的診斷標(biāo)準(zhǔn)回歸于臨床實(shí)踐,經(jīng)過(guò)RCT的臨床試驗(yàn)論證,則難以論定該類診療標(biāo)準(zhǔn)具有多大的適用性及參考價(jià)值。從中醫(yī)文獻(xiàn)質(zhì)量分析結(jié)果可知,由于可用于作為診療評(píng)價(jià)體系的文獻(xiàn)資料缺乏,且有一些資料缺少可信性及可比性,所以缺少制定中醫(yī)藥診療標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系的依據(jù),而對(duì)診療標(biāo)準(zhǔn)本身進(jìn)行論證的文獻(xiàn)更為罕見,所以多數(shù)論文套用的是西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn),少有中醫(yī)特色。
近年來(lái),盡管我國(guó)己重視了中醫(yī)病種質(zhì)量管理,規(guī)定了一系列中醫(yī)藥臨床及新藥研究的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在一定程度上使中醫(yī)藥研究有了可以衡量的尺度,但隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)、國(guó)際以循證醫(yī)學(xué)模式進(jìn)行了多項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn),在多種疾病的治療中己逐步形成了目前最佳推薦治療方案。與之相比中醫(yī)臨床研究仍存在很大差距,這就對(duì)中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的制定及完善提出了新的要求。以循證醫(yī)學(xué)的模式及手段制定中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步保證醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性。
新中國(guó)成立后,中醫(yī)藥學(xué)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。近年發(fā)表的中醫(yī)藥文獻(xiàn)中,大樣本、隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)以及可重復(fù)性、實(shí)驗(yàn)性、前瞻性的中醫(yī)藥臨床研究成果介紹,正在逐漸取代經(jīng)驗(yàn)性、個(gè)案性的報(bào)道。這種臨床證據(jù)的科學(xué)性正在逐步與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)接軌,因此中醫(yī)藥學(xué)臨床研究應(yīng)當(dāng)在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新,在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上發(fā)展。惟有倡導(dǎo)科學(xué)方法,大膽應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)研究的證據(jù),不斷提高中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平,才能走出一條發(fā)展之路。循證醫(yī)學(xué)的目的是解決臨床問(wèn)題,包括認(rèn)識(shí)和預(yù)防疾病,提高診斷的準(zhǔn)確性,應(yīng)用有效的措施,完善并提高生存質(zhì)量,促進(jìn)衛(wèi)生管理決策科學(xué)化,所以循證醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)生緊密相關(guān)。作為當(dāng)代臨床中醫(yī)師,既要了解歷代文獻(xiàn),又要掌握認(rèn)識(shí)疾病、診斷治療疾病及預(yù)后判斷的證據(jù)。社會(huì)在飛速發(fā)展,診斷治療疾病的手段也發(fā)生了巨大變化?!爸尾∏蟊尽笔侵嗅t(yī)治病的原則,除應(yīng)抓住疾病之“證因”外,還應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病診斷治療中的客觀指標(biāo),從而更好地研究及治療疾病??傊?,掌握和應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法,必然會(huì)提高中醫(yī)藥的臨床療效。循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)術(shù)研究并行不悖,循證醫(yī)學(xué)是提高中醫(yī)藥療效的一種有效手段。循證醫(yī)學(xué)并非要替代臨床醫(yī)生的技能和經(jīng)驗(yàn),而是以此為基礎(chǔ)將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)與當(dāng)前最好的證據(jù)結(jié)合,促進(jìn)中醫(yī)進(jìn)一步發(fā)展。
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