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1裝量設(shè)計(jì)

肝臟是藥物代謝和解毒的重要器官，隨著年齡的增加，老年人的肝臟功能細(xì)胞減少，60歲比25歲時(shí)下降40%～50%，代謝分解及解毒能力明顯降低。腎臟是藥物排泄的主要器官，隨著年齡的增長老年人腎血流量以每年115%～119%的速率遞降，腎臟的排泄功能逐年下降[4]。老年患者用藥應(yīng)遵循“最少數(shù)量藥物，最小有效劑量”的原則，從最小量的藥物開始進(jìn)行治療，或者由小劑量逐漸加大，以求找到最合適的劑量，可采用成人的1/2～2/3或3/4的劑量[5]。因此，應(yīng)對(duì)老年患者用藥采用小劑量包裝。如服用地西泮片可出現(xiàn)過度倦睡、精神運(yùn)動(dòng)行為損害，但此藥卻是老年患者的常用藥。我院現(xiàn)使用的是山東省平原制藥廠生產(chǎn)的100片包裝，因此藥屬精神管理藥，應(yīng)拆零銷售，但拆零后沒有任何說明而不易掌握。建議對(duì)于老年患者長期服用的藥品采用7日包裝，并在包裝上標(biāo)注星期一至星期日，可使每日用藥一目了然，可借鑒諾華制藥廠生產(chǎn)的鹽酸貝那普利片、纈沙坦膠囊，拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的硝苯地平控釋片，賽諾菲安萬特制藥有限公司生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片的設(shè)計(jì)。復(fù)方甘草片為老年患者止咳常用藥，由于易吸潮，往往一瓶藥(100片裝)開啟后即會(huì)發(fā)生結(jié)塊、變質(zhì)，氨茶堿可吸收空氣中的CO2析出茶堿而失效，建議此類藥可按單次服用劑量，改為SP泡罩包裝。

2兒童(含嬰幼兒)用藥

2．1栓劑包裝

栓劑由于通過直腸吸收，約50%～75%的藥物不經(jīng)肝臟而直接進(jìn)入大循環(huán)，免去患兒打針、吃藥之苦而被臨床廣泛應(yīng)用。如對(duì)乙酰氨基酚栓(小兒退熱栓)，用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，是較早用于臨床的小兒栓劑，但每盒藥只有1張說明書，拆零銷售后不可能給每個(gè)患兒家長，而此藥不是每枚栓劑上都有藥名、用法。筆者就曾遇到過患兒家長將對(duì)乙酰氨基酚栓給患兒口服的例子?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第一章第四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥名、用法并將“不能內(nèi)服”字樣醒目地壓在每枚栓劑上。

2．2液體藥劑包裝

液體藥劑因分散度較大、吸收快，便于分取劑量，服用方便，可根據(jù)患兒需要調(diào)配各種口味而被患兒及家長接受。但有的液體藥劑因量杯刻度太大，無法準(zhǔn)確給藥。如江蘇濟(jì)川制藥有限公司生產(chǎn)的賴氨肌醇維B12口服液，量杯最小刻度是5mL，而嬰兒1次服藥量為2．5mL;浙江普洛康裕制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方甲麻口服溶液，6個(gè)月～1歲患兒每次服藥1．5mL，1～3歲患兒每次服藥1．8mL，而該藥所配量杯最小刻度是2．5mL。上述兩藥用原配量杯無法給用藥量小于最小刻度的患兒服藥，建議生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行量杯設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)給合起始給藥量來設(shè)計(jì)。我院自制合劑如胃旦白酶合劑、顛茄合劑、復(fù)方甘草合劑為患兒常用合劑，藥瓶上的起始刻度為5mL，沒配量杯，給患兒服藥帶來諸多不便，藥房工作人員只好建議患兒家長買注射器抽取藥液。

2．3散劑包裝

散劑因易分散，奏效較快，性質(zhì)穩(wěn)定，劑量可隨意增減，攜帶方便而廣泛用于兒科臨床。常用散劑有抗菌消炎類藥物如阿莫西林顆粒、頭孢丙烯干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑，助消化藥如復(fù)方胃旦白酶散、枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪愛)、酪酸梭菌二聯(lián)活菌散(常樂康)，收斂藥蒙脫石散，抗過敏藥氯雷他定顆粒，感冒藥小兒氨酚黃那敏顆粒等。在散劑包裝中，大多數(shù)為正方型或長方型袋裝。醫(yī)師處方用法用量時(shí)多為每次1/4包、2/3包、1/2包……，正方型或長方型包裝在分取劑量時(shí)不易分準(zhǔn)確，且易造成污染。若改成長條型包裝，則可減少分量誤差，建議生產(chǎn)企業(yè)借鑒枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪爰)和酪酸梭菌二聯(lián)活菌散(常樂康)的包裝。

3藥品裝量、規(guī)格與藥物性肝病

21世紀(jì)肝臟疾病已成為危害人類健康最嚴(yán)重的疾病之一，而肝臟疾病誘因中以藥物性肝病占首位，占34．08%[6]。藥物性肝病是指由于藥物或其代謝產(chǎn)物引起的肝臟損傷，可以發(fā)生在以往沒有肝病史的健康者，或原來就有嚴(yán)重肝病的患者，在使用某種藥物后發(fā)生程度不同的肝功能異常[7]，與目前藥物種類的不斷增多，慢性病聯(lián)合用藥，用藥時(shí)間長及抗生素的廣泛應(yīng)用有關(guān)。

目前已知的能引起肝損傷的中藥、西藥超過1100種[8]，主要有中藥類(何首烏、雷公藤、蒼耳子、柴胡等)、抗結(jié)核藥類(異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等)、抗生素類(紅霉素類、克林霉素、酮康唑、左氧氟沙星、阿奇霉素等)、解熱鎮(zhèn)痛類(對(duì)乙酰氨基酚、雙氯芬酸、吲哚美辛等)、抗腫瘤藥、口服降糖藥、調(diào)脂藥、抗精神病藥及其他藥物引起，并且此藥在不良反應(yīng)項(xiàng)下注明了曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾會(huì)引起肝壞死和肝衰竭。此藥每盒12粒裝量，易誤導(dǎo)患者將整盒藥全部吃掉，從而引起一系列藥品不良反應(yīng)。我院現(xiàn)用山西云鶴制藥有限公司解熱鎮(zhèn)痛藥吲哚美辛100片裝(規(guī)格25mg)，在用法用量項(xiàng)下注明成人退熱1次6．25～12．5mg(1次1/4～1/2片)，1日不超過3次;小兒常用量為1日按體重1．5～2．5mg/kg，分3～4次待有效后減至最低量。此藥規(guī)格、裝量過大。去痛片是湖北華中藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的治療普通頭疼、感冒、發(fā)燒常用藥，為100片裝，規(guī)格裝顯過大。其不良反應(yīng)可引起腎乳頭壞死，間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至誘發(fā)腎孟癌和膀胱癌，以及引起溶血、肝臟損害，且對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。在拆零銷售時(shí)患者不可能了解其不良反應(yīng)，建議此藥改為1片PVC鋁塑包裝。上述兩藥因其臨床應(yīng)用廣泛，我院將其定為協(xié)定處方，前者有18片/包和30片/包，后者有6片/包和12片/包。藥品在拆零銷售中藥袋上無批號(hào)，無說明書(只有簡單的用法)，每到梅雨季節(jié)，藥物即發(fā)生潮解、分化，影響療效又造成浪費(fèi)。

4藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)

廣州白云山制藥股份有限公司生產(chǎn)的頭孢硫脒應(yīng)在冷暗(2～10℃)處貯藏，但生產(chǎn)企業(yè)無醒目標(biāo)志，易造成該藥在流通中按一般抗生素的要求貯藏;西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10氯化鈉注射液因內(nèi)標(biāo)簽上沒醒目標(biāo)注“應(yīng)遮光”，且藥品本身又沒遮光措施，使該藥品在流通中當(dāng)一般藥品貯藏，以致常常變得渾濁，故經(jīng)常遭到臨床科室退藥?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定了藥品字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。但長白山制藥股份有限公司的康艾注射液、長春富春制藥有限公司的注射用促肝細(xì)胞生長素、北京紫竹藥業(yè)有限公司的孕三烯酮膠囊、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的布洛芬混懸液包裝字體均為灰色;我院自制產(chǎn)品維生素E乳膏、復(fù)方氧化鋅洗劑、復(fù)方氯霉素氧化鋅搽劑、鹽酸麻黃素滴鼻液、冰片液體石臘搽劑字體為紅色，復(fù)方甘草合劑字體為綠色，顛茄合劑字體為藍(lán)色。因此，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)標(biāo)簽的管理，尤其是自制產(chǎn)品標(biāo)簽的管理。

5結(jié)語

藥品包裝，看似簡單，實(shí)則關(guān)系到每個(gè)患者的用藥安全，使藥物充分發(fā)揮治療作用，減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生，不僅是廣大醫(yī)務(wù)工作者的責(zé)任，更是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。體現(xiàn)對(duì)患者的人文關(guān)懷，應(yīng)從藥品包裝的每個(gè)細(xì)節(jié)做起。

作者：周祖萍單位：湖北省荊門市笫一人民醫(yī)院